PHYSIOSCOREn kehittäminen ja validointi

Vaihe 1. Kyselylomakkeen validointirakenne. Toimikuntaan kuului kymmenen erikoisfysioterapeuttia, joilla on yli kymmenen vuoden kokemus sairaalahoidosta. Kyselylomakkeet on kehitetty kliinisessä käytännössä käytettyjen muuttujien perusteella. Komitea päätti, että asteikko, joka tarvitaan täyttämään neljä tavoitetta7: (i) koostuu muuttujista, joita sairaalassa työskentelevät fysioterapeutit käyttävät; (ii) sisältää pätevää sisältöä sairaalahoidossa oleville aikuisille potilaille8; (iii) oltava elinkelpoinen9 (nopea ja helppokäyttöinen); ja (iv) niillä on tarkastajien välinen luotettavuus.

Ensimmäisessä kokouksessa jokaista valiokunnan jäsentä pyydettiin raportoimaan asiaankuuluvat muuttujat. Sen jälkeen komiteaa pyydettiin luokittelemaan jokainen tietoinen muuttuja10-13 fysioterapian arvioinnin kannalta merkityksettömäksi, tärkeäksi tai välttämättömäksi, jotta potilas saisi laadukasta hoitoa sairaalahoidon aikana. Tämän konstruktin validiteetti suoritettiin Delphi-tekniikalla14,15, ja konsensus määriteltiin vähintään 75 %:n yhtäpitävyyden prosenttiosuudella tärkeäksi tai välttämättömäksi. Vain yksimielisyyteen päässeet asiat säilytettiin toiselle kierrokselle.

Toisella kierroksella komitean jäseniä pyydettiin arvioimaan jokainen kohta uudelleen ja luokittelemaan ne 10 pisteen numeerisella asteikolla. Kun pistemäärä 0 edusti asiaa normaalialueella ja 5, 7 tai 10 pistettä, riippuen analysoidusta kohteesta, tila, joka poikkesi eniten normaalista ja johtaisi siten fysioterapian hoidon suurempaan huomioimiseen ja monimutkaisemiseen (Liite B ). Konsensus määriteltiin siten, että osallistujien yhteisymmärrys oli vähintään 75 % kunkin kohdan osalta.

PHYSIOSCOREn lopullinen versio koostui 106 kohteesta, jotka jaettiin kolmeen osa-alueeseen: hengitys, kuvantaminen ja hermolihas. Potilaille, joilla oli spontaani hengitys tai ei-invasiivinen mekaaninen ventilaatio, PHYSIOSCORE koostui kuudesta osasta: keuhkojen toiminta, keuhkojen ääni, hengitysteiden puhdistumatarve, perifeerinen happisaturaatio (SpO2), hengitystaajuus (f) ja kuvantamistutkimus. Invasiivista mekaanista ventilaatiota saavien potilaiden PHYSIOSCORE koostui myös kuudesta osasta: keuhkoääni, PaO2/FiO2-suhde, potilaan ja mekaanisen ventilaattorin vuorovaikutus, keuhkojen mekaniikan mittaukset, hengitysteiden puhdistumatarve ja kuvantamistutkimus (liite C). Kuvaustutkimus jaettiin neljään segmenttiin: keuhkojen parenkyyma, keuhkopussi, verisuonikuvaaja ja laajennettavuus (liite D).

Neuromuskulaarinen arviointi koostui kuudesta osa-alueesta: neuropsykologinen, lihasvoima ja -sävy, asennon hallinta, neuromotorinen koordinaatio ja kävely. (Liite E).

Kolmannella kierroksella valiokunta tarkasteli PHYSIOSCOREa, etsi irtisanomisia ja varmisti kaikkien kohteiden ja verkkotunnusten lopullisen kirjoittamisen.

Vaihe 2. Yhteensopivuus ja interrater-luotettavuus Tämän vaiheen suoritti kymmenen muuta fysioterapeuttia (jotka eivät olleet mukana vaiheessa 1), joilla oli vähintään viiden vuoden kokemus sairaalaympäristöstä. Lisäksi online-laskin kehitettiin sisältämään 106 kohdetta, jotka on jaettu kolmeen PHYSIOESCOREn pääalueeseen (http://www.fisioescore.com, portugaliksi). Kaikki fysioterapeutit saivat ennakkokoulutuksen vaa'an käytön standardoimiseksi.

Arvioijien välinen sopimus ja luotettavuus määritettiin prospektiivisen ja havainnollisen yhden keskuksen tutkimuksen perusteella. Maaliskuusta kesäkuuhun 2019 rekrytoitiin 110 potilaan kohortti, joka oli sairaalahoidossa kliinisten tai kirurgisten sydänsairauksien vuoksi. Potilaat valittiin seuraavilla mukaanottokriteereillä: ikä 18-80 vuotta, molemmat sukupuolet ja pre- tai postoperatiivinen sydänleikkaus. Poissulkemiskriteerit olivat seuraavat: osallistuminen toiseen tutkimukseen, kyvyttömyys ymmärtää ja suorittaa mitään ehdotetuista testeistä ja sydän- ja verisuonijärjestelmän epävakaus. Ennen tutkimukseen osallistumista kaikki potilaat allekirjoittivat kirjallisen suostumuslomakkeen.

Potilaat, joille tehtiin spontaani ventilaatio, ei-invasiivinen mekaaninen ventilaatio tai invasiivinen mekaaninen ventilaatio, arvioivat kaksi fysioterapeuttia vähintään 15 minuutin välein. Fysioterapeuttien välillä ei ollut yhteyttä ennen arviointeja, niiden aikana tai sen jälkeen. Potilaat arvioitiin myös EuroSCORE16-, SAPS 317- ja ARISCAT18-asteikoilla. Heidät arvioitiin kolme kertaa sairaalahoidon aikana: protokollaan tullessa, viiden ja kymmenen päivän kuluttua tai sairaalasta poistuttaessa sen mukaan, kumpi tapahtui ensin. Leikkauspotilaat arvioitiin myös kolme kertaa: välittömästi leikkauksen jälkeen, teho-osaston kotiuttamisen yhteydessä ja seitsemän päivää myöhemmin tai sairaalasta kotiutuksen yhteydessä sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.

Lisäksi analysoitiin myös potilaiden ominaisuudet sairaalaan tullessa, mukaan lukien demografiset ominaisuudet, kliiniset merkit ja oireet, kuvantaminen, laboratoriolöydökset ja sairaushistoria.

Vaihe 3 Instrumentin kliininen validointi Yhteensä 110 peräkkäistä kliinistä ja kirurgista potilasta valittiin. Potilaiden sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit olivat samanlaiset kuin vaiheessa 2 arvioidut. Tämä vaihe suoritettiin kahdessa vaiheessa. Aluksi PHYSIOSCOREa sovellettiin yhden ammattilaisen huomion tason ja fysioterapiahoidon monimutkaisuuden arvioimiseen. Sitten toinen fysioterapeutti, jolla oli vähintään viiden vuoden kokemus, suoritti hengitys- ja hermo-lihasfysioterapiaa. Hengitys- ja hermo-lihasfysioterapeutin hoidon arvioimiseen ja sähköisten potilaskertomusten rekisteröintiin käytetty aika oli ajoitettu.