- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05723666
A virtuális valóság szemüvegének hatása a születéstől való félelemre, a szülési időre és a nem stresszteszt-eredményekre a terhesség alatt a szülés folyamatában
A virtuális valóság szemüvegének hatása a születéstől való félelemre, a szülés idejére és a nem stresszteszt-eredményekre a terhesség alatt a szülés folyamatában: Randomizált, kontrollált egyvak vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A baba születése minden anya számára egyedi élettapasztalatként fejeződik ki. A várandósság időszakától kezdve a vajúdás mind testi, mind érzelmi változások miatt nagymértékben érinti az anyát. Az anyák új érzelmeket és élményeket élnek át a szülőszobába kerülésük óta. A születés egy olyan helyzet, amikor a félelem, a szomorúság, a fájdalom, a boldogság és az öröm együtt él át. Emiatt a nők szülőszobára kerülése óta végzett gyakorlatok felejthetetlen élményt jelentenek a női életben.
A vajúdás összesen négy szakaszban zajlik, beleértve a kiürülés és a tágulatok kezdetét és befejezését, a kontrakciók szorosabbá válását, a baba születését, a méhlepény és a membránok születését, valamint az ezt követő első négy órában. Bár a szülés időtartama többszülés és elsőszülés esetén változhat, nem haladhatja meg a 24 órát. Beszámoltak arról, hogy az aktív fázis előtt a szülőszobára felvett terhesek többet tartózkodnak a szülőszobán, egyedül töltik a szülést, több negatív helyzettel szembesülnek, és több stressz éri őket a monitorozás és a fájdalomcsillapítás miatt.
Magzatmonitorozás, indukciós alkalmazás, beöntés, méhnyak vizsgálata, fájdalomcsillapítás alkalmazása a szülési fájdalom csökkentésére az anya és a magzat egészségi állapotának nyomon követésére a vajúdás alatt a szülés időtartama és az anya szülőszobán való tartózkodásának időtartama. Mindezen gyakorlatok ellenére még nem ismert, hogy mi a leghatékonyabb és legsikeresebb módszer a szülés megindítására és felgyorsítására. Az alkalmazott farmakológiai és mechanikai módszerek mellett a nők által inkább preferált nem gyógyszeres és szupportív gondozási gyakorlatok is kidolgozás alatt állnak.
Az utóbbi években egyre gyakoribbá vált az a gondolat, hogy a szülés természetes folyamat, amelyet orvosi beavatkozások zavarnak meg. Ha a várandós szükségleteit ismerik és tiszteletben tartják a vajúdás során, célja a nem orvosi támogató ellátás iránti igény csökkentése, ami megkönnyíti a terhes nő számára a megküzdési módok fokozottabb alkalmazását, valamint a szorongás, kényelmetlenség, magány, ill. fáradtság csökkentése, valamint a túlzott és szükségtelen beavatkozások csökkentése. Napról napra növekszik a nem gyógyszeres gondozásra szánt alkalmazások alkalmazása a vajúdás folyamatában. Akupresszúra, akupunktúra, zeneterápia, masszázskezelések, légzéstechnikák, jóga, hipnózis. Olyan módszerek alkalmazhatók, mint a fókuszálás, a figyelemelvonás, az álmodozás, a hidroterápia. A nem gyógyszeres módszerek nem hosszabbítják meg a szállítási időt és vonzzák magukra a figyelmet, mivel nincs mellékhatásuk, nincs allergia kockázata, gazdaságosak, megbízhatóak és könnyen használhatók. Szükség van ezeknek a módszereknek a továbbfejlesztésére, amelyeket a különböző országokban próbálgatással találnak meg.
Az anya felvételétől a szülőszobáig sok előkészület és gyakorlat történik a vajúdáshoz. A non-invazív non-stress tesztet (NST) gyakran használják az anya és a baba jólétének értékelésére a szülőszobán. A nonstress teszt a magzat szívverésének monitorozására, valamint a magzati mozgások és a méhösszehúzódások közötti kapcsolat meghatározására szolgáló teszt, ha van ilyen. Az NST-t legalább 20 percig értékelik, miközben a kismama hanyatt vagy bal oldalán fekszik. A reaktív NST várhatóan legalább 2 gyorsulással rendelkezik 20 percen belül, és a rövid távú változékonyság mérsékelt. NST legalább 2 gyorsítás nélkül 20 percig, legfeljebb 40 percig Ha még mindig meghibásodik, akkor nem reaktív NST-nek minősül. Az NST az egyik legfontosabb módszer a terhesség-követés során a magzati jólét kimutatására. A legfontosabb hátrány a vizsgálati időszak további meghosszabbítása és az ismétlés szükségessége olyan okok miatt, mint a hosszú alkalmazási idő és a nem reaktív NST. Az NST-t befolyásolhatja az anya elegendő folyadékbevitele, az anya éhsége vagy jóllakottsága, kábítószer- vagy dohányzási állapota, izgatottság, félelem és stressz szintje, valamint a környezet zajszintje. Számos nem gyógyszeres módszerrel próbálják javítani az anyai és magzati eredményeket az NST-ben. Beszámoltak arról, hogy a zene, a stressz és a szorongás az NST eljárás során, a relaxáló hipnoterápia és a figyelemelterelő módszerek csökkentik a terhes nők szorongását, és a magzati mozgások és gyorsulások számának növekedéséhez vezetnek.
A vajúdás során fellépő összehúzódások okozta fájdalom, a születés pillanatával kapcsolatos élmények, másoktól hallott szüléstörténetek, bizonytalanság, anya stresszállapota, a szülőszobán adott rutin gondozás félelmet, stresszt okoz. A szülőszobán végzett gyakorlatok, a tartózkodási idő miatti magány és a kontrollálhatatlan pszichés támogatás a szüléstől való félelmet okozhatják a várandós nőkben. félelem a szüléstől; Ez egy olyan szorongás, amely a terhesség előtt kezdődik, és magában foglalja a születéstől és a haláltól való félelmet. Ezt a helyzetet, amely minden nőnél eltérő lehet, negatív következményekkel jár a nőknél, és fokozatosan erősödik, „tokofóbiának” nevezik. Egyéb fontos okok, amelyek kiváltják a szüléstől való félelmet; Problémás születési tapasztalatok, mint például kockázatos terhesség anamnézisében, mások félelmetes élményeinek hallgatása vagy nézése, nehéz szülés vákuummal vagy csipesszel, rendellenesség vagy halvaszületés, túlzott vérveszteség a szülés során, sürgősségi császármetszéssel kapcsolatos döntés, sürgősségi esetek a szülés során. az anya nem tud megfelelő szociális támogatást kapni a terhesség és a szülés során.
A szüléstől való félelem elterjedése terhes nőknél; szociodemográfiai, szülészeti és kulturális különbségek. A helyzetet tovább bonyolítja, ha nem ismerjük a szüléstől való félelem kezelésének módszereit. Ismeretes, hogy a szülőszobán nyújtott ellátás lerövidíti a vajúdás időtartamát, csökkenti a szüléstől való félelmet, kevesebb gyógyszeres támogatásnak és szülészeti beavatkozásnak van kitéve, csökkenti a perinatális szövődmények kockázatát, az epiziotómia alkalmazását, az oxitocin-használatot és a császármetszés gyakoriságát. A szüléstől való félelem csökkentésének nem gyógyszeres módszereiként a légzőgyakorlatok, a hidroterápia, a meditáció, a légzőgyakorlatok, a napi séták, a hipnotikus szülés, a jóga, a szociális támogatás és a szülésinformációs tréningek hatékonynak bizonyultak a szüléstől való félelem csökkentésében.
Bár a legtöbb nő erőteljes és pozitív élményként írja le a szülést, néhány nő tehetetlennek, elszakadtnak és elhagyatottnak érezheti magát szülés közben. A stressz, a szorongás, a félelem, a szülési fájdalom, az ismeretlentől való félelem a szüléssel kapcsolatban, a gondozókkal szembeni bizalmatlanság fokozza a katekolaminok, kortizon és epinefrin szekrécióját. Emiatt negatívan befolyásolja a szülés időtartamát, a nem stresszteszt eredményeit és a szüléstől való félelmet. Az utóbbi években előtérbe kerültek az egyszerű és könnyű, nem gyógyszeres módszerek ezen állapotok kezelésére és a negatív hatások csökkentésére. A figyelemelvonási módszerek az alkalmazott nem gyógyszeres módszerekre összpontosítanak.
A figyelemelterelés azt jelenti, hogy az egyén figyelmét az aktuális helyzetről egy másik helyzetre irányítja. Sokféleképpen használják figyelemelterelésre. Vannak olyan információk, amelyek szerint a zenehallgatás, a videózás, a testmozgás, a könyvolvasás, a légzéstechnikák vagy a kézműves tevékenységek jelentős mértékben vonzzák magukra a figyelmet. A személy elhatárolhatja magát az olyan helyzetektől, mint a félelem, a stressz és a szorongás, amelyeket figyelemelterelő módszerekkel érez. Az alkalmazott módszertől függetlenül a figyelemelterelés segít ellazulni és megszabadulni a stressztől.
Egészségügyi Világszervezet, technológia az egészségügyi szolgáltatásokban; Meghatározása szerint az életminőség javítására és az egészségügyi problémák megoldására kifejlesztett rendszereken, vakcinákon, gyógyszereken, eszközökön keresztül kifejlesztett szervezett tudás és képességek alkalmazása. A jelentések szerint ezeket az eszközöket az ellátás minőségének javítására, a testfunkciók javítására vagy megváltoztatására fejlesztették ki, eltekintve olyan céloktól, mint a betegségek megelőzése, diagnosztizálása és kezelése. Az elmúlt években új technológiákat alkalmaznak az ápolási szolgáltatásokban alkalmazott ellátásban. A virtuális valóságnak (Virtual Reality/VR) számos alkalmazási területe van az egészségügyi ágazatban az ellátáshoz és kezeléshez kapcsolódóan. A VR-technológiát a sebészet, az egészségügyi szolgáltatások, a betegek rehabilitációja és a testmozgás, a betegek oktatása, az egészségügyi dolgozók és a klinikai hallgatók oktatása, valamint a megelőző és gondozó egészségügyi szolgáltatások támogatására használják a klinikai alkalmazásokban.
A virtuális valóságot úgy definiálják, mint "olyan technológiát, amely azt az érzést kelti, hogy a számítógépes környezetben készített háromdimenziós képek és animációk technológiai eszközökkel valós környezetben vannak az emberek fejében, és lehetővé teszi számukra, hogy kölcsönhatásba lépjenek ezekkel a környezetben lévő objektumokkal". Általában lehetővé teszi a személy számára, hogy interakcióba lépjen ebben az új világban azáltal, hogy a technológia segítségével olyan dimenziót hoz létre, amelyet a személy valóságként él meg a virtuális környezetben. A VR célja, hogy a felhasználó elhiggye, hogy számítógép által generált környezetben van, amennyire csak lehetséges. A VR-szimulátorok technikailag fejlettek, és többféle méretben és formában kaphatók. A VR háromdimenziós környezetet biztosít, beleértve a fejre szerelhető eszközt, 3D-képes szemüveget, headsetet és/vagy más hasonló érzékelőket. Hang- és képbeállításainak köszönhetően szimulált, élethű vagy fantasztikus környezettel lehet kölcsönhatásba lépni.
A virtuális valóság szemüvegét (Visual Reality-VR) a megelőző egészségügyi szolgáltatások támogatására használják a klinikai alkalmazásokban. A technológiai termékek közé tartozó VR nem gyógyszeres és farmakológiai módszerekben is alkalmazható. Bár viták folynak a nem gyógyszeres használat ártalmairól és előnyeiről, a szakirodalomban számos tanulmány bizonyítja, hogy hatékony. A hatás egyenesen arányos a páciens szintjével a virtuális környezetben. A páciens interakciója a figyelemelvonás egyedülállóan hatékony módszere (a videó- vagy audiostimulációhoz képest), mivel többdimenziós, magával ragadó és interaktív. Általánosságban elmondható, hogy a VR hatékony eszköz a figyelemelterelésre az orvosi eljárások során.
A virtuális valóság egyik legújabb felhasználási módja a nők egészsége. Az ezen a területen végzett tanulmányok azt találták, hogy a virtuális valóság hatékony, nem gyógyszeres módszer a vajúdás alatti fájdalom és szorongás csökkentésére. Azt állítják, hogy az álmodozás vagy a zene vajúdás közben befolyásolja a figyelemelvonást és az ellazulást. Mivel azonban az álmodozás és az álmodozás néha nehéz lehet a nők számára, jó alternatíva a virtuális valóság szemüveges videózása.
Az élet egy folyamatos folyamat, amelynek minden fázisa kihat a következőre. A szülés és az anyaság a nő életének legfontosabb szakasza. A pozitív terhesség és szülés kihat mind az anyaság folyamatára, mind a későbbi életszakaszokra. Minden nap újabb kérvények kerülnek az anya vajúdásból való elégedett elhagyására tett kérvények közé. A virtuális szemüveg alkalmazás olyan funkciókkal rendelkezik, mint a relaxáció, a figyelemelvonás, a fájdalomra való összpontosítás csökkentése és a fájdalmas alkalmazások. Ebben a tanulmányban a szüléstől való félelem hatását, az NST-eredményeket és a szülés időtartamát kívánjuk értékelni úgy, hogy a szülőszobán virtuális valóság szemüveggel nézzük a videót, elterelve az anya figyelmét és ellazulva.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Antalya, Pulyka, 07100
- Akdeniz University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Verbális kommunikáció,
20 és 35 éves kor között,
· - Nincs hallás- és látáskorlátozás,
- Terhességi hét 35-42 között,
- hüvelyi szülés tervezett,
- Terhesség alatt nincs kockázati tényezője (korai hártyaszakadás, preeclampsia, terhességi cukorbetegség stb.),
- Nincs meghatározott szív- és érrendszeri betegség, anomália, IUGR (intrauterin növekedési retardáció) a magzatban,
Kizárási kritériumok:
- Kockázatos terhességgel diagnosztizálták,
- szülészeti szövődmények,
- Negatív születési előzménye van,
- Pszichiátriai diagnózissal,
- szisztémás betegsége van,
- Akik 20 percnél rövidebb ideig nézik a videót,
- Akik császármetszésre mentek,
- Pozitív vagy tüneti COVID-19 PCR teszttel rendelkezők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Csoport videót néz virtuális valóság szemüveggel
Természetes videót néznek majd virtuális valóság szemüveggel.
|
Természetes videót néznek majd virtuális valóság szemüveggel.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Csoport, aki nem néz videót virtuális valóság szemüveggel
A virtuális valóság szemüvegét nem nézik.
Beavatkozás nem kerül alkalmazásra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fiziológiai paraméter
Időkeret: 48 óra
|
reaktív NST,
|
48 óra
|
|
Wijma szállítási várható/tapasztalati kérdőív (W-DEQ) A és B verzió
Időkeret: 48 óra
|
alacsony félelem a szüléstől
|
48 óra
|
|
fiziológiai paraméter
Időkeret: 2 óra
|
pozitív hatása a munkaidőre
|
2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Mine ORUÇ
- Kamile KABUKCUOĞLU (EGYÉB: Akdeniz University)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Virtuális valóság
-
Pôle Saint HélierBefejezveVirtual Reality Cyber SicknessFranciaország
Klinikai vizsgálatok a Csoport néz virtuális valóság szemüveg
-
Yonsei UniversityAktív, nem toborzóStroke | HemiplegiaKoreai Köztársaság
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityBefejezveFájdalom | Gyerekek, csak | Eljárási fájdalom | Eljárási szorongásPulyka
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexIsmeretlenRetinitis Pigmentosa | Gyenge látás | Albinizmus | Stargardt-kór 1 | Stargardt-kór 3 | Stargardt-kór 4Egyesült Királyság
-
Baylor Research InstituteToborzásKórházba került 18 éves vagy annál idősebb, fájdalmas betegekEgyesült Államok
-
National Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásFigyelemhiányos hiperaktív rendellenességEgyesült Államok
-
Montiha AzeemToborzásParkinson kórPakisztán
-
Ochsner Health SystemBefejezveTörések, csont | Ortopédiai rendellenességEgyesült Államok
-
Berker OkayToborzásStressz, pszichológiai | Szorongás | FélelemTörökország (Türkiye)
-
University of MalagaMég nincs toborzásMozgási zavarok | Vállfájdalom | Virtuális valóságSpanyolország
-
Columbia UniversityVisszavontOnkológiai szövődmények