Iniciativas de Salud Católica (CHI) Estudio longitudinal de visitas domiciliarias a los niños de St. Joseph
Este estudio implica un estudio de resultados a largo plazo del programa St. Joseph's Children de la Iniciativa Católica de Salud (CHI SJC) utilizando un estudio de control aleatorio.
El propósito de este estudio es determinar el impacto y la efectividad a corto y largo plazo del programa CHI SJC. El programa CHI SJC no ha sido estudiado para determinar su efectividad. Los investigadores tienen la intención de seguir a las familias y a sus hijos hasta que los niños del estudio se gradúen de la escuela secundaria o cumplan 19 años.
El estudio, como modelo, utiliza los ocho dominios de resultados enumerados y descritos en el sitio web Home Visiting Evidence of Effectiveness (http://homvee.acf.hhs.gov/outcomes.aspx). Estos ocho dominios son:
- Desarrollo infantil y preparación escolar.
- Autosuficiencia económica familiar
- Salud maternal
- Reducciones del maltrato infantil
- Salud de los niños
- Vínculos y referencias
- Prácticas parentales positivas
- Reducciones de la delincuencia juvenil, la violencia familiar y la delincuencia
Los investigadores esperan observar diferencias significativas entre los dos grupos con respecto a los dominios de resultados primarios enumerados. Los investigadores esperan que los miembros del grupo de estudio asignados al azar al programa CHI SJC se desempeñen mejor en los ocho dominios de resultados.
Otras hipótesis incluyen:
Otras hipótesis:
Hipótesis 1. La aleatorización a CHI SJC se asociará con un funcionamiento de mayor calidad y una mejor salud y bienestar infantil.
Hipótesis 2. La aleatorización a CHI SJC dará como resultado más conexiones con los recursos comunitarios.
Hipótesis 3. La aleatorización a CHI SJC dará como resultado mejores indicaciones de salud materna y prácticas parentales positivas.
Hipótesis 4. La aleatorización a CHI SJC se asociará con medidas más altas de autosuficiencia económica familiar.
Hipótesis 5. La aleatorización a CHI SJC se asociará con una mayor preparación escolar y progreso y logros escolares.
Hipótesis 6. La aleatorización a CHI SJC se asociará con reducciones en la delincuencia juvenil, la violencia familiar y la delincuencia.
El estudio recopilará datos de resultados de la misma manera y, al mismo tiempo, de los miembros del grupo de tratamiento y control. La recopilación de datos estará compuesta principalmente por un conjunto de cuestionarios de autoinforme y una revisión de registros administrativos que apuntan a los dominios de resultados descritos anteriormente. Los miembros del grupo de estudio serán evaluados al inicio, a los 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 3 años, 5 años, 8 años, 12 años, 15 años y al graduarse de la escuela secundaria o a los 19 años de edad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
- University of New Mexico
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe ser primogénito de uno de los padres.
- El niño debe tener 3 meses de edad o menos al momento de la inscripción.
- Al momento de la inscripción, la familia debe vivir dentro del área de los 3 condados cubiertos por el programa.
Criterio de exclusión:
- Niños mayores de 3 meses.
- Los hijos que no sean primogénitos de uno de los padres.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de visitas domiciliarias
El grupo de visitas domiciliarias recibe las intervenciones del programa que comprende visitas domiciliarias.
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La intervención es un programa de tres años que atiende a familias y a sus primogénitos a través de visitas domiciliarias utilizando paraprofesionales para impartir un plan de estudios híbrido utilizando el plan de estudios Partners for a Healthy Baby desarrollado por la Universidad Estatal de Florida en enero de 2015.
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Sin intervención: Grupo de negocios como siempre
El grupo de control sigue funcionando como de costumbre y no recibe la intervención del programa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desarrollo infantil y preparación escolar: Lista de verificación del comportamiento infantil (CBCL) para medir el cambio en puntos del marco temporal
Periodo de tiempo: 5 años, 8 años, 12 años, 15 años
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El CBCL se utiliza ampliamente para identificar conductas problemáticas en los niños. Los problemas los identifica un encuestado que conoce bien al niño, generalmente uno de los padres u otro cuidador. Hay dos versiones de la lista de verificación. La lista de verificación preescolar está destinada a niños de 18 meses a 5 años. La versión en edad escolar está destinada a niños de 6 a 18 años. La administración tarda de 10 a 15 minutos. La lista de verificación utiliza una escala de 3 puntos (mínimo 1 a máximo 3) y las puntuaciones más altas indican un peor resultado. El CBCL se compone de ocho escalas de síndromes:
Estos se agrupan en dos factores de orden superior: internalizantes y externalizantes. La revisión de 2001 añadió seis escalas orientadas al DSM:
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5 años, 8 años, 12 años, 15 años
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Desarrollo infantil y preparación escolar: cuestionario de edades y etapas (ASQ) para medir el cambio en puntos del marco temporal
Periodo de tiempo: Nacimiento/valor inicial, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses y 36 meses
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Los Cuestionarios de Edades y Etapas (ASQ) brindan evaluaciones socioemocionales y de desarrollo confiables y precisas para niños entre el nacimiento y los 6 años. El ASQ está diseñado para identificar el progreso del desarrollo y detectar retrasos en los niños pequeños. El núcleo del ASQ son 21 cuestionarios, cada uno con 30 ítems que corresponden a intervalos de edad desde el nacimiento hasta los 6 años. El ASQ ha sido validado en muchos países y traducido a numerosos idiomas. El ASQ tarda entre 10 y 15 minutos en administrarse. Los cuestionarios completados por los padres están diseñados para evaluar el desempeño del desarrollo de los niños en las áreas de:
El formulario utiliza una escala de 3 puntos (mínimo 1 a máximo 3) y las puntuaciones más bajas indican un peor resultado. |
Nacimiento/valor inicial, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses y 36 meses
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Desarrollo infantil y preparación escolar: registros escolares para medir el cambio en puntos del marco temporal
Periodo de tiempo: 5 años, 8 años, 12 años y 15 años
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Revisión de registros escolares, incluidos puntajes y calificaciones de exámenes estandarizados.
Los puntajes de las pruebas estandarizadas y las calificaciones se combinarán para medir el crecimiento académico.
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5 años, 8 años, 12 años y 15 años
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Salud materna - Escala de depresión posparto de Edimburgo
Periodo de tiempo: Línea de base/nacimiento
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La salud materna se medirá utilizando la Escala de Depresión Posnatal de Edimburgo (EDPS). El EDPS es un cuestionario de 10 ítems desarrollado para identificar mujeres que pueden tener depresión posparto. Una puntuación EPDS muy alta podría sugerir una crisis, otros problemas de salud mental o un trauma no resuelto. La Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo es una herramienta de detección ampliamente utilizada para la depresión posparto. El formulario utiliza una escala de 3 puntos (mínimo 1 a máximo 3) y las puntuaciones generales más altas indican depresión. |
Línea de base/nacimiento
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Salud Materna - Breve Inventario de Síntomas
Periodo de tiempo: Línea de base/nacimiento
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El Inventario Breve de Síntomas (BSI), una breve escala de síntomas de autoinforme psicológico, se utilizará para medir el estrés materno. El BSI es un cuestionario de 53 ítems que cubre nueve dimensiones de síntomas de depresión:
El BSI también incluye tres índices globales de angustia:
Estos miden el número y la intensidad de los síntomas informados, así como el nivel de sintomatología actual o pasado. Se puede administrar en aproximadamente 4 minutos. El BSI utiliza una escala de calificación de 5 puntos (mínimo 1 a máximo 5) donde las puntuaciones más altas indican un peor resultado. |
Línea de base/nacimiento
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Salud Materna - CAGE-AID
Periodo de tiempo: Línea de base/nacimiento
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El CAGE-AID es una herramienta validada de detección de abuso de sustancias que se utiliza para detectar el consumo de alcohol y drogas y se utilizará para medir los resultados primarios relacionados con el abuso de sustancias.
El CAGE-AID consta de 4 preguntas y se tarda un minuto en administrarlo.
Una o más respuestas positivas al CAGE-AID se consideran una evaluación positiva.
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Línea de base/nacimiento
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Salud Materna - Registros Administrativos del Programa
Periodo de tiempo: Línea de base/nacimiento
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Registros administrativos de Catholic Health Initiatives St. Joseph's Children (CHI SJC) para los miembros del grupo de estudio recopilados por el personal de CHI SJC, que incluyen información sobre lactancia materna, empleo y educación de los padres, y número de visitas a la sala de emergencias.
Estas medidas se combinarán para medir la salud materna.
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Línea de base/nacimiento
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Salud infantil: registros administrativos del programa
Periodo de tiempo: Línea de base/nacimiento
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Registros administrativos de Catholic Health Initiatives St. Joseph's Children (CHI SJC) para los miembros del grupo de estudio recopilados por el personal de CHI SJC, que incluyen información sobre lactancia materna, empleo y educación de los padres, y número de visitas a la sala de emergencias.
Estas medidas se combinarán para medir la salud infantil.
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Línea de base/nacimiento
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Salud infantil: Inventario de crianza de adolescentes adultos (AAPI-2) para medir el cambio en puntos del marco temporal
Periodo de tiempo: Nacimiento, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses y 5 años
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El AAPI-2 está diseñado para evaluar las actitudes de crianza y crianza de los hijos de adolescentes y adultos y mide la salud infantil. Es un inventario de 40 ítems con cinco subescalas diseñadas para evaluar las actitudes de crianza y crianza de los hijos de poblaciones de padres y preparentales adultos y adolescentes. Se tarda, en promedio, entre 10 y 15 minutos en completarse. Las puntuaciones varían del 1 al 10 y las puntuaciones más bajas indican peores resultados. Las respuestas al AAPI-2 proporcionan un índice de riesgo en cinco comportamientos específicos de crianza y crianza de los hijos:
Los adolescentes de hasta 13 años pueden responder al AAPI-2. El AAPI-2 es un inventario validado y confiable que se utiliza para evaluar las actitudes parentales. |
Nacimiento, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses y 5 años
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Salud infantil: lista de verificación modificada para el autismo en niños pequeños (M-CHAT) para medir el cambio en puntos del marco temporal
Periodo de tiempo: 6 meses, 18 meses, 24 meses y 36 meses
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El M-CHAT está diseñado para evaluar a niños de 16 a 30 meses de edad para detectar un trastorno del espectro autista (TEA).
El formulario de 23 ítems, completado por los padres, generalmente toma de 5 a 7 minutos en completarse y un breve tiempo para que el personal lo califique.
Todos los elementos se califican como "sí" = 1 o "no" = 0 y las puntuaciones más altas indican un mayor riesgo.
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6 meses, 18 meses, 24 meses y 36 meses
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Salud infantil: Cuestionario de edades y etapas (ASQ) para medir el cambio en puntos del marco temporal
Periodo de tiempo: Nacimiento, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses
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Los Cuestionarios de Edades y Etapas (ASQ) brindan evaluaciones socioemocionales y de desarrollo confiables y precisas para niños entre el nacimiento y los 6 años. El ASQ está diseñado para identificar el progreso del desarrollo y detectar retrasos en los niños pequeños. El núcleo del ASQ son 21 cuestionarios, cada uno con 30 ítems que corresponden a intervalos de edad desde el nacimiento hasta los 6 años. El ASQ ha sido validado en muchos países y traducido a numerosos idiomas. El ASQ tarda entre 10 y 15 minutos en administrarse. Los cuestionarios completados por los padres están diseñados para evaluar el desempeño del desarrollo de los niños en las áreas de:
El formulario utiliza una escala de 3 puntos (mínimo 1 a máximo 3) y las puntuaciones más bajas indican un peor resultado. |
Nacimiento, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses
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Salud infantil: formato breve del índice de estrés parental de Abidin (PSI-SF) para medir el cambio en puntos del marco temporal
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses
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La salud infantil se evaluará mediante el formulario breve del índice de estrés parental de Abidin (PSI-SF). El instrumento es una medida bien validada de 36 ítems del estrés percibido en la función parental con sólida confiabilidad test-retest y consistencia interna. El PSI/SF arroja una puntuación de Estrés Total a partir de tres escalas:
El tiempo medio para completarlo es de 10 minutos. Cada ítem se califica en una escala de 5 puntos (mínimo 1 a máximo 5) y las puntuaciones más altas indican más estrés. |
6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses
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Maltrato infantil: formulario para padres e hijos de la escala de tácticas de conflicto (CTS-PC) para medir el cambio en puntos del marco temporal
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses, 5 años, 8 años, 12 años y 15 años
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La CTS-PC es uno de los instrumentos más utilizados para identificar la violencia doméstica y se utilizará para medir el maltrato infantil.
El CTS-PC es una herramienta de 35 ítems cuyo objetivo es medir el maltrato psicológico y físico y el abandono de los niños por parte de los padres, así como modos de disciplina no violentos.
En concreto, mide si un progenitor ha llevado a cabo actos de agresión física y psicológica, independientemente de que el niño resulte herido o no.
La herramienta de evaluación es una herramienta de medición de autoinforme.
La herramienta utiliza una escala de 8 puntos (mínimo 0 a máximo 7) donde las puntuaciones más altas indican mayor conflicto.
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6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses, 5 años, 8 años, 12 años y 15 años
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Reducción del maltrato infantil: sentido de competencia de los padres (PSOC) para medir el cambio en puntos del marco temporal
Periodo de tiempo: 5 años, 8 años, 12 años y 15 años
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El PSOC de 17 ítems se puede utilizar para medir los resultados del programa y, en otros contextos, para medir el nivel de competencia percibida de los padres. También se puede utilizar para medir la satisfacción en la crianza de los hijos y la confianza en la eficacia de la crianza de los hijos de forma individual o como una medida total combinada. El PSOC fue desarrollado para evaluar la autoestima de los padres utilizando dos escalas derivadas racionalmente, como Eficacia y Satisfacción. El factor de eficacia examina la competencia, los niveles de capacidad y la capacidad de resolución de problemas de los padres en su función parental; El factor Satisfacción examina la ansiedad, la motivación y la frustración de los padres. El tiempo medio para completarlo es de menos de 5 minutos. Cada ítem se califica en una escala de 6 puntos (mínimo 1 a máximo 6), donde las puntuaciones más altas equivalen a una mayor autoestima. |
5 años, 8 años, 12 años y 15 años
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Reducciones en el maltrato infantil: registros del Departamento de Niños, Jóvenes y Familias de Nuevo México para medir el cambio en puntos del marco temporal
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses, 5 años, 8 años, 12 años y 15 años
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Datos del Departamento de Niños, Jóvenes y Familias de Nuevo México (CYFD) para cualquier registro de servicios recibidos que incluyan la participación en la División de Servicios de Protección (PSD), servicios de primera infancia o servicios de justicia juvenil.
Esto incluye datos sobre abuso y negligencia.
Estas medidas se combinarán para medir los cambios en el maltrato infantil en los plazos enumerados.
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6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses, 5 años, 8 años, 12 años y 15 años
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Vínculos y referencias: registros del Departamento de Servicios Humanos (HSD) de Nuevo México para medir el cambio en puntos del marco temporal
Periodo de tiempo: Nacimiento, 12 meses, 18 meses, 24 meses y 36 meses
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Revisión de registros de HSD (es decir, SNAP, vivienda, médico, GED, etc.).
Estas medidas se combinarán para medir los vínculos y las referencias a recursos comunitarios en los plazos indicados.
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Nacimiento, 12 meses, 18 meses, 24 meses y 36 meses
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Práctica de crianza positiva - Breve inventario de síntomas
Periodo de tiempo: Línea de base/nacimiento
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El Inventario Breve de Síntomas (BSI), una breve escala de síntomas de autoinforme psicológico, se utilizará para medir el estrés materno. El BSI es un cuestionario de 53 ítems que cubre nueve dimensiones de síntomas de depresión:
El BSI también incluye tres índices globales de angustia:
Estos miden el número y la intensidad de los síntomas informados, así como el nivel de sintomatología actual o pasado. Se puede administrar en aproximadamente 4 minutos. El BSI utiliza una escala de calificación de 5 puntos (mínimo 1 a máximo 5) donde las puntuaciones más altas indican un peor resultado. |
Línea de base/nacimiento
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Prácticas de crianza positivas: Inventario de crianza de adolescentes adultos (AAPI-2) para medir el cambio en puntos del marco temporal
Periodo de tiempo: Nacimiento, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses y 5 años
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El AAPI-2 está diseñado para evaluar las actitudes de crianza y crianza de los hijos de adolescentes y adultos y mide la salud infantil. Es un inventario de 40 ítems con cinco subescalas diseñadas para evaluar las actitudes de crianza y crianza de los hijos de poblaciones de padres y preparentales adultos y adolescentes. Se tarda, en promedio, entre 10 y 15 minutos en completarse. Las puntuaciones varían del 1 al 10 y las puntuaciones más bajas indican peores resultados. Las respuestas al AAPI-2 proporcionan un índice de riesgo en cinco comportamientos específicos de crianza y crianza de los hijos:
Los adolescentes de hasta 13 años pueden responder al AAPI-2. El AAPI-2 es un inventario validado y confiable que se utiliza para evaluar las actitudes parentales. |
Nacimiento, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses y 5 años
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Autosuficiencia económica familiar - Departamento de Servicios Humanos de N.M. (HSD)
Periodo de tiempo: Nacimiento, 6 meses, 12 meses, 24 meses, 36 meses, 5 años y 8 años
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Revisión de los registros del HSD para asistencia pública (es decir, SNAP, vivienda, atención médica, GED, etc.) y registros del programa de informes de medidas económicas de los cuidadores/padres (es decir, SES, empleo, educación, uso de servicios comunitarios, etc.). ) y estabilidad familiar (es decir, duración de la relación, estado civil, etc.).
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Nacimiento, 6 meses, 12 meses, 24 meses, 36 meses, 5 años y 8 años
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Reducciones en la delincuencia juvenil, la violencia familiar y la delincuencia - Formulario para padres e hijos de la Escala de tácticas de conflicto (CTS-PC)
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses, 24 meses, 36 meses, 5 años, 8 años, 12 años y 15 años
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La CTS-PC es uno de los instrumentos más utilizados para identificar la violencia doméstica y se utilizará para medir el maltrato infantil.
El CTS-PC es una herramienta de 35 ítems cuyo objetivo es medir el maltrato psicológico y físico y el abandono de los niños por parte de los padres, así como modos de disciplina no violentos.
En concreto, mide si un progenitor ha llevado a cabo actos de agresión física y psicológica, independientemente de que el niño resulte herido o no.
La herramienta de evaluación es una herramienta de medición de autoinforme.
La herramienta utiliza una escala de 8 puntos (mínimo 0 a máximo 7) donde las puntuaciones más altas indican mayor conflicto.
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6 meses, 12 meses, 24 meses, 36 meses, 5 años, 8 años, 12 años y 15 años
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Cambios en la delincuencia juvenil, la violencia familiar y la delincuencia - Datos penitenciarios
Periodo de tiempo: 18 años hasta 19 años
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Datos de la cárcel para cualquier registro de reserva que incluya la fecha de reserva, la fecha de liberación y los cargos de reserva.
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18 años hasta 19 años
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Cambios en la delincuencia juvenil, la violencia familiar y el crimen - Registros policiales
Periodo de tiempo: 18 años hasta 19 años
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Datos policiales que incluirán la fecha de cada arresto, si el individuo fue transportado a la cárcel o citado/convocado, y los cargos del arresto.
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18 años hasta 19 años
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Cambios en la delincuencia juvenil, la violencia familiar y la delincuencia - Registros judiciales
Periodo de tiempo: 18 años hasta 19 años
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Registros judiciales públicos que incluyen la presentación de todos los casos penales que incluirán la fecha de presentación, los cargos, la fecha de cierre del caso y la disposición del caso.
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18 años hasta 19 años
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Cambios en la delincuencia juvenil, la violencia familiar y la delincuencia - datos del Departamento de Infancia, Juventud y Familias (CYFD)
Periodo de tiempo: 8 años hasta 18 años
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Datos de CYFD para cualquier registro de servicios recibidos que incluyan la participación en la División de Servicios de Protección (PSD), servicios de primera infancia o servicios de justicia juvenil.
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8 años hasta 18 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul Guerin, PhD, University of New Mexico
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Otros números de identificación del estudio
- 2250030226
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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