Fáradtság, alvás és életminőség Parkinson-kórban szenvedő betegeknél
2023. április 3. frissítette: Asli Celik, Nigde Omer Halisdemir University
A neutrofil/limfocita arány kapcsolata a fáradtsággal, az alvással és az életminőséggel Parkinson-kórban szenvedő betegeknél
A Parkinson-kór (PD) egy neurodegeneratív betegség, amelyet a substantia nigra (SN) pars compacta dopaminerg neuronjainak krónikus és progresszív elvesztése jellemez.
Az alvászavarok és a fáradtság nagyon gyakori probléma a Parkinson-kóros betegeknél.
Beszámolt arról, hogy a fáradtság gyakorisága 47% volt az öt évnél rövidebb ideig tartó betegeknél, és 70% az öt évnél hosszabb ideig tartó betegeknél.
Kiderült, hogy a PD-ben jelentkező fáradtság csökkent fizikai aktivitással, csökkent funkcionalitással, alvászavarokkal, járászavarokkal, motoros leletekkel, autonóm leletekkel, megnövekedett levodopa dózissal és motoros ingadozásokkal áll összefüggésben.
A Parkinson-kórban szenvedő betegek motoros és nem-motoros tünetei befolyásolják az egyén azon képességét, hogy önállóan végezze el a mindennapi tevékenységeket.
A funkcionális állapot romlása negatív következményekkel jár az életminőségre.
A PD nemcsak fizikailag, hanem pszichológiailag és szociálisan is érinti az egyént. A neutrofil/limfocita arány a perifériás gyulladás markere.
A perifériás gyulladás kapcsolata az alvás minőségével, az életminőséggel és az egyének fáradtságával nem tisztázott.
A tanulmány célja a fáradtság, az alvás és az életminőség, valamint a neutrofil/limfocita arány közötti kapcsolat vizsgálata volt Parkinson-kóros betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A Parkinson-kór (PD) egy neurodegeneratív betegség, amelyet a substantia nigra (SN) pars compacta dopaminerg neuronjainak krónikus és progresszív elvesztése jellemez.
Az alvászavarok és a fáradtság nagyon gyakori probléma a Parkinson-kóros betegeknél.
Beszámolt arról, hogy a fáradtság gyakorisága 47% volt az öt évnél rövidebb betegségben szenvedő betegeknél, és 70% az öt évnél hosszabb ideig tartó betegeknél.
Kiderült, hogy a PD-ben jelentkező fáradtság csökkent fizikai aktivitással, csökkent funkcionalitással, alvászavarokkal, járászavarokkal, motoros leletekkel, autonóm leletekkel, megnövekedett levodopa dózissal és motoros ingadozásokkal áll összefüggésben.
A Parkinson-kórban szenvedő betegek motoros és nem-motoros tünetei befolyásolják az egyén azon képességét, hogy önállóan végezze el a mindennapi tevékenységeket.
A funkcionális állapot romlása negatív következményekkel jár az életminőségre.
A PD nemcsak fizikailag, hanem pszichológiailag és szociálisan is érinti az egyént. A neutrofil/limfocita arány a perifériás gyulladás markere.
A perifériás gyulladás kapcsolata az alvás minőségével, az életminőséggel és az egyének fáradtságával nem tisztázott.
A tanulmány célja a fáradtság, az alvás és az életminőség, valamint a neutrofil/limfocita arány közötti kapcsolat vizsgálata volt Parkinson-kórban szenvedő betegekben. A vizsgálat célja a fáradtság, az alvás és az életminőség, valamint a kapcsolat a neutrofil/limfocita arány között Parkinson-kórban szenvedő betegekben.
Összesen 39 Parkinson-kóros, 50 év feletti korosztály vesz részt a kutatásban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
61
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Niğde, Pulyka, 51200
- Nigde Omer Halisdemir University Treaning and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A tanulmányban részt vesznek azok a Parkinson-kórban szenvedő betegek, akik jelentkeztek a Nigde Omer Halisdemir Egyetem Képző és Kutató Kórház Neurológiai Klinikájára.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Idiopátiás Parkinson-kórt diagnosztizáltak nála
- Egészséges személyek, akik nem szenvednek mozgásszervi betegségben vagy bármilyen neurológiai betegségben, amely befolyásolhatja az értékelést
- 50 évesnél idősebb
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban
- 1-3. fokozat a módosított Hoehn-Yahr skála szerint
- 24 feletti pontszám elérése a standardizált mini mentális teszten
- A vizsgálatban való részvétel időpontja előtti utolsó 1 hónapban hemogram-követés.
- Képes önállóan járni sík terepen
Kizárási kritériumok:
- Ha a Parkinson-kórtól eltérő további vagy pszichiátriai betegsége van
- Az együttműködés hiánya
- Ortopédiai problémák (például törések, csontritkulás, osteomyelitis) jelenléte
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Parkinson-kór Életminőség-8
Időkeret: Alapvonal
|
A Parkinson-kór életminőség-39 nyolc tartományának mindegyikéből egy-egy kérdés, amelyek a mindennapi élethez kapcsolódó tevékenységek, a fizikai kényelmetlenség, a megismerés, a kommunikáció, az érzelmi jólét, a mobilitás, a szociális támogatás és a megbélyegzés, megadja a tartomány teljes pontszámát. kérdésre 0-4 pont között kerül sor, és a pontok összeadódnak.
Az összpontszámot ezután elosztják a lehetséges összpontszámmal, és 100 százalékpontként adják meg.
Minél alacsonyabb a pontszám, annál magasabb az életminőség.
|
Alapvonal
|
|
Hemogram
Időkeret: Alapvonal
|
A neutrofil/limfocita arány a perifériás gyulladás markere.
|
Alapvonal
|
|
Parkinson-fáradtsági skála-16
Időkeret: Alapvonal
|
A skála az egyetlen, a PD-re jellemző fáradtsági skála, amelyet Brown és munkatársai fejlesztettek ki.
A fáradtság mindennapi életre gyakorolt hatását vizsgálja, és 16 tételből áll, amelyek célja a fáradtság fizikai hatásainak felmérése.
A skála lehetővé teszi a fáradtság jelenlétének mérését (hét tétel) és a napi működésre gyakorolt hatását (kilenc tétel).
Az alanyokat arra kérik, hogy válaszoljanak a fáradtságra vonatkozó állításokra 1 (egyáltalán nem értek egyet) és 5 (teljes mértékben egyetértek) között.
Minél magasabb a pontszám, annál rosszabb a résztvevő fáradtsági skálája.
|
Alapvonal
|
|
A Parkinson-kór alvási skála
Időkeret: Alapvonal
|
A Parkinson-kór alvási skála 15 kérdésből áll, amelyeket a páciensnek kell megválaszolnia.
Ezzel értékelhető az éjszakai alvás minősége összességében, az alvás megkezdésének és fenntartásának nehézségei, az éjszakai nyugtalanság, az éjszakai pszichózis, a nokturia, az éjszakai motoros tünetek, az alvás és a napközbeni szunyókálás nyugtalansága.
A teszt úgy történik, hogy minden kérdésre 0 (nagyon súlyos panaszok) és 10 (nincs panasz) közötti pontszámot adnak.
Az összpontszám 150.
A magasabb pontszámok jobb alvásminőséget jeleznek.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosított Hoehn és Yahr skála
Időkeret: Alapvonal
|
Ezt a szakaszolási skálát Margaret Hoehn és Melvin Yahr (1967) dolgozta ki a Parkinson-kór stádiumának leírására. A staging skála szerint a betegség kezelése 8 szakaszban történik. Minél alacsonyabb a stádium, annál jobb a Parkinson-kór stádiuma. 0. stádium: Nincsenek betegségre utaló jelek 1. stádium: Egyoldali betegség 1.5. stádium: Egyoldali plusz axiális érintettség. 2. szakasz: Kétoldali betegség, nincs egyensúlyzavar. 2.5. stádium: Enyhe kétoldali betegség, amely húzási tesztre gyógyul. 3. szakasz: Enyhe-közepes kétoldalú betegség és némi testtartási instabilitás, fizikailag független. 4. szakasz: Súlyos fogyatékosság, képes segítség nélkül állni és járni. 5. szakasz: Támogatott kerekesszék- vagy ágyfüggő. |
Alapvonal
|
|
Egységes Parkinson-kór értékelési skála
Időkeret: Alapvonal
|
Ezt a skálát a Parkinson-kóros betegek motoros teljesítményének, mentális és mentális állapotának, valamint mindennapi tevékenységeinek értékelésére hozták létre.
Ezenkívül értékeli a motoros fluktuációkat, a diszkinéziákat és az autonóm diszfunkciókat.
A mérleg 4 részből és 42 tételből állt.
Ha a végtagokat külön értékeljük, akkor ez akár 55 tételre nő.
Az elemek 0-tól (nincs tünet vagy jel) 4-ig (legsúlyosabb tünetek és jelek) vannak besorolva.
Az első rész a betegség nem motoros jellemzőit értékeli, mint például a gondolatok, viselkedések és érzelmek.
A második rész a mindennapi élet tevékenységeit tartalmazza.
A harmadik részben motoros vizsgálat, a negyedik részben a kezelés szövődményeit ismertetjük.
A betegség tüneteinek és a kezelés következtében kialakuló szövődmények értékelésére szolgál.
Ebben a 4 részből álló skálán az egyes tételek pontszáma 0-4 pont között mozog.
Az összpontszám növekedése a tünetek súlyosságának növekedését tükrözi.
|
Alapvonal
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szabványos mini mentális teszt
Időkeret: Alapvonal
|
Ebben a tesztben 19 tétel található, amely 5 fő részből áll: tájékozódás, rögzítési memória, figyelem és számítás, felidézés és nyelv.
A teszt összpontszámát 30-ból értékelik, és 24 pontot fogadnak el az enyhe demencia diagnózisának küszöbértékeként.
Minél magasabb a pontszám, annál magasabb az egyének megismerése.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dilek İŞCAN, Dr., Nigde Omer Halisdemir University Treaning and Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. december 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. március 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. március 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 8.
Első közzététel (Tényleges)
2023. január 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 3.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022/108
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Idiopátiás Parkinson-kór
-
Rabin Medical CenterToborzás