Étude longitudinale sur les visites à domicile des enfants de St. Joseph's de Catholic Health Initiatives (CHI)
Cette étude implique une étude des résultats à long terme du programme Catholic Health Initiative St. Joseph's Children (CHI SJC) utilisant une étude contrôlée randomisée.
Le but de cette étude est de déterminer l'impact et l'efficacité à court et à long terme du programme CHI SJC. Le programme CHI SJC n’a pas été étudié pour déterminer son efficacité. Les enquêteurs ont l'intention de suivre les familles et leurs enfants jusqu'à ce que les enfants de l'étude obtiennent leur diplôme d'études secondaires ou atteignent 19 ans.
L'étude, comme modèle, utilise les huit domaines de résultats répertoriés et décrits sur le site Web Home Visiting Evidence of Effectiveness (//homvee.acf.hhs.gov/outcomes.aspx). Ces huit domaines sont :
- Développement de l'enfant et préparation à l'école
- Autosuffisance économique familiale
- Santé maternelle
- Réduction de la maltraitance des enfants
- Santé des enfants
- Liens et références
- Pratiques parentales positives
- Réduction de la délinquance juvénile, de la violence familiale et de la criminalité
Les enquêteurs s'attendent à observer des différences significatives entre les deux groupes en ce qui concerne les principaux domaines de résultats répertoriés. Les enquêteurs s'attendent à ce que les membres du groupe d'étude randomisés dans le programme CHI SJC obtiennent de meilleurs résultats dans les huit domaines de résultats.
D’autres hypothèses incluent :
Autres hypothèses :
Hypothèse 1. La randomisation vers CHI SJC sera associée à un fonctionnement de meilleure qualité et à une meilleure santé et bien-être des enfants.
Hypothèse 2. La randomisation vers CHI SJC entraînera davantage de connexions aux ressources communautaires.
Hypothèse 3. La randomisation vers CHI SJC entraînera de meilleures indications de santé maternelle et pratiques parentales positives.
Hypothèse 4. La randomisation vers CHI SJC sera associée à des mesures plus élevées d'autosuffisance économique familiale.
Hypothèse 5. La randomisation vers CHI SJC sera associée à une préparation accrue à l'école, à des progrès et à des résultats scolaires.
Hypothèse 6. La randomisation vers CHI SJC sera associée à des réductions de la délinquance juvénile, de la violence familiale et de la criminalité.
L'étude collectera des données sur les résultats de la même manière et, en même temps, auprès des membres du groupe de traitement et du groupe témoin. La collecte de données comprendra principalement un ensemble de questionnaires d'auto-évaluation et un examen des dossiers administratifs qui ciblent les domaines de résultats décrits précédemment. Les membres du groupe d'étude seront évalués au départ, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 3 ans, 5 ans, 8 ans, 12 ans, 15 ans et à l'obtention du diplôme d'études secondaires ou à 19 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131
- University of New Mexico
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Doit être le premier-né de l'un des parents.
- L'enfant doit être âgé de 3 mois ou moins au moment de l'inscription.
- Au moment de l'inscription, la famille doit vivre dans la zone des 3 comtés couverte par le programme.
Critère d'exclusion:
- Enfants de plus de 3 mois.
- Les enfants qui ne sont pas le premier-né de l'un des parents.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de visites à domicile
Le groupe de visites à domicile reçoit les interventions du programme qui comprennent des visites à domicile.
|
L'intervention est un programme de trois ans qui s'adresse aux familles et à leurs premiers-nés par le biais de visites à domicile faisant appel à des paraprofessionnels pour proposer un programme hybride utilisant le programme Partners for a Healthy Baby développé par la Florida State University en janvier 2015.
|
|
Aucune intervention: Groupe Business as Usual
Le groupe témoin fonctionne comme d'habitude et ne reçoit pas l'intervention du programme.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Développement de l'enfant et préparation à l'école - Liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL) pour mesurer le changement à des moments précis
Délai: 5 ans, 8 ans, 12 ans, 15 ans
|
Le CBCL est largement utilisé pour identifier les comportements problématiques chez les enfants. Les problèmes sont identifiés par une personne interrogée qui connaît bien l'enfant, généralement un parent ou un autre tuteur. Il existe deux versions de la liste de contrôle. La liste de contrôle préscolaire est destinée à être utilisée avec des enfants âgés de 18 mois à 5 ans. La version scolaire s'adresse aux enfants âgés de 6 à 18 ans. L'administration prend 10 à 15 minutes. La liste de contrôle utilise une échelle de 3 points (minimum 1 à maximum 3) avec des scores plus élevés indiquant un pire résultat. Le CBCL est composé de huit échelles de syndrome :
Ceux-ci se regroupent en deux facteurs d’ordre supérieur : l’intériorisation et l’extériorisation. La révision de 2001 a ajouté six échelles orientées DSM :
|
5 ans, 8 ans, 12 ans, 15 ans
|
|
Développement de l'enfant et préparation à l'école - Questionnaire sur les âges et les étapes (ASQ) pour mesurer le changement à des moments précis
Délai: Naissance/référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois et 36 mois
|
Les questionnaires sur les âges et les étapes (ASQ) fournissent un dépistage développemental et socio-émotionnel fiable et précis pour les enfants entre la naissance et l'âge de 6 ans. L'ASQ est conçu pour identifier les progrès de développement et détecter les retards chez les jeunes enfants. Le noyau de l'ASQ est constitué de 21 questionnaires, chacun comportant 30 éléments correspondant à des tranches d'âge allant de la naissance à 6 ans. L'ASQ a été validé dans de nombreux pays et traduit dans de nombreuses langues. L’ASQ prend entre 10 et 15 minutes à administrer. Les questionnaires remplis par les parents sont conçus pour évaluer les performances développementales des enfants dans les domaines suivants :
Le formulaire utilise une échelle de 3 points (minimum 1 à maximum 3) avec des scores inférieurs indiquant un pire résultat. |
Naissance/référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois et 36 mois
|
|
Développement de l'enfant et préparation à l'école - Dossiers scolaires pour mesurer le changement à des moments précis
Délai: 5 ans, 8 ans, 12 ans et 15 ans
|
Examen des dossiers scolaires, y compris les résultats des tests standardisés et les notes.
Les résultats des tests standardisés et les notes seront combinés pour mesurer la croissance académique.
|
5 ans, 8 ans, 12 ans et 15 ans
|
|
Santé maternelle - Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg
Délai: Référence/Naissance
|
La santé maternelle sera mesurée à l'aide de l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EDPS). L'EDPS est un questionnaire en 10 éléments développé pour identifier les femmes susceptibles de souffrir de dépression post-partum. Un score EPDS très élevé pourrait suggérer une crise, d’autres problèmes de santé mentale ou un traumatisme non résolu. L’échelle de dépression postnatale d’Édimbourg est un outil de dépistage largement utilisé de la dépression post-partum. Le formulaire utilise une échelle de 3 points (minimum 1 à maximum 3) et des scores globaux plus élevés indiquent une dépression. |
Référence/Naissance
|
|
Santé maternelle – Bref inventaire des symptômes
Délai: Référence/Naissance
|
Le Brief Symptom Inventory (BSI), une brève échelle de symptômes d'auto-évaluation psychologique, sera utilisé pour mesurer le stress maternel. Le BSI est un questionnaire de 53 éléments couvrant neuf dimensions des symptômes de la dépression :
Le BSI comprend également trois indices mondiaux de détresse :
Ceux-ci mesurent le nombre et l’intensité des symptômes signalés, ainsi que le niveau actuel ou passé de symptomologie. Il peut être administré en 4 minutes environ. Le BSI utilise une échelle d'évaluation de 5 points (minimum 1 à maximum 5) avec des scores plus élevés indiquant un pire résultat. |
Référence/Naissance
|
|
Santé maternelle - CAGE-AID
Délai: Référence/Naissance
|
Le CAGE-AID est un outil de dépistage de la toxicomanie validé utilisé pour dépister la consommation d'alcool et de drogues et sera utilisé pour mesurer les principaux résultats liés à la toxicomanie.
Le CAGE-AID se compose de 4 questions et prend une minute à administrer.
Une ou plusieurs réponses positives au CAGE-AID sont considérées comme un dépistage positif.
|
Référence/Naissance
|
|
Santé maternelle - Dossiers administratifs du programme
Délai: Référence/Naissance
|
Dossiers administratifs de Catholic Health Initiatives St. Joseph's Children (CHI SJC) pour les membres du groupe d'étude collectés par les membres du personnel de CHI SJC, qui comprennent des informations sur l'allaitement, l'emploi et l'éducation des parents et le nombre de visites aux urgences.
