胆管癌医学研究中患者体验的评价
2023年3月2日 更新者：Power Life Sciences Inc.
胆管癌患者的广泛临床研究经验，以确定影响特定人群完成率的试验属性
进行这项研究的主要原因是为了更好地了解为什么一些胆管癌患者无法参与或完成临床试验。 从历史上看，某些人群更有可能参与临床试验，但没有太多研究来理解为什么会这样。
我们的目标是找出临床试验的哪些方面可能会使患者更难参与或完成试验。 我们将通过不同的人口统计学视角来审视这些数据，并确定有助于改善未来胆管癌患者在临床试验期间的体验的趋势。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
正在积极考虑参与观察性临床试验但尚未完成入组和注册的胆管癌患者。
描述
纳入标准：
- 患者至少年满 18 岁
- 参与者被诊断为胆管癌
- 患者自认计划参加介入性胆管癌临床试验
- 患者必须提供书面知情同意书
排除标准：
- 未确诊胆管癌
- 无法执行定期电子报告
- 怀孕、打算怀孕或正在哺乳的妇女
- 患者不理解，签署并退回同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：案例交叉
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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决定参加胆管癌临床研究的患者比例。
大体时间：3个月
|
3个月
|
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在临床试验完成前仍在进行的胆管癌患者人数。
大体时间：12个月
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Blechacz B, Komuta M, Roskams T, Gores GJ. Clinical diagnosis and staging of cholangiocarcinoma. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2011 Aug 2;8(9):512-22. doi: 10.1038/nrgastro.2011.131.
- Garcia-Pardo M, Ortega L, Fernandez-Acenero MJ, Garcia Alfonso P, Martin M, Munoz AJ. Molecular Profiling and Targeted Therapy in Cholangiocarcinoma: An Observational, Retrospective Multicenter Study. J Gastrointest Cancer. 2021 Jun;52(2):814-818. doi: 10.1007/s12029-021-00622-0. Epub 2021 Mar 8.
- Rizvi S, Khan SA, Hallemeier CL, Kelley RK, Gores GJ. Cholangiocarcinoma - evolving concepts and therapeutic strategies. Nat Rev Clin Oncol. 2018 Feb;15(2):95-111. doi: 10.1038/nrclinonc.2017.157. Epub 2017 Oct 10.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2024年2月1日
初级完成 (预期的)
2025年2月1日
研究完成 (预期的)
2026年2月1日
研究注册日期
首次提交
2023年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月12日
首次发布 (实际的)
2023年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月2日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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