Valutazione dell'esperienza del paziente negli studi medici per il colangiocarcinoma
2 marzo 2023 aggiornato da: Power Life Sciences Inc.
Esperienze di studi clinici approfonditi su pazienti con colangiocarcinoma per identificare gli attributi della sperimentazione che influenzano i tassi di completamento per gruppi demografici specifici
Il motivo principale per condurre questa ricerca è ottenere una migliore comprensione del motivo per cui alcune persone con colangiocarcinoma non sono in grado di partecipare o completare studi clinici. Storicamente, è più probabile che alcuni gruppi di persone partecipino a studi clinici, ma non ci sono state molte ricerche per capire perché sia così.
Il nostro obiettivo è scoprire quali aspetti di una sperimentazione clinica possono rendere più difficile per i pazienti prenderne parte o portarla a termine. Esamineremo questi dati attraverso diverse lenti demografiche e identificheremo le tendenze che potrebbero aiutare a migliorare l'esperienza dei futuri pazienti affetti da colangiocarcinoma durante gli studi clinici.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
500
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con colangiocarcinoma che stanno attivamente prendendo in considerazione il coinvolgimento in uno studio clinico osservazionale, ma non hanno ancora completato l'arruolamento e la registrazione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente ha almeno 18 anni
- Il partecipante ha una diagnosi di colangiocarcinoma
- Il paziente si è autoidentificato come intenzionato ad arruolarsi in uno studio clinico interventistico sul colangiocarcinoma
- Il paziente deve fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Nessuna diagnosi di colangiocarcinoma confermata
- Incapacità di eseguire rapporti elettronici regolari
- Donne che sono incinte, intendono rimanere incinte o stanno allattando
- Il paziente non capisce, firma e restituisce il modulo di consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso-Crossover
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di pazienti che decidono di iscriversi a uno studio clinico sul colangiocarcinoma.
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
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Numero di pazienti affetti da colangiocarcinoma che rimangono nella sperimentazione clinica fino al completamento.
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Blechacz B, Komuta M, Roskams T, Gores GJ. Clinical diagnosis and staging of cholangiocarcinoma. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2011 Aug 2;8(9):512-22. doi: 10.1038/nrgastro.2011.131.
- Garcia-Pardo M, Ortega L, Fernandez-Acenero MJ, Garcia Alfonso P, Martin M, Munoz AJ. Molecular Profiling and Targeted Therapy in Cholangiocarcinoma: An Observational, Retrospective Multicenter Study. J Gastrointest Cancer. 2021 Jun;52(2):814-818. doi: 10.1007/s12029-021-00622-0. Epub 2021 Mar 8.
- Rizvi S, Khan SA, Hallemeier CL, Kelley RK, Gores GJ. Cholangiocarcinoma - evolving concepts and therapeutic strategies. Nat Rev Clin Oncol. 2018 Feb;15(2):95-111. doi: 10.1038/nrclinonc.2017.157. Epub 2017 Oct 10.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 febbraio 2024
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
23 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 82275501
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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