Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PHYSIOSCORE fejlesztése és érvényesítése

2023. február 1. frissítette: Alcino Costa Leme, University of Sao Paulo

A PHYSIOSCORE fejlesztése és validálása a komplexitás szintjének és a kórházi betegek fizioterápiás ellátásának felmérésére

Absztrakt háttér: Számos orvosi pontszámot fejlesztettek ki a klinikai támogatás támogatására és a kórházi betegek szövődményeinek előrejelzésére. A fizikoterápia (PT) támogatására azonban nincs skála.

Cél: Olyan skála kidolgozása, amely meghatározza a komplexitás szintjét és a PT támogatást a kórházi betegeknél.

Módszerek: Ezt a keresztmetszeti vizsgálatot egy felsőfokú kórházban végezték, és három megkülönböztethető fázisban fejlesztették ki: skála (PHYSIOSCORE) fejlesztés, validálás és tesztelés. A fejlesztési szakaszt tíz vezető PT-vel végezték el a Delphi módszertanával. A validálási és tesztelési fázisokat 220 beteg felmérésével végeztük (n=110 mindegyik fázisban). A reprodukálhatóságot 110 beteg újraértékelésével értékelték ötévente a kórházi elbocsátásig.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

1. fázis. Kérdőív validációs konstrukció. A bizottság tíz gyógytornász szakorvosból állt, akik több mint tíz éves kórházi ellátási tapasztalattal rendelkeznek. A kérdőívek a klinikai gyakorlatban használt változók alapján készültek. A bizottság egyetértett abban, hogy a négy célkitűzés teljesítéséhez szükséges skála7: (i) a kórházban dolgozó fizikoterapeuták által használt változókból álljon; ii. érvényes tartalommal kell rendelkeznie a kórházi felnőtt betegek számára8; iii. életképesnek kell lennie9 (gyors és könnyen használható); és (iv) a vizsgálók közötti megbízhatóság.

Az első ülésen minden bizottsági tagot felkértek, hogy számoljon be a releváns változókról. Ezt követően a bizottságot arra kérték, hogy minden tájékozott változót 10-13 minősítse a fizikoterápia értékelése szempontjából nem fontosnak, fontosnak vagy elengedhetetlennek, hogy a beteg minőségi ellátást biztosítson a kórházi kezelés során. Ennek a konstrukciónak az érvényességét a Delphi technikával14,15 végeztük, és a konszenzust legalább 75%-os egyetértéssel határoztuk meg fontosnak vagy lényegesnek. Csak a konszenzusra jutott tételek maradtak meg a második fordulóban.

A második körben a bizottság tagjait arra kérték, hogy értékeljék újra az egyes tételeket, és sorolják be azokat egy 10 pontos numerikus skálán. Ahol a 0 pontszám a normál tartományon belüli tételt jelentette, és az elemzett tételtől függően 5, 7 vagy 10 pontot kapott, az az állapot, amely leginkább eltért a normalitástól, és ennek következtében nagyobb odafigyelést és a fizikoterápiás ellátás összetettebbé tételét eredményezné (B függelék ). A konszenzust úgy határozták meg, hogy a résztvevők legalább 75%-os egyetértési arányt értek el minden elem esetében.

A PHYSIOSCORE végső verziója 106 elemből állt, három területre osztva: légzés, képalkotás és neuromuszkuláris. A spontán légzéssel vagy nem invazív gépi lélegeztetéssel rendelkező betegeknél a PHYSIOSCORE hat elemből állt: tüdőfunkció, tüdőhang, légúti ürítés szükségessége, perifériás oxigénszaturáció (SpO2), légzésszám (f) és képalkotó vizsgálat. Az invazív gépi lélegeztetésben részesülő betegek esetében a PHYSIOSCORE szintén hat tételből állt: pulmonális hang, PaO2/FiO2 arány, páciens-mechanikus lélegeztetőgép interakció, tüdőmechanikai mérések, légúti tisztítás szükségessége és képalkotó vizsgálat (C. melléklet). A képalkotó vizsgálatot négy szegmensre osztottuk: pulmonalis parenchyma, pleura, vascularis plot és expandálhatóság (D melléklet).

A neuromuszkuláris értékelés hat tételből állt: neuropszichológiai, izomerő és tónus, testtartás szabályozás, neuromotoros koordináció és járás. (E függelék).

A harmadik körben a bizottság felülvizsgálta a PHYSIOSCORE-t, keresve a redundanciákat, és biztosítva az összes elem és tartomány végleges megírását.

2. fázis. Konkordancia és interrater megbízhatóság Ezt a fázist további tíz fizikoterapeuta végezte (az 1. fázisban nem vett részt), akik legalább öt éves tapasztalattal rendelkeznek a kórházi környezetben. Ezenkívül az online számológépet úgy fejlesztették ki, hogy magában foglalja a 106 tételt a PHYSIOESCORE (http://www.fisioescore.com, portugál) három fő területére osztva. Minden fizikai terapeuta előzetes képzésben részesült a mérleg használatának szabványosítására.

Az értékelők közötti egyetértést és a megbízhatóságot egy prospektív és megfigyeléses egyközpontú tanulmány alapján állapították meg. 2019 márciusa és júniusa között 110, klinikai vagy műtéti szívbetegség miatt kórházba került betegből álló csoportot vettek fel. A betegeket a következő felvételi kritériumok alapján választottuk ki: életkor 18 és 80 év között, mindkét nem, valamint pre- vagy posztoperatív szívműtét. A kizárási kritériumok a következők voltak: részvétel egy másik vizsgálatban, képtelenség a javasolt tesztek megértésére és elvégzésére, valamint szív- és érrendszeri instabilitás. A vizsgálatban való részvétel előtt minden beteg aláírt egy írásos beleegyező nyilatkozatot.

A spontán lélegeztetésen, nem invazív gépi lélegeztetésen vagy invazív gépi lélegeztetésen átesett betegeket két fizikoterapeuta értékelte, legalább 15 perces időközönként. Nem volt kommunikáció a fizikoterapeuták között az értékelések előtt, alatt vagy után. A betegeket EuroSCORE16, SAPS 317 és ARISCAT18 skálákkal is értékelték. Háromszor értékelték őket a kórházi kezelés során: a protokoll szerinti felvételkor, öt és tíz nap után, vagy a kórházi elbocsátáskor, attól függően, hogy melyik következett be előbb. A műtéti betegeket háromszor is értékelték: közvetlenül a műtét után, az intenzív osztályon való elbocsátáskor, és hét nappal később vagy a kórházi elbocsátáskor, attól függően, hogy melyik történt előbb.

Ezen túlmenően a betegek kórházi felvételkor jellemzőit is elemezték, beleértve a demográfiai jellemzőket, a klinikai jeleket és tüneteket, a képalkotást, a laboratóriumi leleteket és a kórtörténetet.

3. fázis A műszer klinikai validálása Összesen 110 egymást követő klinikai és sebészeti beteget választottak ki. A betegek felvételi és kizárási kritériumai hasonlóak voltak a 2. fázisban értékeltekhez. Ezt a fázist két szakaszban hajtottuk végre. Kezdetben a PHYSIOSCORE-t egy szakember figyelmének és a fizikoterápiás ellátás összetettségének felmérésére alkalmazták. Ezután egy második, legalább ötéves tapasztalattal rendelkező fizikoterapeuta légzési és neuromuszkuláris fizikoterápiát végzett. A légzőszervi és neuromuszkuláris fizikoterapeuta ellátás értékelésére, valamint az elektronikus kórlapok nyilvántartására fordított idő időzített volt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

220

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brazília, 01155-060
        • Alcino Costa Leme

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

  • életkor 18 és 80 év között
  • mindkét nem
  • műtét előtti vagy posztoperatív szívsebészet.

Kizárási kritériumok

  • részt vesz egy másik vizsgálatban
  • nem tudja megérteni és végrehajtani a javasolt tesztek egyikét sem
  • szív- és érrendszeri instabilitás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: EGYMÁS UTÁNI
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Neuromuszkuláris pontszám

A spontán lélegeztetésen, nem invazív gépi lélegeztetésen vagy invazív gépi lélegeztetésen átesett betegeket két fizikoterapeuta értékelte, legalább 15 perces időközönként. Nem volt kommunikáció a fizikoterapeuták között az értékelések előtt, alatt vagy után. A betegeket EuroSCORE16, SAPS 317 és ARISCAT18 skálákkal is értékelték. Háromszor értékelték őket a kórházi kezelés során: a protokoll szerinti felvételkor, öt és tíz nap után, vagy a kórházi elbocsátáskor, attól függően, hogy melyik következett be előbb. A műtéti betegeket háromszor is értékelték: közvetlenül a műtét után, az intenzív osztályon való elbocsátáskor, és hét nappal később vagy a kórházi elbocsátáskor, attól függően, hogy melyik történt előbb.

Ezenkívül a betegek kórházi felvételkor jellemzőit is elemezték, beleértve a demográfiai jellemzőket, a klinikai jeleket és tüneteket, a képalkotást, a laboratóriumi leleteket és a kórtörténetet.

Összehasonlító pontszám
KÍSÉRLETI: Légzési pontszám

A spontán lélegeztetésen, nem invazív gépi lélegeztetésen vagy invazív gépi lélegeztetésen átesett betegeket két fizikoterapeuta értékelte, legalább 15 perces időközönként. Nem volt kommunikáció a fizikoterapeuták között az értékelések előtt, alatt vagy után. A betegeket EuroSCORE16, SAPS 317 és ARISCAT18 skálákkal is értékelték. Háromszor értékelték őket a kórházi kezelés során: a protokoll szerinti felvételkor, öt és tíz nap után, vagy a kórházi elbocsátáskor, attól függően, hogy melyik következett be előbb. A műtéti betegeket háromszor is értékelték: közvetlenül a műtét után, az intenzív osztályon való elbocsátáskor, és hét nappal később vagy a kórházi elbocsátáskor, attól függően, hogy melyik történt előbb.

Ezenkívül a betegek kórházi felvételkor jellemzőit is elemezték, beleértve a demográfiai jellemzőket, a klinikai jeleket és tüneteket, a képalkotást, a laboratóriumi leleteket és a kórtörténetet.

Összehasonlító pontszám

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légzési változók
Időkeret: 3 év
„tüdőfunkció”, „légzési hangok”, „PaO2/FiO2” és „Mellkasröntgen”
3 év
neuromuszkuláris változók
Időkeret: 3 év
„izomerő”, „izomtónus” és „testtartásszabályozás”
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alcino C Leme, PhD, University of Sao Paulo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • 1. Griffith JR, White KR. The revolution in hospital management. J Healthc Manag. 2005;50(3):170-189; discussion 189-190. 2. Ghasemi M, Ghadiri Nejad M, Bagzibagli K. Knowledge Management Orientation: An Innovative Perspective to Hospital Management. Iran J Public Health. 2017;46(12):1639-1645. 3. Masic I, Miokovic M, Muhamedagic B. Evidence based medicine - new approaches and challenges. Acta Inform Med. 2008;16(4):219-225. 4. Tipping CJ, Young PJ, Romero L, Saxena MK, Dulhunty J, Hodgson CL. A systematic review of measurements of physical function in critically ill adults. Critical care and resuscitation : journal of the Australasian Academy of Critical Care Medicine. 2012;14(4):302-311. 5. Fernandes LEMea. Recursos humanos em hospitais estaduais gerenciados por organizações sociais de saúde: a lógica do privado. Educação e Saúde. 2018;v. 16(n. 3):955-973. 6. Katia de Miranda Avena RPA. CONTRIBUTION OF MANAGEMENT EDUCATION: CHALLENGES OF THE PHYSIOTHERAPIST TO COMPLY WITH THE JOB MARKET DEMANDS. Braz. J. of Develop. 2020;6(8):55974-55987. 7. Mokkink LB, Terwee CB, Knol DL, et al. Protocol of the COSMIN study: COnsensus-based Standards for the selection of health Measurement INstruments. BMC Med Res Methodol. 2006;6:2. 8. Mokkink LB, Terwee CB, Knol DL, et al. The COSMIN checklist for evaluating the methodological quality of studies on measurement properties: a clarification of its content. BMC Med Res Methodol. 2010;10:22. 9. Burns KE, Duffett M, Kho ME, et al. A guide for the design and conduct of self-administered surveys of clinicians. CMAJ : Canadian Medical Association journal = journal de l'Association medicale canadienne. 2008;179(3):245-252. 10. Bickley LS. Bates - Propedêutica Médica. 12ª edição ed: Guanabara Koogan; 2018. 11. Pereira CAC. Medicina Respiratória. Vol 1 e 2. Primeira Edição ed: Atheneu; 2014. 12. Campbell WW. DeJong's O Exame Neurológico. Vol Seventh Edition: Guanabara Koogan; 2014. 13. Kumaran JCaM. Manual de Raios X de Tórax. Vol 4 Edição: Elsevier Editora Ltda; 2017. 14. Diamond IR, Grant RC, Feldman BM, et al. Defining consensus: a systematic review recommends methodologic criteria for reporting of Delphi studies. Journal of clinical epidemiology. 2014;67(4):401-409. 15. Dalkey N, Helmer O. An Experimental Application of the Delphi Method to the Use of Experts. Manage Sci. 1963;9(3):458-467. 16. Nashef SA, Roques F, Sharples LD, et al. EuroSCORE II. European journal of cardio-thoracic surgery : official journal of the European Association for Cardio-thoracic Surgery. 2012;41(4):734-744; discussion 744-735. 17. Moreno RP, Metnitz PG, Almeida E, et al. SAPS 3--From evaluation of the patient to evaluation of the intensive care unit. Part 2: Development of a prognostic model for hospital mortality at ICU admission. Intensive care medicine. 2005;31(10):1345-1355. 18. Bisbe E, Sabate S, Castillo J, Basora M, Canet J. Postoperative complications related to allogeneic transfusion in major surgery. The multicenter, prospective study ARISCAT. European journal of anaesthesiology. 2010;27(1):110-110. 19. Zegers M, de Bruijne MC, Wagner C, Groenewegen PP, van der Wal G, de Vet HC. The inter-rater agreement of retrospective assessments of adverse events does not improve with two reviewers per patient record. Journal of clinical epidemiology. 2010;63(1):94-102. 20. Warrens MJ. Chance-corrected measures for 2 x 2 tables that coincide with weighted kappa. Br J Math Stat Psychol. 2011;64(Pt 2):355-365. 21. Malmoon Z, Tourani S, Maleki M, Jafari M. Future competencies for hospital management in developing countries: Systematic review. Med J Islam Repub Iran. 2020;34:15. 22. Franco SS, Malbouisson LMS, Grinberg M, Feltrim MIZ. A propose of pulmonary dysfunction stratification after valve surgery by physiotherapeutic assistance level. Rev Bras Cir Cardiov. 2015;30(2):188-197. 23. Schweickert WD, Pohlman MC, Pohlman AS, et al. Early physical and occupational therapy in mechanically ventilated, critically ill patients: a randomised controlled trial. Lancet. 2009;373(9678):1874-1882. 24. Corner EJ, Wood H, Englebretsen C, et al. The Chelsea critical care physical assessment tool (CPAx): validation of an innovative new tool to measure physical morbidity in the general adult critical care population; an observational proof-of-concept pilot study. Physiotherapy. 2013;99(1):33-41. 25. Perme C, Nawa RK, Winkelman C, Masud F. A tool to assess mobility status in critically ill patients: the Perme Intensive Care Unit Mobility Score. Methodist DeBakey cardiovascular journal. 2014;10(1):41-49. 26. Canet J, Mazo V. Postoperative pulmonary complications. Minerva anestesiologica. 2010;76(2):138-143. 27. Canet J, Gallart L, Gomar C, et al. Prediction of postoperative pulmonary complications in a population-based surgical cohort. Anesthesiology. 2010;113(6):1338-1350.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. január 10.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. január 10.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. október 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 1.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2023. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PHYSIOSCORE

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel