Vermoeidheid, slaap en kwaliteit van leven bij patiënten met de ziekte van Parkinson
3 april 2023 bijgewerkt door: Asli Celik, Nigde Omer Halisdemir University
De relatie tussen neutrofielen/lymfocytenratio en vermoeidheid, slaap en kwaliteit van leven bij patiënten met de ziekte van Parkinson
De ziekte van Parkinson (PD) is een neurodegeneratieve ziekte die wordt gekenmerkt door chronisch en progressief verlies van dopaminerge neuronen in de substantia nigra (SN) pars compacta.
Slaapstoornissen en vermoeidheid zijn veel voorkomende problemen bij Parkinsonpatiënten.
Hij rapporteerde dat de frequentie van vermoeidheid 47% was bij patiënten met een ziekteduur van minder dan vijf jaar en 70% bij patiënten met een ziekteduur van meer dan vijf jaar.
Vermoeidheid bij de ziekte van Parkinson is geassocieerd met verminderde fysieke activiteit, verminderde functionaliteit, slaapstoornissen, loopstoornissen, motorische bevindingen, autonome bevindingen, verhoogde dosis levodopa en motorische fluctuaties.
Motorische en niet-motorische symptomen bij Parkinsonpatiënten beïnvloeden het vermogen van het individu om activiteiten van het dagelijks leven zelfstandig uit te voeren.
Stoornissen in de functionele status leiden tot negatieve gevolgen voor de kwaliteit van leven.
PD beïnvloedt het individu niet alleen fysiek, maar ook psychologisch en sociaal. De verhouding neutrofielen/lymfocyten is een kenmerk van perifere ontsteking.
De relatie tussen perifere ontsteking en kwaliteit van slaap, kwaliteit van leven en vermoeidheid bij individuen is onduidelijk.
Het doel van deze studie was het onderzoeken van vermoeidheid, slaapkwaliteit en kwaliteit van leven, en de relatie tussen neutrofielen/lymfocytenratio bij Parkinsonpatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De ziekte van Parkinson (PD) is een neurodegeneratieve ziekte die wordt gekenmerkt door chronisch en progressief verlies van dopaminerge neuronen in de substantia nigra (SN) pars compacta.
Slaapstoornissen en vermoeidheid zijn veel voorkomende problemen bij Parkinsonpatiënten.
Hij rapporteerde dat de frequentie van vermoeidheid 47% was bij patiënten met een ziekteduur van minder dan vijf jaar en 70% bij patiënten met een ziekteduur van meer dan vijf jaar.
Vermoeidheid bij de ziekte van Parkinson is geassocieerd met verminderde fysieke activiteit, verminderde functionaliteit, slaapstoornissen, loopstoornissen, motorische bevindingen, autonome bevindingen, verhoogde dosis levodopa en motorische fluctuaties.
Motorische en niet-motorische symptomen bij Parkinsonpatiënten beïnvloeden het vermogen van het individu om activiteiten van het dagelijks leven zelfstandig uit te voeren.
Stoornissen in de functionele status leiden tot negatieve gevolgen voor de kwaliteit van leven.
PD beïnvloedt het individu niet alleen fysiek, maar ook psychologisch en sociaal. De verhouding neutrofielen/lymfocyten is een kenmerk van perifere ontsteking.
De relatie tussen perifere ontsteking en kwaliteit van slaap, kwaliteit van leven en vermoeidheid bij individuen is onduidelijk.
Het doel van deze studie was om vermoeidheid, slaapkwaliteit en kwaliteit van leven, en de relatie tussen neutrofielen/lymfocytenratio bij Parkinsonpatiënten te onderzoeken. Het doel van deze studie was om vermoeidheid, slaapkwaliteit en kwaliteit van leven te onderzoeken, en de relatie tussen de verhouding neutrofielen/lymfocyten bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
In totaal nemen 39 mensen met de ziekte van Parkinson of ouder dan 50 deel aan het onderzoek.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
61
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Niğde, Kalkoen, 51200
- Nigde Omer Halisdemir University Treaning and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Parkinsonpatiënten die zich hebben aangemeld bij de Nigde Omer Halisdemir University Training and Research Hospital Neurology Clinic zullen in deze studie worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd worden met de idiopathische ziekte van Parkinson
- Gezonde personen die geen musculoskeletale aandoening of een neurologische aandoening hebben die de beoordelingen kan beïnvloeden
- Ouder dan 50 jaar
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
- Graad 1-3 op de gemodificeerde Hoehn-Yahr-schaal
- Een score boven de 24 hebben in de Standardized Mini Mental Test
- Een hemogram-follow-up hebben in de laatste 1 maand vóór de datum van deelname aan het onderzoek.
- Zelfstandig kunnen lopen op een vlakke ondergrond
Uitsluitingscriteria:
- Een andere aanvullende of psychiatrische aandoening hebben dan de ziekte van Parkinson
- Gebrek aan samenwerking
- Aanwezigheid van orthopedische problemen (zoals fracturen, osteoporose, osteomyelitis)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekte van Parkinson Kwaliteit van leven-8
Tijdsspanne: Basislijn
|
Eén vraag uit elk van de acht domeinen in de kwaliteit van leven van de ziekte van Parkinson-39, namelijk activiteiten van het dagelijks leven, fysiek ongemak, cognitie, communicatie, emotioneel welzijn, mobiliteit, sociale steun en stigmatisering, geeft de totale domeinscore. vraag wordt gescoord tussen 0-4 punten en de punten worden opgeteld.
De totale score wordt vervolgens gedeeld door de totale mogelijke score en gegeven als een procentpunt op 100.
Hoe lager de score, hoe hoger de kwaliteit van leven.
|
Basislijn
|
|
Hemogram
Tijdsspanne: Basislijn
|
De verhouding neutrofielen/lymfocyten is een marker van perifere ontsteking.
|
Basislijn
|
|
Parkinson's vermoeidheidsschaal-16
Tijdsspanne: Basislijn
|
De schaal is de enige vermoeidheidsschaal die specifiek is voor PD, ontwikkeld door Brown et al.
Het onderzoekt de impact van vermoeidheid op het dagelijks leven en bestaat uit 16 items die zijn ontworpen om de fysieke effecten van vermoeidheid te beoordelen.
De schaal maakt het mogelijk om de aanwezigheid van vermoeidheid te meten (zeven items) en het effect ervan op het dagelijks functioneren (negen items).
De proefpersonen wordt gevraagd te reageren op de uitspraken over vermoeidheid tussen 1 (helemaal niet mee eens) en 5 (helemaal mee eens).
Hoe hoger de score, hoe slechter de vermoeidheidsschaal bij de deelnemer.
|
Basislijn
|
|
De slaapschaal van de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Parkinson's Disease Sleep Scale bestaat uit 15 vragen die de patiënt moet beantwoorden.
Hiermee kan de kwaliteit van de algehele slaap gedurende de nacht, moeilijk inslapen en doorslapen, nachtelijke rusteloosheid, nachtelijke psychose, nycturie, nachtelijke motorische symptomen, rusteloosheid van de slaap en dutjes overdag worden beoordeeld.
De test wordt gedaan door voor elke vraag een score tussen 0 (zeer ernstige klachten) en 10 (geen klachten) te geven.
Het totale scorepunt is 150.
Hogere scores duiden op een betere slaapkwaliteit.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemodificeerde Hoehn- en Yahr-schaal
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deze stadiëringsschaal is ontwikkeld door Margaret Hoehn en Melvin Yahr (1967) voor gebruik bij het beschrijven van het stadium van de ziekte van Parkinson. Volgens de stadiëringsschaal wordt de ziekte in 8 stadia behandeld. Hoe lager het stadium, hoe beter het stadium van de ziekte van Parkinson. Stadium 0: geen tekenen van ziekte Stadium 1: unilaterale ziekte Stadium 1.5: unilaterale plus axiale betrokkenheid. Fase 2: Bilaterale ziekte, geen evenwichtsstoornis. Stadium 2.5: Milde bilaterale ziekte die herstelt bij trektest. Stadium 3: Milde tot matige bilaterale ziekte en enige posturale instabiliteit, fysiek onafhankelijk. Fase 4: Ernstige handicap, in staat om zonder hulp te staan en te lopen. Fase 5: Niet-ondersteunde rolstoel- of bedafhankelijk. |
Basislijn
|
|
Uniforme beoordelingsschaal voor de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deze schaal is gemaakt om de motorische prestaties, mentale en mentale status en activiteiten van het dagelijks leven van Parkinson-patiënten te evalueren.
Het evalueert ook motorische fluctuaties, dyskinesieën en autonome stoornissen.
De schaal was opgesteld als 4 delen en 42 items.
Wanneer de extremiteiten afzonderlijk worden beoordeeld, stijgt dit tot 55 items.
Items worden gescoord van 0 (geen symptomen of tekenen) tot 4 (meest ernstige symptomen en tekenen).
Het eerste deel evalueert de niet-motorische kenmerken van de ziekte, zoals gedachten, gedragingen en emoties.
Het tweede deel bestaat uit activiteiten van het dagelijks leven.
In het derde deel, motorisch onderzoek, in het vierde deel worden de complicaties van de behandeling gegeven.
Het wordt gebruikt om de symptomen van de ziekte en de complicaties die optreden als gevolg van de behandeling te evalueren.
In deze schaal, die uit 4 delen bestaat, ligt de score van elk item tussen de 0-4 punten.
De toename van de totaalscore weerspiegelt de toename van de ernst van de symptomen.
|
Basislijn
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gestandaardiseerde mini mentale test
Tijdsspanne: Basislijn
|
Er zijn 19 items in deze test, die uit 5 hoofdonderdelen bestaat: oriëntatie, geheugen vastleggen, aandacht en rekenen, herinneren en taal.
De totale score van de test wordt geëvalueerd op 30 en 24 punten worden geaccepteerd als de drempelwaarde voor de diagnose van milde dementie.
Hoe hoger de score, hoe hoger de cognitie van individuen.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dilek İŞCAN, Dr., Nigde Omer Halisdemir University Treaning and Research Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 december 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/108
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .