一项研究使用现成的自然杀伤 (NK) 细胞 (SAR445419) 治疗复发/难治性急性髓性白血病

纳入标准：

参加者必须年满 18 岁（含）

根据世界卫生组织 (WHO) 分类，确诊为复发性或原发性难治性急性髓性白血病 (AML) 的参与者，包括：

• 同种异体干细胞移植后复发性 AML 的参与者，包括接受供体淋巴细胞输注的参与者，
• 孤立的中枢神经系统 (CNS) 或髓外疾病，
• 至少 1 条既往治疗线，包括化疗、低甲基化剂、维奈托克或靶向治疗。

体重≥42公斤的参赛者。

排除标准：

• 需要积极治疗的第二原发性恶性肿瘤。 允许辅助激素治疗。
• 已知的获得性免疫缺陷综合征（艾滋病相关疾病）或需要抗逆转录病毒治疗的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 疾病，或患有活动性乙型或丙型肝炎感染，或有症状的严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 感染。
• 孕妇或哺乳期妇女、育龄期女性参与者、有育龄期女性伴侣且不愿意使用高效避孕方法（2屏障法或1道杀精剂屏障法、宫内宫内避孕法）避免怀孕的男性参与者SAR445419 首次给药前 2 周、治疗期间和最后一次氟达拉滨给药后 6 个月）。 女性被认为具有生育潜力，即在月经初潮后生育，直到绝经后，除非永久不育。
• 实体器官移植史，包括角膜移植。
• 在第一次 SAR445419 给药时接受皮质类固醇作为伴随药物，皮质类固醇剂量 >10 毫克/天口服泼尼松或等效药物，类固醇吸入器、鼻腔喷雾剂或眼药水除外
• 任何非研究性药物 (NIMP)（氟达拉滨、阿糖胞苷、对乙酰氨基酚和苯海拉明）的已知禁忌症。
• 与其他研究药物同时治疗

上述信息并非旨在包含与潜在参与临床试验相关的所有考虑因素。