帕金森病患者的疲劳、睡眠和生活质量
2023年4月3日 更新者：Asli Celik、Nigde Omer Halisdemir University
中性粒细胞/淋巴细胞比值与帕金森病患者疲劳、睡眠和生活质量的关系
帕金森病 (PD) 是一种神经退行性疾病，其特征是黑质 (SN) 致密部中多巴胺能神经元的慢性和进行性丧失。
睡眠障碍和疲劳是帕金森病患者非常常见的问题。
他报告说，病程少于五年的患者出现疲劳的频率为 47%，病程超过五年的患者为 70%。
已发现 PD 的疲劳与身体活动减少、功能下降、睡眠障碍、步态障碍、运动发现、自主神经发现、左旋多巴剂量增加和运动波动有关。
帕金森病患者的运动和非运动症状会影响个人独立进行日常生活活动的能力。
功能状态的损害会对生活质量产生负面影响。
PD 不仅影响个体的身体，还影响心理和社会。中性粒细胞/淋巴细胞比率是外周炎症的标志。
外周炎症与个体睡眠质量、生活质量和疲劳之间的关系尚不清楚。
本研究的目的是调查帕金森病患者的疲劳、睡眠质量和生活质量，以及中性粒细胞/淋巴细胞比率之间的关系。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
帕金森病 (PD) 是一种神经退行性疾病，其特征是黑质 (SN) 致密部中多巴胺能神经元的慢性和进行性丧失。
睡眠障碍和疲劳是帕金森病患者非常常见的问题。
他报告说，病程少于五年的患者出现疲劳的频率为 47%，病程超过五年的患者为 70%。
已发现 PD 的疲劳与身体活动减少、功能下降、睡眠障碍、步态障碍、运动发现、自主神经发现、左旋多巴剂量增加和运动波动有关。
帕金森病患者的运动和非运动症状会影响个人独立进行日常生活活动的能力。
功能状态的损害会对生活质量产生负面影响。
PD 不仅影响个体的身体，还影响心理和社会。中性粒细胞/淋巴细胞比率是外周炎症的标志。
外周炎症与个体睡眠质量、生活质量和疲劳之间的关系尚不清楚。
本研究的目的是调查帕金森病患者的疲劳、睡眠质量和生活质量，以及中性粒细胞/淋巴细胞比率之间的关系。本研究的目的是调查疲劳、睡眠质量和生活质量，以及帕金森病患者中性粒细胞/淋巴细胞比率之间的关系。
共有 39 名年龄在 50 岁以上的帕金森病患者参与了这项研究。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
61
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Aslı Çelik, MSc.
- 电话号码：90 388 311 21 05
- 邮箱：fztaslicelik@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Gürkan DEMİRTAŞ, MSc.
- 电话号码：90 388 311 21 05
- 邮箱：gdemirtas251@gmail.com
学习地点
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Niğde、火鸡、51200
- Nigde Omer Halisdemir University Treaning and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
申请到 Nigde Omer Halisdemir 大学培训和研究医院神经病学诊所的帕金森病患者将被纳入本研究。
描述
纳入标准：
- 被诊断患有特发性帕金森病
- 没有肌肉骨骼疾病或任何可能影响评估的神经系统疾病的健康个体
- 50岁以上
- 自愿参加研究
- 改良的 Hoehn-Yahr 量表的 1-3 级
- 在标准化迷你心理测验中获得 24 分以上的分数
- 在参与研究日期之前的最后 1 个月内进行血象随访。
- 能够在平地上独立行走
排除标准：
- 患有帕金森病以外的其他疾病或精神疾病
- 缺乏合作
- 存在骨科问题（如骨折、骨质疏松症、骨髓炎）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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帕金森病生活质量 8
大体时间：基线
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帕金森病生活质量 39 的八个领域中的每一个问题，即日常生活活动、身体不适、认知、沟通、情绪健康、流动性、社会支持和耻辱感，给出了总领域得分。问题得分在 0-4 分之间，分数相加。
然后将总分除以可能的总分，并以满分 100 的百分比形式给出。
分数越低，生活质量越高。
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基线
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血象
大体时间：基线
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中性粒细胞/淋巴细胞比率是外周炎症的标志。
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基线
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帕金森疲劳量表 16
大体时间：基线
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该量表是 Brown 等人开发的唯一针对 PD 的疲劳量表。
它检查疲劳对日常生活的影响，包括 16 个项目，旨在评估疲劳对身体的影响。
该量表可以测量疲劳的存在（七项）及其对日常功能的影响（九项）。
受试者被要求对 1（强烈不同意）和 5（强烈同意）之间的疲劳陈述做出反应。
得分越高，参与者的疲劳量表越差。
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基线
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帕金森病睡眠量表
大体时间：基线
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帕金森氏病睡眠量表包含 15 个问题，需要患者回答。
据此，可以评估夜间整体睡眠质量、入睡和维持睡眠困难、夜间不安、夜间精神病、夜尿、夜间运动症状、睡眠不安和白天小睡。
测试是通过为每个问题给出 0（非常严重的投诉）和 10（无投诉）之间的分数来完成的。
总分150分。
分数越高表明睡眠质量越好。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改进的 Hoehn 和 Yahr 量表
大体时间：基线
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该分期量表由 Margaret Hoehn 和 Melvin Yahr (1967) 开发，用于描述帕金森病的分期。 根据分期标准，该病分8个阶段处理。 阶段越低，帕金森病的阶段越好。 0 期：无疾病迹象 1 期：单侧疾病 1.5 期：单侧加轴向受累。 阶段 2：双侧疾病，无平衡障碍。 阶段 2.5：轻度双侧疾病在拉力测试中恢复。 第 3 阶段：轻度至中度双侧疾病和一些姿势不稳，身体独立。 第四阶段：严重残疾，能够独立站立和行走。 第 5 阶段：无辅助轮椅或卧床依赖。 |
基线
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统一帕金森病评定量表
大体时间：基线
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该量表的创建是为了评估帕金森病患者的运动表现、心理和精神状态以及日常生活活动。
它还评估运动波动、运动障碍和自主神经功能障碍。
该量表共分为 4 个部分 42 个项目。
当单独评估四肢时，它增加到 55 个项目。
项目的评分从 0（无症状或体征）到 4（最严重的症状和体征）。
第一部分评估疾病的非运动特征，例如思想、行为和情绪。
第二部分包括日常生活活动。
第三部分运动检查，第四部分给出治疗的并发症。
它用于评估疾病的症状和因治疗而出现的并发症。
本量表共分为4个部分，每个项目的得分在0-4分之间。
总分的增加反映了症状严重程度的增加。
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基线
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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标准化迷你心理测验
大体时间：基线
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本次测验共19个项目，包括5个主要部分：定向力、记录记忆力、注意力与计算力、回忆力与语言能力。
测试的总分以 30 分进行评估，24 分被接受为轻度痴呆诊断的阈值。
得分越高，个体的认知度越高。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dilek İŞCAN, Dr.、Nigde Omer Halisdemir University Treaning and Research Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月22日
初级完成 (实际的)
2023年3月22日
研究完成 (实际的)
2023年3月22日
研究注册日期
首次提交
2023年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月8日
首次发布 (实际的)
2023年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月3日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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