Esteatosis y fibrosis hepáticas en pacientes con artritis reumatoide
11 de abril de 2023 actualizado por: Amr Hamed, Sohag University
Evaluación de la esteatosis y la fibrosis hepáticas en pacientes con artritis reumatoide: un estudio transversal de casos y controles
estudiar la prevalencia de esteatosis hepática y fibrosis en una gran escala de pacientes con AR y controles sanos
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Amr Ahmed, Lecturer
- Número de teléfono: 02/01007065530
- Correo electrónico: amr.hamed@med.sohag.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La clínica ambulatoria del Departamento de Reumatología de la Universidad de Sohag
Descripción
Criterios de inclusión:
- AR según los criterios del American College of Rheumatology (ACR)/EULAR 2010 (Aletaha et al., 2010)
- Edad≥18 años
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de infección por el virus de la hepatitis B y C.
- Recibir fármacos hepatotóxicos distintos de los fármacos específicos para la AR.
- Abuso de alcohol (i30 g/día en hombres y ⩾20 g/día en mujeres).
- Diagnóstico de enfermedad de Wilson, deficiencia de α1-antitripsina o hemocromatosis.
- Enfermedad hepática autoinmune.
- Cáncer.
- El embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
control
|
estudiando el grado de esteatosis
|
|
Pacientes con artritis reumatoide
|
estudiando el grado de esteatosis
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
grado de esteatosis hepática
Periodo de tiempo: 1 día durante el examen
|
grado de esteatosis hepática por ultrasonografía e índice de esteatosis hepática.
|
1 día durante el examen
|
|
grado de fibrosis hepática
Periodo de tiempo: 1 día durante el examen
|
grado de fibrosis hepática por pruebas FIB-4 y APRI
|
1 día durante el examen
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del HIGADO
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Fibrosis
- Artritis
- Artritis Reumatoide
- Hígado graso
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-22-11-17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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