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노르에피네프린의 90% ED에 대한 상이한 결정질 코로드 부피

2023년 6월 18일 업데이트: General Hospital of Ningxia Medical University

제왕절개 중 척추후 마취 저혈압을 예방하기 위한 예방적 노르에피네프린 주입의 90% 유효 용량에 대한 다양한 결정체 공동부하량의 위아래 결정

이 연구의 목적은 제왕절개 동안 척추후마취 저혈압을 예방하기 위한 예방적 노르에피네프린 주입의 90% 유효 용량에 대한 다양한 결정질 코로드 부피의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

척추마취 후 저혈압은 제왕절개를 위한 척추마취 중 빈번한 합병증입니다. 척추마취 후 저혈압 발생률은 62.1~89.7%로 높다. 예방 조치를 취하지 않은 경우. Coload는 척추 마취 후 저혈압의 예방 및/또는 치료에 대해 매우 입증되었습니다. 또한 노르에피네프린의 예방적 주입이 제왕절개를 받는 산모의 척추 마취 후 저혈압 발생률을 효과적으로 줄일 수 있다는 증거가 있습니다. 이 연구의 목적은 제왕절개를 위한 척추마취 동안 저혈압에 대한 노르에피네프린 주입 예방의 90% 유효 용량에 대한 다른 결정질 코로드 부피의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, 중국, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18-45세
  • Primipara 또는 multipara
  • 단태 임신 ≥37주
  • 미국 마취과 학회 신체 상태 분류 I ~ II
  • 척추마취하에 제왕절개 예정

제외 기준:

  • 신체 높이 < 150cm
  • 체중 > 100kg 또는 체질량 지수(BMI) ≥ 40kg/m2
  • 자간증 또는 만성 고혈압 또는 기준 혈압 ≥180 mmHg
  • 헤모글로빈 < 7g/dl
  • 태아 고통 또는 알려진 태아 발달 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 대조군
유체 부하가 주어지지 않았습니다. 척추 마취와 동시에 예방적 노르에피네프린의 초기 주입 용량
의약품: 결정체 - 0ml/kg
유체 부하가 주어지지 않았습니다. 척추 마취와 동시에 예방적 노르에피네프린(0.025 ug/kg/min)의 초기 주입 용량. 후속 환자에게 투여되는 용량은 상향식 순차적 할당에 따라 이전 환자의 반응에 따라 예방적 노르에피네프린 0.005 ug/kg/min의 증가 또는 감소로 다양했습니다.
다른 이름들:
  • 정질
실험적: 결정체 - 5ml/kg
척추 마취와 동시에 예방적 노르에피네프린의 초기 주입 용량과 결합된 5 ml/kg 결정질 코로드.
의약품: 결정체 - 5ml/kg
척추 마취와 동시에 예방적 노르에피네프린(0.025 ug/kg/min)의 초기 주입 용량과 결합된 5 ml/kg 결정질 코로드. 후속 환자에게 투여되는 용량은 상향식 순차적 할당에 따라 이전 환자의 반응에 따라 예방적 노르에피네프린 0.005 ug/kg/min의 증가 또는 감소로 다양했습니다.
다른 이름들:
  • 정질
실험적: 결정체 - 10ml/kg
척추 마취와 동시에 예방적 노르에피네프린의 초기 주입 용량과 결합된 10 ml/kg 결정질 코로드.
의약품: 결정체 - 10ml/kg
척추 마취와 동시에 예방적 노르에피네프린(0.025 ug/kg/min)의 초기 주입 용량과 결합된 10 ml/kg 결정질 코로드. 후속 환자에게 투여되는 용량은 상향식 순차적 할당에 따라 이전 환자의 반응에 따라 예방적 노르에피네프린 0.005 ug/kg/min의 증가 또는 감소로 다양했습니다.
다른 이름들:
  • 정질

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ED50 및 ED90
기간: 척추마취 후 1~15분
환자의 50%(유효 용량, ED 50) 및 90%(ED90)에서 척추 후 마취 저혈압을 예방하는 데 효과적인 예방적 노르에피네프린 용량
척추마취 후 1~15분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
척추 마취 후 저혈압 발생률
기간: 척추마취 후 1~15분
수축기 혈압(SBP) < 기준선의 80%
척추마취 후 1~15분
심한 척추 마취 후 저혈압 발생률
기간: 척추마취 후 1~15분
수축기 혈압(SBP) < 기준선의 60%
척추마취 후 1~15분
메스꺼움과 구토의 발생률
기간: 척추마취 후 1~15분
척추 마취 후 환자의 메스꺼움과 구토의 존재
척추마취 후 1~15분
서맥의 발병률
기간: 척추마취 후 1~15분
심박수 < 60회/분
척추마취 후 1~15분
APGAR 점수
기간: 배달 후 1분
A= 외모 P=맥박 G=찡그린 얼굴 A=태도 R=호흡
배달 후 1분
고혈압 발병률
기간: 척추마취 후 1~15분
수축기 혈압(SBP) > 기준선의 120%
척추마취 후 1~15분
산도
기간: 배송 직후
제대 동맥 혈액 가스에서
배송 직후
산소 분압(PO2)
기간: 배송 직후
제대 동맥 혈액 가스에서
배송 직후
기본 과잉(BE)
기간: 배송 직후
제대 동맥 혈액 가스에서
배송 직후
APGAR 점수
기간: 배달 후 5분
A= 외모 P=맥박 G=찡그린 얼굴 A=태도 R=호흡
배달 후 5분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

General Hospital of Ningxia Medical University

수사관

  • 연구 의자: Yi Chen, M.D., General Hospital of Ningxia Medical University
  • 연구 의자: Xiangsheng Xiong, M.D., The Fifth People's Hospital of Huaian

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 21일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 16일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 10일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Yi Chen-2023-2

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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