- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05723666
L'effet des lunettes de réalité virtuelle sur la peur de la naissance, le délai d'accouchement et les résultats des tests de non-stress pendant la grossesse en cours de travail
L'effet des lunettes de réalité virtuelle sur la peur de la naissance, le délai d'accouchement et les résultats des tests de non-stress pendant la grossesse en cours de travail : une étude randomisée contrôlée en simple aveugle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La naissance d'un bébé s'exprime comme une expérience de vie unique pour chaque mère. À partir de la période de grossesse, le travail affecte la mère dans une large mesure en raison de changements physiques et émotionnels. Les mères vivent de nouvelles émotions et expériences depuis leur admission en salle d'accouchement. La naissance est une situation où la peur, la tristesse, la douleur, le bonheur et la joie sont vécus ensemble. Pour cette raison, les pratiques faites depuis l'admission des femmes à la salle d'accouchement comprennent une expérience inoubliable dans la vie des femmes.
Le travail se déroule en quatre étapes au total, dont le début et la fin de l'effacement et des dilatations, le resserrement des contractions, la naissance du bébé, la naissance du placenta et des membranes, et les quatre premières heures qui suivent. Bien que la durée de l'accouchement puisse varier dans les cas multipares et primipares, elle ne doit pas dépasser 24 heures. Il a été rapporté que les femmes enceintes admises en salle d'accouchement avant la phase active restent davantage en salle d'accouchement, passent le travail seules, font face à des situations plus négatives et ont plus de stress en raison de la surveillance et de l'analgésie.
Surveillance fœtale, application d'induction, lavement, examen cervical, utilisation d'analgésie pour réduire la douleur du travail pour surveiller la santé maternelle et fœtale pendant le travail, Des applications telles que le cathéter vésical, l'épisiotomie, la dose et la durée de l'anesthésie péridurale sont effectuées et ces applications affectent directement la durée de l'accouchement et la durée du séjour de la mère en salle d'accouchement. Malgré toutes ces pratiques, on ne sait pas encore quelle est la méthode la plus efficace et la plus réussie pour déclencher et accélérer le travail. En plus des méthodes pharmacologiques et mécaniques appliquées, des pratiques de soins non pharmacologiques et de soutien pendant le travail, qui sont davantage préférées par les femmes, sont également en cours de développement.
Ces dernières années, l'idée que l'accouchement est un processus naturel perturbé par des interventions médicales est devenue de plus en plus courante. Si les besoins de la femme enceinte sont connus et respectés pendant le travail, cela vise à réduire le besoin de soins de soutien non médicaux, ce qui facilite l'utilisation par la femme enceinte de méthodes d'adaptation et vise à réduire son anxiété, son inconfort, sa solitude et la fatigue et de réduire les interventions excessives et inutiles. L'utilisation d'applications de soins non pharmacologiques dans le processus de travail augmente de jour en jour. Acupression, acupuncture, musicothérapie, massages, techniques de respiration, yoga, hypnose. Des méthodes telles que la concentration, la distraction, la rêverie, l'hydrothérapie peuvent être utilisées. Les méthodes non pharmacologiques ne prolongent pas le délai de livraison et attirent l'attention car elles n'ont aucun effet secondaire, aucun risque d'allergie, sont économiques, fiables et faciles à utiliser. Il est nécessaire de développer davantage ces méthodes, qui sont trouvées par essais et erreurs dans différents pays.
De l'admission de la mère à la salle d'accouchement, de nombreuses préparations et pratiques sont faites pour le travail. Les tests non invasifs sans stress (NST) sont fréquemment utilisés dans l'évaluation du bien-être de la mère et du bébé dans la salle d'accouchement. Le test de non-stress est un test utilisé pour surveiller le rythme cardiaque du fœtus et pour déterminer la relation entre les mouvements fœtaux et les contractions utérines, le cas échéant. Le NST est évalué pendant au moins 20 minutes alors que la future mère est allongée sur le dos ou sur le côté gauche. Un NST réactif devrait avoir au moins 2 accélérations en 20 minutes et une variabilité à court terme modérée. NST sans au moins 2 accélérations pendant 20 minutes, jusqu'à 40 minutes S'il échoue toujours, il est considéré comme NST non réactif. Le NST est l'une des méthodes les plus importantes utilisées dans les suivis de grossesse pour montrer le bien-être du fœtus. L'inconvénient le plus important est la nécessité d'une prolongation supplémentaire de la période de test et de la répétition pour des raisons telles que la longue durée d'application et le NST non réactif. Le NST peut être affecté par l'apport hydrique suffisant de la mère, la faim ou la satiété de la mère, le statut de drogue ou de tabagisme, l'excitation, le niveau de peur et de stress et le niveau de bruit de l'environnement. De nombreuses méthodes non pharmacologiques sont essayées pour améliorer les résultats maternels et fœtaux dans le NST. Il a été rapporté que la musique, le stress et l'anxiété pendant la procédure NST, l'hypnothérapie relaxante et les méthodes de distraction réduisent l'anxiété chez les femmes enceintes et entraînent une augmentation du nombre de mouvements et d'accélérations fœtales.
La douleur due aux contractions pendant le travail, les expériences liées au moment de la naissance, les histoires de naissance entendues par les autres, l'incertitude, l'état de stress de la mère, les soins de routine donnés dans la salle d'accouchement provoquent de la peur et du stress. Les pratiques en salle d'accouchement, la solitude due à la durée du séjour et un soutien psychologique incontrôlable peuvent faire craindre l'accouchement chez la femme enceinte. Peur de l'accouchement; C'est une anxiété qui commence avant la grossesse et comprend la peur de la naissance et de la mort. Cette situation, qui peut différer chez chaque femme, avoir des conséquences négatives chez les femmes et s'intensifier progressivement, est définie comme la "tokophobie". D'autres raisons importantes qui déclenchent la peur de l'accouchement ; Des expériences d'accouchement problématiques telles que des antécédents de grossesse à risque, écouter ou regarder des expériences effrayantes d'autrui, un travail difficile avec une intervention sous vide ou au forceps, des antécédents d'anomalie ou de mortinaissance, des antécédents de perte de sang excessive pendant l'accouchement, une décision de césarienne d'urgence, des urgences pendant l'accouchement sont le l'incapacité de la mère à recevoir un soutien social adéquat pendant la grossesse et l'accouchement.
Prévalence de la peur de l'accouchement chez les femmes enceintes ; différences sociodémographiques, obstétricales et culturelles. Ne pas connaître les méthodes pour faire face à la peur de l'accouchement complique encore la situation. On sait que les soins prodigués en salle d'accouchement raccourcissent la durée du travail, réduisent la peur de l'accouchement, s'exposent à moins de soutien pharmacologique et d'intervention obstétricale, diminuent le risque de complications périnatales, l'application d'épisiotomies, l'utilisation d'ocytocine et les taux de césarienne. En tant que méthodes non pharmacologiques pour réduire la peur de l'accouchement, les exercices de respiration, l'hydrothérapie, la méditation, les exercices de respiration, les promenades quotidiennes, l'accouchement hypnotique, le yoga, le soutien social et la formation à l'information sur la naissance dispensés dans les écoles de femmes enceintes se sont avérés efficaces pour réduire la peur de l'accouchement .
Bien que la plupart des femmes décrivent l'accouchement comme une expérience puissante et positive, certaines femmes peuvent se sentir impuissantes, détachées de la vie et abandonnées pendant l'accouchement. Le stress, l'anxiété, la peur, les douleurs du travail, la peur de l'inconnu face à l'accouchement, la méfiance envers les soignants augmentent la sécrétion de catécholamines, de cortisone et d'épinéphrine. Pour cette raison, la durée de l'accouchement, les résultats des tests de non-stress et la peur de l'accouchement sont affectés négativement. Ces dernières années, des méthodes non pharmacologiques simples et faciles pour gérer ces conditions et réduire les effets négatifs sont apparues. Les méthodes de distraction sont axées sur la base des méthodes non pharmacologiques appliquées.
La distraction concentre son attention de la situation actuelle sur une autre situation. Il est utilisé de plusieurs façons pour la distraction. Il existe des informations selon lesquelles écouter de la musique, regarder des vidéos, faire de l'exercice, lire un livre, des techniques de respiration ou des activités artisanales attirent l'attention à un niveau substantiel. La personne peut s'éloigner de situations telles que la peur, le stress et l'anxiété, qu'elle ressent avec des méthodes de distraction. Quelle que soit la méthode utilisée, la distraction aide à se détendre et à s'éloigner du stress.
Organisation mondiale de la Santé, technologie dans les services de santé ; Il est défini comme l'application de connaissances et de capacités organisées développées à travers des systèmes, des vaccins, des médicaments, des dispositifs développés pour améliorer la qualité de vie et résoudre les problèmes de santé. Il est rapporté que ces dispositifs ont été développés pour augmenter la qualité des soins, pour corriger ou modifier les fonctions de l'organisme, en dehors des objectifs tels que la prévention, le diagnostic et le traitement des maladies. Ces dernières années, les nouvelles technologies ont été utilisées dans les soins appliqués dans les services infirmiers. La réalité virtuelle (Virtual Reality/VR) a de nombreux domaines d'application liés aux soins et aux traitements dans le secteur de la santé. La technologie VR est utilisée comme un outil pour soutenir la chirurgie, les services de soins de santé, la réadaptation des patients et l'exercice, l'éducation des patients, les travailleurs de la santé et les étudiants cliniques, et les services de santé préventifs et soignants dans les applications cliniques.
La réalité virtuelle est définie comme "une technologie qui donne le sentiment que des images et des animations en trois dimensions créées dans l'environnement informatique sont dans un environnement réel dans l'esprit des gens avec des outils technologiques et leur permet d'interagir avec ces objets dans l'environnement". Cela permet généralement à la personne d'interagir dans ce nouveau monde, en utilisant la technologie pour créer une dimension que la personne expérimente comme une réalité dans l'environnement virtuel. Le but de la réalité virtuelle est de faire croire à l'utilisateur qu'il se trouve le plus possible dans un environnement généré par ordinateur. Les simulateurs VR sont techniquement avancés et disponibles dans une variété de tailles et de formes. La réalité virtuelle fournit un environnement tridimensionnel, y compris un appareil monté sur la tête, des lunettes compatibles 3D, des casques et/ou d'autres capteurs similaires. Grâce à ses paramètres audio et visuels, il est possible d'interagir avec un environnement simulé, réaliste ou fantastique.
Les lunettes de réalité virtuelle (Visual Reality-VR) sont utilisées comme un outil pour soutenir les services de santé préventifs dans les applications cliniques. La VR, qui fait partie des produits technologiques, peut être utilisée aussi bien dans des méthodes non pharmacologiques que dans des méthodes pharmacologiques. Bien qu'il y ait des discussions sur les méfaits et les avantages de l'utilisation non pharmacologique, de nombreuses études dans la littérature montrent qu'elle est efficace. L'effet est directement proportionnel au niveau du patient dans l'environnement virtuel. L'interaction avec le patient est une méthode de distraction particulièrement efficace (par rapport à la stimulation vidéo ou audio) car elle est multidimensionnelle, immersive et interactive. En général, la réalité virtuelle a été décrite comme un outil efficace de distraction dans les procédures médicales.
L'une des utilisations récentes de la réalité virtuelle est la santé des femmes. Des études dans ce domaine ont montré que la réalité virtuelle est une méthode non pharmacologique efficace pour réduire la douleur et l'anxiété pendant le travail. Il est indiqué que la rêverie ou la musique pendant le travail a un effet sur la distraction et la relaxation. Cependant, parce que parfois rêver et rêver peut être difficile pour les femmes, regarder des vidéos avec des lunettes de réalité virtuelle est une bonne alternative.
La vie est un processus continu, dont chaque phase affecte la suivante. L'accouchement et la maternité sont considérés comme les étapes les plus importantes de la vie d'une femme. Une grossesse et un accouchement positifs affecteront à la fois le processus de maternité et les périodes ultérieures de la vie. Chaque jour, de nouvelles demandes s'ajoutent aux demandes faites pour que la mère quitte le travail satisfaite. L'application de lunettes virtuelles a des fonctionnalités telles que la relaxation, la distraction, la réduction de la concentration sur la douleur et les applications douloureuses. Dans cette étude, il vise à évaluer l'effet de la peur de l'accouchement, des résultats NST et de la durée de l'accouchement en regardant la vidéo avec des lunettes de réalité virtuelle dans la salle d'accouchement, en distrayant l'attention de la mère et en procurant une relaxation.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Antalya, Turquie, 07100
- Akdeniz University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Communication verbale,
Entre 20 et 35 ans,
·-Aucune limitation de l'ouïe et de la vision,
- Semaine de gestation entre 35-42,
- Accouchement vaginal prévu,
- Ne pas présenter de facteurs de risque (rupture prématurée des membranes, prééclampsie, diabète gestationnel, etc.) pendant la grossesse,
- Aucune maladie cardiovasculaire définie, anomalie, RCIU (retard de croissance intra-utérin) chez le fœtus,
Critère d'exclusion:
- Diagnostiqué avec une grossesse à risque,
- Avoir des complications obstétricales,
- Avoir des antécédents de naissance négatifs,
- Avoir un diagnostic psychiatrique,
- Avoir une maladie systémique,
- Ceux qui regardent la vidéo moins de 20 minutes,
- Ceux qui sont allés à la césarienne,
- Ceux dont le test PCR COVID-19 est positif ou symptomatique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Groupe regardant une vidéo avec des lunettes de réalité virtuelle
Une vidéo nature sera visionnée avec des lunettes de réalité virtuelle.
|
Une vidéo nature sera visionnée avec des lunettes de réalité virtuelle.
|
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe ne regardant pas de vidéo avec des lunettes de réalité virtuelle
Les lunettes de réalité virtuelle ne seront pas regardées.
Une intervention ne sera pas appliquée.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
paramètre physiologique
Délai: 48 heures
|
NST réactif,
|
48 heures
|
Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ) Version A et B
Délai: 48 heures
|
faible peur de l'accouchement
|
48 heures
|
paramètre physiologique
Délai: 2 heures
|
effets positifs sur le temps de travail
|
2 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Mine ORUÇ
- Kamile KABUKCUOĞLU (AUTRE: Akdeniz University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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