Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Desarrollo y Validación del PHYSIOSCORE

1 de febrero de 2023 actualizado por: Alcino Costa Leme, University of Sao Paulo

Desarrollo y Validación del PHYSIOSCORE para la Evaluación del Nivel de Complejidad y Atención Fisioterapéutica en Pacientes Hospitalizados

Resumen Antecedentes: Se han desarrollado varios puntajes médicos para apoyar el apoyo clínico y predecir complicaciones en pacientes hospitalizados. Sin embargo, no existe una escala de apoyo a la fisioterapia (PT).

Objetivo: Desarrollar una escala para determinar el nivel de complejidad y soporte de PT en pacientes hospitalizados.

Métodos: Este estudio transversal se realizó en un hospital terciario y se desarrolló en tres fases distintivas: desarrollo, validación y prueba de la escala (PHYSIOSCORE). La fase de desarrollo se realizó con diez PT senior utilizando la metodología Delphi. Las fases de validación y prueba se realizaron evaluando a 220 pacientes (n=110 en cada fase). La reproducibilidad se evaluó reevaluando a 110 pacientes cada cinco días hasta el alta hospitalaria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Fase 1. Constructo de validación del cuestionario. El comité estuvo compuesto por diez fisioterapeutas especialistas con más de diez años de experiencia en la atención hospitalaria. Los cuestionarios fueron desarrollados en base a variables utilizadas en la práctica clínica. El comité acordó que la escala debía cumplir con cuatro objetivos7: (i) estar compuesta por variables utilizadas por los fisioterapeutas que trabajan en el hospital; (ii) tener contenido válido para pacientes adultos hospitalizados8; (iii) ser viable9 (rápido y fácil de usar); y (iv) tener confiabilidad entre examinadores.

En la primera reunión, se solicitó a cada miembro del comité que informara las variables relevantes. Posteriormente, se solicitó al comité clasificar cada variable informada10-13 como sin importancia, importante o esencial para la evaluación de fisioterapia para brindar una atención de calidad al paciente durante la hospitalización. La validez de este constructo se realizó mediante la técnica Delphi14,15, y el consenso se definió con un porcentaje mínimo de al menos un 75% de acuerdo como importante o esencial. Solo los ítems que alcanzaron consenso fueron retenidos para la segunda ronda.

En la segunda ronda, se pidió a los miembros del comité que reevaluaran cada ítem y los clasificaran en una escala numérica de 10 puntos. Donde el puntaje 0 representaba el ítem dentro del rango de normalidad y 5, 7 o 10 puntos, según el ítem analizado, la condición que más se desviaba de la normalidad y consecuentemente redundaría en una mayor atención y complejidad del cuidado de fisioterapia (Anexo B ). El consenso se definió con un porcentaje mínimo de al menos 75% de acuerdo entre los participantes para cada ítem.

La versión final del PHYSIOSCORE estaba compuesta por 106 ítems, divididos en tres dominios: respiratorio, imagenológico y neuromuscular. Para los pacientes con respiración espontánea o ventilación mecánica no invasiva, el PHYSIOSCORE constaba de seis elementos: función pulmonar, sonido pulmonar, necesidad de despejar las vías respiratorias, saturación periférica de oxígeno (SpO2), frecuencia respiratoria (f) y examen por imágenes. Para los pacientes con ventilación mecánica invasiva, el PHYSIOSCORE también constaba de seis elementos: sonido pulmonar, relación PaO2/FiO2, interacción paciente-ventilador mecánico, mediciones de la mecánica pulmonar, necesidad de despejar las vías respiratorias y examen por imágenes (Apéndice C). El examen por imágenes se dividió en cuatro segmentos: parénquima pulmonar, pleura, trama vascular y expansibilidad (Apéndice D).

La evaluación neuromuscular constó de seis ítems: neuropsicológico, fuerza y ​​tono muscular, control postural, coordinación neuromotora y marcha. (Apéndice E).

En la tercera ronda, el comité revisó el PHYSIOSCORE, buscando redundancias y asegurando la redacción final de todos los ítems y dominios.

Fase 2. Concordancia y Confiabilidad Interevaluadores Esta fase fue realizada por otros diez fisioterapeutas (no involucrados en la fase 1) con al menos cinco años de experiencia en el ámbito hospitalario. Además, se desarrolló la calculadora en línea para incluir los 106 ítems divididos en tres dominios principales de PHYSIOESCORE (http://www.fisioescore.com, en portugués). Todos los fisioterapeutas recibieron formación previa para estandarizar el uso de la escala.

El acuerdo entre evaluadores y la confiabilidad se establecieron luego de un estudio prospectivo y observacional de un solo centro. Se reclutó una cohorte de 110 pacientes hospitalizados por afecciones cardíacas clínicas o quirúrgicas de marzo a junio de 2019. Los pacientes fueron seleccionados con los siguientes criterios de inclusión: edad entre 18 y 80 años, ambos sexos y pre o posoperatorio de cirugía cardiaca. Los criterios de exclusión fueron los siguientes: participar en otro estudio, no poder comprender y realizar ninguna de las pruebas propuestas e inestabilidad cardiovascular. Antes de participar en el estudio, todos los pacientes firmaron un formulario de consentimiento informado por escrito.

Los pacientes en ventilación espontánea, ventilación mecánica no invasiva o ventilación mecánica invasiva fueron evaluados por dos fisioterapeutas con un intervalo mínimo de 15 minutos entre ellos. No hubo comunicación entre los fisioterapeutas antes, durante o después de las evaluaciones. Los pacientes también fueron evaluados mediante las escalas EuroSCORE16, SAPS 317 y ARISCAT18. Fueron evaluados tres veces durante la hospitalización: al ingreso protocolario, a los cinco y diez días, o al alta hospitalaria, lo que ocurriera primero. Los pacientes quirúrgicos también fueron evaluados en tres momentos: posoperatorio inmediato, al alta de la UCI y siete días después o al alta hospitalaria, lo que ocurriera primero.

Además, también se analizaron las características de los pacientes al ingreso hospitalario, incluidas las características demográficas, los signos y síntomas clínicos, las imágenes, los hallazgos de laboratorio y la historia clínica.

Fase 3 Validación Clínica del Instrumento Se seleccionaron un total de 110 pacientes clínicos y quirúrgicos consecutivos. Los criterios de inclusión y exclusión de pacientes fueron similares a los evaluados en la fase 2. Esta fase se realizó en dos tiempos. Inicialmente, el PHYSIOSCORE se aplicó para evaluar el nivel de atención y la complejidad del cuidado de fisioterapia por parte de un profesional. Luego, un segundo fisioterapeuta con al menos cinco años de experiencia realizó fisioterapia respiratoria y neuromuscular. Se cronometró el tiempo dedicado a evaluar la atención del fisioterapeuta respiratorio y neuromuscular y al registro de historias clínicas electrónicas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

220

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brasil, 01155-060
        • Alcino Costa Leme

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

  • edad entre 18 y 80 años
  • ambos sexos
  • cirugía cardiaca pre o postoperatoria.

Criterio de exclusión

  • participar en otro estudio
  • incapaz de comprender y realizar cualquiera de las pruebas propuestas
  • inestabilidad cardiovascular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SECUENCIAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Puntuación neuromuscular

Los pacientes en ventilación espontánea, ventilación mecánica no invasiva o ventilación mecánica invasiva fueron evaluados por dos fisioterapeutas con un intervalo mínimo de 15 minutos entre ellos. No hubo comunicación entre los fisioterapeutas antes, durante o después de las evaluaciones. Los pacientes también fueron evaluados mediante las escalas EuroSCORE16, SAPS 317 y ARISCAT18. Fueron evaluados tres veces durante la hospitalización: al ingreso protocolario, a los cinco y diez días, o al alta hospitalaria, lo que ocurriera primero. Los pacientes quirúrgicos también fueron evaluados en tres ocasiones: posoperatorio inmediato, al alta de la UCI y siete días después o al alta hospitalaria, lo que ocurriera primero.

Además, también se analizaron las características de los pacientes al ingreso hospitalario, incluidas las características demográficas, los signos y síntomas clínicos, las imágenes, los hallazgos de laboratorio y la historia clínica.

Puntuación comparativa
EXPERIMENTAL: Puntaje respiratorio

Los pacientes en ventilación espontánea, ventilación mecánica no invasiva o ventilación mecánica invasiva fueron evaluados por dos fisioterapeutas con un intervalo mínimo de 15 minutos entre ellos. No hubo comunicación entre los fisioterapeutas antes, durante o después de las evaluaciones. Los pacientes también fueron evaluados mediante las escalas EuroSCORE16, SAPS 317 y ARISCAT18. Fueron evaluados tres veces durante la hospitalización: al ingreso protocolario, a los cinco y diez días, o al alta hospitalaria, lo que ocurriera primero. Los pacientes quirúrgicos también fueron evaluados en tres ocasiones: posoperatorio inmediato, al alta de la UCI y siete días después o al alta hospitalaria, lo que ocurriera primero.

Además, también se analizaron las características de los pacientes al ingreso hospitalario, incluidas las características demográficas, los signos y síntomas clínicos, las imágenes, los hallazgos de laboratorio y la historia clínica.

Puntuación comparativa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variables respiratorias
Periodo de tiempo: 3 años
"función pulmonar", "sonidos respiratorios", "PaO2/FiO2" y "radiografía de tórax"
3 años
variables neuromusculares
Periodo de tiempo: 3 años
"fuerza muscular", "tono muscular" y "control postural"
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alcino C Leme, PhD, University of Sao Paulo

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • 1. Griffith JR, White KR. The revolution in hospital management. J Healthc Manag. 2005;50(3):170-189; discussion 189-190. 2. Ghasemi M, Ghadiri Nejad M, Bagzibagli K. Knowledge Management Orientation: An Innovative Perspective to Hospital Management. Iran J Public Health. 2017;46(12):1639-1645. 3. Masic I, Miokovic M, Muhamedagic B. Evidence based medicine - new approaches and challenges. Acta Inform Med. 2008;16(4):219-225. 4. Tipping CJ, Young PJ, Romero L, Saxena MK, Dulhunty J, Hodgson CL. A systematic review of measurements of physical function in critically ill adults. Critical care and resuscitation : journal of the Australasian Academy of Critical Care Medicine. 2012;14(4):302-311. 5. Fernandes LEMea. Recursos humanos em hospitais estaduais gerenciados por organizações sociais de saúde: a lógica do privado. Educação e Saúde. 2018;v. 16(n. 3):955-973. 6. Katia de Miranda Avena RPA. CONTRIBUTION OF MANAGEMENT EDUCATION: CHALLENGES OF THE PHYSIOTHERAPIST TO COMPLY WITH THE JOB MARKET DEMANDS. Braz. J. of Develop. 2020;6(8):55974-55987. 7. Mokkink LB, Terwee CB, Knol DL, et al. Protocol of the COSMIN study: COnsensus-based Standards for the selection of health Measurement INstruments. BMC Med Res Methodol. 2006;6:2. 8. Mokkink LB, Terwee CB, Knol DL, et al. The COSMIN checklist for evaluating the methodological quality of studies on measurement properties: a clarification of its content. BMC Med Res Methodol. 2010;10:22. 9. Burns KE, Duffett M, Kho ME, et al. A guide for the design and conduct of self-administered surveys of clinicians. CMAJ : Canadian Medical Association journal = journal de l'Association medicale canadienne. 2008;179(3):245-252. 10. Bickley LS. Bates - Propedêutica Médica. 12ª edição ed: Guanabara Koogan; 2018. 11. Pereira CAC. Medicina Respiratória. Vol 1 e 2. Primeira Edição ed: Atheneu; 2014. 12. Campbell WW. DeJong's O Exame Neurológico. Vol Seventh Edition: Guanabara Koogan; 2014. 13. Kumaran JCaM. Manual de Raios X de Tórax. Vol 4 Edição: Elsevier Editora Ltda; 2017. 14. Diamond IR, Grant RC, Feldman BM, et al. Defining consensus: a systematic review recommends methodologic criteria for reporting of Delphi studies. Journal of clinical epidemiology. 2014;67(4):401-409. 15. Dalkey N, Helmer O. An Experimental Application of the Delphi Method to the Use of Experts. Manage Sci. 1963;9(3):458-467. 16. Nashef SA, Roques F, Sharples LD, et al. EuroSCORE II. European journal of cardio-thoracic surgery : official journal of the European Association for Cardio-thoracic Surgery. 2012;41(4):734-744; discussion 744-735. 17. Moreno RP, Metnitz PG, Almeida E, et al. SAPS 3--From evaluation of the patient to evaluation of the intensive care unit. Part 2: Development of a prognostic model for hospital mortality at ICU admission. Intensive care medicine. 2005;31(10):1345-1355. 18. Bisbe E, Sabate S, Castillo J, Basora M, Canet J. Postoperative complications related to allogeneic transfusion in major surgery. The multicenter, prospective study ARISCAT. European journal of anaesthesiology. 2010;27(1):110-110. 19. Zegers M, de Bruijne MC, Wagner C, Groenewegen PP, van der Wal G, de Vet HC. The inter-rater agreement of retrospective assessments of adverse events does not improve with two reviewers per patient record. Journal of clinical epidemiology. 2010;63(1):94-102. 20. Warrens MJ. Chance-corrected measures for 2 x 2 tables that coincide with weighted kappa. Br J Math Stat Psychol. 2011;64(Pt 2):355-365. 21. Malmoon Z, Tourani S, Maleki M, Jafari M. Future competencies for hospital management in developing countries: Systematic review. Med J Islam Repub Iran. 2020;34:15. 22. Franco SS, Malbouisson LMS, Grinberg M, Feltrim MIZ. A propose of pulmonary dysfunction stratification after valve surgery by physiotherapeutic assistance level. Rev Bras Cir Cardiov. 2015;30(2):188-197. 23. Schweickert WD, Pohlman MC, Pohlman AS, et al. Early physical and occupational therapy in mechanically ventilated, critically ill patients: a randomised controlled trial. Lancet. 2009;373(9678):1874-1882. 24. Corner EJ, Wood H, Englebretsen C, et al. The Chelsea critical care physical assessment tool (CPAx): validation of an innovative new tool to measure physical morbidity in the general adult critical care population; an observational proof-of-concept pilot study. Physiotherapy. 2013;99(1):33-41. 25. Perme C, Nawa RK, Winkelman C, Masud F. A tool to assess mobility status in critically ill patients: the Perme Intensive Care Unit Mobility Score. Methodist DeBakey cardiovascular journal. 2014;10(1):41-49. 26. Canet J, Mazo V. Postoperative pulmonary complications. Minerva anestesiologica. 2010;76(2):138-143. 27. Canet J, Gallart L, Gomar C, et al. Prediction of postoperative pulmonary complications in a population-based surgical cohort. Anesthesiology. 2010;113(6):1338-1350.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

10 de enero de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

10 de enero de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

10 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (ACTUAL)

10 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PHYSIOSCORE

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedades cardíacas

Suscribir