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Iniciativas Católicas de Saúde (CHI) Estudo Longitudinal de Visita Domiciliar de Crianças de São José

7 de janeiro de 2024 atualizado por: University of New Mexico

Este estudo envolve um estudo de resultados de longo prazo do programa Catholic Health Initiative St. Joseph's Children (CHI SJC) usando um estudo de controle randomizado.

O objetivo deste estudo é determinar o impacto e a eficácia de curto e longo prazo do programa CHI SJC. O programa CHI SJC não foi estudado para determinar a eficácia do programa. Os investigadores pretendem acompanhar as famílias e seus filhos até que as crianças do estudo concluam o ensino médio ou completem 19 anos de idade.

O estudo, como modelo, utiliza os oito domínios de resultados listados e descritos no site Home Visiting Evidence of Effectiveness (http://homvee.acf.hhs.gov/outcomes.aspx). Esses oito domínios são:

  • Desenvolvimento infantil e prontidão escolar
  • Autossuficiência econômica familiar
  • Saúde materna
  • Reduções nos maus-tratos infantis
  • Saúde infantil
  • Ligações e referências
  • Práticas parentais positivas
  • Reduções na delinquência juvenil, violência familiar e crime

Os investigadores esperam observar diferenças significativas entre os dois grupos em relação aos domínios de resultados primários listados. Os investigadores esperam que os membros do grupo de estudo randomizados para o programa CHI SJC tenham melhor desempenho nos oito domínios de resultados.

Outras hipóteses incluem:

Outras hipóteses:

Hipótese 1. A randomização para CHI SJC estará associada a um funcionamento de maior qualidade e melhor saúde e bem-estar infantil.

Hipótese 2. A randomização para CHI SJC resultará em mais conexões com recursos da comunidade.

Hipótese 3. A randomização para CHI SJC resultará em melhores indicações de saúde materna e práticas parentais positivas.

Hipótese 4. A randomização para CHI SJC estará associada a medidas mais altas de autossuficiência econômica familiar.

Hipótese 5. A randomização para CHI SJC estará associada ao aumento da prontidão escolar e ao progresso e desempenho escolar.

Hipótese 6. A randomização para CHI SJC estará associada a reduções na delinquência juvenil, violência familiar e crime.

O estudo coletará dados de resultados da mesma forma e, ao mesmo tempo, de membros do grupo de tratamento e controle. A coleta de dados será composta principalmente por um conjunto de questionários de autorrelato e uma revisão de registros administrativos que visam os domínios de resultados descritos anteriormente. Os membros do grupo de estudo serão avaliados no início do estudo, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 3 anos, 5 anos, 8 anos, 12 anos, 15 anos e na formatura do ensino médio ou 19 anos de idade.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

343

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
        • University of New Mexico

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês a 3 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deve ser filho primogênito de um dos pais.
  • A criança deve ter 3 meses de idade ou menos no momento da inscrição.
  • No momento da inscrição, a família deve residir na área dos 3 condados abrangidos pelo programa.

Critério de exclusão:

  • Crianças com mais de 3 meses.
  • Filhos que não sejam primogênitos de um dos pais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de visitação domiciliar
O grupo de visita domiciliar recebe as intervenções do programa que compreende visitas domiciliares.
A intervenção é um programa de três anos que atende famílias e seus primeiros filhos por meio de visitas domiciliares usando paraprofissionais para fornecer um currículo híbrido usando o currículo Partners for a Healthy Baby desenvolvido pela Florida State University em janeiro de 2015.
Sem intervenção: Grupo Business as Usual
O grupo de controle funciona normalmente e não recebe a intervenção do programa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desenvolvimento infantil e prontidão escolar - Lista de verificação do comportamento infantil (CBCL) para medir a mudança em momentos do período
Prazo: 5 anos, 8 anos, 12 anos, 15 anos

O CBCL é amplamente utilizado para identificar comportamentos problemáticos em crianças. Os problemas são identificados por um entrevistado que conhece bem a criança, geralmente um dos pais ou outro cuidador. Existem duas versões da lista de verificação. A lista de verificação pré-escolar destina-se ao uso com crianças de 18 meses a 5 anos. A versão escolar é para crianças de 6 a 18 anos. A administração leva de 10 a 15 minutos. A lista de verificação utiliza uma escala de 3 pontos (mínimo 1 a máximo 3) com pontuações mais altas indicando pior resultado.

O CBCL é composto por oito escalas de síndrome:

  • ansioso/deprimido
  • depressivo
  • Queixas somáticas
  • Problemas sociais
  • problemas de pensamento
  • problemas de atenção
  • comportamento de quebra de regras
  • comportamento agressivo

Estes se agrupam em dois fatores de ordem superior: internalização e externalização.

A revisão de 2001 adicionou seis escalas orientadas ao DSM:

  • problemas afetivos
  • problemas de ansiedade
  • problemas somáticos
  • TDAH
  • problemas desafiadores de oposição
  • problemas de conduta
5 anos, 8 anos, 12 anos, 15 anos
Desenvolvimento Infantil e Prontidão Escolar - Questionário de Idades e Estágios (ASQ) para Medir Mudanças em Pontos de Tempo
Prazo: Nascimento/linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses e 36 meses

Os Questionários de Idades e Estágios (ASQ) fornecem exames de desenvolvimento e socioemocionais confiáveis ​​e precisos para crianças entre o nascimento e os 6 anos de idade. O ASQ foi projetado para identificar o progresso do desenvolvimento e detectar atrasos em crianças pequenas. O núcleo do ASQ é composto por 21 questionários, cada um com 30 itens que correspondem a intervalos de idade desde o nascimento até os 6 anos. O ASQ foi validado em muitos países e traduzido para vários idiomas. O ASQ leva entre 10 e 15 minutos para ser administrado.

Os questionários preenchidos pelos pais são elaborados para avaliar o desempenho do desenvolvimento das crianças nas áreas de:

  1. comunicação,
  2. habilidades motoras grossas,
  3. habilidades motoras finas,
  4. resolução de problemas, e
  5. habilidades pessoais-sociais

O formulário utiliza uma escala de 3 pontos (mínimo 1 a máximo 3) com pontuações mais baixas indicando pior resultado.

Nascimento/linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses e 36 meses
Desenvolvimento Infantil e Preparação Escolar - Registros Escolares para Medir Mudanças em Pontos de Tempo
Prazo: 5 anos, 8 anos, 12 anos e 15 anos
Revisão dos registros escolares, incluindo notas e notas de testes padronizados. Pontuações de testes padronizadas e notas serão combinadas para medir o crescimento acadêmico.
5 anos, 8 anos, 12 anos e 15 anos
Saúde Materna - Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo
Prazo: Linha de base/Nascimento

A saúde materna será medida usando a Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo (EDPS). O EDPS é um questionário de 10 itens desenvolvido para identificar mulheres que podem ter depressão pós-parto. Uma pontuação EPDS muito elevada pode sugerir uma crise, outros problemas de saúde mental ou traumas não resolvidos.

A Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo é uma ferramenta de triagem amplamente utilizada para depressão pós-parto. O formulário utiliza uma escala de 3 pontos (mínimo 1 a máximo 3) e pontuações gerais mais altas indicam depressão.

Linha de base/Nascimento
Saúde Materna - Breve Inventário de Sintomas
Prazo: Linha de base/Nascimento

O Brief Symptom Inventory (BSI), uma breve escala de sintomas psicológicos de autorrelato, será usado para medir o estresse materno. O BSI é um questionário de 53 itens que cobre nove dimensões de sintomas de depressão:

  1. Somatização
  2. Obsessão-compulsão
  3. Sensibilidade interpessoal
  4. Depressão
  5. Ansiedade
  6. Hostilidade
  7. Ansiedade fóbica
  8. Ideação paranóica
  9. Psicoticismo

O BSI também inclui três índices globais de sofrimento:

  1. Índice Global de Gravidade,
  2. Índice de sofrimento de sintomas positivos e
  3. Sintoma Positivo Total.

Estes medem o número e a intensidade dos sintomas relatados, bem como o nível atual ou passado de sintomatologia. Pode ser administrado em aproximadamente 4 minutos. O BSI utiliza uma escala de classificação de 5 pontos (mínimo 1 a máximo 5) com pontuações mais altas indicando um pior resultado.

Linha de base/Nascimento
Saúde Materna – CAGE-AID
Prazo: Linha de base/Nascimento
O CAGE-AID é uma ferramenta validada de triagem de abuso de substâncias usada para rastrear o uso de álcool e drogas e será usada para medir os resultados primários em torno do abuso de substâncias. O CAGE-AID consiste em 4 perguntas e leva um minuto para ser aplicado. Uma ou mais respostas positivas ao CAGE-AID são consideradas uma triagem positiva.
Linha de base/Nascimento
Saúde Materna - Registros Administrativos do Programa
Prazo: Linha de base/Nascimento
Registros administrativos da Catholic Health Initiatives St. Joseph's Children (CHI SJC) para membros do grupo de estudo coletados por membros da equipe do CHI SJC, que incluem informações sobre amamentação, emprego e educação dos pais e número de visitas ao pronto-socorro. Estas medidas serão combinadas para medir a saúde materna.
Linha de base/Nascimento
Saúde Infantil - Registros Administrativos do Programa
Prazo: Linha de base/Nascimento
Registros administrativos da Catholic Health Initiatives St. Joseph's Children (CHI SJC) para membros do grupo de estudo coletados por membros da equipe do CHI SJC, que incluem informações sobre amamentação, emprego e educação dos pais e número de visitas ao pronto-socorro. Estas medidas serão combinadas para medir a saúde infantil.
Linha de base/Nascimento
Saúde Infantil - Inventário Parental de Adolescentes Adultos (AAPI-2) para Medir Mudanças em Pontos de Tempo
Prazo: Nascimento, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses e 5 anos

O AAPI-2 foi concebido para avaliar as atitudes parentais e educativas de adolescentes e adultos e medir a saúde infantil. É um inventário de 40 itens com cinco subescalas projetadas para avaliar as atitudes parentais e de educação dos filhos de populações de pais e pré-pais adultos e adolescentes. Demora, em média, entre 10 e 15 minutos para ser concluído. As pontuações variam de 1 a 10, com pontuações mais baixas indicando piores resultados.

As respostas à AAPI-2 fornecem um índice de risco em cinco comportamentos específicos de parentalidade e educação dos filhos:

  • Construto A – Expectativas das Crianças
  • Construto B - Empatia pelas necessidades das crianças
  • Construto C - Uso do Castigo Corporal como Meio de Disciplina
  • Construto D - Responsabilidades do papel pai-filho
  • Construto E - Poder e Independência das Crianças

Adolescentes a partir dos 13 anos podem responder ao AAPI-2. O AAPI-2 é um inventário validado e confiável usado para avaliar as atitudes parentais.

Nascimento, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses e 5 anos
Saúde Infantil - Lista de Verificação Modificada para Autismo em Crianças (M-CHAT) para Medir Mudanças em Pontos de Tempo
Prazo: 6 meses, 18 meses, 24 meses e 36 meses
O M-CHAT foi projetado para rastrear crianças de 16 a 30 meses para transtorno do espectro do autismo (TEA). O formulário de 23 itens preenchido pelos pais geralmente leva de 5 a 7 minutos para ser preenchido e um breve tempo para a equipe pontuar. Todos os itens são pontuados como “sim”=1 ou “não”=0, com pontuações mais altas indicando risco aumentado.
6 meses, 18 meses, 24 meses e 36 meses
Saúde Infantil - Questionário de Idades e Estágios (ASQ) para Medir Mudanças em Pontos de Tempo
Prazo: Nascimento, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses

Os Questionários de Idades e Estágios (ASQ) fornecem exames de desenvolvimento e socioemocionais confiáveis ​​e precisos para crianças entre o nascimento e os 6 anos de idade. O ASQ foi projetado para identificar o progresso do desenvolvimento e detectar atrasos em crianças pequenas. O núcleo do ASQ é composto por 21 questionários, cada um com 30 itens que correspondem a intervalos de idade desde o nascimento até os 6 anos. O ASQ foi validado em muitos países e traduzido para vários idiomas. O ASQ leva entre 10 e 15 minutos para ser administrado.

Os questionários preenchidos pelos pais são elaborados para avaliar o desempenho do desenvolvimento das crianças nas áreas de:

  1. comunicação,
  2. habilidades motoras grossas,
  3. habilidades motoras finas,
  4. resolução de problemas, e
  5. habilidades pessoais-sociais

O formulário utiliza uma escala de 3 pontos (mínimo 1 a máximo 3) com pontuações mais baixas indicando pior resultado.

Nascimento, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses
Saúde Infantil - Abidin Parenting Stress Index Short Form (PSI-SF) para Medir Mudanças em Pontos de Tempo
Prazo: 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses

A saúde infantil será avaliada usando o Abidin Parenting Stress Index Short Form (PSI-SF). O instrumento é uma medida bem validada de 36 itens do estresse percebido no papel parental, com sólida confiabilidade teste-reteste e consistência interna. O PSI/SF produz uma pontuação de Estresse Total a partir de três escalas:

  1. Angústia dos pais,
  2. Interação disfuncional pai-filho e
  3. Criança difícil.

O tempo médio para conclusão é de 10 minutos. Cada item é avaliado em uma escala de 5 pontos (mínimo 1 a máximo 5), sendo que pontuações mais altas indicam mais estresse.

6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses
Maus-tratos Infantis - Escala de Táticas de Conflito Formulário Pai-Filho (CTS-PC) para Medir Mudanças em Pontos de Tempo
Prazo: 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses, 5 anos, 8 anos, 12 anos e 15 anos
O CTS-PC é um dos instrumentos mais utilizados para identificar a violência doméstica e será utilizado para medir os maus-tratos infantis. O CTS-PC é uma ferramenta de 35 itens que se destina a medir maus-tratos psicológicos e físicos e negligência das crianças por parte dos pais, bem como modos não violentos de disciplina. Especificamente, mede se um dos pais praticou atos de agressão física e psicológica, independentemente de a criança estar ou não ferida. A ferramenta de avaliação é uma ferramenta de medição de autorrelato. A ferramenta utiliza uma escala de 8 pontos (mínimo 0 a máximo 7) com pontuações mais altas indicando maior conflito.
6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses, 5 anos, 8 anos, 12 anos e 15 anos
Redução de maus-tratos infantis - Senso de competência parental (PSOC) para medir a mudança em momentos do período
Prazo: 5 anos, 8 anos, 12 anos e 15 anos

O PSOC de 17 itens pode ser usado para medir os resultados do programa e, em outros contextos, para medir o nível de competência percebida dos pais. Também pode ser usado para medir a satisfação na parentalidade e a confiança na eficácia parental individualmente ou como uma medida total combinada.

O PSOC foi desenvolvido para avaliar a autoestima parental por meio de duas escalas derivadas racionalmente, como Eficácia e Satisfação. O fator Eficácia examina a competência, os níveis de capacidade e a capacidade de resolução de problemas dos pais no seu papel parental; o fator Satisfação examina a ansiedade, motivação e frustração dos pais. O tempo médio para conclusão é inferior a 5 minutos. Cada item é pontuado em uma escala de 6 pontos (mínimo 1 a máximo 6), sendo que pontuações mais altas equivalem a maior autoestima.

5 anos, 8 anos, 12 anos e 15 anos
Reduções nos maus-tratos infantis - Registros do Departamento de Crianças, Jovens e Famílias do Novo México para medir a mudança em momentos do período
Prazo: 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses, 5 anos, 8 anos, 12 anos e 15 anos
Dados do Departamento de Crianças, Jovens e Famílias do Novo México (CYFD) para qualquer registro de serviços recebidos que incluam envolvimento na Divisão de Serviços de Proteção (PSD), serviços para a primeira infância ou serviços de justiça juvenil. Isso inclui dados de abuso e negligência. Estas medidas serão combinadas para medir as mudanças nos maus-tratos infantis nos prazos listados.
6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses, 5 anos, 8 anos, 12 anos e 15 anos
Vínculos e referências - registros do Departamento de Serviços Humanos (HSD) do NM para medir a mudança em pontos do período de tempo
Prazo: Nascimento, 12 meses, 18 meses, 24 meses e 36 meses
Revisão dos registros HSD (ou seja, SNAP, habitação, médico, GED, etc.). Estas medidas serão combinadas com medidas de ligação e encaminhamento para recursos comunitários nos prazos listados.
Nascimento, 12 meses, 18 meses, 24 meses e 36 meses
Prática parental positiva - Breve Inventário de Sintomas
Prazo: Linha de base/Nascimento

O Brief Symptom Inventory (BSI), uma breve escala de sintomas psicológicos de autorrelato, será usado para medir o estresse materno. O BSI é um questionário de 53 itens que cobre nove dimensões de sintomas de depressão:

  1. Somatização
  2. Obsessão-compulsão
  3. Sensibilidade interpessoal
  4. Depressão
  5. Ansiedade
  6. Hostilidade
  7. Ansiedade fóbica
  8. Ideação paranóica
  9. Psicoticismo

O BSI também inclui três índices globais de sofrimento:

  1. Índice Global de Gravidade,
  2. Índice de sofrimento de sintomas positivos e
  3. Sintoma Positivo Total.

Estes medem o número e a intensidade dos sintomas relatados, bem como o nível atual ou passado de sintomatologia. Pode ser administrado em aproximadamente 4 minutos. O BSI utiliza uma escala de classificação de 5 pontos (mínimo 1 a máximo 5) com pontuações mais altas indicando um pior resultado.

Linha de base/Nascimento
Práticas Parentais Positivas - Inventário Parental de Adolescentes Adultos (AAPI-2) para Medir Mudanças em Pontos de Tempo
Prazo: Nascimento, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses e 5 anos

O AAPI-2 foi concebido para avaliar as atitudes parentais e educativas de adolescentes e adultos e medir a saúde infantil. É um inventário de 40 itens com cinco subescalas projetadas para avaliar as atitudes parentais e de educação dos filhos de populações de pais e pré-pais adultos e adolescentes. Demora, em média, entre 10 e 15 minutos para ser concluído. As pontuações variam de 1 a 10, com pontuações mais baixas indicando piores resultados.

As respostas à AAPI-2 fornecem um índice de risco em cinco comportamentos específicos de parentalidade e educação dos filhos:

  • Construto A – Expectativas das Crianças
  • Construto B - Empatia pelas necessidades das crianças
  • Construto C - Uso do Castigo Corporal como Meio de Disciplina
  • Construto D - Responsabilidades do papel pai-filho
  • Construto E - Poder e Independência das Crianças

Adolescentes a partir dos 13 anos podem responder ao AAPI-2. O AAPI-2 é um inventário validado e confiável usado para avaliar as atitudes parentais.

Nascimento, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses e 5 anos
Autossuficiência Econômica Familiar - Departamento de Serviços Humanos do NM (HSD)
Prazo: Nascimento, 6 meses, 12 meses, 24 meses, 36 meses, 5 anos e 8 anos
Revisão dos registros HSD para assistência pública (ou seja, SNAP, habitação, assistência médica, GED, etc.) e registros de programas de relatórios de cuidadores/pais sobre medidas econômicas (ou seja, SES, emprego, educação, uso de serviços comunitários, etc.). ) e estabilidade familiar (ou seja, duração do relacionamento, estado civil, etc.).
Nascimento, 6 meses, 12 meses, 24 meses, 36 meses, 5 anos e 8 anos
Reduções na delinquência juvenil, violência familiar e crime - Formulário Pai-Filho da Escala de Táticas de Conflito (CTS-PC)
Prazo: 6 meses, 12 meses, 24 meses, 36 meses, 5 anos, 8 anos, 12 anos e 15 anos
O CTS-PC é um dos instrumentos mais utilizados para identificar a violência doméstica e será utilizado para medir os maus-tratos infantis. O CTS-PC é uma ferramenta de 35 itens que se destina a medir maus-tratos psicológicos e físicos e negligência das crianças por parte dos pais, bem como modos não violentos de disciplina. Especificamente, mede se um dos pais praticou atos de agressão física e psicológica, independentemente de a criança estar ou não ferida. A ferramenta de avaliação é uma ferramenta de medição de autorrelato. A ferramenta utiliza uma escala de 8 pontos (mínimo 0 a máximo 7) com pontuações mais altas indicando maior conflito.
6 meses, 12 meses, 24 meses, 36 meses, 5 anos, 8 anos, 12 anos e 15 anos
Mudanças na delinquência juvenil, violência familiar e crime – dados penitenciários
Prazo: 18 anos até 19 anos
Dados da prisão para quaisquer registros de reserva que incluam a data da reserva, a data de liberação e as taxas de reserva.
18 anos até 19 anos
Mudanças na delinquência juvenil, violência familiar e crime - registros policiais
Prazo: 18 anos até 19 anos
Dados de aplicação da lei que incluirão a data de cada prisão, se o indivíduo foi transportado para a prisão ou citado/convocado, e as acusações de prisão.
18 anos até 19 anos
Mudanças na delinquência juvenil, violência familiar e crime – registros judiciais
Prazo: 18 anos até 19 anos
Registros de tribunais públicos que incluem o ajuizamento de todos os casos criminais, incluindo a data de ajuizamento, acusações, data de encerramento do caso e resolução do caso.
18 anos até 19 anos
Mudanças na delinquência juvenil, violência familiar e crime - dados do Departamento de Crianças, Jovens e Famílias (CYFD)
Prazo: 8 anos até 18 anos
Dados do CYFD para qualquer registro de serviços recebidos que incluam envolvimento na Divisão de Serviços de Proteção (PSD), serviços para a primeira infância ou serviços de justiça juvenil.
8 anos até 18 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Paul Guerin, PhD, University of New Mexico

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Estimado)

4 de dezembro de 2038

Conclusão do estudo (Estimado)

5 de dezembro de 2038

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2250030226

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Abuso infantil

Ensaios clínicos em visita domiciliar

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