Ces mesures seront combinées pour mesurer la santé maternelle.
|
Référence/Naissance
|
|
Santé des enfants - Dossiers administratifs du programme
Délai: Référence/Naissance
|
Dossiers administratifs de Catholic Health Initiatives St. Joseph's Children (CHI SJC) pour les membres du groupe d'étude collectés par les membres du personnel de CHI SJC, qui comprennent des informations sur l'allaitement, l'emploi et l'éducation des parents et le nombre de visites aux urgences.
Ces mesures seront combinées pour mesurer la santé des enfants.
|
Référence/Naissance
|
|
Santé de l'enfant - Inventaire parental chez les adolescents adultes (AAPI-2) pour mesurer le changement à des moments précis
Délai: Naissance, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 36 mois et 5 ans
|
L'AAPI-2 est conçu pour évaluer les attitudes parentales et éducatives des adolescents et des adultes et mesure la santé des enfants. Il s'agit d'un inventaire de 40 éléments comprenant cinq sous-échelles conçues pour évaluer les attitudes parentales et éducatives des populations parentales et préparentales adultes et adolescentes. Cela prend en moyenne entre 10 et 15 minutes. Les scores vont de 1 à 10, les scores les plus faibles indiquant de pires résultats. Les réponses à l'AAPI-2 fournissent un indice de risque pour cinq comportements parentaux et éducatifs spécifiques :
Les adolescents dès l’âge de 13 ans peuvent répondre à l’AAPI-2. L'AAPI-2 est un inventaire validé et fiable utilisé pour évaluer les attitudes parentales. |
Naissance, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 36 mois et 5 ans
|
|
Santé des enfants - Liste de contrôle modifiée pour l'autisme chez les tout-petits (M-CHAT) pour mesurer le changement à des moments précis
Délai: 6 mois, 18 mois, 24 mois et 36 mois
|
Le M-CHAT est conçu pour dépister les enfants âgés de 16 à 30 mois pour un trouble du spectre autistique (TSA).
Le formulaire de 23 éléments rempli par les parents prend généralement 5 à 7 minutes pour être rempli et un court laps de temps pour que le personnel puisse noter.
Tous les éléments sont notés « oui » = 1 ou « non » = 0, les scores plus élevés indiquant un risque accru.
|
6 mois, 18 mois, 24 mois et 36 mois
|
|
Santé des enfants - Questionnaire sur les âges et les stades (ASQ) pour mesurer le changement à des moments précis
Délai: Naissance, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 36 mois
|
Les questionnaires sur les âges et les étapes (ASQ) fournissent un dépistage développemental et socio-émotionnel fiable et précis pour les enfants entre la naissance et l'âge de 6 ans. L'ASQ est conçu pour identifier les progrès de développement et détecter les retards chez les jeunes enfants. Le noyau de l'ASQ est constitué de 21 questionnaires, chacun comportant 30 éléments correspondant à des tranches d'âge allant de la naissance à 6 ans. L'ASQ a été validé dans de nombreux pays et traduit dans de nombreuses langues. L’ASQ prend entre 10 et 15 minutes à administrer. Les questionnaires remplis par les parents sont conçus pour évaluer les performances développementales des enfants dans les domaines suivants :
Le formulaire utilise une échelle de 3 points (minimum 1 à maximum 3) avec des scores inférieurs indiquant un pire résultat. |
Naissance, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 36 mois
|
|
Santé de l'enfant - Formulaire abrégé de l'indice de stress parental Abidin (PSI-SF) pour mesurer le changement à des moments précis
Délai: 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 36 mois
|
La santé de l'enfant sera évaluée à l'aide du formulaire abrégé de l'indice de stress parental Abidin (PSI-SF). L'instrument est une mesure bien validée de 36 éléments du stress perçu dans le rôle parental avec une bonne fiabilité test-retest et une cohérence interne. Le PSI/SF donne un score de stress total à partir de trois échelles :
Le temps moyen pour terminer est de 10 minutes. Chaque élément est noté sur une échelle de 5 points (minimum 1 à maximum 5), les scores les plus élevés indiquant plus de stress. |
6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 36 mois
|
|
Maltraitance des enfants - Formulaire parent-enfant à l'échelle des tactiques de conflit (CTS-PC) pour mesurer le changement à des moments précis
Délai: 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 36 mois, 5 ans, 8 ans, 12 ans et 15 ans
|
Le CTS-PC est l’un des instruments les plus largement utilisés pour identifier la violence domestique et sera utilisé pour mesurer la maltraitance des enfants.
