Trötthet, sömn och livskvalitet hos Parkinsonspatienter
3 april 2023 uppdaterad av: Asli Celik, Nigde Omer Halisdemir University
Förhållandet mellan neutrofil/lymfocytförhållandet med trötthet, sömn och livskvalitet hos Parkinsonspatienter
Parkinsons sjukdom (PD) är en neurodegenerativ sjukdom som kännetecknas av kronisk och progressiv förlust av dopaminerga neuroner i substantia nigra (SN) pars compacta.
Sömnstörningar och trötthet är mycket vanliga problem hos Parkinsonspatienter.
Han rapporterade att frekvensen av trötthet var 47 % hos patienter med en sjukdomslängd på mindre än fem år och 70 % hos patienter med en sjukdomslängd på mer än fem år.
Trötthet vid PD har visat sig vara associerad med minskad fysisk aktivitet, nedsatt funktionalitet, sömnstörningar, gångstörningar, motoriska fynd, autonoma fynd, ökad levodopados och motoriska fluktuationer.
Motoriska och icke-motoriska symtom hos Parkinsonspatienter påverkar individens förmåga att självständigt utföra dagliga aktiviteter.
Nedsättningar i funktionsstatus leder till negativa konsekvenser för livskvaliteten.
PD påverkar individen inte bara fysiskt utan också psykologiskt och socialt. Neutrofil/lymfocytförhållandet är en markör för perifer inflammation.
Förhållandet mellan perifer inflammation och sömnkvalitet, livskvalitet och trötthet hos individer är oklart.
Syftet med denna studie var att undersöka trötthet, sömnkvalitet och livskvalitet samt sambandet mellan neutrofil/lymfocytkvot hos Parkinsonspatienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Parkinsons sjukdom (PD) är en neurodegenerativ sjukdom som kännetecknas av kronisk och progressiv förlust av dopaminerga neuroner i substantia nigra (SN) pars compacta.
Sömnstörningar och trötthet är mycket vanliga problem hos Parkinsonspatienter.
Han rapporterade att frekvensen av trötthet var 47 % hos patienter med en sjukdomslängd på mindre än fem år och 70 % hos patienter med en sjukdomslängd på mer än fem år.
Trötthet vid PD har visat sig vara associerad med minskad fysisk aktivitet, nedsatt funktionalitet, sömnstörningar, gångstörningar, motoriska fynd, autonoma fynd, ökad levodopados och motoriska fluktuationer.
Motoriska och icke-motoriska symtom hos Parkinsonspatienter påverkar individens förmåga att självständigt utföra dagliga aktiviteter.
Nedsättningar i funktionsstatus leder till negativa konsekvenser för livskvaliteten.
PD påverkar individen inte bara fysiskt utan också psykologiskt och socialt. Neutrofil/lymfocytförhållandet är en markör för perifer inflammation.
Förhållandet mellan perifer inflammation och sömnkvalitet, livskvalitet och trötthet hos individer är oklart.
Syftet med denna studie var att undersöka trötthet, sömnkvalitet och livskvalitet, och sambandet mellan neutrofil/lymfocytkvot hos Parkinsonspatienter. Syftet med denna studie var att undersöka trötthet, sömnkvalitet och livskvalitet, samt förhållandet mellan neutrofiler och lymfocyter hos Parkinsonspatienter.
Totalt deltar 39 år äldre av 50 år med Parkinsons sjukdom i forskningen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
61
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Niğde, Kalkon, 51200
- Nigde Omer Halisdemir University Treaning and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Parkinsonspatienter som sökte till Nigde Omer Halisdemir University Training and Research Hospital Neurology Clinic kommer att inkluderas i denna studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att få diagnosen idiopatisk Parkinsons sjukdom
- Friska individer som inte har muskel- och skelettsjukdom eller någon neurologisk sjukdom som kan påverka bedömningar
- Äldre än 50 år
- Anmäl dig frivilligt att delta i studien
- Betyg 1-3 på den modifierade Hoehn-Yahr-skalan
- Att ha en poäng över 24 i Standardized Mini Mental Test
- Att göra en hemogramuppföljning under den sista 1 månaden före datumet för deltagande i studien.
- Att kunna gå självständigt på plan mark
Exklusions kriterier:
- Att ha en ytterligare eller psykiatrisk sjukdom annan än Parkinsons sjukdom
- Brist på samarbete
- Förekomst av ortopediska problem (såsom frakturer, benskörhet, osteomyelit)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Parkinsons sjukdom Livskvalitet-8
Tidsram: Baslinje
|
En fråga från var och en av de åtta domänerna i Parkinsons sjukdom Livskvalitet-39, som är aktiviteter i det dagliga livet, fysiskt obehag, kognition, kommunikation, känslomässigt välbefinnande, rörlighet, socialt stöd och stigma, ger den totala domänpoängen. Frågan får mellan 0-4 poäng och poäng räknas ihop.
Den totala poängen divideras sedan med den totala möjliga poängen och ges som en procentenhet av 100.
Ju lägre poäng desto högre livskvalitet.
|
Baslinje
|
|
Hemogram
Tidsram: Baslinje
|
Neutrofil/lymfocytförhållandet är en markör för perifer inflammation.
|
Baslinje
|
|
Parkinsons trötthetsskala-16
Tidsram: Baslinje
|
Skalan är den enda utmattningsskalan som är specifik för PD utvecklad av Brown et al.
Den undersöker trötthetens inverkan på det dagliga livet och består av 16 artiklar utformade för att bedöma de fysiska effekterna av trötthet.
Vågen gör det möjligt att mäta förekomsten av trötthet (sju artiklar) och dess effekt på daglig funktion (nio artiklar).
Försökspersonerna ombeds svara på påståendena om trötthet mellan 1 (håller inte med) och 5 (håller helt med).
Ju högre poäng, desto förvärras trötthetsskalan hos deltagaren.
|
Baslinje
|
|
Sömnskalan för Parkinsons sjukdom
Tidsram: Baslinje
|
Parkinsons Disease Sleep Scale består av 15 frågor som patienten ska besvara.
Med detta kan sömnkvaliteten som helhet under natten, svårigheter att börja och bibehålla sömnen, nattrastlöshet, nattlig psykos, nattliga symtom, nattliga motoriska symtom, sömnrastlöshet och tupplurar under dagen utvärderas.
Testet görs genom att ge ett betyg mellan 0 (mycket allvarliga besvär) och 10 (inga klagomål) för varje fråga.
Den totala poängen är 150.
Högre poäng indikerar bättre sömnkvalitet.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierad Hoehn och Yahr Skala
Tidsram: Baslinje
|
Denna iscensättningsskala utvecklades av Margaret Hoehn och Melvin Yahr (1967) för användning för att beskriva stadiet av Parkinsons sjukdom. Enligt iscensättningsskalan hanteras sjukdomen i 8 steg. Ju lägre stadium, desto bättre är Parkinsons sjukdom. Steg 0: Inga tecken på sjukdom Steg 1: Ensidig sjukdom Steg 1.5: Ensidig plus axiell inblandning. Steg 2: Bilateral sjukdom, ingen balansstörning. Steg 2.5: Mild bilateral sjukdom som återhämtar sig vid dragtest. Steg 3: Mild till måttlig bilateral sjukdom och viss postural instabilitet, fysiskt oberoende. Steg 4: Svår funktionsnedsättning, kan stå och gå utan hjälp. Steg 5: Rullstols- eller sängberoende utan assistans. |
Baslinje
|
|
Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Tidsram: Baslinje
|
Denna skala skapades för att utvärdera motoriska prestanda, mentala och mentala status och aktiviteter i det dagliga livet för Parkinsonspatienter.
Den utvärderar också motoriska fluktuationer, dyskinesier och autonom dysfunktion.
Vågen gjordes som 4 delar och 42 artiklar.
När extremiteterna utvärderas separat, ökar det upp till 55 föremål.
Föremål är klassade från 0 (inga symtom eller tecken) till 4 (allvarligaste symtom och tecken).
Den första delen utvärderar sjukdomens icke-motoriska egenskaper, såsom tankar, beteenden och känslor.
Den andra delen består av aktiviteter i det dagliga livet.
I den tredje delen, motorisk undersökning, i den fjärde delen ges behandlingens komplikationer.
Det används för att utvärdera symtomen på sjukdomen och de komplikationer som utvecklas på grund av behandling.
I denna skala, som består av 4 delar, är poängen för varje objekt mellan 0-4 poäng.
Ökningen av totalpoängen återspeglar ökningen av symtomens svårighetsgrad.
|
Baslinje
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Standardiserat Mini Mental Test
Tidsram: Baslinje
|
Det finns 19 punkter i detta test, som består av 5 huvuddelar: orientering, inspelning av minne, uppmärksamhet och beräkning, återkallelse och språk.
Testets totalpoäng utvärderas av 30 och 24 poäng accepteras som tröskelvärde för diagnosen mild demens.
Ju högre poäng, desto högre kognition hos individer.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dilek İŞCAN, Dr., Nigde Omer Halisdemir University Treaning and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 december 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
22 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
22 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2023
Första postat (Faktisk)
18 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022/108
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .