Bewertung der Erfahrung des Patienten in medizinischen Studien für Cholangiokarzinom
2. März 2023 aktualisiert von: Power Life Sciences Inc.
Umfangreiche klinische Studienerfahrungen von Cholangiokarzinom-Patienten zur Identifizierung von Studienattributen, die sich auf die Abschlussraten für bestimmte demografische Gruppen auswirken
Der Hauptgrund für die Durchführung dieser Forschung besteht darin, besser zu verstehen, warum manche Menschen mit Cholangiokarzinom nicht in der Lage sind, an klinischen Studien teilzunehmen oder diese abzuschließen. In der Vergangenheit nahmen bestimmte Personengruppen eher an klinischen Studien teil, aber es gab nicht viel Forschung, um zu verstehen, warum dies der Fall ist.
Unser Ziel ist es, herauszufinden, welche Aspekte einer klinischen Studie die Teilnahme oder das Durchhalten für Patienten erschweren können. Wir werden diese Daten durch verschiedene demografische Linsen betrachten und Trends identifizieren, die dazu beitragen könnten, die Erfahrung zukünftiger Cholangiokarzinom-Patienten während klinischer Studien zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
500
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit Cholangiokarzinom, die die Teilnahme an einer klinischen Beobachtungsstudie aktiv erwägen, aber die Rekrutierung und Registrierung noch nicht abgeschlossen haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient ist mindestens 18 Jahre alt
- Der Teilnehmer hat eine Cholangiokarzinom-Diagnose
- Der Patient plant nach eigener Aussage, an einer klinischen Studie zum interventionellen Cholangiokarzinom teilzunehmen
- Der Patient muss eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
Ausschlusskriterien:
- Keine Diagnose eines Cholangiokarzinoms bestätigt
- Unfähigkeit, regelmäßige elektronische Berichterstattung durchzuführen
- Frauen, die schwanger sind, eine Schwangerschaft beabsichtigen oder stillen
- Der Patient versteht die Einwilligungserklärung nicht, unterschreibt sie nicht und sendet sie nicht zurück
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anteil der Patienten, die sich für die Teilnahme an einer klinischen Cholangiokarzinom-Studie entscheiden.
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Anzahl der Patienten mit Cholangiokarzinom, die bis zum Abschluss in der klinischen Studie bleiben.
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Blechacz B, Komuta M, Roskams T, Gores GJ. Clinical diagnosis and staging of cholangiocarcinoma. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2011 Aug 2;8(9):512-22. doi: 10.1038/nrgastro.2011.131.
- Garcia-Pardo M, Ortega L, Fernandez-Acenero MJ, Garcia Alfonso P, Martin M, Munoz AJ. Molecular Profiling and Targeted Therapy in Cholangiocarcinoma: An Observational, Retrospective Multicenter Study. J Gastrointest Cancer. 2021 Jun;52(2):814-818. doi: 10.1007/s12029-021-00622-0. Epub 2021 Mar 8.
- Rizvi S, Khan SA, Hallemeier CL, Kelley RK, Gores GJ. Cholangiocarcinoma - evolving concepts and therapeutic strategies. Nat Rev Clin Oncol. 2018 Feb;15(2):95-111. doi: 10.1038/nrclinonc.2017.157. Epub 2017 Oct 10.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Februar 2024
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2025
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 82275501
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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