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PHYSIOSCORE 的开发和验证

2023年2月1日 更新者:Alcino Costa Leme、University of Sao Paulo

PHYSIOSCORE 的开发和验证,以评估住院患者的复杂程度和物理治疗护理

摘要背景:已经开发了几种医学评分来支持住院患者的临床支持和预测并发症。 但是,物理治疗 (PT) 支持没有量表。

目标:开发一个量表来确定住院患者的复杂程度和 PT 支持。

方法:这项横断面研究是在一家三级医院进行的,分为三个不同的阶段:量表 (PHYSIOSCORE) 开发、验​​证和测试。 开发阶段由 10 名高级 PT 使用 Delphi 方法进行。 通过评估 220 名患者(每个阶段 n = 110)来执行验证和测试阶段。 通过每五天重新评估 110 名患者直至出院来评估可重复性。

研究概览

详细说明

阶段 1. 问卷验证结构。 该委员会由十名具有十多年医院护理经验的专科物理治疗师组成。 调查问卷是根据临床实践中使用的变量开发的。 委员会一致认为该量表需要满足四个目标7:(i) 由在医院工作的物理治疗师使用的变量组成; (ii) 具有适用于住院成年患者的有效内容8; (iii) 可行 9(快速且易于使用); (iv) 具有考官间的可靠性。

在第一次会议上,每个委员会成员都被要求报告相关变量。 之后,委员会被要求将每个知情变量 10-13 分类为不重要、重要或必不可少的物理治疗评估,以便在住院期间为患者提供优质护理。 该构造的有效性是使用 Delphi 技术 14、15 执行的,并且共识被定义为至少 75% 的最低百分比同意为重要或必要的。 只有达成共识的项目才保留到第二轮。

在第二轮中,委员会成员被要求重新评估每个项目,并以 10 分的数值等级对它们进行分类。 其中 0 分代表项目在正常范围内,5、7 或 10 分,取决于分析的项目,最偏离正常的情况,因此会导致更多的关注和物理治疗护理的复杂性(附录 B) ). 共识的定义是参与者对每个项目至少达成 75% 的同意。

PHYSIOSCORE 的最终版本由 106 个项目组成,分为三个领域:呼吸、影像和神经肌肉。 对于有自主呼吸或无创机械通气的患者,PHYSIOSCORE包括肺功能、肺音、气道清除需求、外周血氧饱和度(SpO2)、呼吸频率(f)和影像学检查六项。 对于接受有创机械通气的患者,PHYSIOSCORE 也由六项组成:肺音、PaO2/FiO2 比值、患者-机械呼吸机相互作用、肺力学测量、气道清除需求和影像学检查(附录 C)。 影像学检查分为四个部分:肺实质、胸膜、血管图和扩张性(附录 D)。

神经肌肉评估包括六个项目:神经心理学、肌肉力量和张力、姿势控制、神经运动协调和行走。 (附录 E)。

在第三轮中,委员会审查了 PHYSIOSCORE,寻求冗余并确保所有项目和领域的最终写作。

第 2 阶段。一致性和评分者间的可靠性 此阶段由另外 10 名在医院环境中至少有 5 年经验的物理治疗师(未参与第 1 阶段)执行。 此外,开发的在线计算器包括分为 PHYSIOESCORE(http://www.fisioescore.com,葡萄牙语)三个主要领域的 106 个项目。 所有物理治疗师都接受过标准化使用量表的培训。

评估者间的一致性和可靠性是在一项前瞻性和观察性单中心研究之后建立的。 2019 年 3 月至 6 月期间招募了 110 名因临床或外科心脏病住院的患者队列。 根据以下纳入标准选择患者:年龄在 18 至 80 岁之间,男女均有,心脏手术前或术后。 排除标准如下:参与另一项研究,无法理解和执行任何建议的测试,以及心血管不稳定。 在参加研究之前,所有患者都签署了书面知情同意书。

接受自主通气、无创机械通气或有创机械通气的患者由两名物理治疗师进行评估,他们之间的间隔至少为 15 分钟。 在评估之前、期间或之后,物理治疗师之间没有任何交流。 患者还通过 EuroSCORE16、SAPS 317 和 ARISCAT18 量表进行了评估。 他们在住院期间接受了三次评估:入院时、五天和十天后,或出院时,以先发生者为准。 还对手术患者进行了三次评估:术后即刻、ICU 出院时以及 7 天后或出院时,以先发生者为准。

此外,还分析了患者入院时的特征,包括人口统计学特征、临床体征和症状、影像学、实验室检查结果和病史。

仪器的第 3 阶段临床验证 总共选择了 110 名连续的临床和手术患者。 患者的纳入和排除标准与第 2 阶段中评估的标准相似。该阶段分两个阶段进行。 最初,PHYSIOSCORE 用于评估一名专业人员对物理治疗护理的关注程度和复杂性。 然后,具有至少五年经验的第二位物理治疗师进行了呼吸和神经肌肉物理治疗。 评估呼吸和神经肌肉物理治疗师护理和登记电子病历所花费的时间都是计时的。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

220

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • São Paulo
      • Sao Paulo、São Paulo、巴西、01155-060
        • Alcino Costa Leme

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

  • 年龄在 18 至 80 岁之间
  • 两性
  • 心脏手术前或术后。

排除标准

  • 参加另一项研究
  • 无法理解和执行任何建议的测试
  • 心血管不稳定。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 分配:随机化
  • 介入模型:顺序的
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:神经肌肉评分

接受自主通气、无创机械通气或有创机械通气的患者由两名物理治疗师进行评估,他们之间的间隔至少为 15 分钟。 在评估之前、期间或之后,物理治疗师之间没有任何交流。 患者还通过 EuroSCORE16、SAPS 317 和 ARISCAT18 量表进行了评估。 他们在住院期间接受了三次评估:入院时、五天和十天后,或出院时,以先发生者为准。 还对手术患者进行了三次评估:术后即刻、ICU 出院时以及 7 天后或出院时,以先发生者为准。

此外,还分析了患者入院时的特征,包括人口统计学特征、临床体征和症状、影像学、实验室检查结果和病史

比较分数
实验性的:呼吸评分

接受自主通气、无创机械通气或有创机械通气的患者由两名物理治疗师进行评估,他们之间的间隔至少为 15 分钟。 在评估之前、期间或之后,物理治疗师之间没有任何交流。 患者还通过 EuroSCORE16、SAPS 317 和 ARISCAT18 量表进行了评估。 他们在住院期间接受了三次评估:入院时、五天和十天后,或出院时,以先发生者为准。 还对手术患者进行了三次评估:术后即刻、ICU 出院时以及 7 天后或出院时,以先发生者为准。

此外,还分析了患者入院时的特征,包括人口统计学特征、临床体征和症状、影像学、实验室检查结果和病史

比较分数

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸变量
大体时间:3年
「肺功能」、「呼吸音」、「PaO2/FiO2」、「胸片」
3年
神经肌肉变量
大体时间:3年
“肌肉力量”、“肌肉张力”和“姿势控制”
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alcino C Leme, PhD、University of Sao Paulo

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • 1. Griffith JR, White KR. The revolution in hospital management. J Healthc Manag. 2005;50(3):170-189; discussion 189-190. 2. Ghasemi M, Ghadiri Nejad M, Bagzibagli K. Knowledge Management Orientation: An Innovative Perspective to Hospital Management. Iran J Public Health. 2017;46(12):1639-1645. 3. Masic I, Miokovic M, Muhamedagic B. Evidence based medicine - new approaches and challenges. Acta Inform Med. 2008;16(4):219-225. 4. Tipping CJ, Young PJ, Romero L, Saxena MK, Dulhunty J, Hodgson CL. A systematic review of measurements of physical function in critically ill adults. Critical care and resuscitation : journal of the Australasian Academy of Critical Care Medicine. 2012;14(4):302-311. 5. Fernandes LEMea. Recursos humanos em hospitais estaduais gerenciados por organizações sociais de saúde: a lógica do privado. Educação e Saúde. 2018;v. 16(n. 3):955-973. 6. Katia de Miranda Avena RPA. CONTRIBUTION OF MANAGEMENT EDUCATION: CHALLENGES OF THE PHYSIOTHERAPIST TO COMPLY WITH THE JOB MARKET DEMANDS. Braz. J. of Develop. 2020;6(8):55974-55987. 7. Mokkink LB, Terwee CB, Knol DL, et al. Protocol of the COSMIN study: COnsensus-based Standards for the selection of health Measurement INstruments. BMC Med Res Methodol. 2006;6:2. 8. Mokkink LB, Terwee CB, Knol DL, et al. The COSMIN checklist for evaluating the methodological quality of studies on measurement properties: a clarification of its content. BMC Med Res Methodol. 2010;10:22. 9. Burns KE, Duffett M, Kho ME, et al. A guide for the design and conduct of self-administered surveys of clinicians. CMAJ : Canadian Medical Association journal = journal de l'Association medicale canadienne. 2008;179(3):245-252. 10. Bickley LS. Bates - Propedêutica Médica. 12ª edição ed: Guanabara Koogan; 2018. 11. Pereira CAC. Medicina Respiratória. Vol 1 e 2. Primeira Edição ed: Atheneu; 2014. 12. Campbell WW. DeJong's O Exame Neurológico. Vol Seventh Edition: Guanabara Koogan; 2014. 13. Kumaran JCaM. Manual de Raios X de Tórax. Vol 4 Edição: Elsevier Editora Ltda; 2017. 14. Diamond IR, Grant RC, Feldman BM, et al. Defining consensus: a systematic review recommends methodologic criteria for reporting of Delphi studies. Journal of clinical epidemiology. 2014;67(4):401-409. 15. Dalkey N, Helmer O. An Experimental Application of the Delphi Method to the Use of Experts. Manage Sci. 1963;9(3):458-467. 16. Nashef SA, Roques F, Sharples LD, et al. EuroSCORE II. European journal of cardio-thoracic surgery : official journal of the European Association for Cardio-thoracic Surgery. 2012;41(4):734-744; discussion 744-735. 17. Moreno RP, Metnitz PG, Almeida E, et al. SAPS 3--From evaluation of the patient to evaluation of the intensive care unit. Part 2: Development of a prognostic model for hospital mortality at ICU admission. Intensive care medicine. 2005;31(10):1345-1355. 18. Bisbe E, Sabate S, Castillo J, Basora M, Canet J. Postoperative complications related to allogeneic transfusion in major surgery. The multicenter, prospective study ARISCAT. European journal of anaesthesiology. 2010;27(1):110-110. 19. Zegers M, de Bruijne MC, Wagner C, Groenewegen PP, van der Wal G, de Vet HC. The inter-rater agreement of retrospective assessments of adverse events does not improve with two reviewers per patient record. Journal of clinical epidemiology. 2010;63(1):94-102. 20. Warrens MJ. Chance-corrected measures for 2 x 2 tables that coincide with weighted kappa. Br J Math Stat Psychol. 2011;64(Pt 2):355-365. 21. Malmoon Z, Tourani S, Maleki M, Jafari M. Future competencies for hospital management in developing countries: Systematic review. Med J Islam Repub Iran. 2020;34:15. 22. Franco SS, Malbouisson LMS, Grinberg M, Feltrim MIZ. A propose of pulmonary dysfunction stratification after valve surgery by physiotherapeutic assistance level. Rev Bras Cir Cardiov. 2015;30(2):188-197. 23. Schweickert WD, Pohlman MC, Pohlman AS, et al. Early physical and occupational therapy in mechanically ventilated, critically ill patients: a randomised controlled trial. Lancet. 2009;373(9678):1874-1882. 24. Corner EJ, Wood H, Englebretsen C, et al. The Chelsea critical care physical assessment tool (CPAx): validation of an innovative new tool to measure physical morbidity in the general adult critical care population; an observational proof-of-concept pilot study. Physiotherapy. 2013;99(1):33-41. 25. Perme C, Nawa RK, Winkelman C, Masud F. A tool to assess mobility status in critically ill patients: the Perme Intensive Care Unit Mobility Score. Methodist DeBakey cardiovascular journal. 2014;10(1):41-49. 26. Canet J, Mazo V. Postoperative pulmonary complications. Minerva anestesiologica. 2010;76(2):138-143. 27. Canet J, Gallart L, Gomar C, et al. Prediction of postoperative pulmonary complications in a population-based surgical cohort. Anesthesiology. 2010;113(6):1338-1350.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月10日

初级完成 (实际的)

2021年1月10日

研究完成 (实际的)

2022年10月10日

研究注册日期

首次提交

2023年1月18日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月1日

首次发布 (实际的)

2023年2月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月1日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PHYSIOSCORE

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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