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分娩过程中虚拟现实眼镜对分娩恐惧、分娩时间和妊娠无压力测试结果的影响

2023年2月9日 更新者:Mine ORUC、Akdeniz University

虚拟现实眼镜对分娩恐惧、分娩时间和分娩过程中妊娠无压力测试结果的影响:一项随机对照单盲研究

从妊娠期开始,由于身体和情绪的变化,分娩会影响母亲。 自从进入产房以来,母亲们经历了新的情感和经历。 随着准妈妈生理变化和产房分娩的进展,出现了新的情况。 虽然出生过程是一个复杂的过程,但因人而异。 在产房里,做了许多临产的准备和申请。 积极的怀孕和分娩会影响母性过程和以后的生命周期。 每天,新的申请都会添加到为让分娩满意的母亲提出的申请中。 虚拟现实 (VR) 眼镜应用程序具有放松、分散注意力、减少对疼痛、痛苦和压力应用程序的关注等功能。 查阅文献时,SG 眼镜通常侧重于女性健康领域的疼痛。 在本研究中,旨在利用分娩室中母亲的分心特征,评估佩戴 SG 眼镜观看视频对分娩恐惧、NST 结果和分娩时间的影响。 该研究包括来到安塔利亚培训和研究医院产房进行阴道分娩的母亲,年龄在18-35岁之间,没有听力和视力问题,怀孕顺利,胎儿或母亲没有慢性疾病。 共有 128 名母亲,其中 64 名实验组(32 名初产妇,32 名经产妇),64 名对照组(32 名初产妇,32 名经产妇)和总共 128 名母亲将通过功效分析纳入研究。 对于计划作为随机对照试验的本研究的随机化,使用“简单随机化方法”分层抽样,将其送入产房并符合纳入标准。 在这项研究中,实验组的母亲将在 NST 过程中观看带有 SG 眼镜的自然视频。 除了常规产房护理外,不会对对照组进行任何干预。 在研究结束时,预计随着母亲 SG 眼镜的解除,对分娩的恐惧程度会降低,NST 会反应,分娩持续时间会减少。

研究概览

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条件

详细说明

婴儿的诞生对于每个母亲来说都是一次独特的人生经历。 从孕期开始,分娩对妈妈的影响很大,无论是身体上还是情绪上的变化。 自从进入产房以来,母亲们经历了新的情感和经历。 出生是恐惧、悲伤、痛苦、幸福和快乐一起经历的情况。 为此,妇女入产房以来的种种做法,包含了妇女一生难忘的经历。

分娩总共分为四个阶段,包括收缩和扩张的开始和完成、收缩的加强、婴儿的诞生、胎盘和胎膜的诞生,以及之后的前四个小时。 尽管经产和初产的分娩时间可能不同,但不应超过 24 小时。 据报道,活动期前入产室的孕妇在产房停留时间更长,独自分娩,面临更多负面情况,并因监测和镇痛而承受更多压力。

胎儿监护、诱导应用、灌肠、宫颈检查、使用镇痛剂减轻分娩疼痛以监测分娩过程中母体和胎儿的健康状况、膀胱导管、会阴切开术、硬膜外麻醉的剂量和持续时间等应用,这些应用直接影响持续时间分娩时间和产妇在产房的停留时间。 尽管有所有这些做法,但尚不清楚开始和加速分娩的最有效和最成功的方法是什么。 除了应用药物和机械方法外,还开发了女性更喜欢的非药物和支持性分娩护理方法。

近年来,分娩是一个被医疗干预打乱的自然过程的想法越来越普遍。 如果在分娩过程中了解并尊重孕妇的需求,旨在减少对非医疗支持性护理的需求,这有助于孕妇更多地使用应对方法,旨在减少她的焦虑、不适、孤独和痛苦。疲劳,并减少过度和不必要的干预。 分娩过程中非药物护理应用程序的使用日益增加。 穴位按摩、针灸、音乐疗法、按摩疗法、呼吸技巧、瑜伽、催眠。 可以采用集中注意力、分散注意力、做白日梦、水疗等方法。 非药物方法无副作用、无过敏风险、经济可靠、使用方便,不延长产期,备受关注。 需要进一步开发这些方法,这些方法是在不同国家通过反复试验发现的。

从准妈妈进入产房开始,为临产做了许多准备和练习。 无创无压力测试 (NST) 经常用于评估产房中母亲和婴儿的健康状况。 非压力测试是用于监测胎儿心跳并确定胎动与子宫收缩之间关系(如果有)的测试。 当准妈妈仰卧或左侧卧时,对 NST 进行至少 20 分钟的评估。 反应性 NST 预计在 20 分钟内至少有 2 次加速,并且短期可变性适中。 NST至少20分钟没有2次加速,最多40分钟如果仍然失败,则认为是无反应NST。 NST 是妊娠随访中用于显示胎儿健康状况的最重要方法之一。 最主要的缺点是由于应用时间长、NST无反应等原因需要进一步延长试验周期和重复试验。 NST 可能受到母亲摄入足够液体、母亲的饥饿或饱腹感、药物或吸烟状况、兴奋、恐惧和压力水平以及环境噪音水平的影响。 许多非药物方法被尝试改善 NST 中的母婴结局。 据报道,NST 过程中的音乐、压力和焦虑、放松催眠疗法和分散注意力的方法可减少孕妇的焦虑,并导致胎动和加速次数增加。

分娩时宫缩引起的疼痛、与出生时刻相关的经历、从他人那里听到的出生故事、不确定性、母亲的压力状态、产房的日常护理都会引起恐惧和压力。 产房内的实践、逗留时间长带来的孤独感和无法控制的心理支持,都可能导致孕妇对分娩产生恐惧。 害怕分娩;这是一种在怀孕前就开始的焦虑,包括对出生和死亡的恐惧。 这种情况可能因每个女性而异,对女性造成负面影响,并逐渐加剧,被定义为“分娩恐惧症”。 引发分娩恐惧的其他重要原因;有问题的分娩经历,例如危险的怀孕史、听到或看到他人的可怕经历、真空或产钳干预下的难产、异常或死产史、分娩过程中失血过多的历史、紧急剖宫产决定、分娩过程中的紧急情况是母亲在怀孕和分娩期间无法获得足够的社会支持。

孕妇对分娩的恐惧普遍存在;社会人口学、产科和文化差异。 不知道应对分娩恐惧的方法使情况更加复杂。 众所周知,在产房提供的护理可缩短分娩时间,减少对分娩的恐惧,减少药物支持和产科干预,降低围产期并发症、会阴切开术应用、催产素使用和剖宫产率的风险。 作为减少分娩恐惧的非药物方法,研究发现,孕妇学校提供的呼吸练习、水疗、冥想、呼吸练习、每日散步、催眠分娩、瑜伽、社会支持和出生信息培训可有效减少分娩恐惧。

尽管大多数女性将分娩描述为一种强大而积极的体验,但有些女性可能会在分娩期间感到无助、与生活分离和被遗弃。 压力、焦虑、恐惧、分娩疼痛、对分娩未知的恐惧、对护理人员的不信任会增加儿茶酚胺、可的松和肾上腺素的分泌。 因此,分娩持续时间、非压力测试结果和对分娩的恐惧都会受到负面影响。 近年来,管理这些病症和减少负面影响的简单易行的非药物方法已经脱颖而出。 分散注意力的方法集中在所应用的非药物方法的基础上。

分心是将注意力从当前情况转移到另一种情况。 它以多种方式用于分散注意力。 有资料显示,听音乐、看视频、运动、读书、呼吸技巧或手工活动在很大程度上引起了人们的注意。 人们可以通过分散注意力的方法使自己远离恐惧、压力和焦虑等情况。 无论使用何种方法,分散注意力都有助于放松和摆脱压力。

世界卫生组织,卫生服务技术;它被定义为应用通过系统、疫苗、药物、设备开发的有组织的知识和能力,以提高生活质量和解决健康问题。 据报道,这些设备的开发除了用于疾病的预防、诊断和治疗等目的之外,还用于提高护理质量、纠正或改变身体机能。 近年来,护理服务中应用了新技术。 虚拟现实(Virtual Reality/VR)在卫生领域有很多与护理和治疗相关的应用领域。 VR技术被用作支持手术、医疗保健服务、患者康复和锻炼、患者教育、医护人员和临床学生以及临床应用中的预防和护理人员健康服务的工具。

虚拟现实被定义为“一种技术,它使在计算机环境中创建的三维图片和动画以技术工具在人们的脑海中给人以真实环境的感觉,并使他们能够与环境中的这些对象进行交互”。 它通常允许人们在这个新世界中互动,通过使用技术创造一个人们在虚拟环境中体验为现实的维度。 VR的目的是让用户尽可能相信自己处于计算机生成的环境中。 VR 模拟器技术先进,有各种尺寸和形状可供选择。 VR 提供三维环境,包括头戴式设备、支持 3D 的眼镜、耳机和/或其他类似传感器。 由于其音频和视觉设置,可以与模拟的、逼真的或梦幻般的环境进行交互。

虚拟现实眼镜 (Visual Reality-VR) 在临床应用中用作支持预防性健康服务的工具。 VR作为科技产品之一,既可用于非药理学方法,也可用于药理学方法。 尽管有关于非药物使用的危害和益处的讨论,但文献中有许多研究表明它是有效的。 效果与虚拟环境中患者的水平成正比。 患者互动是一种独特有效的分散注意力的方法(与视频或音频刺激相比),因为它是多维的、身临其境的和互动的。 一般来说,VR 已被描述为在医疗程序中分散注意力的有效工具。

虚拟现实最近的用途之一是女性健康。 这方面的研究发现,虚拟现实是一种有效的非药理学方法,可以减轻分娩过程中的疼痛和焦虑。 据说分娩时做白日梦或听音乐会分散注意力和放松身心。 然而,由于有时做梦和做梦对女性来说可能很困难,因此戴上虚拟现实眼镜观看视频是一个不错的选择。

生命是一个连续的过程,每个阶段都会影响下一个阶段。 分娩和做母亲被认为是女性一生中最重要的阶段。 积极的怀孕和分娩会影响母性过程和以后的生命周期。 每天,新的申请都会添加到为让分娩满意的母亲提出的申请中。 虚拟眼镜应用程序具有放松、分散注意力、减少对疼痛和疼痛应用程序的关注等功能。 在这项研究中,目的是通过在产房用虚拟现实眼镜观看视频、分散母亲的注意力并提供放松来评估分娩恐惧、NST 结果和分娩持续时间的影响。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

128

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Antalya、火鸡、07100
        • Akdeniz University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 口头交流,
  • 20到35岁之间,

    ·-没有听力和视力的限制,

  • 孕周在35-42之间,
  • 计划阴道分娩,
  • 怀孕期间没有任何危险因素(胎膜早破、先兆子痫、妊娠糖尿病等),
  • 胎儿无明确的心血管疾病、异常、IUGR(宫内发育迟缓),

排除标准:

  • 被诊断为高危妊娠,
  • 有产科并发症,
  • 以前有负面的生育史,
  • 有精神病诊断,
  • 有全身性疾病,
  • 观看视频不到20分钟的人,
  • 那些去做剖腹产手术的人,
  • COVID-19 PCR 检测呈阳性或有症状者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:戴着虚拟现实眼镜集体观看视频
将使用虚拟现实眼镜观看自然视频。
将使用虚拟现实眼镜观看自然视频。
NO_INTERVENTION:小组不戴虚拟现实眼镜观看视频
虚拟现实眼镜不会被观看。 不会应用干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生理参数
大体时间:48小时
反应性 NST,
48小时
Wijma 交付预期/经验问卷 (W-DEQ) A 版和 B 版
大体时间:48小时
对分娩的恐惧程度低
48小时
生理参数
大体时间:2小时
对劳动时间的积极影响
2小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月20日

初级完成 (实际的)

2022年6月30日

研究完成 (预期的)

2023年1月30日

研究注册日期

首次提交

2022年1月21日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月9日

首次发布 (实际的)

2023年2月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月9日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Mine ORUÇ
  • Kamile KABUKCUOĞLU (其他:Akdeniz University)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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小组观看虚拟现实眼镜的临床试验

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