Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Catholic Health Initiatives (CHI) St. Joseph's Children Home Visiting Longitudinal Study

7. januar 2024 oppdatert av: University of New Mexico

Denne studien involverer en langsiktig resultatstudie av Catholic Health Initiative St. Joseph's Children (CHI SJC)-programmet ved bruk av en randomisert kontrollstudie.

Formålet med denne studien er å bestemme den kortsiktige og langsiktige effekten og effektiviteten til CHI SJC-programmet. CHI SJC-programmet er ikke studert for å bestemme programmets effektivitet. Etterforskerne har til hensikt å følge familier og deres barn inntil barna i studien fullfører videregående skole eller fyller 19 år.

Studien, som en mal, bruker de åtte utfallsdomenene som er oppført og beskrevet på nettstedet Home Visiting Evidence of Effectiveness (http://homvee.acf.hhs.gov/outcomes.aspx). Disse åtte domenene er:

  • Barns utvikling og skoleberedskap
  • Familieøkonomisk selvforsyning
  • Mors helse
  • Reduksjoner i mishandling av barn
  • Barns helse
  • Koblinger og henvisninger
  • Positiv oppdragelsespraksis
  • Reduksjoner i ungdomskriminalitet, familievold og kriminalitet

Etterforskerne forventer å observere signifikante forskjeller mellom de to gruppene med hensyn til de primære utfallsdomenene som er oppført. Etterforskerne forventer at studiegruppemedlemmer som er randomisert til CHI SJC-programmet vil prestere bedre på de åtte utfallsdomenene.

Andre hypoteser inkluderer:

Andre hypoteser:

Hypotese 1. Randomisering til CHI SJC vil være assosiert med høyere kvalitet på funksjon og bedre barnehelse og velvære.

Hypotese 2. Randomisering til CHI SJC vil resultere i flere koblinger til fellesskapsressurser.

Hypotese 3. Randomisering til CHI SJC vil resultere i forbedrede indikasjoner på mødrehelse og positive foreldrepraksis.

Hypotese 4. Randomisering til CHI SJC vil være assosiert med høyere mål på familieøkonomisk selvforsyning.

Hypotese 5. Randomisering til CHI SJC vil være assosiert med økt skoleberedskap og skolefremgang og prestasjoner.

Hypotese 6. Randomisering til CHI SJC vil være assosiert med reduksjoner i ungdomskriminalitet, familievold og kriminalitet.

Studien vil samle inn resultatdata på samme måte og samtidig fra behandlings- og kontrollgruppemedlemmer. Datainnsamling vil primært bestå av et sett med selvrapporteringsspørreskjemaer og en gjennomgang av administrative poster som retter seg mot utfallsdomenene beskrevet tidligere. Studiegruppemedlemmer vil bli vurdert ved baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 3 år, 5 år, 8 år, 12 år, 15 år, og ved uteksaminering av videregående skole eller 19 år.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

343

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131
        • University of New Mexico

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 3 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må være førstefødte barn av en av foreldrene.
  • Barnet må være 3 måneder eller yngre ved påmelding.
  • På påmeldingstidspunktet må familien bo innenfor 3 fylkesområdet som dekkes av programmet.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn eldre enn 3 måneder.
  • Barn som ikke er det førstefødte barnet til en av foreldrene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hjemmebesøksgruppe
Hjemmebesøksgruppen mottar programintervensjonene som omfatter hjemmebesøk.
Intervensjonen er et treårig program som betjener familier og deres førstefødte barn gjennom hjemmebesøk ved hjelp av paraprofesjonelle for å levere en hybrid pensum ved å bruke Partners for a Healthy Baby-pensum utviklet av Florida State University i januar 2015.
Ingen inngripen: Business as Usual-gruppen
Kontrollgruppen er business as usual og mottar ikke programintervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barns utvikling og skoleberedskap - Child Behavior Checklist (CBCL) for å måle endring ved tidsrammepunkter
Tidsramme: 5 år, 8 år, 12 år, 15 år

CBCL er mye brukt for å identifisere problematferd hos barn. Problemer identifiseres av en respondent som kjenner barnet godt, vanligvis en forelder eller annen omsorgsperson. Det er to versjoner av sjekklisten. Førskolesjekklisten er beregnet for bruk med barn i alderen 18 måneder til 5 år. Skolealderversjonen er for barn i alderen 6 til 18 år. Administrasjonen tar 10 til 15 minutter. Sjekklisten bruker en 3-punkts skala (minimum 1 til maksimum 3) med høyere poengsum som indikerer et dårligere resultat.

