Sviluppo e convalida del PHYSIOSCORE

Fase 1. Costrutto di validazione del questionario. Il comitato comprendeva dieci fisioterapisti specializzati con più di dieci anni di esperienza nell'assistenza ospedaliera. I questionari sono stati sviluppati sulla base delle variabili utilizzate nella pratica clinica. Il comitato ha convenuto che la scala doveva soddisfare quattro obiettivi7: (i) essere composta da variabili utilizzate dai fisioterapisti che lavorano in ospedale; (ii) avere contenuti validi per i pazienti adulti ospedalizzati8; (iii) essere fattibile9 (veloce e facile da usare); e (iv) avere affidabilità inter-esaminatore.

Nella prima riunione, a ogni membro del comitato è stato chiesto di riferire le variabili rilevanti. Successivamente, al comitato è stato chiesto di classificare ciascuna variabile informata10-13 come non importante, importante o essenziale per la valutazione della terapia fisica per fornire un'assistenza di qualità al paziente durante il ricovero. La validità di questo costrutto è stata eseguita utilizzando la tecnica Delphi14,15 e il consenso è stato definito importante o essenziale con una percentuale minima di accordo di almeno il 75%. Solo gli elementi che hanno raggiunto il consenso sono stati mantenuti per il secondo turno.

Nel secondo turno, ai membri del comitato è stato chiesto di rivalutare ogni elemento e classificarli su una scala numerica di 10 punti. Dove il punteggio 0 rappresentava l'item all'interno del range di normalità e 5, 7 o 10 punti, a seconda dell'item analizzato, la condizione che maggiormente si discostava dalla normalità e che di conseguenza avrebbe comportato una maggiore attenzione e una maggiore complessità della cura fisioterapica (Appendice B ). Il consenso è stato definito con una percentuale minima di almeno il 75% di accordo tra i partecipanti per ogni item.

La versione finale del PHYSIOSCORE era composta da 106 item, suddivisi in tre domini: respiratorio, imaging e neuromuscolare. Per i pazienti con respirazione spontanea o ventilazione meccanica non invasiva, il PHYSIOSCORE consisteva in sei elementi: funzione polmonare, suono polmonare, necessità di liberare le vie aeree, saturazione periferica di ossigeno (SpO2), frequenza respiratoria (f) ed esame di imaging. Per i pazienti sottoposti a ventilazione meccanica invasiva, il PHYSIOSCORE era composto anche da sei elementi: suono polmonare, rapporto PaO2/FiO2, interazione paziente-ventilatore meccanico, misurazioni della meccanica polmonare, necessità di pulizia delle vie aeree ed esame di imaging (Appendice C). L'esame di imaging è stato suddiviso in quattro segmenti: parenchima polmonare, pleura, trama vascolare ed espandibilità (Appendice D).

La valutazione neuromuscolare consisteva in sei item: neuropsicologico, forza e tono muscolare, controllo posturale, coordinazione neuromotoria e deambulazione. (Appendice E).

Nel terzo round, il comitato ha rivisto il PHYSIOSCORE, ricercando ridondanze e assicurando la scrittura finale di tutti gli elementi e domini.

Fase 2. Concordanza e Affidabilità Interrater Questa fase è stata eseguita da altri dieci fisioterapisti (non coinvolti nella fase 1) con almeno cinque anni di esperienza in ambito ospedaliero. Inoltre, il calcolatore online è stato sviluppato per includere i 106 elementi suddivisi in tre domini principali di PHYSIOESCORE (http://www.fisioescore.com, in portoghese). Tutti i fisioterapisti hanno ricevuto una formazione preliminare per standardizzare l'uso della bilancia.

L'accordo interoperatore e l'affidabilità sono stati stabiliti a seguito di uno studio monocentrico prospettico e osservazionale. Da marzo a giugno 2019 è stata reclutata una coorte di 110 pazienti ricoverati per patologie cardiache cliniche o chirurgiche. I pazienti sono stati selezionati con i seguenti criteri di inclusione: età compresa tra 18 e 80 anni, entrambi i sessi e cardiochirurgia pre o postoperatoria. I criteri di esclusione erano i seguenti: partecipazione a un altro studio, incapacità di comprendere ed eseguire nessuno dei test proposti e instabilità cardiovascolare. Prima di partecipare allo studio, tutti i pazienti hanno firmato un modulo di consenso informato scritto.

I pazienti sottoposti a ventilazione spontanea, ventilazione meccanica non invasiva o ventilazione meccanica invasiva sono stati valutati da due fisioterapisti con un intervallo minimo di 15 minuti tra di loro. Non c'era comunicazione tra i fisioterapisti prima, durante o dopo le valutazioni. I pazienti sono stati valutati anche dalle scale EuroSCORE16, SAPS 317 e ARISCAT18. Sono stati valutati tre volte durante il ricovero: al ricovero protocollare, dopo cinque e dieci giorni, o alla dimissione dall'ospedale, a seconda di quale evento si verificasse per primo. Anche i pazienti chirurgici sono stati valutati tre volte: immediatamente dopo l'intervento, alla dimissione dall'ICU e sette giorni dopo o alla dimissione dall'ospedale, a seconda di quale evento si verificasse per primo.

Inoltre, sono state analizzate anche le caratteristiche dei pazienti al momento del ricovero in ospedale, comprese le caratteristiche demografiche, i segni e sintomi clinici, l'imaging, i risultati di laboratorio e l'anamnesi.

Fase 3 Convalida clinica dello strumento Sono stati selezionati un totale di 110 pazienti clinici e chirurgici consecutivi. I criteri di inclusione ed esclusione dei pazienti erano simili a quelli valutati nella fase 2. Questa fase è stata eseguita in due fasi. Inizialmente, il PHYSIOSCORE è stato applicato per valutare il livello di attenzione e la complessità della cura della terapia fisica da parte di un professionista. Quindi, un secondo fisioterapista con almeno cinque anni di esperienza ha eseguito la terapia fisica respiratoria e neuromuscolare. Il tempo dedicato alla valutazione delle cure del fisioterapista respiratorio e neuromuscolare e alla registrazione delle cartelle cliniche elettroniche era tutto cronometrato.