Evaluación de la Experiencia del Paciente en Estudios Médicos para Colangiocarcinoma
2 de marzo de 2023 actualizado por: Power Life Sciences Inc.
Amplias experiencias de estudios clínicos de pacientes con colangiocarcinoma para identificar los atributos de los ensayos que afectan las tasas de finalización para grupos demográficos específicos
La razón principal para realizar esta investigación es obtener una mejor comprensión de por qué algunas personas con colangiocarcinoma no pueden participar en los ensayos clínicos o completarlos. Históricamente, ciertos grupos de personas han sido más propensos a participar en ensayos clínicos, pero no ha habido mucha investigación para entender por qué es así.
Nuestro objetivo es averiguar qué aspectos de un ensayo clínico pueden dificultar que los pacientes participen o lo lleven a cabo. Analizaremos estos datos a través de diferentes lentes demográficos e identificaremos tendencias que podrían ayudar a mejorar la experiencia de futuros pacientes con colangiocarcinoma durante los ensayos clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con colangiocarcinoma que están considerando participar activamente en un ensayo clínico observacional, pero que aún no han completado la inscripción y el registro.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente tiene al menos 18 años de edad.
- El participante tiene un diagnóstico de colangiocarcinoma
- El paciente se identificó a sí mismo como planeando inscribirse en un ensayo clínico de colangiocarcinoma intervencionista
- El paciente debe dar su consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Sin diagnóstico de colangiocarcinoma confirmado
- Incapacidad para realizar informes electrónicos regulares
- Mujeres que están embarazadas, tienen la intención de quedar embarazadas o están amamantando
- El paciente no entiende, firma y devuelve el formulario de consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Caso cruzado
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de pacientes que deciden participar en un Estudio Clínico de Colangiocarcinoma.
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Número de pacientes con colangiocarcinoma que permanecen en el ensayo clínico hasta su finalización.
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Blechacz B, Komuta M, Roskams T, Gores GJ. Clinical diagnosis and staging of cholangiocarcinoma. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2011 Aug 2;8(9):512-22. doi: 10.1038/nrgastro.2011.131.
- Garcia-Pardo M, Ortega L, Fernandez-Acenero MJ, Garcia Alfonso P, Martin M, Munoz AJ. Molecular Profiling and Targeted Therapy in Cholangiocarcinoma: An Observational, Retrospective Multicenter Study. J Gastrointest Cancer. 2021 Jun;52(2):814-818. doi: 10.1007/s12029-021-00622-0. Epub 2021 Mar 8.
- Rizvi S, Khan SA, Hallemeier CL, Kelley RK, Gores GJ. Cholangiocarcinoma - evolving concepts and therapeutic strategies. Nat Rev Clin Oncol. 2018 Feb;15(2):95-111. doi: 10.1038/nrclinonc.2017.157. Epub 2017 Oct 10.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2024
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 82275501
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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