Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Catholic Health Initiatives (CHI) St. Joseph's Children Home Visiting Longitudinal Study

8. januar 2026 opdateret af: University of New Mexico

Denne undersøgelse involverer et langsigtet resultatstudie af programmet Catholic Health Initiative St. Joseph's Children (CHI SJC) ved hjælp af et randomiseret kontrolstudie.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den kortsigtede og langsigtede effekt og effektivitet af CHI SJC-programmet. CHI SJC-programmet er ikke blevet undersøgt for at bestemme programmets effektivitet. Efterforskerne har til hensigt at følge familier og deres børn, indtil børnene i undersøgelsen dimitterer fra gymnasiet eller fylder 19 år.

Undersøgelsen, som en skabelon, bruger de otte resultatdomæner, der er angivet og beskrevet på hjemmesiden Home Visiting Evidence of Effectiveness (http://homvee.acf.hhs.gov/outcomes.aspx). Disse otte domæner er:

  • Børns udvikling og skoleparathed
  • Familieøkonomisk selvforsørgelse
  • Moderens sundhed
  • Reduktion af børnemishandling
  • Børns sundhed
  • Links og henvisninger
  • Positive forældrepraksis
  • Reduktion af ungdomskriminalitet, familievold og kriminalitet

Efterforskerne forventer at observere signifikante forskelle mellem de to grupper med hensyn til de primære resultatdomæner, der er anført. Forskerne forventer, at studiegruppemedlemmer, der er randomiseret til CHI SJC-programmet, vil præstere bedre på de otte resultatdomæner.

Andre hypoteser inkluderer:

Andre hypoteser:

Hypotese 1. Randomisering til CHI SJC vil være forbundet med funktion af højere kvalitet og bedre børns sundhed og velvære.

Hypotese 2. Randomisering til CHI SJC vil resultere i flere forbindelser til samfundets ressourcer.

Hypotese 3. Randomisering til CHI SJC vil resultere i forbedrede indikationer af mødres sundhed og positiv opdragelsespraksis.

Hypotese 4. Randomisering til CHI SJC vil være forbundet med højere mål for familieøkonomisk selvforsyning.

Hypotese 5. Randomisering til CHI SJC vil være forbundet med øget skoleparathed og skolefremgang og -resultater.

Hypotese 6. Randomisering til CHI SJC vil være forbundet med reduktion af ungdomskriminalitet, familievold og kriminalitet.

Undersøgelsen vil indsamle resultatdata på samme måde og på samme tid fra behandlings- og kontrolgruppemedlemmer. Dataindsamlingen vil primært bestå af et sæt selvrapporteringsspørgeskemaer og en gennemgang af administrative optegnelser, der er målrettet mod de tidligere beskrevne resultatdomæner. Studiegruppemedlemmer vil blive vurderet ved baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 3 år, 5 år, 8 år, 12 år, 15 år og ved gymnasiet eller 19 års alderen.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

343

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
        • University of New Mexico

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 3 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være førstefødte barn af en af ​​forældrene.
  • Barnet skal være 3 måneder eller derunder på tidspunktet for tilmeldingen.
  • På tidspunktet for tilmeldingen skal familien bo inden for det 3 amtsområde, der er omfattet af programmet.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn ældre end 3 måneder.
  • Børn, der ikke er det førstefødte barn af en af ​​forældrene.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjemmebesøgsgruppe
Hjemmebesøgsgruppen modtager programinterventionerne, som omfatter hjemmebesøg.
Interventionen er et treårigt program, der betjener familier og deres førstefødte børn gennem hjemmebesøg ved hjælp af paraprofessionelle til at levere en hybrid pensum ved hjælp af Partners for a Healthy Baby-pensum udviklet af Florida State University i januar 2015.
Ingen indgriben: Business as usual gruppe
Kontrolgruppen er business as usual og modtager ikke programinterventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børns udvikling og skoleparathed - Child Behavior Checklist (CBCL) til at måle forandringer på tidspunkter
Tidsramme: 5 år, 8 år, 12 år, 15 år

CBCL er meget brugt til at identificere problemadfærd hos børn. Problemer identificeres af en respondent, der kender barnet godt, normalt en forælder eller en anden omsorgsperson. Der er to versioner af tjeklisten. Børnehave-tjeklisten er beregnet til brug med børn i alderen 18 måneder til 5 år. Udgaven i skolealderen er for børn i alderen 6 til 18 år. Administration tager 10 til 15 minutter. Tjeklisten bruger en 3-punkts skala (minimum 1 til maksimum 3) med højere score, der indikerer et dårligere resultat.

