去甲肾上腺素 90% ED 时的不同晶体共载量
2023年6月18日 更新者：General Hospital of Ningxia Medical University
预防性输注去甲肾上腺素90%有效剂量预防剖宫产椎管内麻醉后低血压不同晶体共载量的上下测定
本研究的目的是调查不同晶体共装载量对预防性去甲肾上腺素输注 90% 有效剂量的影响，以预防剖宫产期间腰麻后低血压。
研究概览
详细说明
腰麻后低血压是剖宫产腰麻的常见并发症。
腰麻后低血压发生率高达62.1-89.7%
如果不采取预防措施。
Coload 已被高度证明可用于预防和/或治疗脊髓麻醉后低血压。
此外，有证据表明预防性输注去甲肾上腺素可有效降低剖宫产产妇腰麻后低血压的发生率。
本研究的目的是探讨不同晶体共装载体积对去甲肾上腺素输注预防剖宫产腰麻低血压的 90% 有效剂量的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Ningxia
-
Yinchuan、Ningxia、中国、750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-45岁
- 初产妇或经产妇
- 单胎妊娠≥37周
- 美国麻醉医师协会身体状况分级 I 至 II
- 计划在脊髓麻醉下进行剖宫产
排除标准：
- 身高 < 150 厘米
- 体重 > 100 公斤或体重指数 (BMI) ≥ 40 公斤/平方米
- 子痫或慢性高血压或基线血压≥180 mmHg
- 血红蛋白 < 7g/dl
- 胎儿窘迫，或已知的胎儿发育异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：控制组
没有给予液体共负荷。
初始输注剂量的预防性去甲肾上腺素，同时进行脊髓麻醉
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没有给予液体共负荷。
初始输注剂量的预防性去甲肾上腺素 (0.025 ug/kg/min)，同时进行脊髓麻醉。
根据上下序贯分配，根据先前患者的反应，给予后续患者的剂量随着预防性去甲肾上腺素 0.005 ug/kg/min 的增加或减少而变化。
其他名称：
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实验性的：晶体 - 5 ml/kg
5 ml/kg 晶体共载量联合初始输注剂量的预防性去甲肾上腺素，同时进行脊髓麻醉。
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5 ml/kg 晶体共载量联合初始输注剂量的预防性去甲肾上腺素 (0.025 ug/kg/min)，同时进行脊髓麻醉。
根据上下序贯分配，根据先前患者的反应，给予后续患者的剂量随着预防性去甲肾上腺素 0.005 ug/kg/min 的增加或减少而变化。
其他名称：
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实验性的：晶体 - 10 ml/kg
10 ml/kg 晶体共负荷联合初始输注剂量的预防性去甲肾上腺素，同时进行脊髓麻醉。
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10 ml/kg 晶体共载量联合初始输注剂量的预防性去甲肾上腺素 (0.025 ug/kg/min)，同时进行脊髓麻醉。
根据上下序贯分配，根据先前患者的反应，给予后续患者的剂量随着预防性去甲肾上腺素 0.005 ug/kg/min 的增加或减少而变化。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ED50 和 ED90
大体时间：脊髓麻醉后 1-15 分钟
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预防性去甲肾上腺素剂量可有效预防 50%（有效剂量，ED 50）和 90%（ED90）患者的脊髓麻醉后低血压
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脊髓麻醉后 1-15 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腰麻后低血压的发生率
大体时间：脊髓麻醉后 1-15 分钟
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收缩压 (SBP) < 基线的 80%
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脊髓麻醉后 1-15 分钟
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严重腰麻后低血压的发生率
大体时间：脊髓麻醉后 1-15 分钟
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收缩压 (SBP) < 基线的 60%
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脊髓麻醉后 1-15 分钟
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恶心和呕吐的发生率
大体时间：脊髓麻醉后 1-15 分钟
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腰麻后患者出现恶心呕吐
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脊髓麻醉后 1-15 分钟
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心动过缓的发生率
大体时间：脊髓麻醉后 1-15 分钟
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心率 < 60 次/分钟
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脊髓麻醉后 1-15 分钟
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APGAR评分
大体时间：交货后1分钟
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A=外观 P=脉搏 G=鬼脸 A=态度 R=呼吸
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交货后1分钟
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高血压的发病率
大体时间：脊髓麻醉后 1-15 分钟
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收缩压 (SBP) > 基线的 120%
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脊髓麻醉后 1-15 分钟
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酸碱度
大体时间：交货后立即
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来自脐动脉血气
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交货后立即
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氧气分压 (PO2)
大体时间：交货后立即
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来自脐动脉血气
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交货后立即
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碱过剩 (BE)
大体时间：交货后立即
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来自脐动脉血气
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交货后立即
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APGAR评分
大体时间：交货后5分钟
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A=外观 P=脉搏 G=鬼脸 A=态度 R=呼吸
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交货后5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Yi Chen, M.D.、General Hospital of Ningxia Medical University
- 学习椅：Xiangsheng Xiong, M.D.、The Fifth People's Hospital of Huaian
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月21日
初级完成 (实际的)
2023年6月16日
研究完成 (实际的)
2023年6月16日
研究注册日期
首次提交
2023年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月10日
首次发布 (实际的)
2023年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月18日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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