Különböző kristályos terhelési térfogatok a noradrenalin 90%-os ED-jén
2023. június 18. frissítette: General Hospital of Ningxia Medical University
Különböző kristályos terhelési térfogatok felfelé és lefelé történő meghatározása a profilaktikus noradrenalin infúzió 90%-os hatásos dózisával a császármetszés alatti posztspinális anesztézia hipotenzió megelőzésére
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a különböző krisztalloid koload térfogatok hatását a profilaktikus noradrenalin infúziók 90%-os hatásos dózisára a császármetszés alatti postspinalis anesztézia hipotenzió megelőzésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A spinális anesztézia utáni hipotenzió gyakori szövődmény a császármetszés spinális érzéstelenítése során.
A spinális anesztézia utáni hipotenzió előfordulása 62,1-89,7%
ha nem tesznek megelőző intézkedéseket.
A Coload-ot nagymértékben bebizonyították a spinális anesztézia utáni hipotenzió megelőzésében és/vagy kezelésében.
Ezenkívül van néhány bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a noradrenalin profilaktikus infúziója hatékonyan csökkentheti a spinális érzéstelenítés utáni hipotenzió előfordulását császármetszésen átesett szülőknél.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a különböző krisztalloid koload térfogatok hatását a noradrenalin infúzió 90%-os hatásos dózisára hipotenzió esetén a császármetszéshez szükséges spinális érzéstelenítés során.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kína, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-45 év
- Primipara vagy multipara
- Egyedülálló terhesség ≥37 hét
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának fizikai állapota I–II
- Császármetszés tervezett spinális érzéstelenítésben
Kizárási kritériumok:
- Testmagasság < 150 cm
- Testtömeg > 100 kg vagy testtömeg-index (BMI) ≥ 40 kg/m2
- Eclampsia vagy krónikus magas vérnyomás vagy a kiindulási vérnyomás ≥180 Hgmm
- Hemoglobin < 7g/dl
- Magzati szorongás, vagy ismert magzati fejlődési rendellenesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ellenőrző csoport
Folyadékos koterhelést nem adtak.
Profilaktikus noradrenalin kezdeti infúziós dózisa spinális érzéstelenítéssel egyidejűleg
|
Folyadékos koterhelést nem adtak.
Profilaktikus noradrenalin kezdeti infúziós dózisa (0,025 ug/ttkg/perc) spinális érzéstelenítéssel egyidejűleg.
A következő betegeknek beadott dózis a profilaktikus noradrenalin 0,005 ug/ttkg/perc növelésével vagy csökkentésével változott, a korábbi betegek válaszaitól függően, a fel-le szekvenciális elosztás szerint.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Crystaloid - 5 ml/kg
5 ml/kg krisztalloid koload kombinálva a profilaktikus noradrenalin kezdeti infúziós adagjával, spinális érzéstelenítéssel egyidejűleg.
|
5 ml/kg krisztalloid koload kombinálva a profilaktikus noradrenalin kezdeti infúziós dózisával (0,025 ug/kg/perc), egyidejűleg spinális érzéstelenítéssel.
A következő betegeknek beadott dózis a profilaktikus noradrenalin 0,005 ug/ttkg/perc növelésével vagy csökkentésével változott, a korábbi betegek válaszaitól függően, a fel-le szekvenciális elosztás szerint.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Crystaloid - 10 ml/kg
10 ml/kg krisztalloid koload kombinálva a profilaktikus noradrenalin kezdeti infúziós adagjával, spinális érzéstelenítéssel egyidejűleg.
|
10 ml/kg krisztalloid koload kombinálva a profilaktikus noradrenalin kezdeti infúziós dózisával (0,025 ug/kg/perc), egyidejűleg spinális érzéstelenítéssel.
A következő betegeknek beadott dózis a profilaktikus noradrenalin 0,005 ug/ttkg/perc növelésével vagy csökkentésével változott, a korábbi betegek válaszaitól függően, a fel-le szekvenciális elosztás szerint.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ED50 és ED90
Időkeret: 1-15 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
A profilaktikus noradrenalin dózisa, amely hatékony lenne a posztspinális anesztézia hipotenzió megelőzésében a betegek 50%-ánál (effektív dózis, ED 50) és 90%-ánál (ED90)
|
1-15 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A spinális anesztézia utáni hipotenzió előfordulása
Időkeret: 1-15 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
A szisztolés vérnyomás (SBP) < a kiindulási érték 80%-a
|
1-15 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
|
Súlyos poszt-spinalis anesztézia hipotenzió előfordulása
Időkeret: 1-15 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
A szisztolés vérnyomás (SBP) < a kiindulási érték 60%-a
|
1-15 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
|
Hányinger és hányás előfordulása
Időkeret: 1-15 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
Hányinger és hányás jelenléte a spinális érzéstelenítés utáni betegeknél
|
1-15 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
|
A bradycardia előfordulása
Időkeret: 1-15 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
Pulzusszám < 60 ütés/perc
|
1-15 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
|
APGAR pontszám
Időkeret: 1 perccel a szülés után
|
A= Megjelenés P=Pulzus G=Grimasz A=Attitűd R=légzés
|
1 perccel a szülés után
|
|
A hipertónia előfordulása
Időkeret: 1-15 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
A szisztolés vérnyomás (SBP) a kiindulási érték >120%-a
|
1-15 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
|
pH
Időkeret: Közvetlenül a szülés után
|
A köldök artériás vérgázaiból
|
Közvetlenül a szülés után
|
|
Az oxigén parciális nyomása (PO2)
Időkeret: Közvetlenül a szülés után
|
A köldök artériás vérgázaiból
|
Közvetlenül a szülés után
|
|
Bázistöbblet (BE)
Időkeret: Közvetlenül a szülés után
|
A köldök artériás vérgázaiból
|
Közvetlenül a szülés után
|
|
APGAR pontszám
Időkeret: 5 perccel a szülés után
|
A= Megjelenés P=Pulzus G=Grimasz A=Attitűd R=légzés
|
5 perccel a szülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Yi Chen, M.D., General Hospital of Ningxia Medical University
- Tanulmányi szék: Xiangsheng Xiong, M.D., The Fifth People's Hospital of Huaian
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 10.
Első közzététel (Tényleges)
2023. január 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 18.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Yi Chen-2023-2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .