Rozwój i walidacja PHYSIOSCORE

Faza 1. Konstrukcja walidacji kwestionariusza. Komisja składała się z dziesięciu wyspecjalizowanych fizjoterapeutów z ponad dziesięcioletnim doświadczeniem w opiece szpitalnej. Kwestionariusze zostały opracowane w oparciu o zmienne stosowane w praktyce klinicznej. Komitet zgodził się, że skala musi spełniać cztery cele7: (i) składać się ze zmiennych używanych przez fizjoterapeutów pracujących w szpitalu; (ii) zawierać ważne treści dla hospitalizowanych dorosłych pacjentów8; (iii) być rentowne9 (szybkie i łatwe w użyciu); oraz (iv) mieć wiarygodność między egzaminatorami.

Na pierwszym spotkaniu każdy członek komitetu został poproszony o podanie odpowiednich zmiennych. Następnie komisja została poproszona o sklasyfikowanie każdej poinformowanej zmiennej10-13 jako nieistotnej, ważnej lub niezbędnej do oceny fizjoterapii w celu zapewnienia wysokiej jakości opieki pacjentowi podczas hospitalizacji. Trafność tego konstruktu została przeprowadzona przy użyciu techniki Delphi14,15, a konsensus został zdefiniowany z minimalnym procentem co najmniej 75% zgodności jako ważny lub niezbędny. Tylko pozycje, które osiągnęły konsensus, zostały zachowane w drugiej rundzie.

W drugiej rundzie członkowie komisji zostali poproszeni o ponowną ocenę każdego elementu i sklasyfikowanie ich w 10-punktowej skali numerycznej. Gdzie wynik 0 oznaczał pozycję mieszczącą się w normie i 5, 7 lub 10 punktów, w zależności od analizowanej pozycji, stan, który najbardziej odbiegał od normy i w konsekwencji powodowałby większą uwagę i większą złożoność opieki fizjoterapeutycznej (Załącznik B ). Konsensus został określony przy minimalnym odsetku co najmniej 75% zgody wśród uczestników dla każdej pozycji.

Ostateczna wersja PHYSIOSCORE składała się ze 106 elementów, podzielonych na trzy domeny: oddechową, obrazową i nerwowo-mięśniową. W przypadku pacjentów z oddychaniem spontanicznym lub nieinwazyjną wentylacją mechaniczną skala PHYSIOSCORE składała się z sześciu pozycji: czynność płuc, dźwięk płucny, potrzeba oczyszczenia dróg oddechowych, obwodowa saturacja tlenem (SpO2), częstość oddechów (f) oraz badanie obrazowe. W przypadku pacjentów poddawanych inwazyjnej wentylacji mechanicznej kwestionariusz PHYSIOSCORE składał się również z sześciu elementów: dźwięk płucny, stosunek PaO2/FiO2, interakcja pacjenta z respiratorem mechanicznym, pomiary mechaniki płuc, potrzeba oczyszczenia dróg oddechowych oraz badanie obrazowe (Załącznik C). Badanie obrazowe podzielono na cztery segmenty: miąższ płucny, opłucna, pole naczyniowe i rozszerzalność (załącznik D).

Ocena nerwowo-mięśniowa składała się z sześciu elementów: neuropsychologicznych, siły i napięcia mięśniowego, kontroli postawy, koordynacji neuromotorycznej i chodu. (Dodatek E).

W trzeciej rundzie komisja dokonała przeglądu PHYSIOSCORE, szukając zwolnień i zapewniając ostateczne spisanie wszystkich pozycji i domen.

Faza 2. Zgodność i rzetelność oceniających Ta faza była wykonywana przez kolejnych dziesięciu fizjoterapeutów (niezaangażowanych w fazę 1) z co najmniej pięcioletnim doświadczeniem w warunkach szpitalnych. Ponadto kalkulator online został opracowany w celu uwzględnienia 106 pozycji podzielonych na trzy główne domeny PHYSIOESCORE (http://www.fisioescore.com, w języku portugalskim). Wszyscy fizjoterapeuci przeszli wcześniejsze szkolenie w celu ujednolicenia korzystania ze skali.

Zgodność i wiarygodność międzyrasowa zostały ustalone po prospektywnym i obserwacyjnym badaniu jednoośrodkowym. Od marca do czerwca 2019 r. rekrutowano kohortę 110 pacjentów hospitalizowanych z powodu klinicznych lub chirurgicznych chorób serca. Pacjenci zostali wybrani na podstawie następujących kryteriów włączenia: wiek od 18 do 80 lat, obie płcie oraz przed- lub pooperacyjna operacja kardiochirurgiczna. Kryteria wykluczenia były następujące: udział w innym badaniu, brak możliwości zrozumienia i wykonania żadnego z proponowanych testów oraz niestabilność sercowo-naczyniowa. Przed wzięciem udziału w badaniu wszyscy pacjenci podpisali pisemny formularz świadomej zgody.

Pacjenci poddawani wentylacji spontanicznej, nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej lub inwazyjnej wentylacji mechanicznej byli oceniani przez dwóch fizjoterapeutów w odstępie co najmniej 15 minut. Nie było komunikacji między fizjoterapeutami przed, w trakcie lub po ocenach. Pacjenci byli również oceniani za pomocą skal EuroSCORE16, SAPS 317 i ARISCAT18. Byli oceniani trzykrotnie podczas hospitalizacji: przy przyjęciu do protokołu, po pięciu i dziesięciu dniach lub przy wypisie ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej. Pacjentów chirurgicznych oceniano również trzykrotnie: bezpośrednio po operacji, przy wypisie z OIOM i siedem dni później lub przy wypisie ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej.

Ponadto przeanalizowano również charakterystykę pacjentów przy przyjęciu do szpitala, w tym cechy demograficzne, objawy kliniczne, obrazowanie, wyniki badań laboratoryjnych i historię medyczną.

Faza 3 Kliniczna walidacja instrumentu Wybrano ogółem 110 kolejnych pacjentów klinicznych i chirurgicznych. Kryteria włączenia i wykluczenia pacjentów były podobne do kryteriów ocenianych w fazie 2. Faza ta przebiegała w dwóch etapach. Początkowo PHYSIOSCORE był stosowany do oceny poziomu uwagi i złożoności opieki fizjoterapeutycznej przez jednego specjalistę. Następnie drugi fizjoterapeuta z co najmniej pięcioletnim doświadczeniem wykonywał fizjoterapię oddechową i nerwowo-mięśniową. Czas poświęcony na ocenę opieki fizjoterapeuty w zakresie układu oddechowego i nerwowo-mięśniowego oraz rejestrację elektronicznej dokumentacji medycznej był ograniczony czasowo.