- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05723666
Effekten av Virtual Reality-glasögon på rädsla för födelse, leveranstid och icke-stresstestresultat under graviditet under förlossningen
Effekten av Virtual Reality-glasögon på rädsla för födelse, leveranstid och icke-stresstestresultat vid graviditet under förlossningen: en randomiserad kontrollerad singelblind studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ett barns födelse uttrycks som en unik livsupplevelse för varje mamma. Från och med graviditetsperioden påverkar förlossningen mamman i stor utsträckning på grund av både fysiska och känslomässiga förändringar. Mammor upplever nya känslor och upplevelser sedan de kom in på förlossningsrummet. Födelse är en situation där rädsla, sorg, smärta, lycka och glädje upplevs tillsammans. Av denna anledning inkluderar den praxis som gjorts sedan kvinnorna togs in på förlossningsrummet en oförglömlig upplevelse i kvinnors liv.
Förlossningen äger rum i totalt fyra stadier, inklusive början och fullbordan av utstrykning och utvidgningar, sammandragning av sammandragningar, födseln av barnet, födseln av moderkakan och hinnorna och de första fyra timmarna efteråt. Även om leveranstiden kan variera i multiparösa och primiparösa fall, bör den inte överstiga 24 timmar. Det har rapporterats att gravida kvinnor som lagts in på förlossningsrummet före den aktiva fasen stannar mer i förlossningsrummet, tillbringar förlossningen ensamma, möter fler negativa situationer och har mer stress på grund av övervakning och smärtlindring.
Fosterövervakning, induktionsapplicering, lavemang, cervikal undersökning, användning av analgesi för att minska förlossningssmärta för att övervaka mödra- och fostrets hälsa under förlossningen, applikationer som blåskateter, episiotomi, dos och varaktighet av epiduralbedövning utförs och dessa applikationer påverkar direkt varaktigheten förlossningen och moderns vistelsetid i förlossningsrummet. Trots alla dessa metoder är det ännu inte känt vad den mest effektiva och framgångsrika metoden för att initiera och accelerera förlossningen är. Utöver de farmakologiska och mekaniska metoder som tillämpas, utvecklas också icke-farmakologiska och stödjande vårdpraxis under förlossningen, som är mer föredragna av kvinnor.
På senare år har tanken att förlossning är en naturlig process som störs av medicinska ingrepp blivit allt vanligare. Om den gravidas behov är kända och respekterade under förlossningen syftar det till att minska behovet av icke-medicinsk stödjande vård, vilket underlättar för den gravida att använda copingmetoder mer, och syftar till att minska sin oro, obehag, ensamhet och trötthet och för att minska överdrivna och onödiga ingrepp. Användningen av applikationer för icke-farmakologisk vård i förlossningsprocessen ökar dag för dag. Akupressur, akupunktur, musikterapi, massagebehandlingar, andningstekniker, yoga, hypnos. Metoder som fokusering, distraktion, dagdrömmer, hydroterapi kan användas. Icke-farmakologiska metoder förlänger inte leveranstiden och drar till sig uppmärksamhet eftersom de inte har några biverkningar, ingen allergirisk, är ekonomiska, pålitliga och lätta att använda. Det finns ett behov av att vidareutveckla dessa metoder, som hittas genom försök och misstag i olika länder.
Från moderns inläggning på förlossningsrummet görs många förberedelser och övningar inför förlossningen. Icke-invasiv icke-stresstestning (NST) används ofta för att utvärdera moderns och barnets välbefinnande i förlossningsrummet. Icke-stresstestet är ett test som används för att övervaka fostrets hjärtslag och för att fastställa sambandet mellan fostrets rörelser och livmodersammandragningar, om några. NST utvärderas i minst 20 minuter medan den blivande mamman ligger på rygg eller på vänster sida. En reaktiv NST förväntas ha minst 2 accelerationer inom 20 minuter och korttidsvariationen vara måttlig. NST utan minst 2 accelerationer i 20 minuter, upp till 40 minuter. Om den fortfarande misslyckas, anses den som icke-reaktiv NST. NST är en av de viktigaste metoderna som används vid graviditetsuppföljningar för att visa fostrets välbefinnande. Den viktigaste nackdelen är behovet av ytterligare förlängning av testperioden och upprepning på grund av skäl som lång appliceringstid och icke-reaktiv NST. NST kan påverkas av moderns intag av tillräckligt med vätska, moderns hunger eller mättnad, drog- eller rökstatus, upphetsning, rädsla och stressnivå samt ljudnivån i omgivningen. Många icke-farmakologiska metoder prövas för att förbättra mödra- och fosterresultat vid NST. Det har rapporterats att musik, stress och ångest under NST-proceduren, avslappnande hypnoterapi och distraktionsmetoder minskar ångest hos gravida kvinnor och leder till en ökning av antalet fostrets rörelser och accelerationer.
Smärta på grund av sammandragningar under förlossningen, upplevelser relaterade till födelseögonblicket, förlossningsberättelser som hörts från andra, osäkerhet, mammans stresstillstånd, rutinvård som ges i förlossningsrummet orsakar rädsla och stress. Praxis i förlossningsrummet, ensamhet på grund av vistelsens längd och okontrollerbart psykologiskt stöd kan orsaka rädsla för förlossning hos gravida kvinnor. Rädsla för förlossning; Det är en ångest som börjar före graviditeten och inkluderar rädslan för födsel och död. Denna situation, som kan skilja sig åt för varje kvinna, orsaka negativa konsekvenser hos kvinnor och intensifieras gradvis, definieras som "Tokofobi". Andra viktiga skäl som utlöser rädslan för förlossning; Problematiska förlossningsupplevelser som riskfylld graviditetshistoria, att lyssna på eller titta på andras rädda upplevelser, svårt förlossningsarbete med vakuum eller pincettintervention, historia av anomali eller dödfödsel, historia av överdriven blodförlust under förlossningen, beslut om akut kejsarsnitt, nödsituationer under förlossningen är moderns oförmåga att få adekvat socialt stöd under graviditet och förlossning.
Prevalens av rädsla för förlossning hos gravida kvinnor; sociodemografiska, obstetriska och kulturella skillnader. Att inte känna till metoderna för att hantera rädslan för förlossning komplicerar situationen ytterligare. Det är känt att den vård som ges i förlossningsrummet förkortar förlossningens varaktighet, minskar rädslan för förlossning, utsätts för mindre farmakologiskt stöd och obstetrisk intervention, minskar risken för perinatala komplikationer, episiotomiapplicering, användning av oxytocin och frekvenser av kejsarsnitt. Som icke-farmakologiska metoder för att minska rädsla för förlossning, visade sig andningsövningar, hydroterapi, meditation, andningsövningar, dagliga promenader, hypnotisk födsel, yoga, socialt stöd och födelseinformationsträning som ges i gravida skolor vara effektiva för att minska rädsla för förlossning.
Även om de flesta kvinnor beskriver förlossningen som en kraftfull och positiv upplevelse, kan vissa kvinnor känna sig hjälplösa, avskilda från livet och övergivna under förlossningen. Stress, oro, rädsla, förlossningsvärk, rädsla för det okända angående förlossning, misstro mot vårdgivare ökar utsöndringen av katekolaminer, kortison och adrenalin. Av denna anledning påverkas förlossningens varaktighet, icke-stresstestresultat och rädsla för förlossning negativt. På senare år har enkla och lätta icke-farmakologiska metoder för att hantera dessa tillstånd och minska negativa effekter kommit i förgrunden. Distraktionsmetoder är fokuserade på de icke-farmakologiska metoder som tillämpas.
Distraktion är att fokusera sin uppmärksamhet från den aktuella situationen till en annan situation. Det används på många sätt för distraktion. Det finns information om att lyssna på musik, titta på videor, träna, läsa en bok, andningstekniker eller hantverksaktiviteter väcker uppmärksamhet på en betydande nivå. Personen kan ta avstånd från situationer som rädsla, stress och ångest, vilket han känner med distraktionsmetoder. Oavsett vilken metod som används, hjälper distraktion att slappna av och komma bort från stress.
Världshälsoorganisationen, teknologi inom hälso- och sjukvård; Det definieras som tillämpningen av organiserad kunskap och kapacitet som utvecklats genom system, vacciner, läkemedel, anordningar utvecklade för att förbättra livskvaliteten och lösa hälsoproblem. Det rapporteras att dessa enheter har utvecklats för att höja kvaliteten på vården, för att korrigera eller förändra kroppsfunktioner, förutom syftena som förebyggande, diagnos och behandling av sjukdomar. Under de senaste åren har ny teknik använts i den vård som tillämpas inom omvårdnadstjänster. Virtuell verklighet (Virtual Reality/VR) har många applikationsområden relaterade till vård och behandling inom hälsosektorn. VR-teknik används som ett verktyg för att stödja kirurgi, hälsovård, rehabilitering av patienter och träning, utbildning av patienter, vårdpersonal och kliniska studenter samt förebyggande och vårdande hälsotjänster i kliniska tillämpningar.
Virtuell verklighet definieras som "en teknik som ger känslan av att tredimensionella bilder och animationer skapade i datormiljön befinner sig i en verklig miljö i människors medvetande med tekniska verktyg och gör att de kan interagera med dessa objekt i miljön". Det tillåter vanligtvis personen att interagera i denna nya värld, genom att använda teknik för att skapa en dimension som personen upplever som verklighet i den virtuella miljön. Syftet med VR är att få användaren att tro att de befinner sig i en datorgenererad miljö så mycket som möjligt. VR-simulatorer är tekniskt avancerade och finns i en mängd olika storlekar och former. VR tillhandahåller en tredimensionell miljö, inklusive en huvudmonterad enhet, 3D-kompatibla glasögon, headset och/eller andra liknande sensorer. Tack vare dess ljud- och bildinställningar är det möjligt att interagera med en simulerad, verklighetstrogen eller fantastisk miljö.
Virtual reality-glasögon (Visual Reality-VR) används som ett verktyg för att stödja förebyggande hälsotjänster i kliniska tillämpningar. VR, som är bland de teknologiska produkterna, kan användas i såväl icke-farmakologiska metoder som farmakologiska metoder. Även om det finns diskussioner om skadorna och fördelarna med icke-farmakologisk användning, finns det många studier i litteraturen som visar att det är effektivt. Effekten är direkt proportionell mot patientens nivå i den virtuella miljön. Patientinteraktion är en unikt effektiv metod för distraktion (jämfört med video- eller ljudstimulering) eftersom den är flerdimensionell, uppslukande och interaktiv. Generellt sett har VR beskrivits som ett effektivt verktyg för distraktion vid medicinska ingrepp.
En av de senaste användningarna av virtuell verklighet är kvinnors hälsa. Studier inom detta område har funnit att virtuell verklighet är en effektiv icke-farmakologisk metod för att minska smärta och ångest under förlossningen. Det sägs att dagdrömmer eller musik under förlossningen har en effekt på distraktion och avslappning. Men eftersom det ibland kan vara svårt för kvinnor att drömma och drömma, är det ett bra alternativ att titta på videor med virtual reality-glasögon.
Livet är en kontinuerlig process där varje fas påverkar nästa. Förlossning och moderskap anses vara de viktigaste stadierna i en kvinnas liv. En positiv graviditet och förlossning kommer att påverka både moderskapsprocessen och senare liv. Varje dag läggs nya ansökningar till de ansökningar som görs för att mamman ska lämna förlossningen nöjd. Virtuella glasögonapplikation har funktioner som avslappning, distraktion, minskat fokus på smärta och smärtsamma applikationer. I denna studie syftar det till att utvärdera effekten av förlossningsrädsla, NST-resultat och förlossningens varaktighet genom att titta på videon med virtual reality-glasögon i förlossningsrummet, distrahera mammans uppmärksamhet och ge avslappning.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Antalya, Kalkon, 07100
- Akdeniz University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Muntlig kommunikation,
Mellan 20 och 35 år,
·-Ingen begränsning av hörsel och syn,
- Graviditetsvecka mellan 35-42,
- Vaginal förlossning planerad,
- Har inga riskfaktorer (för tidig membranruptur, havandeskapsförgiftning, graviditetsdiabetes etc.) under graviditeten,
- Ingen definierad kardiovaskulär sjukdom, anomali, IUGR (intrauterin tillväxthämning) hos fostret,
Exklusions kriterier:
- Diagnostiserats med riskfylld graviditet,
- Har obstetriska komplikationer,
- har en tidigare negativ födelsehistoria,
- Att ha en psykiatrisk diagnos,
- Har en systemisk sjukdom,
- De som tittar på videon i mindre än 20 minuter,
- De som gick till kejsarsnittet,
- De med positivt eller symtomatiskt COVID-19 PCR-test
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Grupp som tittar på video med virtual reality-glasögon
En naturvideo kommer att ses med virtual reality-glasögon.
|
En naturvideo kommer att ses med virtual reality-glasögon.
|
|
NO_INTERVENTION: Grupp som inte tittar på video med virtual reality-glasögon
Virtual reality-glasögon kommer inte att ses.
Ett ingripande kommer inte att tillämpas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
fysiologisk parameter
Tidsram: 48 timmar
|
reaktiv NST,
|
48 timmar
|
|
Wijma leveransförväntningar/erfarenhetsfrågeformulär (W-DEQ) version A och B
Tidsram: 48 timmar
|
låg rädsla för förlossning
|
48 timmar
|
|
fysiologisk parameter
Tidsram: 2 timmar
|
positiva effekter på arbetstiden
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Mine ORUÇ
- Kamile KABUKCUOĞLU (ÖVRIG: Akdeniz University)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Virtuell verklighet
-
Nanjing Medical UniversityOkändVirtual Reality Exponeringsterapi
-
Bangkok Metropolitan Administration Medical College...Anmälan via inbjudanVirtual Reality SimuleringThailand
-
University of WashingtonAvslutadVirtual Reality AmnesiaFörenta staterna
-
Shanghai Mental Health CenterAvslutadEn preliminär studie om interventionseffekten av virtuell verklighetsexponeringsterapi på flygrädslaFlygrädsla | Virtual Reality ExponeringsterapiKina
-
Pôle Saint HélierAvslutadVirtual Reality Cyber SicknessFrankrike
-
Laboratoire de Psychologie des CognitionsUniversity Hospital, Strasbourg, France; ICube Laboratory - Team IGG; Ithaque... och andra samarbetspartnersAvslutadKokainmissbruksstörning | Virtual Reality ExponeringsterapiFrankrike
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityAvslutadVisual Health of Virtual RealityKina
-
University Health Network, TorontoOkändVirtual Reality och medicinsk utbildning
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvslutadRökavvänjning | MindCotine Virtual Reality Medveten exponeringsterapiFörenta staterna
-
Royal National Orthopaedic Hospital NHS TrustHar inte rekryterat ännuVirtuell verklighet | Utbildning, Medicin | Virtual Reality Simulering
Kliniska prövningar på Grupp som tittar på virtual reality-glasögon
-
Dr. Hatice DönmezKaramanoğlu Mehmetbey UniversityRekryteringPrimära immunbristsjukdomar (PID)Kalkon
-
Izmir Tinaztepe UniversityAvslutadTonsillektomi | AdenoidektomiKalkon
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiAnmälan via inbjudanSimulering | Sjuksköterskeutbildning | Virtuell verklighet | Sjuksköterskestudenter | Klinisk praxisKalkon
-
Dicle UniversityHar inte rekryterat ännuSköldkörtelcancer | Ultraljud | Virtuell verklighetsterapi | Finnålsaspirationsbiopsi | Sköldkörtelknöl (diagnos)Kalkon
-
University of BeykentAvslutadSmärta | Ångest | RädslaKalkon
-
Riphah International UniversityAvslutadVestibulär rehabiliteringPakistan
-
ART Fertility Clinics LLCRekryteringVirtuell verklighet | PatienterfarenhetFörenade arabemiraten
-
Ohio State UniversityAvslutadStress, FysiologiskFörenta staterna
-
Ataturk UniversityHar inte rekryterat ännuPalliativ vård | Vårdgivare | Avslappningsterapi
-
University of BeykentAvslutadSmärta | Ångest | Fysiologisk parameterKalkon