- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05723666
El efecto de las gafas de realidad virtual sobre el miedo al parto, el tiempo de parto y los resultados de las pruebas sin estrés en el embarazo en proceso de parto
El efecto de las gafas de realidad virtual sobre el miedo al parto, el tiempo de parto y los resultados de las pruebas sin estrés en el embarazo en proceso de trabajo de parto: un estudio aleatorizado controlado simple ciego
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El nacimiento de un bebé se expresa como una experiencia de vida única para toda madre. A partir del período de embarazo, el parto afecta en gran medida a la madre debido a cambios tanto físicos como emocionales. Las madres viven nuevas emociones y experiencias desde su ingreso a la sala de partos. El nacimiento es una situación en la que se experimentan juntos el miedo, la tristeza, el dolor, la felicidad y la alegría. Por ello, las prácticas realizadas desde el ingreso de la mujer a la sala de partos constituyen una experiencia inolvidable en la vida de la mujer.
El trabajo de parto tiene lugar en un total de cuatro etapas, que incluyen el inicio y la finalización del borramiento y las dilataciones, el endurecimiento de las contracciones, el nacimiento del bebé, el nacimiento de la placenta y las membranas, y las primeras cuatro horas posteriores. Aunque la duración del parto puede variar en casos de multíparas y primíparas, no debe exceder las 24 horas. Se ha reportado que las gestantes ingresadas a la sala de partos antes de la fase activa permanecen más en la sala de partos, pasan el trabajo de parto solas, enfrentan más situaciones negativas y tienen más estrés por el monitoreo y la analgesia.
Monitoreo fetal, aplicación de inducción, enema, examen cervical, uso de analgesia para reducir el dolor de parto para monitorear la salud materna y fetal durante el parto, se realizan aplicaciones como sonda vesical, episiotomía, dosis y duración de la anestesia epidural y estas aplicaciones afectan directamente la duración. del parto y el tiempo de permanencia de la madre en la sala de partos. A pesar de todas estas prácticas, aún no se sabe cuál es el método más efectivo y exitoso para iniciar y acelerar el trabajo de parto. Además de los métodos farmacológicos y mecánicos aplicados, también se están desarrollando prácticas no farmacológicas y de apoyo en el trabajo de parto, más preferidas por las mujeres.
En los últimos años, se ha vuelto cada vez más común la idea de que el parto es un proceso natural que se ve interrumpido por las intervenciones médicas. Si las necesidades de la gestante son conocidas y respetadas durante el trabajo de parto, se busca reducir la necesidad de cuidados de apoyo no médicos, lo que facilita que la gestante utilice más métodos de afrontamiento, y pretende disminuir su ansiedad, malestar, soledad y fatiga, y reducir las intervenciones excesivas e innecesarias. El uso de aplicaciones para la atención no farmacológica en el proceso laboral se incrementa día a día. Digitopresión, acupuntura, musicoterapia, masajes, técnicas de respiración, yoga, hipnosis. Se pueden utilizar métodos como el enfoque, la distracción, la ensoñación, la hidroterapia. Los métodos no farmacológicos no prolongan el plazo de entrega y llaman la atención ya que no tienen efectos secundarios, no tienen riesgo de alergia, son económicos, fiables y fáciles de usar. Existe la necesidad de un mayor desarrollo de estos métodos, que se encuentran por prueba y error en diferentes países.
Desde el ingreso de la madre a la sala de parto, se realizan muchos preparativos y prácticas para el parto. Las pruebas no invasivas sin estrés (NST, por sus siglas en inglés) se utilizan con frecuencia en la evaluación del bienestar de la madre y el bebé en la sala de partos. La prueba sin estrés es una prueba que se usa para monitorear los latidos del corazón del feto y para determinar la relación entre los movimientos fetales y las contracciones uterinas, si las hay. El NST se evalúa durante al menos 20 minutos mientras la futura madre está acostada sobre su espalda o sobre su lado izquierdo. Se espera que un NST reactivo tenga al menos 2 aceleraciones en 20 minutos y que la variabilidad a corto plazo sea moderada. NST sin al menos 2 aceleraciones durante 20 minutos, hasta 40 minutos Si aún falla, se considera como NST no reactivo. NST es uno de los métodos más importantes utilizados en el seguimiento del embarazo para mostrar el bienestar fetal. La desventaja más importante es la necesidad de una mayor extensión del período de prueba y la repetición debido a razones como el tiempo de aplicación prolongado y la NST no reactiva. El NST puede verse afectado por la ingesta de suficiente líquido por parte de la madre, el hambre o la saciedad de la madre, el consumo de drogas o el tabaquismo, la excitación, el miedo y el nivel de estrés, y el nivel de ruido del entorno. Se intentan muchos métodos no farmacológicos para mejorar los resultados maternos y fetales en NST. Se ha informado que la música, el estrés y la ansiedad durante el procedimiento NST, la hipnoterapia relajante y los métodos de distracción reducen la ansiedad en las mujeres embarazadas y conducen a un aumento en la cantidad de movimientos y aceleraciones fetales.
El dolor debido a las contracciones durante el trabajo de parto, las experiencias relacionadas con el momento del parto, las historias de parto escuchadas por otros, la incertidumbre, el estado de estrés de la madre, los cuidados de rutina dados en la sala de parto causan miedo y estrés. Las prácticas en la sala de partos, la soledad por la duración de la estancia y el apoyo psicológico incontrolable pueden provocar miedo al parto en las gestantes. Miedo al parto; Es una ansiedad que comienza antes del embarazo e incluye el miedo al nacimiento y la muerte. Esta situación, que puede diferir en cada mujer, provocar consecuencias negativas en la mujer, e intensificarse paulatinamente, se define como "Tocofobia". Otras razones importantes que desencadenan el miedo al parto; Experiencias de parto problemáticas, como antecedentes de embarazos de riesgo, escuchar o ver las experiencias temerosas de otros, trabajo de parto difícil con ventosa o intervención con fórceps, antecedentes de anomalías o mortinatos, antecedentes de pérdida excesiva de sangre durante el parto, decisión de cesárea de emergencia, emergencias durante el parto es el incapacidad de la madre para recibir apoyo social adecuado durante el embarazo y el parto.
Prevalencia del miedo al parto en gestantes; diferencias sociodemográficas, obstétricas y culturales. El desconocimiento de los métodos para sobrellevar el miedo al parto complica aún más la situación. Se sabe que la atención que se brinda en la sala de parto acorta la duración del trabajo de parto, reduce el miedo al parto, está expuesta a menor apoyo farmacológico e intervención obstétrica, disminuye el riesgo de complicaciones perinatales, aplicación de episiotomía, uso de oxitocina y tasas de cesárea. Como métodos no farmacológicos para reducir el miedo al parto, se encontró que los ejercicios respiratorios, la hidroterapia, la meditación, los ejercicios respiratorios, las caminatas diarias, el parto hipnótico, el yoga, el apoyo social y la capacitación en información sobre el parto impartida en las escuelas para embarazadas son efectivos para reducir el miedo al parto .
Aunque la mayoría de las mujeres describen el parto como una experiencia poderosa y positiva, algunas mujeres pueden sentirse impotentes, alejadas de la vida y abandonadas durante el parto. El estrés, la ansiedad, el miedo, los dolores de parto, el miedo a lo desconocido respecto al parto, la desconfianza en los cuidadores aumentan la secreción de catecolaminas, cortisona y epinefrina. Por esta razón, la duración del parto, los resultados de las pruebas sin estrés y el miedo al parto se ven afectados negativamente. En los últimos años, han surgido métodos no farmacológicos simples y fáciles para controlar estas afecciones y reducir los efectos negativos. Los métodos de distracción se centran en la base de los métodos no farmacológicos aplicados.
La distracción es centrar la atención de uno de la situación actual a otra situación. Se utiliza de muchas maneras para la distracción. Hay información de que escuchar música, ver videos, hacer ejercicio, leer un libro, técnicas de respiración o actividades manuales llaman mucho la atención. La persona puede distanciarse de situaciones como el miedo, el estrés y la ansiedad, que siente con métodos de distracción. Independientemente del método utilizado, la distracción ayuda a relajarse y alejarse del estrés.
Organización Mundial de la Salud, tecnología en los servicios de salud; Se define como la aplicación de conocimientos organizados y capacidades desarrolladas a través de sistemas, vacunas, medicamentos, dispositivos desarrollados para mejorar la calidad de vida y resolver problemas de salud. Se informa que estos dispositivos han sido desarrollados para aumentar la calidad de la atención, para corregir o modificar funciones corporales, además de fines como la prevención, diagnóstico y tratamiento de enfermedades. En los últimos años se han utilizado nuevas tecnologías en los cuidados aplicados en los servicios de enfermería. La realidad virtual (Virtual Reality/VR) tiene muchas áreas de aplicación relacionadas con la atención y el tratamiento en el sector de la salud. La tecnología VR se utiliza como una herramienta para apoyar la cirugía, los servicios de atención médica, la rehabilitación de pacientes y el ejercicio, la educación de pacientes, trabajadores de la salud y estudiantes clínicos, y servicios de salud preventivos y de cuidadores en aplicaciones clínicas.
La realidad virtual se define como "una tecnología que da la sensación de que las imágenes y animaciones tridimensionales creadas en el entorno informático están en un entorno real en la mente de las personas con herramientas tecnológicas y les permite interactuar con estos objetos en el entorno". Por lo general, permite que la persona interactúe en este nuevo mundo, mediante el uso de tecnología para crear una dimensión que la persona experimenta como realidad en el entorno virtual. El propósito de la realidad virtual es hacer que el usuario crea que está en un entorno generado por computadora tanto como sea posible. Los simuladores de realidad virtual son técnicamente avanzados y están disponibles en una variedad de tamaños y formas. VR proporciona un entorno tridimensional, que incluye un dispositivo montado en la cabeza, anteojos con capacidad 3D, auriculares y/u otros sensores similares. Gracias a sus configuraciones de audio y visuales, es posible interactuar con un entorno simulado, realista o fantástico.
Las gafas de realidad virtual (Visual Reality-VR) se utilizan como herramienta de apoyo a los servicios de salud preventiva en aplicaciones clínicas. La realidad virtual, que se encuentra entre los productos tecnológicos, se puede utilizar tanto en métodos no farmacológicos como en métodos farmacológicos. Aunque hay discusiones sobre los daños y beneficios del uso no farmacológico, hay muchos estudios en la literatura que muestran que es efectivo. El efecto es directamente proporcional al nivel del paciente en el entorno virtual. La interacción con el paciente es un método de distracción excepcionalmente efectivo (en comparación con la estimulación por video o audio) ya que es multidimensional, inmersivo e interactivo. En general, la RV se ha descrito como una herramienta eficaz para la distracción en los procedimientos médicos.
Uno de los usos recientes de la realidad virtual es la salud de la mujer. Los estudios en esta área han encontrado que la realidad virtual es un método no farmacológico eficaz para reducir el dolor y la ansiedad durante el parto. Se afirma que soñar despierto o la música durante el trabajo de parto tiene un efecto sobre la distracción y la relajación. Sin embargo, debido a que a veces soñar y soñar puede ser difícil para las mujeres, ver videos con gafas de realidad virtual es una buena alternativa.
La vida es un proceso continuo, cada fase del cual afecta a la siguiente. El parto y la maternidad se consideran las etapas más importantes de la vida de una mujer. Un embarazo y un parto positivos afectarán tanto el proceso de la maternidad como los períodos posteriores de la vida. Cada día se suman nuevas aplicaciones a las realizadas para que la madre deje el parto satisfecha. La aplicación de anteojos virtuales tiene características como relajación, distracción, reducción del enfoque en el dolor y aplicaciones dolorosas. En este estudio se pretende evaluar el efecto del miedo al parto, los resultados del NST y la duración del parto mediante la visualización del video con gafas de realidad virtual en la sala de partos, distrayendo la atención de la madre y proporcionando relajación.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Antalya, Pavo, 07100
- Akdeniz University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Comunicación verbal,
Entre los 20 y los 35 años,
·-Sin limitación de audición y visión,
- Semana gestacional entre 35-42,
- Parto vaginal planificado,
- No tener ningún factor de riesgo (rotura prematura de membranas, preeclampsia, diabetes gestacional, etc.) durante el embarazo,
- Enfermedad cardiovascular no definida, anomalía, RCIU (retraso del crecimiento intrauterino) en el feto,
Criterio de exclusión:
- Diagnosticada con embarazo de riesgo,
- Tener complicaciones obstétricas,
- Tener un historial de nacimiento negativo anterior,
- Tener un diagnóstico psiquiátrico,
- Tiene una enfermedad sistémica,
- Aquellos que ven el video por menos de 20 minutos,
- Los que fueron a la cesárea,
- Aquellos con prueba PCR COVID-19 positiva o sintomática
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Grupo viendo video con gafas de realidad virtual
Se verá un vídeo de naturaleza con gafas de realidad virtual.
|
Se verá un vídeo de naturaleza con gafas de realidad virtual.
|
SIN INTERVENCIÓN: Grupo que no ve video con gafas de realidad virtual
No se vigilarán gafas de realidad virtual.
No se aplicará una intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
parámetro fisiológico
Periodo de tiempo: 48 horas
|
NST reactivo,
|
48 horas
|
Cuestionario de expectativa/experiencia de entrega de Wijma (W-DEQ) Versión A y B
Periodo de tiempo: 48 horas
|
bajo miedo al parto
|
48 horas
|
parámetro fisiológico
Periodo de tiempo: 2 horas
|
efectos positivos en el tiempo de trabajo
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Mine ORUÇ
- Kamile KABUKCUOĞLU (OTRO: Akdeniz University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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