CBCL består av åtte syndromskalaer:

  • engstelig/deprimert
  • deprimert
  • somatiske klager
  • sosiale problemer
  • tankeproblemer
  • oppmerksomhetsproblemer
  • regelbrytende oppførsel
  • aggressiv oppførsel

Disse grupperer seg i to faktorer av høyere orden - internaliserende og eksternaliserende.

Revisjonen fra 2001 la til seks DSM-orienterte skalaer:

  • affektive problemer
  • angstproblemer
  • somatiske problemer
  • ADHD
  • opposisjonelle trassproblemer
  • oppførselsproblemer
5 år, 8 år, 12 år, 15 år
Barns utvikling og skoleberedskap – Alders- og stadier-spørreskjema (ASQ) for å måle endring ved tidsrammepunkter
Tidsramme: Fødsel/grunnlinje, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder og 36 måneder

Ages and Stages Questionnaires (ASQ) gir pålitelig, nøyaktig utviklingsmessig og sosial-emosjonell screening for barn mellom fødsel og 6 år. ASQ er designet for å finne fremgang i utviklingen og fange opp forsinkelser hos små barn. Kjernen i ASQ er 21 spørreskjemaer, hver med 30 elementer som tilsvarer aldersintervaller fra fødsel til 6 år. ASQ har blitt validert i mange land og oversatt til en rekke språk. ASQ tar mellom 10 og 15 minutter å administrere.

De foreldreutfylte spørreskjemaene er utformet for å screene utviklingsprestasjoner til barn innen områdene:

  1. kommunikasjon,
  2. grovmotorikk,
  3. finmotorikk,
  4. problemløsning, og
  5. personlige-sosiale ferdigheter

Skjemaet bruker en 3-punkts skala (minimum 1 til maksimum 3) med lavere poengsum som indikerer et dårligere resultat.

Fødsel/grunnlinje, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder og 36 måneder
Barns utvikling og skoleberedskap - Skolejournaler for å måle endring ved tidsrammepunkter
Tidsramme: 5 år, 8 år, 12 år og 15 år
Gjennomgang av skolerekord inkludert standardiserte testresultater og karakterer. Standardiserte testresultater og karakterer vil bli kombinert for å måle akademisk vekst.
5 år, 8 år, 12 år og 15 år
Mødrehelse - Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsramme: Grunnlinje/fødsel

Mødrehelse vil bli målt ved hjelp av Edinburgh Postnatal Depression Scale (EDPS). EDPS er et spørreskjema på 10 punkter utviklet for å identifisere kvinner som kan ha fødselsdepresjon. En svært høy EPDS-score kan tyde på en krise, andre psykiske problemer eller uløste traumer.

Edinburgh Postnatal Depression Scale er et mye brukt screeningverktøy for fødselsdepresjon. Skjemaet bruker en 3-punkts skala (minimum 1 til maksimum 3) og høyere totalscore indikerer depresjon.

Grunnlinje/fødsel
Mødrehelse - Kort symptomoversikt
Tidsramme: Grunnlinje/fødsel

The Brief Symptom Inventory (BSI), en kort psykologisk selvrapport symptomskala og vil bli brukt til å måle mødres stress. BSI er et spørreskjema med 53 elementer som dekker ni symptomdimensjoner ved depresjon:

  1. Somatisering
  2. Tvangstanker
  3. Mellommenneskelig følsomhet
  4. Depresjon
  5. Angst
  6. Fiendtlighet
  7. Fobisk angst
  8. Paranoid forestilling
  9. Psykotisme

BSI inkluderer også tre globale nødindekser:

  1. Global alvorlighetsindeks,
  2. Positiv Symptom Distress Index, og
  3. Positivt symptom totalt.

Disse måler antall og intensitet av rapporterte symptomer, så vel som nåværende eller tidligere nivå av symptomologi. Det kan administreres på omtrent 4 minutter. BSI bruker en 5-punkts vurderingsskala (minimum 1 til maksimum 5) med høyere poengsum som indikerer et dårligere resultat.

Grunnlinje/fødsel
Mødrehelse - CAGE-AID
Tidsramme: Grunnlinje/fødsel
CAGE-AID er et validert screeningverktøy for rusmisbruk som brukes til å screene for alkohol- og narkotikabruk og vil bli brukt til å måle primære resultater rundt rusmisbruk. CAGE-AID består av 4 spørsmål og tar ett minutt å administrere. Ett eller flere positive svar på CAGE-AID regnes som en positiv skjerm.
Grunnlinje/fødsel
Mødrehelse - Program Administrative Records
Tidsramme: Grunnlinje/fødsel
Catholic Health Initiatives St. Joseph's Children (CHI SJC) administrative poster for studiegruppemedlemmer samlet inn av CHI SJC-ansatte, som inkluderer ammingsinformasjon, foreldrearbeid og utdanning, og antall legevaktbesøk. Disse tiltakene vil bli kombinert for å måle mødrehelse.
Grunnlinje/fødsel
Child Health - Program Administrative Records
Tidsramme: Grunnlinje/fødsel
Catholic Health Initiatives St. Joseph's Children (CHI SJC) administrative poster for studiegruppemedlemmer samlet inn av CHI SJC-ansatte, som inkluderer ammingsinformasjon, foreldrearbeid og utdanning, og antall legevaktbesøk. Disse tiltakene skal kombineres for å måle barnehelse.
Grunnlinje/fødsel
Child Health - Adult Adolescent Parenting Inventory (AAPI-2) for å måle endring ved tidsrammepunkter
Tidsramme: Fødsel, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 36 måneder og 5 år

AAPI-2 er utviklet for å vurdere holdningene til foreldre og barneoppdragelse hos ungdom og voksne og måler barns helse. Det er en oversikt over 40 elementer med fem underskalaer designet for å vurdere foreldre- og barneoppdragelsesholdningene til voksne og unge foreldre og pre-foreldrepopulasjoner. Det tar i gjennomsnitt mellom 10 og 15 minutter å fullføre. Poengsummer varierer fra 1-10 med lavere poengsum som indikerer dårligere utfall.

Svar på AAPI-2 gir en risikoindeks i fem spesifikke foreldre- og barneoppdragelsesatferd:

  • Konstrukt A - Forventninger til barn
  • Konstruer B - Empati mot barns behov
  • Konstrukt C - Bruk av kroppsstraff som et middel for disiplin
  • Konstruer D - Foreldre-barn-rolleansvar
  • Construct E - Children's Power and Independence

Ungdom så unge som 13 år kan svare på AAPI-2. AAPI-2 er en validert og pålitelig oversikt som brukes til å vurdere foreldreholdninger.

Fødsel, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 36 måneder og 5 år
Barnehelse – Modifisert sjekkliste for autisme hos småbarn (M-CHAT) for å måle endring ved tidsrammepunkter
Tidsramme: 6 måneder, 18 måneder, 24 måneder og 36 måneder
M-CHAT er designet for å screene barn i alderen 16 til 30 måneder for en autismespekterforstyrrelse (ASD). Det 23-elements, foreldreutfylte skjemaet tar vanligvis 5 til 7 minutter å fylle ut og en kort tid for personalet å score. Alle elementer blir skåret som "ja"=1 eller "nei"=0 med høyere poengsum som indikerer økt risiko.
6 måneder, 18 måneder, 24 måneder og 36 måneder
Barnehelse – Alders- og stadier-spørreskjema (ASQ) for å måle endring ved tidsrammepunkter
Tidsramme: Fødsel, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 36 måneder

Ages and Stages Questionnaires (ASQ) gir pålitelig, nøyaktig utviklingsmessig og sosial-emosjonell screening for barn mellom fødsel og 6 år. ASQ er designet for å finne fremgang i utviklingen og fange opp forsinkelser hos små barn. Kjernen i ASQ er 21 spørreskjemaer, hver med 30 elementer som tilsvarer aldersintervaller fra fødsel til 6 år. ASQ har blitt validert i mange land og oversatt til en rekke språk. ASQ tar mellom 10 og 15 minutter å administrere.

De foreldreutfylte spørreskjemaene er utformet for å screene utviklingsprestasjoner til barn innen områdene:

  1. kommunikasjon,
  2. grovmotorikk,
  3. finmotorikk,
  4. problemløsning, og
  5. personlige-sosiale ferdigheter

Skjemaet bruker en 3-punkts skala (minimum 1 til maksimum 3) med lavere poengsum som indikerer et dårligere resultat.

Fødsel, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 36 måneder
Barnehelse - Abidin Parenting Stress Index Short Form (PSI-SF) for å måle endring ved tidsrammepunkter
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 36 måneder

Barns helse vil bli vurdert ved bruk av Abidin Parenting Stress Index Short Form (PSI-SF). Instrumentet er et godt validert 36-elements mål på opplevd stress i foreldrerollen med god test-retest reliabilitet og intern konsistens. PSI/SF gir en total stress-score fra tre skalaer:

  1. Foreldres nød,
  2. Foreldre-barn dysfunksjonell interaksjon, og
  3. Vanskelig barn.

Gjennomsnittlig tid å fullføre er 10 minutter. Hvert element er vurdert på en 5-punkts skala (minimum 1 til maksimum 5) med høyere poengsum som indikerer mer stress.

6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 36 måneder
Barnemishandling – Conflict Tactics Scale Parent-Child Form (CTS-PC) for å måle endring ved tidsrammepunkter
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 5 år, 8 år, 12 år og 15 år
CTS-PC er et av de mest brukte instrumentene for å identifisere vold i hjemmet og vil bli brukt til å måle mishandling av barn. CTS-PC er et verktøy med 35 elementer som er beregnet på å måle psykologisk og fysisk mishandling og omsorgssvikt av barn av foreldre, samt ikke-voldelige disiplinformer. Konkret måler den om en forelder har utført fysiske og psykiske aggresjoner, uavhengig av om barnet er skadet eller ikke. Vurderingsverktøyet er et måleverktøy for egenrapportering. Verktøyet bruker en 8-punkts skala (minimum 0 til maksimum 7) med høyere skåre som indikerer større konflikt.
6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 5 år, 8 år, 12 år og 15 år
Reduksjon i barnemishandling – Foreldres følelse av kompetanse (PSOC) for å måle endring på tidspunkter
Tidsramme: 5 år, 8 år, 12 år og 15 år

17-element PSOC kan brukes til å måle programresultater, og, i andre sammenhenger, til å måle en forelders nivå av opplevd kompetanse. Det kan også brukes til å måle tilfredshet i foreldreskap, og tillit til foreldreeffektivitet individuelt, eller som et samlet totalmål.

PSOC ble utviklet for å vurdere foreldres selvtillit ved å bruke to rasjonelt utledede skalaer, som Effektivitet og Tilfredshet. Effektfaktoren undersøker foreldrenes kompetanse, evnenivåer og problemløsningsevner i deres foreldrerolle; Tilfredshetsfaktoren undersøker foreldrenes angst, motivasjon og frustrasjon. Gjennomsnittlig tid å fullføre er mindre enn 5 minutter. Hvert element scores på en 6-punkts skala (minimum 1 til maksimum 6) med høyere poengsum som tilsvarer større selvtillit.

5 år, 8 år, 12 år og 15 år
Reduksjoner i barnemishandling – New Mexicos barne-, ungdoms- og familieavdelingsposter for å måle endring ved tidsrammepunkter
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 5 år, 8 år, 12 år og 15 år
New Mexico Children, Youth and Families Department (CYFD) data for alle mottatte tjenester som inkluderer involvering i Protective Services Division (PSD), tidlige barndomstjenester eller ungdomsrettstjenester. Dette inkluderer misbruk og forsømmelse av data. Disse tiltakene vil bli kombinert for å måle endringer i barnemishandling på oppgitte tidsrammer.
6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 5 år, 8 år, 12 år og 15 år
Koblinger og henvisninger - NM Human Services Department (HSD) poster for å måle endring ved tidsrammepunkter
Tidsramme: Fødsel, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder og 36 måneder
Gjennomgang av HSD-poster (dvs. SNAP, bolig, medisinsk, GED, etc.). Disse tiltakene vil bli kombinert for å måle koblinger og henvisninger til fellesskapsressurser på oppførte tidsrammer.
Fødsel, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder og 36 måneder
Positiv oppdragelsespraksis - Kort symptomoversikt
Tidsramme: Grunnlinje/fødsel

The Brief Symptom Inventory (BSI), en kort psykologisk selvrapport symptomskala og vil bli brukt til å måle mødres stress. BSI er et spørreskjema med 53 elementer som dekker ni symptomdimensjoner ved depresjon:

  1. Somatisering
  2. Tvangstanker
  3. Mellommenneskelig følsomhet
  4. Depresjon
  5. Angst
  6. Fiendtlighet
  7. Fobisk angst
  8. Paranoid forestilling
  9. Psykotisme

BSI inkluderer også tre globale nødindekser:

  1. Global alvorlighetsindeks,
  2. Positiv Symptom Distress Index, og
  3. Positivt symptom totalt.

Disse måler antall og intensitet av rapporterte symptomer, så vel som nåværende eller tidligere nivå av symptomologi. Det kan administreres på omtrent 4 minutter. BSI bruker en 5-punkts vurderingsskala (minimum 1 til maksimum 5) med høyere poengsum som indikerer et dårligere resultat.

Grunnlinje/fødsel
Positive foreldrepraksis – Adult Adolescent Parenting Inventory (AAPI-2) for å måle endring ved tidsrammepunkter
Tidsramme: Fødsel, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 36 måneder og 5 år

AAPI-2 er utviklet for å vurdere holdningene til foreldre og barneoppdragelse hos ungdom og voksne og måler barns helse. Det er en oversikt over 40 elementer med fem underskalaer designet for å vurdere foreldre- og barneoppdragelsesholdningene til voksne og unge foreldre og pre-foreldrepopulasjoner. Det tar i gjennomsnitt mellom 10 og 15 minutter å fullføre. Poengsummer varierer fra 1-10 med lavere poengsum som indikerer dårligere utfall.

Svar på AAPI-2 gir en risikoindeks i fem spesifikke foreldre- og barneoppdragelsesatferd:

  • Konstrukt A - Forventninger til barn
  • Konstruer B - Empati mot barns behov
  • Konstrukt C - Bruk av kroppsstraff som et middel for disiplin
  • Konstruer D - Foreldre-barn-rolleansvar
  • Construct E - Children's Power and Independence

Ungdom så unge som 13 år kan svare på AAPI-2. AAPI-2 er en validert og pålitelig oversikt som brukes til å vurdere foreldreholdninger.

Fødsel, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 36 måneder og 5 år
Familieøkonomisk selvforsyning – N.M. Human Services Department (HSD)
Tidsramme: Fødsel, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 5 år og 8 år
Gjennomgang av HSD-registre for offentlig bistand (dvs. SNAP, bolig, medisinsk, GED, etc.) og programregistreringer av omsorgspersoner/foreldrerapporter om økonomiske tiltak (dvs. SES, sysselsetting, utdanning, bruk av samfunnstjenester osv. ), og familiestabilitet (dvs. forholdets lengde, sivilstatus osv.).
Fødsel, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 5 år og 8 år
Reduksjoner i ungdomskriminalitet, familievold og kriminalitet - Conflict Tactics Scale Parent-Child Form (CTS-PC)
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 5 år, 8 år, 12 år og 15 år
CTS-PC er et av de mest brukte instrumentene for å identifisere vold i hjemmet og vil bli brukt til å måle mishandling av barn. CTS-PC er et verktøy med 35 elementer som er beregnet på å måle psykologisk og fysisk mishandling og omsorgssvikt av barn av foreldre, samt ikke-voldelige disiplinformer. Konkret måler den om en forelder har utført fysiske og psykiske aggresjoner, uavhengig av om barnet er skadet eller ikke. Vurderingsverktøyet er et måleverktøy for egenrapportering. Verktøyet bruker en 8-punkts skala (minimum 0 til maksimum 7) med høyere skåre som indikerer større konflikt.
6 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 5 år, 8 år, 12 år og 15 år
Endringer i ungdomskriminalitet, familievold og kriminalitet – fengselsdata
Tidsramme: 18 år til 19 år
Fengselsdata for alle bestillingsposter som inkluderer bestillingsdato, utgivelsesdato og bestillingsgebyrer.
18 år til 19 år
Endringer i ungdomskriminalitet, familievold og kriminalitet - politiregister
Tidsramme: 18 år til 19 år
Lovhåndhevelsesdata som inkluderer datoen for hver arrestasjon, om personen ble fraktet til fengsel eller sitert/innkalt, og arrestasjonsanklagene.
18 år til 19 år
Endringer i ungdomskriminalitet, familievold og kriminalitet - Rettsprotokoller
Tidsramme: 18 år til 19 år
Offentlige rettsprotokoller som inkluderer innlevering av alle straffesaker som vil inkludere innleveringsdato, siktelser, saksavslutningsdato og saksbehandling.
18 år til 19 år
Endringer i ungdomskriminalitet, familievold og kriminalitet – data fra Children, Youth and Families Department (CYFD)
Tidsramme: 8 år til 18 år
CYFD-data for enhver registrering av tjenester mottatt som inkluderer involvering i Protective Services Division (PSD), tidlige barndomstjenester eller ungdomsrettstjenester.
8 år til 18 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paul Guerin, PhD, University of New Mexico

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2016

Primær fullføring (Antatt)

4. desember 2038

Studiet fullført (Antatt)

5. desember 2038

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2250030226

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barnemishandling

Kliniske studier på hjemmebesøk

3
Abonnere