CBCL består af otte syndromskalaer:

  • angst/deprimeret
  • deprimeret
  • somatiske klager
  • Sociale problemer
  • tankeproblemer
  • opmærksomhedsproblemer
  • regelbrudsadfærd
  • aggressiv adfærd

Disse grupperes i to faktorer af højere orden - internaliserende og eksternaliserende.

Revisionen fra 2001 tilføjede seks DSM-orienterede skalaer:

  • affektive problemer
  • angst problemer
  • somatiske problemer
  • ADHD
  • oppositionelle trodsige problemer
  • adfærdsproblemer
5 år, 8 år, 12 år, 15 år
Børns udvikling og skoleparathed - Alders- og stadier-spørgeskema (ASQ) til at måle forandringer på tidspunkter
Tidsramme: Fødsel/baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder og 36 måneder

Ages and Stages Questionnaires (ASQ) giver pålidelig, nøjagtig udviklingsmæssig og social-emotionel screening for børn mellem fødslen og 6 år. ASQ er designet til at lokalisere udviklingsfremskridt og fange forsinkelser hos små børn. Kernen i ASQ er 21 spørgeskemaer, hver med 30 punkter, der svarer til aldersintervaller fra fødsel til 6 år. ASQ er blevet valideret i mange lande og oversat til adskillige sprog. ASQ'en tager mellem 10 og 15 minutter at administrere.

De forældreudfyldte spørgeskemaer er designet til at screene børns udviklingspræstationer inden for områderne:

  1. meddelelse,
  2. grovmotorik,
  3. finmotorik,
  4. problemløsning, og
  5. personlige-sociale kompetencer

Skemaet bruger en 3-punkts skala (minimum 1 til maksimum 3) med lavere score, der indikerer et dårligere resultat.

Fødsel/baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder og 36 måneder
Børns udvikling og skoleparathed - Skoleregistreringer til at måle forandringer på tidspunkter
Tidsramme: 5 år, 8 år, 12 år og 15 år
Gennemgang af skolens optegnelser, herunder standardiserede testresultater og karakterer. Standardiserede testresultater og karakterer vil blive kombineret for at måle akademisk vækst.
5 år, 8 år, 12 år og 15 år
Maternal Health - Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsramme: Baseline/fødsel

Mødres sundhed vil blive målt ved hjælp af Edinburgh Postnatal Depression Scale (EDPS). EDPS er et spørgeskema på 10 punkter, der er udviklet til at identificere kvinder, der kan have postpartum depression. En meget høj EPDS-score kan tyde på en krise, andre psykiske problemer eller uløste traumer.

Edinburgh Postnatal Depression Scale er et meget brugt screeningsværktøj til fødselsdepression. Skemaet bruger en 3-punkts skala (minimum 1 til maksimum 3), og højere samlede score indikerer depression.

Baseline/fødsel
Maternal Health - Kort symptomoversigt
Tidsramme: Baseline/fødsel

The Brief Symptom Inventory (BSI), en kort psykologisk selvrapport symptomskala og vil blive brugt til at måle moderens stress. BSI er et spørgeskema med 53 punkter, der dækker ni symptomdimensioner af depression:

  1. Somatisering
  2. Obsession-tvang
  3. Interpersonel følsomhed
  4. Depression
  5. Angst
  6. Fjendtlighed
  7. Fobisk angst
  8. Paranoid forestilling
  9. Psykotik

BSI inkluderer også tre globale indikatorer for nød:

  1. Globalt alvorlighedsindeks,
  2. Positivt Symptom Distress Index, og
  3. Positivt symptom i alt.

Disse måler antallet og intensiteten af ​​rapporterede symptomer, såvel som det nuværende eller tidligere niveau af symptomologi. Det kan administreres på cirka 4 minutter. BSI bruger en 5-punkts vurderingsskala (minimum 1 til maksimum 5) med højere score, der indikerer et dårligere resultat.

Baseline/fødsel
Mødres sundhed - CAGE-AID
Tidsramme: Baseline/fødsel
CAGE-AID er et valideret stofmisbrugsscreeningsværktøj, der bruges til at screene for alkohol- og stofbrug og vil blive brugt til at måle primære resultater omkring stofmisbrug. CAGE-AID'en består af 4 spørgsmål og tager et minut at administrere. Et eller flere positive svar på CAGE-AID betragtes som en positiv skærm.
Baseline/fødsel
Maternal Health - Program Administrative Records
Tidsramme: Baseline/fødsel
Catholic Health Initiatives St. Joseph's Children (CHI SJC) administrative optegnelser for studiegruppemedlemmer indsamlet af CHI SJC-medarbejdere, som omfatter information om amning, forældreansættelse og uddannelse og antallet af besøg på skadestuen. Disse foranstaltninger vil blive kombineret for at måle mødres sundhed.
Baseline/fødsel
Børnesundhed - Program Administrative Records
Tidsramme: Baseline/fødsel
Catholic Health Initiatives St. Joseph's Children (CHI SJC) administrative optegnelser for studiegruppemedlemmer indsamlet af CHI SJC-medarbejdere, som omfatter information om amning, forældreansættelse og uddannelse og antallet af besøg på skadestuen. Disse foranstaltninger vil blive kombineret for at måle børns sundhed.
Baseline/fødsel
Børnesundhed - Adult Adolescent Parenting Inventory (AAPI-2) til måling af ændringer på tidspunkter
Tidsramme: Fødsel, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 36 måneder og 5 år

AAPI-2 er designet til at vurdere forældre- og børneopdragelsesholdninger hos unge og voksne og måler børns sundhed. Det er en opgørelse på 40 punkter med fem underskalaer designet til at vurdere forældre- og børneopdragelsesholdningerne hos voksne og unge forældre og præ-forældrepopulationer. Det tager i gennemsnit mellem 10 og 15 minutter at gennemføre. Scorer varierer fra 1-10 med lavere score, der indikerer dårligere resultater.

Svar på AAPI-2 giver et indeks over risiko i fem specifikke forældre- og børneopdragelsesadfærd:

  • Konstruer A - Forventninger til børn
  • Konstruer B - Empati over for børns behov
  • Konstruktion C - Brug af korporlig afstraffelse som et middel til disciplin
  • Konstruer D - Forældre-Barn Rolle Ansvar
  • Construct E - Børns magt og uafhængighed

Unge så unge som 13 år kan reagere på AAPI-2. AAPI-2 er en valideret og pålidelig opgørelse, der bruges til at vurdere forældreholdninger.

Fødsel, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 36 måneder og 5 år
Børns sundhed - Ændret tjekliste for autisme hos småbørn (M-CHAT) for at måle forandringer på tidspunkter
Tidsramme: 6 måneder, 18 måneder, 24 måneder og 36 måneder
M-CHAT er designet til at screene børn i alderen 16 til 30 måneder for en autismespektrumforstyrrelse (ASD). Formularen med 23 punkter, udfyldt af forældre, tager normalt 5 til 7 minutter at blive udfyldt og en kort tid for personalet at score. Alle elementer er scoret som "ja"=1 eller "nej"=0 med højere score, der indikerer øget risiko.
6 måneder, 18 måneder, 24 måneder og 36 måneder
Børnesundhed - Alders- og stadier-spørgeskema (ASQ) til måling af ændringer på tidspunkter
Tidsramme: Fødsel, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 36 måneder

Ages and Stages Questionnaires (ASQ) giver pålidelig, nøjagtig udviklingsmæssig og social-emotionel screening for børn mellem fødslen og 6 år. ASQ er designet til at lokalisere udviklingsfremskridt og fange forsinkelser hos små børn. Kernen i ASQ er 21 spørgeskemaer, hver med 30 punkter, der svarer til aldersintervaller fra fødsel til 6 år. ASQ er blevet valideret i mange lande og oversat til adskillige sprog. ASQ'en tager mellem 10 og 15 minutter at administrere.

De forældreudfyldte spørgeskemaer er designet til at screene børns udviklingspræstationer inden for områderne:

  1. meddelelse,
  2. grovmotorik,
  3. finmotorik,
  4. problemløsning, og
  5. personlige-sociale kompetencer

Skemaet bruger en 3-punkts skala (minimum 1 til maksimum 3) med lavere score, der indikerer et dårligere resultat.

Fødsel, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 36 måneder
Børnesundhed - Abidin Parenting Stress Index Short Form (PSI-SF) til at måle forandringer på tidspunkter
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 36 måneder

Børns sundhed vil blive vurderet ved hjælp af Abidin Parenting Stress Index Short Form (PSI-SF). Instrumentet er et velvalideret 36 punkters mål for opfattet stress i forældrerollen med lyd test-gentest pålidelighed og intern konsistens. PSI/SF giver en Total Stress-score fra tre skalaer:

  1. Forældres nød,
  2. Forælder-barn dysfunktionel interaktion, og
  3. Svært barn.

Gennemsnitlig tid at gennemføre er 10 minutter. Hvert emne er bedømt på en 5-punkts skala (minimum 1 til maksimum 5) med højere score, der indikerer mere stress.

6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 36 måneder
Børnemishandling - Conflict Tactics Scale Parent-Child Form (CTS-PC) for at måle ændringer på tidspunkter
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 5 år, 8 år, 12 år og 15 år
CTS-PC er et af de mest udbredte instrumenter til at identificere vold i hjemmet og vil blive brugt til at måle mishandling af børn. CTS-PC'en er et værktøj med 35 elementer, der er beregnet til at måle psykologisk og fysisk mishandling og omsorgssvigt af børn af forældre samt ikke-voldelige måder at disciplinere på. Konkret måler den, om en forælder har udført fysiske og psykiske aggressioner, uanset om barnet er skadet eller ej. Vurderingsværktøjet er et selvrapporteringsmåleværktøj. Værktøjet bruger en 8-punkts skala (minimum 0 til maksimum 7) med højere score, der indikerer større konflikt.
6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 5 år, 8 år, 12 år og 15 år
Reduktion i børnemishandling - forældrenes følelse af kompetence (PSOC) til at måle forandringer på tidspunkter
Tidsramme: 5 år, 8 år, 12 år og 15 år

PSOC'en med 17 elementer kan bruges til at måle programresultater og i andre sammenhænge til at måle en forælders niveau af opfattet kompetence. Det kan også bruges til at måle tilfredshed i forældreskab og tillid til forældreeffektivitet individuelt eller som et samlet samlet mål.

PSOC blev udviklet til at vurdere forældres selvværd ved hjælp af to rationelt afledte skalaer, som Effektivitet og Tilfredshed. Effektfaktoren undersøger forældrenes kompetence, kapacitetsniveauer og problemløsningsevner i deres forældrerolle; Tilfredshedsfaktoren undersøger forældrenes angst, motivation og frustration. Gennemsnitlig tid at gennemføre er mindre end 5 minutter. Hvert emne bedømmes på en 6-trins skala (minimum 1 til maksimum 6) med højere score, der svarer til større selvværd.

5 år, 8 år, 12 år og 15 år
Reduktioner i børnemishandling - New Mexico børne-, ungdoms- og familieafdelings optegnelser for at måle ændringer på tidspunkter
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 5 år, 8 år, 12 år og 15 år
New Mexico Children, Youth and Families Department (CYFD) data for enhver registrering af modtagne tjenester, der omfatter involvering i Protective Services Division (PSD), tidlige børnetjenester eller ungdomsretstjenester. Dette inkluderer misbrug og forsømmelse af data. Disse foranstaltninger vil blive kombineret for at måle ændringer i børnemishandling på angivne tidsrammer.
6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 5 år, 8 år, 12 år og 15 år
Sammenkædninger og henvisninger - NM Human Services Department (HSD)-registreringer for at måle ændringer på tidsrammepunkter
Tidsramme: Fødsel, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder og 36 måneder
Gennemgang af HSD-journaler (dvs. SNAP, bolig, medicinsk, GED osv.). Disse foranstaltninger vil blive kombineret for at måle koblinger og henvisninger til samfundsressourcer på angivne tidsrammer.
Fødsel, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder og 36 måneder
Positiv opdragelsespraksis - Kort Symptom Inventory
Tidsramme: Baseline/fødsel

The Brief Symptom Inventory (BSI), en kort psykologisk selvrapport symptomskala og vil blive brugt til at måle moderens stress. BSI er et spørgeskema med 53 punkter, der dækker ni symptomdimensioner af depression:

  1. Somatisering
  2. Obsession-tvang
  3. Interpersonel følsomhed
  4. Depression
  5. Angst
  6. Fjendtlighed
  7. Fobisk angst
  8. Paranoid forestilling
  9. Psykotik

BSI inkluderer også tre globale indikatorer for nød:

  1. Globalt alvorlighedsindeks,
  2. Positivt Symptom Distress Index, og
  3. Positivt symptom i alt.

Disse måler antallet og intensiteten af ​​rapporterede symptomer, såvel som det nuværende eller tidligere niveau af symptomologi. Det kan administreres på cirka 4 minutter. BSI bruger en 5-punkts vurderingsskala (minimum 1 til maksimum 5) med højere score, der indikerer et dårligere resultat.

Baseline/fødsel
Positive forældrepraksis – Adult Adolescent Parenting Inventory (AAPI-2) til måling af ændringer på tidspunkter
Tidsramme: Fødsel, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 36 måneder og 5 år

AAPI-2 er designet til at vurdere forældre- og børneopdragelsesholdninger hos unge og voksne og måler børns sundhed. Det er en opgørelse på 40 punkter med fem underskalaer designet til at vurdere forældre- og børneopdragelsesholdningerne hos voksne og unge forældre og præ-forældrepopulationer. Det tager i gennemsnit mellem 10 og 15 minutter at gennemføre. Scorer varierer fra 1-10 med lavere score, der indikerer dårligere resultater.

Svar på AAPI-2 giver et indeks over risiko i fem specifikke forældre- og børneopdragelsesadfærd:

  • Konstruer A - Forventninger til børn
  • Konstruer B - Empati over for børns behov
  • Konstruktion C - Brug af korporlig afstraffelse som et middel til disciplin
  • Konstruer D - Forældre-Barn Rolle Ansvar
  • Construct E - Børns magt og uafhængighed

Unge så unge som 13 år kan reagere på AAPI-2. AAPI-2 er en valideret og pålidelig opgørelse, der bruges til at vurdere forældreholdninger.

Fødsel, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 36 måneder og 5 år
Familieøkonomisk selvforsyning - N.M. Human Services Department (HSD)
Tidsramme: Fødsel, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 5 år og 8 år
Gennemgang af HSD-registreringer for offentlig bistand (dvs. SNAP, bolig, medicinsk, GED osv.) og programregistreringer af plejere/forældres rapporter om økonomiske foranstaltninger (dvs. SES, beskæftigelse, uddannelse, brug af samfundstjenester osv. ), og familiestabilitet (dvs. forholdets længde, civilstand osv.).
Fødsel, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 5 år og 8 år
Reduktion af ungdomskriminalitet, familievold og kriminalitet - Conflict Tactics Scale Parent-Child Form (CTS-PC)
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 5 år, 8 år, 12 år og 15 år
CTS-PC er et af de mest udbredte instrumenter til at identificere vold i hjemmet og vil blive brugt til at måle mishandling af børn. CTS-PC'en er et værktøj med 35 elementer, der er beregnet til at måle psykologisk og fysisk mishandling og omsorgssvigt af børn af forældre samt ikke-voldelige måder at disciplinere på. Konkret måler den, om en forælder har udført fysiske og psykiske aggressioner, uanset om barnet er skadet eller ej. Vurderingsværktøjet er et selvrapporteringsmåleværktøj. Værktøjet bruger en 8-punkts skala (minimum 0 til maksimum 7) med højere score, der indikerer større konflikt.
6 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 5 år, 8 år, 12 år og 15 år
Ændringer i ungdomskriminalitet, familievold og kriminalitet - Fængselsdata
Tidsramme: 18 år op til 19 år
Fængselsdata for enhver reservationspost, der inkluderer reservationsdato, frigivelsesdato og reservationsgebyrer.
18 år op til 19 år
Ændringer i ungdomskriminalitet, familievold og kriminalitet - Retshåndhævelsesregistre
Tidsramme: 18 år op til 19 år
Retshåndhævelsesdata, der inkluderer datoen for hver anholdelse, om personen blev transporteret til fængsel eller citeret/indkaldt, og anklagerne om anholdelse.
18 år op til 19 år
Ændringer i ungdomskriminalitet, familievold og kriminalitet - Retsprotokoller
Tidsramme: 18 år op til 19 år
Offentlige retsregistre, der omfatter indgivelse af alle straffesager, der vil omfatte indgivelsesdato, sigtelser, sagsafslutningsdato og sagsbehandling.
18 år op til 19 år
Ændringer i ungdomskriminalitet, familievold og kriminalitet - data fra Children, Youth and Families Department (CYFD)
Tidsramme: 8 år op til 18 år
CYFD-data for enhver registrering af tjenester, der er modtaget, som omfatter involvering i Protective Services Division (PSD), tidlige børnetjenester eller ungdomsretstjenester.
8 år op til 18 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul Guerin, PhD, University of New Mexico

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

4. december 2038

Studieafslutning (Anslået)

5. december 2038

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børnemishandling

Kliniske forsøg med hjemmebesøg

Abonner