Le CTS-PC est un outil de 35 items destiné à mesurer la maltraitance psychologique et physique, la négligence des enfants par les parents ainsi que les modes de discipline non violents.
Plus précisément, il mesure si un parent a commis des actes d'agression physique et psychologique, que l'enfant soit blessé ou non.
L’outil d’évaluation est un outil de mesure d’auto-évaluation.
L'outil utilise une échelle de 8 points (minimum 0 à maximum 7) avec des scores plus élevés indiquant un conflit plus important.
|
6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 36 mois, 5 ans, 8 ans, 12 ans et 15 ans
|
|
Réduction de la maltraitance des enfants - Sentiment de compétence parentale (PSOC) pour mesurer le changement à des moments précis
Délai: 5 ans, 8 ans, 12 ans et 15 ans
|
Le PSOC en 17 éléments peut être utilisé pour mesurer les résultats du programme et, dans d'autres contextes, pour mesurer le niveau de compétence perçu d'un parent. Il peut également être utilisé pour mesurer la satisfaction à l’égard du rôle parental et la confiance dans l’efficacité parentale, individuellement ou en tant que mesure globale combinée. Le PSOC a été développé pour évaluer l'estime de soi parentale à l'aide de deux échelles rationnellement dérivées, comme l'efficacité et la satisfaction. Le facteur d'efficacité examine les compétences, les niveaux de capacité et les capacités de résolution de problèmes des parents dans leur rôle parental ; le facteur de satisfaction examine l'anxiété, la motivation et la frustration des parents. Le temps moyen pour terminer est inférieur à 5 minutes. Chaque élément est noté sur une échelle de 6 points (minimum 1 à maximum 6), les scores les plus élevés correspondant à une plus grande estime de soi. |
5 ans, 8 ans, 12 ans et 15 ans
|
|
Réductions de la maltraitance des enfants - Dossiers du Département de l'enfance, de la jeunesse et des familles du Nouveau-Mexique pour mesurer le changement à différents moments
Délai: 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 36 mois, 5 ans, 8 ans, 12 ans et 15 ans
|
Données du Département de l'enfance, de la jeunesse et des familles du Nouveau-Mexique (CYFD) pour tout enregistrement de services reçus qui incluent la participation à la Division des services de protection (PSD), aux services de la petite enfance ou aux services de justice pour mineurs.
Cela inclut les données sur les abus et la négligence.
Ces mesures seront combinées pour mesurer les changements dans la maltraitance des enfants aux délais indiqués.
|
6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 36 mois, 5 ans, 8 ans, 12 ans et 15 ans
|
|
Liens et références - Enregistrements du Département des services sociaux (HSD) du Nouveau-Mexique pour mesurer le changement à des moments précis
Délai: Naissance, 12 mois, 18 mois, 24 mois et 36 mois
|
Examen des dossiers HSD (c'est-à-dire SNAP, logement, médical, GED, etc.).
Ces mesures seront combinées aux mesures des liens et des références aux ressources communautaires aux délais indiqués.
|
Naissance, 12 mois, 18 mois, 24 mois et 36 mois
|
|
Pratique parentale positive – Bref inventaire des symptômes
Délai: Référence/Naissance
|
Le Brief Symptom Inventory (BSI), une brève échelle de symptômes d'auto-évaluation psychologique, sera utilisé pour mesurer le stress maternel. Le BSI est un questionnaire de 53 éléments couvrant neuf dimensions des symptômes de la dépression :
Le BSI comprend également trois indices mondiaux de détresse :
Ceux-ci mesurent le nombre et l’intensité des symptômes signalés, ainsi que le niveau actuel ou passé de symptomologie. Il peut être administré en 4 minutes environ. Le BSI utilise une échelle d'évaluation de 5 points (minimum 1 à maximum 5) avec des scores plus élevés indiquant un pire résultat. |
Référence/Naissance
|
|
Pratiques parentales positives - Inventaire parental chez les adolescents adultes (AAPI-2) pour mesurer le changement à des moments précis
Délai: Naissance, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 36 mois et 5 ans
|
L'AAPI-2 est conçu pour évaluer les attitudes parentales et éducatives des adolescents et des adultes et mesure la santé des enfants. Il s'agit d'un inventaire de 40 éléments comprenant cinq sous-échelles conçues pour évaluer les attitudes parentales et éducatives des populations parentales et préparentales adultes et adolescentes. Cela prend en moyenne entre 10 et 15 minutes. Les scores vont de 1 à 10, les scores les plus faibles indiquant de pires résultats. Les réponses à l'AAPI-2 fournissent un indice de risque pour cinq comportements parentaux et éducatifs spécifiques :
Les adolescents dès l’âge de 13 ans peuvent répondre à l’AAPI-2. L'AAPI-2 est un inventaire validé et fiable utilisé pour évaluer les attitudes parentales. |
Naissance, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 36 mois et 5 ans
|
|
Autosuffisance économique familiale - Département des services sociaux du N.M. (HSD)
Délai: Naissance, 6 mois, 12 mois, 24 mois, 36 mois, 5 ans et 8 ans
|
Examen des dossiers HSD pour l'aide publique (c.-à-d. SNAP, logement, soins médicaux, GED, etc.) et des dossiers de programme des rapports des soignants/parents sur les mesures économiques (c.-à-d. SSE, emploi, éducation, utilisation des services communautaires, etc. ) et la stabilité familiale (c.-à-d. durée de la relation, état civil, etc.).
|
Naissance, 6 mois, 12 mois, 24 mois, 36 mois, 5 ans et 8 ans
|
|
Réductions de la délinquance juvénile, de la violence familiale et de la criminalité - Conflict Tactics Scale Parent-Child Form (CTS-PC)
Délai: 6 mois, 12 mois, 24 mois, 36 mois, 5 ans, 8 ans, 12 ans et 15 ans
|
Le CTS-PC est l’un des instruments les plus largement utilisés pour identifier la violence domestique et sera utilisé pour mesurer la maltraitance des enfants.
Le CTS-PC est un outil de 35 items destiné à mesurer la maltraitance psychologique et physique, la négligence des enfants par les parents ainsi que les modes de discipline non violents.
Plus précisément, il mesure si un parent a commis des actes d'agression physique et psychologique, que l'enfant soit blessé ou non.
L’outil d’évaluation est un outil de mesure d’auto-évaluation.
L'outil utilise une échelle de 8 points (minimum 0 à maximum 7) avec des scores plus élevés indiquant un conflit plus important.
|
6 mois, 12 mois, 24 mois, 36 mois, 5 ans, 8 ans, 12 ans et 15 ans
|
|
Changements dans la délinquance juvénile, la violence familiale et la criminalité - Données sur les prisons
Délai: 18 ans jusqu'à 19 ans
|
Données de prison pour tous les enregistrements de réservation comprenant la date de réservation, la date de sortie et les frais de réservation.
|
18 ans jusqu'à 19 ans
|
|
Changements dans la délinquance juvénile, la violence familiale et la criminalité - Dossiers des forces de l'ordre
Délai: 18 ans jusqu'à 19 ans
|
Données des forces de l'ordre qui comprendront la date de chaque arrestation, si l'individu a été transporté en prison ou cité/convoqué, et les accusations d'arrestation.
|
18 ans jusqu'à 19 ans
|
|
Évolution de la délinquance juvénile, de la violence familiale et de la criminalité - Dossiers judiciaires
Délai: 18 ans jusqu'à 19 ans
|
Dossiers judiciaires publics comprenant le dépôt de toutes les affaires pénales, notamment la date de dépôt, les accusations, la date de clôture de l'affaire et la décision de l'affaire.
|
18 ans jusqu'à 19 ans
|
|
Évolution de la délinquance juvénile, de la violence familiale et de la criminalité - Données du Département de l'enfance, de la jeunesse et des familles (CYFD)
Délai: 8 ans jusqu'à 18 ans
|
Données CYFD pour tout enregistrement de services reçus qui incluent la participation à la Division des services de protection (PSD), aux services de la petite enfance ou aux services de justice pour mineurs.
|
8 ans jusqu'à 18 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul Guerin, PhD, University of New Mexico
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2250030226
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .