Únava, spánek a kvalita života u pacientů s Parkinsonovou nemocí
3. dubna 2023 aktualizováno: Asli Celik, Nigde Omer Halisdemir University
Vztah poměru neutrofilů/lymfocytů k únavě, spánku a kvalitě života u pacientů s Parkinsonovou nemocí
Parkinsonova nemoc (PD) je neurodegenerativní onemocnění charakterizované chronickou a progresivní ztrátou dopaminergních neuronů v substantia nigra (SN) pars compacta.
Poruchy spánku a únava jsou velmi časté problémy u pacientů s Parkinsonovou nemocí.
Uvedl, že frekvence únavy byla 47 % u pacientů s trváním onemocnění kratším než pět let a 70 % u pacientů s trváním onemocnění delším než pět let.
Bylo zjištěno, že únava u PD je spojena se sníženou fyzickou aktivitou, sníženou funkčností, poruchami spánku, poruchami chůze, motorickými nálezy, autonomními nálezy, zvýšenou dávkou levodopy a motorickými fluktuacemi.
Motorické a nemotorické symptomy u pacientů s Parkinsonovou nemocí ovlivňují schopnost jedince vykonávat činnosti každodenního života samostatně.
Poruchy funkčního stavu mají negativní důsledky na kvalitu života.
PD postihuje jedince nejen fyzicky, ale i psychicky a sociálně. Poměr neutrofilů a lymfocytů je markerem periferního zánětu.
Vztah periferního zánětu ke kvalitě spánku, kvalitě života a únavě u jedinců je nejasný.
Cílem této studie bylo zjistit únavu, kvalitu spánku a kvalitu života a vztah mezi poměrem neutrofilů a lymfocytů u pacientů s Parkinsonovou nemocí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Parkinsonova nemoc (PD) je neurodegenerativní onemocnění charakterizované chronickou a progresivní ztrátou dopaminergních neuronů v substantia nigra (SN) pars compacta.
Poruchy spánku a únava jsou velmi časté problémy u pacientů s Parkinsonovou nemocí.
Uvedl, že frekvence únavy byla 47 % u pacientů s trváním onemocnění kratším než pět let a 70 % u pacientů s trváním onemocnění delším než pět let.
Bylo zjištěno, že únava u PD je spojena se sníženou fyzickou aktivitou, sníženou funkčností, poruchami spánku, poruchami chůze, motorickými nálezy, autonomními nálezy, zvýšenou dávkou levodopy a motorickými fluktuacemi.
Motorické a nemotorické symptomy u pacientů s Parkinsonovou nemocí ovlivňují schopnost jedince vykonávat činnosti každodenního života samostatně.
Poruchy funkčního stavu mají negativní důsledky na kvalitu života.
PD postihuje jedince nejen fyzicky, ale i psychicky a sociálně. Poměr neutrofilů a lymfocytů je markerem periferního zánětu.
Vztah periferního zánětu ke kvalitě spánku, kvalitě života a únavě u jedinců je nejasný.
Cílem této studie bylo prozkoumat únavu, kvalitu spánku a kvalitu života a vztah mezi poměrem neutrofilů a lymfocytů u pacientů s Parkinsonovou nemocí. Cílem této studie bylo zjistit únavu, kvalitu spánku a kvalitu života. vztah mezi poměrem neutrofilů/lymfocytů u pacientů s Parkinsonovou nemocí.
Výzkumu se účastní celkem 39 dětí starších 50 let s Parkinsonovou chorobou.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
61
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Aslı Çelik, MSc.
- Telefonní číslo: 90 388 311 21 05
- E-mail: fztaslicelik@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Gürkan DEMİRTAŞ, MSc.
- Telefonní číslo: 90 388 311 21 05
- E-mail: gdemirtas251@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Niğde, Krocan, 51200
- Nigde Omer Halisdemir University Treaning and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do této studie budou zahrnuti pacienti s Parkinsonovou nemocí, kteří se přihlásili na neurologickou kliniku univerzitní školicí a výzkumné nemocnice Nigde Omer Halisdemir.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována idiopatická Parkinsonova nemoc
- Zdraví jedinci, kteří nemají muskuloskeletální onemocnění ani žádné neurologické onemocnění, které by mohlo ovlivnit hodnocení
- Starší než 50 let
- Dobrovolně se zapojte do studie
- Stupeň 1-3 na upravené Hoehn-Yahrově stupnici
- Mít skóre vyšší než 24 ve standardizovaném mini mentálním testu
- Provést kontrolu hemogramu v posledním 1 měsíci před datem účasti ve studii.
- Schopnost samostatné chůze po rovné zemi
Kritéria vyloučení:
- Máte další nebo jiné psychiatrické onemocnění než Parkinsonovu chorobu
- Nedostatek spolupráce
- Přítomnost ortopedických problémů (jako jsou zlomeniny, osteoporóza, osteomyelitida)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Parkinsonova nemoc Kvalita života-8
Časové okno: Základní linie
|
Jedna otázka z každé z osmi domén v Parkinsonově chorobě kvality života-39, což jsou aktivity každodenního života, fyzické nepohodlí, kognice, komunikace, emocionální pohoda, mobilita, sociální podpora a stigma, dává celkové skóre domény. otázka je hodnocena mezi 0-4 body a body se sčítají.
Celkové skóre se pak vydělí celkovým možným skóre a uvede se jako procentní bod ze 100.
Čím nižší skóre, tím vyšší kvalita života.
|
Základní linie
|
|
Hemogram
Časové okno: Základní linie
|
Poměr neutrofily/lymfocyty je markerem periferního zánětu.
|
Základní linie
|
|
Stupnice Parkinsonovy únavy - 16
Časové okno: Základní linie
|
Škála je jedinou únavovou škálou specifickou pro PD vyvinutou Brownem et al.
Zkoumá dopad únavy na každodenní život a skládá se z 16 položek určených k posouzení fyzických účinků únavy.
Váha umožňuje měřit přítomnost únavy (sedm položek) a její vliv na denní funkci (devět položek).
Subjekty jsou požádány, aby odpověděly na výroky o únavě mezi 1 (zcela nesouhlasím) a 5 (zcela souhlasím).
Čím vyšší skóre, tím horší je stupnice únavy účastníka.
|
Základní linie
|
|
Stupnice spánku Parkinsonovy choroby
Časové okno: Základní linie
|
Škála spánku Parkinsonovy choroby se skládá z 15 otázek, na které má pacient odpovědět.
Tím lze hodnotit kvalitu spánku jako celku během noci, potíže s nastartováním a udržením spánku, noční neklid, noční psychózy, nykturie, noční motorické příznaky, neklid ve spánku a zdřímnutí během dne.
Test se provádí udělením skóre mezi 0 (velmi vážné stížnosti) a 10 (žádné stížnosti) pro každou otázku.
Celkový počet bodů je 150.
Vyšší skóre znamená lepší kvalitu spánku.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Upravená Hoehnova a Yahrova stupnice
Časové okno: Základní linie
|
Tato stupnice stagingu byla vyvinuta Margaret Hoehnovou a Melvinem Yahrem (1967) pro použití při popisu stadia Parkinsonovy choroby. Podle stagingové škály se onemocnění řeší v 8 fázích. Čím nižší je stadium, tím lepší je stadium Parkinsonovy choroby. Stádium 0: Žádné známky onemocnění Stádium 1: Jednostranné onemocnění Stádium 1,5: Jednostranné plus axiální postižení. 2. stadium: Oboustranné onemocnění, žádná porucha rovnováhy. Fáze 2.5: Mírné oboustranné onemocnění zotavující se po testu tahu. Stádium 3: Mírné až středně těžké oboustranné onemocnění a určitá posturální nestabilita, fyzicky nezávislý. Fáze 4: Těžké postižení, schopnost stát a chodit bez pomoci. Fáze 5: Závislá na invalidním vozíku nebo lůžku bez pomoci. |
Základní linie
|
|
Jednotná stupnice hodnocení Parkinsonovy choroby
Časové okno: Základní linie
|
Tato škála byla vytvořena pro hodnocení motorického výkonu, duševního a duševního stavu a aktivit každodenního života pacientů s Parkinsonovou nemocí.
Hodnotí také motorické fluktuace, dyskineze a autonomní dysfunkci.
Stupnice byla připravena jako 4 díly a 42 položek.
Při samostatném hodnocení končetin se zvyšuje až na 55 položek.
Položky jsou hodnoceny od 0 (žádné příznaky nebo příznaky) do 4 (nejzávažnější příznaky a příznaky).
První část hodnotí nemotorické rysy nemoci, jako jsou myšlenky, chování a emoce.
Druhou část tvoří aktivity každodenního života.
Ve třetí části motorické vyšetření, ve čtvrté části jsou uvedeny komplikace léčby.
Používá se k hodnocení příznaků onemocnění a komplikací, které se vyvíjejí v důsledku léčby.
V této škále, která se skládá ze 4 částí, je bodování každé položky mezi 0-4 body.
Zvýšení celkového skóre odráží zvýšení závažnosti symptomů.
|
Základní linie
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Standardizovaný mini mentální test
Časové okno: Základní linie
|
V tomto testu je 19 položek, které se skládají z 5 hlavních částí: orientace, záznamová paměť, pozornost a výpočet, vybavování a jazyk.
Celkové skóre testu je hodnoceno ze 30 a jako prahová hodnota pro diagnózu lehké demence je akceptováno 24 bodů.
Čím vyšší skóre, tím vyšší kognice jednotlivců.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dilek İŞCAN, Dr., Nigde Omer Halisdemir University Treaning and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. prosince 2022
Primární dokončení (Aktuální)
22. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
22. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022/108
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .