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天主教健康倡议 (CHI) 圣约瑟夫儿童之家访问纵向研究

2026年1月8日 更新者:University of New Mexico

本研究涉及使用随机对照研究对天主教健康倡议圣约瑟夫儿童 (CHI SJC) 计划进行的长期结果研究。

本研究的目的是确定 CHI SJC 计划的短期和长期影响和有效性。 尚未对 CHI SJC 计划进行研究以确定计划的有效性。 调查人员打算跟踪家庭及其孩子,直到研究中的孩子高中毕业或年满 19 岁。

该研究以“家访有效性证据”网站 (http://homvee.acf.hhs.gov/outcomes.aspx) 中列出和描述的八个结果领域为模板。 这八个域是:

  • 儿童发展和入学准备
  • 家庭经济自给自足
  • 孕产妇健康
  • 减少虐待儿童
  • 儿童健康
  • 链接和推荐
  • 积极的养育方式
  • 减少青少年犯罪、家庭暴力和犯罪

研究人员希望观察到两组之间在列出的主要结果领域存在显着差异。 研究人员预计,随机参加 CHI SJC 计划的研究组成员将在八个结果领域表现更好。

其他假设包括:

其他假设:

假设 1. 随机分配到 CHI SJC 将与更高的功能质量和更好的儿童健康和福祉相关。

假设 2. 随机分配到 CHI SJC 将导致与社区资源的更多联系。

假设 3. CHI SJC 的随机化将导致孕产妇健康和积极育儿实践指标的改善。

假设 4. CHI SJC 的随机化将与更高的家庭经济自给自足程度相关。

假设 5. CHI SJC 的随机化将与入学准备程度的提高以及学校的进步和成绩相关。

假设 6:CHI SJC 的随机化将与青少年犯罪、家庭暴力和犯罪的减少相关。

该研究将以相同的方式同时从治疗组和对照组成员收集结果数据。 数据收集主要包括一组自我报告调查问卷和对针对前面描述的结果领域的行政记录的审查。 研究组成员将在基线、6个月、12个月、18个月、24个月、3年、5年、8年、12年、15年以及高中毕业或19岁时接受评估。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

343

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87131
        • University of New Mexico

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1个月 至 3个月 (孩子)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 必须是父母其中一方的长子。
  • 儿童报名时年龄不得超过 3 个月。
  • 报名时,家庭必须居住在该计划覆盖的 3 个县区内。

排除标准:

  • 3个月以上的儿童。
  • 不是父母一方的长子的孩子。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:家访团
家访小组接受包括家访在内的项目干预。
该干预措施是一项为期三年的计划,通过由专业人士进行家访,利用佛罗里达州立大学 2015 年 1 月开发的“健康婴儿合作伙伴”课程提供混合课程,为家庭及其长子提供服务。
无干预:一切如常集团
对照组一切照常,不接受项目干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童发展和入学准备 - 儿童行为检查表 (CBCL),用于衡量时间范围内的变化
大体时间:5年、8年、12年、15年

CBCL 广泛用于识别儿童的问题行为。 问题由熟悉孩子的受访者(通常是父母或其他照顾者)发现。 该清单有两个版本。 学前检查清单适用于 18 个月至 5 岁的儿童。 学龄版适用于 6 至 18 岁的儿童。 给药时间为 10 至 15 分钟。 该清单采用 3 分制(最低 1 分至最高 3 分),分数越高表示结果越差。

CBCL 由八个症状量表组成:

  • 焦虑/抑郁
  • 郁闷
  • 躯体不适
  • 社会问题
  • 思想问题
  • 注意力问题
  • 违反规则的行为
  • 攻击行为

这些因素分为两个更高阶的因素——内在化和外在化。

2001年修订版增加了六个面向DSM的量表:

  • 情感问题
  • 焦虑问题
  • 躯体问题
  • 多动症
  • 对立挑衅问题
  • 行为问题
5年、8年、12年、15年
儿童发展和入学准备 - 年龄和阶段问卷 (ASQ),用于衡量时间范围点的变化
大体时间:出生/基线、6个月、12个月、18个月、24个月和36个月

年龄和阶段问卷 (ASQ) 为出生至 6 岁的儿童提供可靠、准确的发育和社交情感筛查。 ASQ 旨在查明幼儿的发育进度并发现发育迟缓。 ASQ的核心是21份问卷,每份问卷有30个项目,对应从出生到6岁的年龄区间。 ASQ 已在许多国家得到验证并被翻译成多种语言。 ASQ 的管理时间为 10 到 15 分钟。

家长填写的调查问卷旨在筛查儿童在以下领域的发展表现:

  1. 沟通,
  2. 大运动技能,
  3. 精细运动技能,
  4. 解决问题,以及
  5. 个人社交技能

该表格采用 3 分制(最低 1 分至最高 3 分),分数越低表示结果越差。

出生/基线、6个月、12个月、18个月、24个月和36个月
儿童发展和入学准备 - 衡量时间范围点变化的学校记录
大体时间:5年、8年、12年、15年
审查学校记录,包括标准化考试成绩和成绩。 标准化考试成绩和成绩将结合起来衡量学业进步。
5年、8年、12年、15年
孕产妇健康 - 爱丁堡产后抑郁量表
大体时间:基线/出生

产妇健康状况将使用爱丁堡产后抑郁量表(EDPS)进行测量。 EDP​​S 是一份包含 10 项的调查问卷,旨在识别可能患有产后抑郁症的女性。 非常高的 EPDS 分数可能表明存在危机、其他心理健康问题或未解决的创伤。

爱丁堡产后抑郁量表是广泛使用的产后抑郁症筛查工具。 该表格采用 3 分制(最低 1 分至最高 3 分),总分越高表示抑郁。

基线/出生
孕产妇健康 - 简要症状调查表
大体时间:基线/出生

简短症状量表(BSI)是一种简短的心理自我报告症状量表,将用于测量母亲的压力。 BSI 是一份包含 53 项的调查问卷,涵盖抑郁症的九个症状维度:

  1. 躯体化
  2. 强迫症
  3. 人际敏感性
  4. 沮丧
  5. 焦虑
  6. 敌意
  7. 恐惧性焦虑
  8. 偏执观念
  9. 精神质

BSI 还包括三个全球困境指数:

  1. 全球严重程度指数,
  2. 阳性症状痛苦指数,以及
  3. 阳性症状总数。

这些测量报告症状的数量和强度,以及当前或过去的症状水平。 大约 4 分钟内即可给药。 BSI 采用 5 分评分标准(最低 1 分至最高 5 分),分数越高表示结果越差。

基线/出生
孕产妇保健 - CAGE-AID
大体时间:基线/出生
CAGE-AID 是一种经过验证的药物滥用筛查工具,用于筛查酒精和药物使用情况,并将用于衡量药物滥用的主要结果。 CAGE-AID 包含 4 个问题,需要一分钟的时间来完成。 CAGE-AID 的一个或多个阳性答案被视为阳性筛查。
基线/出生
孕产妇保健 - 计划行政记录
大体时间:基线/出生
天主教健康倡议圣约瑟夫儿童 (CHI SJC) 工作人员为研究小组成员收集的行政记录,其中包括母乳喂养信息、家长就业和教育以及急诊室就诊次数。 这些措施将结合起来衡量孕产妇健康。
基线/出生
儿童健康 - 计划行政记录
大体时间:基线/出生
天主教健康倡议圣约瑟夫儿童 (CHI SJC) 工作人员为研究小组成员收集的行政记录,其中包括母乳喂养信息、家长就业和教育以及急诊室就诊次数。 这些措施将结合起来衡量儿童健康。
基线/出生
儿童健康 - 成人青少年育儿调查表 (AAPI-2),用于衡量时间范围点的变化
大体时间:出生、6个月、12个月、18个月、24个月、36个月、5岁

AAPI-2 旨在评估青少年和成人的养育和育儿态度,并衡量儿童健康。 该量表包含 40 个项目,包含 5 个分量表,旨在评估成人和青少年父母以及育儿前群体的养育和育儿态度。 平均需要 10 到 15 分钟才能完成。 分数范围为 1-10,分数越低表示结果越差。

对 AAPI-2 的答复提供了五种特定养育和儿童养育行为的风险指数:

  • 构造A——对孩子的期望
  • 构建 B - 对儿童需求的同理心
  • 构造 C - 使用体罚作为纪律手段
  • 构造 D - 亲子角色责任
  • 构建E——儿童的力量和独立性

年仅 13 岁的青少年即可对 AAPI-2 做出反应。 AAPI-2 是一个经过验证且可靠的量表,用于评估育儿态度。

出生、6个月、12个月、18个月、24个月、36个月、5岁
儿童健康 - 修改后的幼儿自闭症检查表 (M-CHAT),用于衡量时间范围点的变化
大体时间:6个月、18个月、24个月、36个月
M-CHAT 旨在筛查 16 至 30 个月大的儿童是否患有自闭症谱系障碍 (ASD)。 家长填写的包含 23 项的表格通常需要 5 到 7 分钟才能完成,工作人员也需要很短的时间才能评分。 所有项目均评分为“是”=1 或“否”=0,分数越高表明风险越高。
6个月、18个月、24个月、36个月
儿童健康 - 年龄和阶段问卷 (ASQ),用于衡量时间范围点的变化
大体时间:出生、6个月、12个月、18个月、24个月、36个月

年龄和阶段问卷 (ASQ) 为出生至 6 岁的儿童提供可靠、准确的发育和社交情感筛查。 ASQ 旨在查明幼儿的发育进度并发现发育迟缓。 ASQ的核心是21份问卷,每份问卷有30个项目,对应从出生到6岁的年龄区间。 ASQ 已在许多国家得到验证并被翻译成多种语言。 ASQ 的管理时间为 10 到 15 分钟。

家长填写的调查问卷旨在筛查儿童在以下领域的发展表现:

  1. 沟通,
  2. 大运动技能,
  3. 精细运动技能,
  4. 解决问题,以及
  5. 个人社交技能

该表格采用 3 分制(最低 1 分至最高 3 分),分数越低表示结果越差。

出生、6个月、12个月、18个月、24个月、36个月
儿童健康 - 阿比丁育儿压力指数简表 (PSI-SF) 用于衡量时间范围点的变化
大体时间:6个月、12个月、18个月、24个月、36个月

将使用阿比丁育儿压力指数简表 (PSI-SF) 评估儿童健康。 该工具是一个经过充分验证的 36 项衡量育儿角色感知压力的方法,具有良好的重测可靠性和内部一致性。 PSI/SF 从三个量表中得出总压力分数:

  1. 父母的苦恼,
  2. 亲子互动失调,以及
  3. 困难的孩子。

平均完成时间为 10 分钟。 每个项目均按 5 分制评分(最低 1 分至最高 5 分),分数越高表示压力越大。

6个月、12个月、18个月、24个月、36个月
儿童虐待 - 冲突策略量表亲子表 (CTS-PC) 以衡量时间范围点的变化
大体时间:6个月、12个月、18个月、24个月、36个月、5年、8年、12年和15年
CTS-PC 是最广泛使用的识别家庭暴力的工具之一,并将用于衡量虐待儿童的情况。 CTS-PC 是一个包含 35 项的工具,旨在衡量父母对儿童的心理和身体虐待、忽视以及非暴力管教方式。 具体来说,它衡量父母是否实施了身体和心理攻击行为,无论孩子是否受伤。 评估工具是一种自我报告测量工具。 该工具采用 8 分制(最低 0 分到最高 7 分),分数越高表示冲突越大。
6个月、12个月、18个月、24个月、36个月、5年、8年、12年和15年
减少虐待儿童 - 衡量时间范围点变化的育儿能力感 (PSOC)
大体时间:5年、8年、12年、15年

包含 17 项的 PSOC 可用于衡量计划成果,并在其他情况下衡量家长的感知能力水平。 它还可以用来单独衡量养育的满意度和对养育功效的信心,或作为综合的总体衡量标准。

PSOC 的开发目的是使用两个理性得出的量表(功效和满意度)来评估育儿自尊。 效能因素考察父母在父母角色中的能力、能力水平和解决问题的能力;满意度因素考察了父母的焦虑、动机和挫败感。 平均完成时间不到 5 分钟。 每个项目均按 6 分制评分(最低 1 分至最高 6 分),分数越高,自尊程度越高。

5年、8年、12年、15年
减少虐待儿童 - 新墨西哥州儿童、青少年和家庭部门记录以衡量时间范围内的变化
大体时间:6个月、12个月、18个月、24个月、36个月、5年、8年、12年、15年
新墨西哥州儿童、青少年和家庭部 (CYFD) 收到的任何服务记录的数据,包括参与保护服务部门 (PSD)、幼儿服务或少年司法服务。 这包括虐待和忽视数据。 这些措施将结合起来衡量所列时间范围内虐待儿童的变化。
6个月、12个月、18个月、24个月、36个月、5年、8年、12年、15年
链接和转介 - 新墨西哥州人类服务部 (HSD) 记录以衡量时间范围点的变化
大体时间:出生、12个月、18个月、24个月、36个月
审查 HSD 记录(即 SNAP、住房、医疗、GED 等)。 这些措施将结合起来,以衡量在列出的时间范围内与社区资源的联系和转介。
出生、12个月、18个月、24个月、36个月
积极的育儿实践 - 简要症状调查表
大体时间:基线/出生

简短症状量表(BSI)是一种简短的心理自我报告症状量表,将用于测量母亲的压力。 BSI 是一份包含 53 项的调查问卷,涵盖抑郁症的九个症状维度:

  1. 躯体化
  2. 强迫症
  3. 人际敏感性
  4. 沮丧
  5. 焦虑
  6. 敌意
  7. 恐惧性焦虑
  8. 偏执观念
  9. 精神质

BSI 还包括三个全球困境指数:

  1. 全球严重程度指数,
  2. 阳性症状痛苦指数,以及
  3. 阳性症状总数。

这些测量报告症状的数量和强度,以及当前或过去的症状水平。 大约 4 分钟内即可给药。 BSI 采用 5 分评分标准(最低 1 分至最高 5 分),分数越高表示结果越差。

基线/出生
积极的育儿实践 - 成人青少年育儿调查表 (AAPI-2),用于衡量时间范围内的变化
大体时间:出生、6个月、12个月、18个月、24个月、36个月、5岁

AAPI-2 旨在评估青少年和成人的养育和育儿态度,并衡量儿童健康。 该量表包含 40 个项目,包含 5 个分量表,旨在评估成人和青少年父母以及育儿前群体的养育和育儿态度。 平均需要 10 到 15 分钟才能完成。 分数范围为 1-10,分数越低表示结果越差。

对 AAPI-2 的答复提供了五种特定养育和儿童养育行为的风险指数:

  • 构造A——对孩子的期望
  • 构建 B - 对儿童需求的同理心
  • 构造 C - 使用体罚作为纪律手段
  • 构造 D - 亲子角色责任
  • 构建E——儿童的力量和独立性

年仅 13 岁的青少年即可对 AAPI-2 做出反应。 AAPI-2 是一个经过验证且可靠的量表,用于评估育儿态度。

出生、6个月、12个月、18个月、24个月、36个月、5岁
家庭经济自给自足 - 新墨西哥州人类服务部 (HSD)
大体时间:出生、6个月、12个月、24个月、36个月、5岁、8岁
审查公共援助(即 SNAP、住房、医疗、GED 等)的 HSD 记录以及看护者/家长经济措施报告(即 SES、就业、教育、社区服务使用等)的计划记录。 )和家庭稳定性(即关系长度、婚姻状况等)。
出生、6个月、12个月、24个月、36个月、5岁、8岁
减少青少年犯罪、家庭暴力和犯罪 - 冲突策略量表亲子表 (CTS-PC)
大体时间:6个月、12个月、24个月、36个月、5年、8年、12年、15年
CTS-PC 是最广泛使用的识别家庭暴力的工具之一,并将用于衡量虐待儿童的情况。 CTS-PC 是一个包含 35 项的工具,旨在衡量父母对儿童的心理和身体虐待、忽视以及非暴力管教方式。 具体来说,它衡量父母是否实施了身体和心理攻击行为,无论孩子是否受伤。 评估工具是一种自我报告测量工具。 该工具采用 8 分制(最低 0 分到最高 7 分),分数越高表示冲突越大。
6个月、12个月、24个月、36个月、5年、8年、12年、15年
青少年犯罪、家庭暴力和犯罪的变化——监狱数据
大体时间:18岁至19岁
任何预订记录的监狱数据,包括预订日期、释放日期和预订费用。
18岁至19岁
青少年犯罪、家庭暴力和犯罪的变化 - 执法记录
大体时间:18岁至19岁
执法数据,包括每次逮捕的日期、个人是否被送往监狱或传唤/传唤,以及逮捕指控。
18岁至19岁
青少年犯罪、家庭暴力和犯罪的变化——法庭记录
大体时间:18岁至19岁
公开法庭记录,包括所有刑事案件的立案记录,其中包括立案日期、指控、案件结案日期和案件处理。
18岁至19岁
青少年犯罪、家庭暴力和犯罪的变化 - 儿童、青少年和家庭部 (CYFD) 数据
大体时间:8岁至18岁
CYFD 所收到服务的任何记录的数据,包括参与保护服务部门 (PSD)、幼儿服务或少年司法服务。
8岁至18岁

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Paul Guerin, PhD、University of New Mexico

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年10月11日

初级完成 (估计的)

2038年12月4日

研究完成 (估计的)

2038年12月5日

研究注册日期

首次提交

2023年1月6日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月6日

首次发布 (实际的)

2023年2月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2026年1月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月8日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2250030226

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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