Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaiset kristalloidimäärät norepinefriinin 90 % ED:ssä

sunnuntai 18. kesäkuuta 2023 päivittänyt: General Hospital of Ningxia Medical University

Erilaisten kristalloidisten kuormitustilavuuksien määritys ylös ja alas 90 %:n tehokkaalla ennaltaehkäisevän norepinefriini-infuusioiden annoksella postspinaalisen anestesian hypotension estämiseksi keisarileikkauksen aikana

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia erilaisten kristalloidien yhteiskuormitustilavuuksien vaikutusta ennaltaehkäisevien norepinefriini-infuusioiden 90 % tehokkaaseen annokseen postspinaalianestesian hypotension estämiseksi keisarinleikkauksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Spinaalpuudutuksen jälkeinen hypotensio on yleinen komplikaatio keisarinleikkauksen spinaalipuudutuksessa. Postspinaalianestesian hypotension ilmaantuvuus on jopa 62,1-89,7 % jos ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä ei tehdä. Coload on todistettu erittäin hyvin post-spinaalipuudutuksen jälkeisen hypotension ehkäisyssä ja/tai hoidossa. Lisäksi on olemassa todisteita siitä, että ennaltaehkäisevä norepinefriinin infuusio voisi vähentää tehokkaasti spinaalipuudutuksen jälkeisen hypotension esiintyvyyttä synnyttäneillä, joille tehdään keisarileikkaus. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia erilaisten kristalloidien yhteiskuormitustilavuuksien vaikutusta noradrenaliini-infuusioprofylaksia 90 %:n tehokkaaseen annokseen hypotension hoidossa spinaalipuudutuksen aikana keisarinleikkauksen yhteydessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kiina, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-45 vuotta
  • Primipara tai multipara
  • Yksittäinen raskaus ≥ 37 viikkoa
  • American Society of Anesthesiologists fyysisen tilan luokitus I–II
  • Suunniteltu keisarileikkaukseen spinaalipuudutuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Vartalon korkeus < 150 cm
  • Paino > 100 kg tai painoindeksi (BMI) ≥ 40 kg/m2
  • Eklampsia tai krooninen hypertensio tai lähtötason verenpaine ≥180 mmHg
  • Hemoglobiini < 7g/dl
  • Sikiön distress tai tunnettu sikiön kehityshäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Mitään nestettä ei annettu. Ennalta ehkäisevä norepinefriinin infuusioannos samanaikaisesti spinaalipuudutuksen kanssa
Lääke: Crystalloid - 0 ml/kg
Mitään nestettä ei annettu. Ennalta ehkäisevä norepinefriinin infuusioannos (0,025 ug/kg/min) samanaikaisesti spinaalipuudutuksen kanssa. Seuraaville potilaille annettu annos vaihteli 0,005 ug/kg/min ennaltaehkäisevän norepinefriinin lisäyksillä tai vähennyksillä aiempien potilaiden vasteiden mukaisesti ylös-alas peräkkäisen jaon mukaan.
Muut nimet:
  • Kristalloidi
Kokeellinen: Crystalloid - 5 ml/kg
5 ml/kg kristalloidia yhdistettynä ennaltaehkäisevän norepinefriinin alkuinfuusioannokseen samanaikaisesti spinaalipuudutuksen kanssa.
Lääke: Crystalloid - 5 ml/kg
5 ml/kg kristalloidia yhdistettynä ennaltaehkäisevän norepinefriinin alkuinfuusioannokseen (0,025 ug/kg/min) samanaikaisesti spinaalipuudutuksen kanssa. Seuraaville potilaille annettu annos vaihteli 0,005 ug/kg/min ennaltaehkäisevän norepinefriinin lisäyksillä tai vähennyksillä aiempien potilaiden vasteiden mukaisesti ylös-alas peräkkäisen jaon mukaan.
Muut nimet:
  • Kristalloidi
Kokeellinen: Crystalloid - 10 ml/kg
10 ml/kg kristalloidia yhdistettynä ennaltaehkäisevän norepinefriinin alkuinfuusioannokseen samanaikaisesti spinaalipuudutuksen kanssa.
Lääke: Crystalloid - 10 ml/kg
10 ml/kg kristalloidia yhdistettynä ennaltaehkäisevän norepinefriinin alkuinfuusioannokseen (0,025 ug/kg/min) samanaikaisesti spinaalipuudutuksen kanssa. Seuraaville potilaille annettu annos vaihteli 0,005 ug/kg/min ennaltaehkäisevän norepinefriinin lisäyksillä tai vähennyksillä aiempien potilaiden vasteiden mukaisesti ylös-alas peräkkäisen jaon mukaan.
Muut nimet:
  • Kristalloidi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ED50 ja ED90
Aikaikkuna: 1-15 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
Ennaltaehkäisevän norepinefriinin annos, joka olisi tehokas estämään postspinaalipuudutuksen hypotensio 50 %:lla (tehokas annos, ED 50) ja 90 %:lla (ED90) potilaista
1-15 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spinaalpuudutuksen jälkeisen hypotension esiintyvyys
Aikaikkuna: 1-15 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
Systolinen verenpaine (SBP) < 80 % lähtötasosta
1-15 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
Vakavan post-spinaalipuudutuksen hypotension ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1-15 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
Systolinen verenpaine (SBP) < 60 % lähtötasosta
1-15 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
Pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: 1-15 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
Pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyminen potilailla spinaalipuudutuksen jälkeen
1-15 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
Bradykardian esiintyvyys
Aikaikkuna: 1-15 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
Syke < 60 lyöntiä/min
1-15 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
APGAR-pisteet
Aikaikkuna: 1 minuutti toimituksen jälkeen
A = Ulkonäkö P = Pulssi G = Irvistys A = Asenne R = Hengitys
1 minuutti toimituksen jälkeen
Verenpainetaudin esiintyvyys
Aikaikkuna: 1-15 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
Systolinen verenpaine (SBP) > 120 % lähtötasosta
1-15 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
pH
Aikaikkuna: Välittömästi toimituksen jälkeen
Navan valtimoveren kaasuista
Välittömästi toimituksen jälkeen
Hapen osapaine (PO2)
Aikaikkuna: Välittömästi toimituksen jälkeen
Navan valtimoveren kaasuista
Välittömästi toimituksen jälkeen
Perusylimäärä (BE)
Aikaikkuna: Välittömästi toimituksen jälkeen
Navan valtimoveren kaasuista
Välittömästi toimituksen jälkeen
APGAR-pisteet
Aikaikkuna: 5 minuuttia toimituksen jälkeen
A = Ulkonäkö P = Pulssi G = Irvistys A = Asenne R = Hengitys
5 minuuttia toimituksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

General Hospital of Ningxia Medical University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Yi Chen, M.D., General Hospital of Ningxia Medical University
  • Opintojen puheenjohtaja: Xiangsheng Xiong, M.D., The Fifth People's Hospital of Huaian

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Yi Chen-2023-2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa