Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Olika Kristalloid Coload Volymer på 90% ED av noradrenalin

18 juni 2023 uppdaterad av: General Hospital of Ningxia Medical University

Upp-och-ned-bestämning av olika kristalloida koloadvolymer på den 90 % effektiva dosen av profylaktiska noradrenalininfusioner för att förhindra postspinal anestesihypotension under kejsarsnitt

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av olika kristalloida coload-volymer på den 90 % effektiva dosen av profylaktiska noradrenalininfusioner för att förhindra postspinal anestesihypotoni under kejsarsnitt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hypotoni efter spinal anestesi är en frekvent komplikation under spinalbedövning för kejsarsnitt. Incidensen av hypotoni efter spinal anestesi är så hög som 62,1-89,7 % om profylaktiska åtgärder inte vidtas. Coload har i hög grad demonstrerats för förebyggande och/eller behandling av hypotoni efter spinal anestesi. Dessutom finns det vissa bevis för att profylaktisk infusion av noradrenalin effektivt kan minska förekomsten av post-spinal anestesihypotoni hos förlossande som genomgår kejsarsnitt. Syftet med denna studie är att undersöka effekten av olika kristalloida coload-volymer på den 90 % effektiva dosen av noradrenalininfusionsprofylax för hypotoni under spinalbedövning vid kejsarsnitt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kina, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-45 år
  • Primipara eller multipara
  • Singelgraviditet ≥37 veckor
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status klassificering I till II
  • Schemalagd för kejsarsnitt under ryggbedövning

Exklusions kriterier:

  • Kroppshöjd < 150 cm
  • Kroppsvikt > 100 kg eller body mass index (BMI) ≥ 40 kg/m2
  • Eklampsi eller kronisk hypertoni eller baslinjeblodtryck ≥180 mmHg
  • Hemoglobin < 7g/dl
  • Fosterbesvär, eller känd fosterutvecklingsavvikelse

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kontrollgrupp
Ingen vätskecoload gavs. En initial infusionsdos av profylaktisk noradrenalin samtidigt med spinalbedövning
Läkemedel: Kristalloid - 0 ml/kg
Ingen vätskecoload gavs. En initial infusionsdos av profylaktisk noradrenalin (0,025 ug/kg/min) samtidigt med spinalbedövning. Dosen som administrerades till efterföljande patienter varierade med ökningar eller minskningar på 0,005 ug/kg/min profylaktisk noradrenalin enligt svaren från tidigare patienter enligt den sekventiella upp- och nedåtdelningen.
Andra namn:
  • Kristalloid
Experimentell: Kristalloid - 5 ml/kg
5 ml/kg kristalloid coload kombinerat med en initial infusionsdos av profylaktisk noradrenalin samtidigt med spinalbedövning.
Läkemedel: Kristalloid - 5 ml/kg
5 ml/kg kristalloid coload kombinerat med en initial infusionsdos av profylaktisk noradrenalin (0,025 ug/kg/min) samtidigt med spinalbedövning. Dosen som administrerades till efterföljande patienter varierade med ökningar eller minskningar på 0,005 ug/kg/min profylaktisk noradrenalin enligt svaren från tidigare patienter enligt den sekventiella upp- och nedåtdelningen.
Andra namn:
  • Kristalloid
Experimentell: Kristalloid - 10 ml/kg
10 ml/kg kristalloid coload kombinerat med en initial infusionsdos av profylaktisk noradrenalin samtidigt med spinalbedövning.
Läkemedel: Kristalloid - 10 ml/kg
10 ml/kg kristalloid coload kombinerat med en initial infusionsdos av profylaktisk noradrenalin (0,025 ug/kg/min) samtidigt med spinalbedövning. Dosen som administrerades till efterföljande patienter varierade med ökningar eller minskningar på 0,005 ug/kg/min profylaktisk noradrenalin enligt svaren från tidigare patienter enligt den sekventiella upp- och nedåtdelningen.
Andra namn:
  • Kristalloid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ED50 och ED90
Tidsram: 1-15 minuter efter spinalbedövning
Dosen av profylaktisk noradrenalin som skulle vara effektiv för att förhindra postspinal anestesi hypotoni hos 50 % (effektiv dos, ED 50) och 90 % (ED90) av patienterna
1-15 minuter efter spinalbedövning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av hypotoni efter spinal anestesi
Tidsram: 1-15 minuter efter spinalbedövning
Systoliskt blodtryck (SBP) < 80 % av baslinjen
1-15 minuter efter spinalbedövning
Förekomsten av allvarlig post-spinal anestesi hypotoni
Tidsram: 1-15 minuter efter spinalbedövning
Systoliskt blodtryck (SBP) < 60 % av baslinjen
1-15 minuter efter spinalbedövning
Förekomsten av illamående och kräkningar
Tidsram: 1-15 minuter efter spinalbedövning
Förekomst av illamående och kräkningar hos patienter efter spinalbedövning
1-15 minuter efter spinalbedövning
Förekomsten av bradykardi
Tidsram: 1-15 minuter efter spinalbedövning
Puls < 60 slag/min
1-15 minuter efter spinalbedövning
APGAR poäng
Tidsram: 1 minut efter leverans
A= Utseende P=Puls G=Grimas A=Inställning R=Andning
1 minut efter leverans
Förekomsten av hypertoni
Tidsram: 1-15 minuter efter spinalbedövning
Systoliskt blodtryck (SBP) >120 % av baslinjen
1-15 minuter efter spinalbedövning
pH
Tidsram: Omedelbart efter leverans
Från navelsträngsartärblodgaser
Omedelbart efter leverans
Partialtryck av syre (PO2)
Tidsram: Omedelbart efter leverans
Från navelsträngsartärblodgaser
Omedelbart efter leverans
Basöverskott (BE)
Tidsram: Omedelbart efter leverans
Från navelsträngsartärblodgaser
Omedelbart efter leverans
APGAR poäng
Tidsram: 5 minuter efter leverans
A= Utseende P=Puls G=Grimas A=Inställning R=Andning
5 minuter efter leverans

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

General Hospital of Ningxia Medical University

Utredare

  • Studiestol: Yi Chen, M.D., General Hospital of Ningxia Medical University
  • Studiestol: Xiangsheng Xiong, M.D., The Fifth People's Hospital of Huaian

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

16 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

16 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2023

Första postat (Faktisk)

19 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Yi Chen-2023-2

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Skadlig effekt

  • Yeditepe University
    Rekrytering
    EFFEKTEN AV PRANAYAMA YOGA PÅ KOL (COPD)
    Astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) eller kronisk lungsjukdom (t.ex. kronisk bronkit och restriktiva lungsjukdomar som asbestos) | The Effect of Yoga, Paranayama Yoga Practice på luftvägssjukdomar
    Kalkon

Kliniska prövningar på Kristalloid - 0 ml/kg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera