Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Католические инициативы в области здравоохранения (CHI) Посещение дома детей Святого Иосифа Продольное исследование

7 января 2024 г. обновлено: University of New Mexico

Это исследование включает в себя долгосрочное исследование результатов программы «Дети Святого Иосифа» (CHI SJC) Католической инициативы здравоохранения с использованием рандомизированного контрольного исследования.

Целью данного исследования является определение краткосрочного и долгосрочного воздействия и эффективности программы CHI SJC. Программа CHI SJC не изучалась для определения эффективности программы. Исследователи намерены следить за семьями и их детьми до тех пор, пока дети, участвующие в исследовании, не закончат среднюю школу или не достигнут 19-летнего возраста.

В качестве шаблона в исследовании используются восемь областей результатов, перечисленных и описанных на веб-сайте «Доказательства эффективности посещений на дому» (http://homvee.acf.hhs.gov/outcomes.aspx). Эти восемь доменов:

  • Развитие ребенка и готовность к школе
  • Экономическая самодостаточность семьи
  • Здоровье матери
  • Сокращение случаев жестокого обращения с детьми
  • Здоровье ребенка
  • Связи и рефералы
  • Позитивные родительские практики
  • Снижение преступности среди несовершеннолетних, семейного насилия и преступности.

Исследователи ожидают увидеть значительные различия между двумя группами в отношении перечисленных основных областей результатов. Исследователи ожидают, что члены исследовательской группы, рандомизированные для участия в программе CHI SJC, будут показывать лучшие результаты по восьми областям результатов.

Другие гипотезы включают в себя:

Другие гипотезы:

Гипотеза 1. Рандомизация в SJC ОМС будет связана с более высоким качеством функционирования, улучшением здоровья и благополучия детей.

Гипотеза 2. Рандомизация в SJC CHI приведет к увеличению числа подключений к ресурсам сообщества.

Гипотеза 3. Рандомизация в SJC ОМС приведет к улучшению показателей материнского здоровья и позитивной практики воспитания.

Гипотеза 4. Рандомизация в ОМС ОМС будет связана с более высокими показателями экономической самообеспеченности семьи.

Гипотеза 5. Рандомизация в SJC ОМС будет связана с повышенной готовностью к школе, а также школьной успеваемостью и успеваемостью.

Гипотеза 6. Рандомизация в SJC ОМС будет связана со снижением уровня преступности среди несовершеннолетних, насилия в семье и преступности.

В ходе исследования данные о результатах будут собраны таким же образом и в одно и то же время от членов экспериментальной и контрольной групп. Сбор данных в первую очередь будет состоять из набора анкет для самоотчета и проверки административных записей, нацеленных на области результатов, описанные ранее. Члены исследовательской группы будут оцениваться на исходном уровне, через 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца, 3 года, 5 лет, 8 лет, 12 лет, 15 лет, а также по окончании средней школы или в возрасте 19 лет.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

343

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 3 месяца (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Должен быть первенец одного из родителей.
  • На момент регистрации ребенку должно быть 3 месяца или меньше.
  • На момент регистрации семья должна проживать в пределах 3-го округа, на который распространяется программа.

Критерий исключения:

  • Дети старше 3-х месяцев.
  • Дети, не являющиеся первенцами одного из родителей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа домашних посещений
Группа посещений на дому получает программы вмешательства, которые включают посещения на дому.
Вмешательство представляет собой трехлетнюю программу, которая обслуживает семьи и их первенцев посредством посещений на дому с использованием парапрофессионалов для реализации гибридной учебной программы с использованием учебной программы «Партнеры для здорового ребенка», разработанной Университетом штата Флорида в январе 2015 года.
Без вмешательства: Группа «Бизнес как обычно»
Контрольная группа ведет себя как обычно и не получает вмешательства программы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Развитие ребенка и готовность к школе — Контрольный список поведения ребенка (CBCL) для измерения изменений в определенные моменты времени
Временное ограничение: 5 лет, 8 лет, 12 лет, 15 лет

CBCL широко используется для выявления проблемного поведения у детей. Проблемы идентифицирует респондент, который хорошо знает ребенка, обычно это родитель или другой опекун. Существует две версии чек-листа. Контрольный список для дошкольников предназначен для детей в возрасте от 18 месяцев до 5 лет. Школьная версия предназначена для детей от 6 до 18 лет. Администрация занимает от 10 до 15 минут. В контрольном списке используется трехбалльная шкала (от минимум 1 до максимум 3), при этом более высокие баллы указывают на худший результат.

CBCL состоит из восьми шкал синдромов:

  • тревожный/депрессивный
  • депрессивный
  • соматические жалобы
  • социальные проблемы
  • проблемы с мышлением
  • проблемы с вниманием
  • поведение, нарушающее правила
  • агрессивное поведение

Они группируются в два фактора более высокого порядка — интернализующий и экстернализующий.

В версии 2001 года добавлено шесть шкал, ориентированных на DSM:

  • аффективные проблемы
  • проблемы с тревогой
  • соматические проблемы
  • СДВГ
  • оппозиционные вызывающие проблемы
  • проблемы с поведением
5 лет, 8 лет, 12 лет, 15 лет
Развитие ребенка и готовность к школе — опросник по возрастам и стадиям (ASQ) для измерения изменений в определенные моменты времени
Временное ограничение: Дата рождения/исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев.

Опросники по возрасту и стадиям (ASQ) обеспечивают надежный и точный скрининг развития и социально-эмоционального развития детей в возрасте от рождения до 6 лет. ASQ предназначен для определения прогресса в развитии и выявления задержек у маленьких детей. Ядро ASQ составляет 21 анкета, каждая из которых содержит 30 пунктов, соответствующих возрастным интервалам от рождения до 6 лет. ASQ проверен во многих странах и переведен на множество языков. Администрирование ASQ занимает от 10 до 15 минут.

Анкеты, заполняемые родителями, предназначены для проверки показателей развития детей в следующих областях:

  1. коммуникация,
  2. крупная моторика,
  3. мелкая моторика,
  4. решение проблем и
  5. личностно-социальные навыки

В форме используется трехбалльная шкала (от минимум 1 до максимум 3), при этом более низкие баллы указывают на худший результат.

Дата рождения/исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев.
Развитие ребенка и готовность к школе — школьные записи для измерения изменений в определенные моменты времени
Временное ограничение: 5 лет, 8 лет, 12 лет и 15 лет.
Обзор школьных записей, включая результаты стандартизированных тестов и оценки. Результаты стандартизированных тестов и оценки будут объединяться для измерения академического роста.
5 лет, 8 лет, 12 лет и 15 лет.
Здоровье матери — Эдинбургская шкала послеродовой депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень/Рождение

Здоровье матери будет оцениваться с использованием Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии (EDPS). EDPS представляет собой опросник из 10 пунктов, разработанный для выявления женщин, у которых может возникнуть послеродовая депрессия. Очень высокий показатель EPDS может указывать на кризис, другие проблемы психического здоровья или неразрешенную травму.

Эдинбургская шкала послеродовой депрессии — широко используемый инструмент скрининга послеродовой депрессии. В форме используется трехбалльная шкала (от минимум 1 до максимум 3), и более высокие общие баллы указывают на депрессию.

Исходный уровень/Рождение
Здоровье матери – краткий перечень симптомов
Временное ограничение: Исходный уровень/Рождение

Краткий перечень симптомов (BSI) — это краткая психологическая шкала симптомов для самоотчета, которая будет использоваться для измерения материнского стресса. BSI представляет собой опросник из 53 пунктов, охватывающий девять аспектов симптомов депрессии:

  1. Соматизация
  2. Одержимость-принуждение
  3. Межличностная чувствительность
  4. Депрессия
  5. Беспокойство
  6. Враждебность
  7. Фобическая тревога
  8. Параноидальное мышление
  9. Психотизм

BSI также включает три глобальных индекса бедствия:

  1. Глобальный индекс серьезности,
  2. Позитивный индекс дистресса по симптомам и
  3. Всего положительных симптомов.

Они измеряют количество и интенсивность зарегистрированных симптомов, а также текущий или прошлый уровень симптоматики. Его можно вводить примерно за 4 минуты. BSI использует 5-балльную рейтинговую шкалу (от минимум 1 до максимум 5), где более высокие баллы указывают на худший результат.

Исходный уровень/Рождение
Здоровье матери - CAGE-AID
Временное ограничение: Исходный уровень/Рождение
CAGE-AID — это проверенный инструмент скрининга злоупотребления психоактивными веществами, который используется для выявления употребления алкоголя и наркотиков и будет использоваться для измерения основных результатов, связанных со злоупотреблением психоактивными веществами. CAGE-AID состоит из 4 вопросов, ответы на которые занимают одну минуту. Один или несколько положительных ответов на CAGE-AID считаются положительным результатом проверки.
Исходный уровень/Рождение
Здоровье матери – административные записи программы
Временное ограничение: Исходный уровень/Рождение
Католические инициативы в области здравоохранения «Дети Св. Иосифа» (CHI SJC) для членов исследовательской группы, собранные сотрудниками CHI SJC, которые включают информацию о грудном вскармливании, занятости и образовании родителей, а также количестве посещений отделений неотложной помощи. Эти меры будут объединены для измерения материнского здоровья.
Исходный уровень/Рождение
Здоровье детей – административные записи программы
Временное ограничение: Исходный уровень/Рождение
Католические инициативы в области здравоохранения «Дети Св. Иосифа» (CHI SJC) для членов исследовательской группы, собранные сотрудниками CHI SJC, которые включают информацию о грудном вскармливании, занятости и образовании родителей, а также количестве посещений отделений неотложной помощи. Эти меры будут объединены для измерения здоровья детей.
Исходный уровень/Рождение
Здоровье детей — Опрос родителей-подростков для взрослых (AAPI-2) для измерения изменений в определенные моменты времени
Временное ограничение: Рождение, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев и 5 лет.

AAPI-2 предназначен для оценки отношения подростков и взрослых к родительству и воспитанию детей, а также для измерения здоровья детей. Это опросник из 40 пунктов с пятью подшкалами, предназначенный для оценки отношения к родительству и воспитанию детей взрослых и подростков, а также групп родителей, которые еще не родили. В среднем на это уходит от 10 до 15 минут. Баллы варьируются от 1 до 10, причем более низкие баллы указывают на худшие результаты.

Ответы на опросник AAPI-2 дают индекс риска по пяти конкретным моделям поведения родителей и воспитания детей:

  • Конструкт А – Ожидания детей
  • Конструкт B – Сочувствие к потребностям детей
  • Конструкт C – Использование телесных наказаний как средства дисциплинарного воздействия
  • Конструкт D – Ролевые обязанности родителей и детей
  • Construct E - Детская сила и независимость

Подростки уже в возрасте 13 лет могут ответить на AAPI-2. AAPI-2 — это проверенный и надежный опросник, используемый для оценки отношения родителей к детям.

Рождение, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев и 5 лет.
Здоровье детей — модифицированный контрольный список по аутизму у малышей (M-CHAT) для измерения изменений в определенные моменты времени
Временное ограничение: 6 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев.
M-CHAT предназначен для проверки детей в возрасте от 16 до 30 месяцев на наличие расстройств аутистического спектра (РАС). Заполнение формы из 23 пунктов, заполненной родителями, обычно занимает от 5 до 7 минут, а персоналу требуется короткое время для оценки. Все пункты оцениваются как «да» = 1 или «нет» = 0, причем более высокие баллы указывают на повышенный риск.
6 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев.
Здоровье ребенка – опросник по возрасту и стадиям (ASQ) для измерения изменений в определенные моменты времени
Временное ограничение: Рождение, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев.

Опросники по возрасту и стадиям (ASQ) обеспечивают надежный и точный скрининг развития и социально-эмоционального развития детей в возрасте от рождения до 6 лет. ASQ предназначен для определения прогресса в развитии и выявления задержек у маленьких детей. Ядро ASQ составляет 21 анкета, каждая из которых содержит 30 пунктов, соответствующих возрастным интервалам от рождения до 6 лет. ASQ проверен во многих странах и переведен на множество языков. Администрирование ASQ занимает от 10 до 15 минут.

Анкеты, заполняемые родителями, предназначены для проверки показателей развития детей в следующих областях:

  1. коммуникация,
  2. крупная моторика,
  3. мелкая моторика,
  4. решение проблем и
  5. личностно-социальные навыки

В форме используется трехбалльная шкала (от минимум 1 до максимум 3), при этом более низкие баллы указывают на худший результат.

Рождение, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев.
Здоровье детей — краткая форма индекса стресса для родителей с абидином (PSI-SF) для измерения изменений в определенные моменты времени
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев.

Здоровье детей будет оцениваться с использованием краткой формы индекса стресса для родителей Абидина (PSI-SF). Инструмент представляет собой хорошо проверенный метод измерения воспринимаемого стресса в родительской роли, состоящий из 36 пунктов, с надежной надежностью и внутренней согласованностью. PSI/SF дает оценку общего стресса по трем шкалам:

  1. Родительское беспокойство,
  2. Дисфункциональное взаимодействие родителей и детей и
  3. Трудный ребенок.

Среднее время выполнения — 10 минут. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале (от минимум 1 до максимум 5), причем более высокие баллы указывают на больший стресс.

6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев.
Жестокое обращение с детьми: тактика конфликтов масштабирует форму «родитель-ребенок» (CTS-PC) для измерения изменений в определенные моменты времени
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев, 5 лет, 8 лет, 12 лет и 15 лет.
CTS-PC является одним из наиболее широко используемых инструментов для выявления домашнего насилия и будет использоваться для измерения жестокого обращения с детьми. CTS-PC представляет собой инструмент из 35 пунктов, предназначенный для измерения психологического и физического жестокого обращения и пренебрежения детьми со стороны родителей, а также ненасильственных методов дисциплинарного воздействия. В частности, он определяет, совершал ли родитель акты физической и психологической агрессии, независимо от того, получил ли ребенок травму или нет. Инструмент оценки представляет собой инструмент измерения самоотчета. В инструменте используется 8-балльная шкала (от минимум 0 до максимум 7), где более высокие баллы указывают на больший конфликт.
6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев, 5 лет, 8 лет, 12 лет и 15 лет.
Сокращение случаев жестокого обращения с детьми - Чувство компетентности родителей (PSOC) для измерения изменений в определенные моменты времени
Временное ограничение: 5 лет, 8 лет, 12 лет и 15 лет.

PSOC из 17 пунктов можно использовать для измерения результатов программы и, в других контекстах, для измерения уровня воспринимаемой компетентности родителей. Его также можно использовать для измерения удовлетворенности воспитанием детей и уверенности в эффективности воспитания по отдельности или в качестве комбинированного общего показателя.

PSOC был разработан для оценки родительской самооценки с использованием двух рационально выведенных шкал: эффективности и удовлетворенности. Фактор эффективности оценивает компетентность родителей, уровень способностей и способности решать проблемы в их родительской роли; Фактор удовлетворенности исследует тревогу, мотивацию и разочарование родителей. Среднее время выполнения — менее 5 минут. Каждый пункт оценивается по 6-балльной шкале (от минимум 1 до максимум 6), причем более высокие баллы соответствуют большей самооценке.

5 лет, 8 лет, 12 лет и 15 лет.
Сокращение случаев жестокого обращения с детьми - записи Департамента по делам детей, молодежи и семьи штата Нью-Мексико для измерения изменений в определенные временные рамки
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев, 5 лет, 8 лет, 12 лет и 15 лет.
Данные Департамента по делам детей, молодежи и семьи штата Нью-Мексико (CYFD) для любых записей о полученных услугах, включая участие в работе Отдела служб защиты (PSD), услуг для детей раннего возраста или услуг ювенальной юстиции. Сюда входят данные о жестоком обращении и пренебрежении. Эти меры будут объединены для измерения изменений в жестоком обращении с детьми в указанные сроки.
6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев, 5 лет, 8 лет, 12 лет и 15 лет.
Связи и направления - записи Департамента социальных служб штата Нью-Мексико (HSD) для измерения изменений в определенные моменты времени
Временное ограничение: Рождение, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев.
Проверка записей HSD (например, SNAP, жилищных, медицинских, GED и т. д.). Эти меры будут объединены для измерения связей и направления к ресурсам сообщества в указанные сроки.
Рождение, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев.
Практика позитивного родительства – краткий перечень симптомов
Временное ограничение: Исходный уровень/Рождение

Краткий перечень симптомов (BSI) — это краткая психологическая шкала симптомов для самоотчета, которая будет использоваться для измерения материнского стресса. BSI представляет собой опросник из 53 пунктов, охватывающий девять аспектов симптомов депрессии:

  1. Соматизация
  2. Одержимость-принуждение
  3. Межличностная чувствительность
  4. Депрессия
  5. Беспокойство
  6. Враждебность
  7. Фобическая тревога
  8. Параноидальное мышление
  9. Психотизм

BSI также включает три глобальных индекса бедствия:

  1. Глобальный индекс серьезности,
  2. Позитивный индекс дистресса по симптомам и
  3. Всего положительных симптомов.

Они измеряют количество и интенсивность зарегистрированных симптомов, а также текущий или прошлый уровень симптоматики. Его можно вводить примерно за 4 минуты. BSI использует 5-балльную рейтинговую шкалу (от минимум 1 до максимум 5), где более высокие баллы указывают на худший результат.

Исходный уровень/Рождение
Практика позитивного воспитания — Опросник родительского воспитания взрослых подростков (AAPI-2) для измерения изменений в определенные моменты времени
Временное ограничение: Рождение, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев и 5 лет.

AAPI-2 предназначен для оценки отношения подростков и взрослых к родительству и воспитанию детей, а также для измерения здоровья детей. Это опросник из 40 пунктов с пятью подшкалами, предназначенный для оценки отношения к родительству и воспитанию детей взрослых и подростков, а также групп родителей, которые еще не родили. В среднем на это уходит от 10 до 15 минут. Баллы варьируются от 1 до 10, причем более низкие баллы указывают на худшие результаты.

Ответы на опросник AAPI-2 дают индекс риска по пяти конкретным моделям поведения родителей и воспитания детей:

  • Конструкт А – Ожидания детей
  • Конструкт B – Сочувствие к потребностям детей
  • Конструкт C – Использование телесных наказаний как средства дисциплинарного воздействия
  • Конструкт D – Ролевые обязанности родителей и детей
  • Construct E - Детская сила и независимость

Подростки уже в возрасте 13 лет могут ответить на AAPI-2. AAPI-2 — это проверенный и надежный опросник, используемый для оценки отношения родителей к детям.

Рождение, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев и 5 лет.
Экономическая самодостаточность семьи - Департамент социальных служб штата Нью-Мексико (HSD)
Временное ограничение: Рождение, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев, 5 лет и 8 лет.
Анализ записей HSD о государственной помощи (т. е. SNAP, жилье, медицинское обслуживание, GED и т. д.) и программных записей отчетов лиц, осуществляющих уход/родителей, об экономических мерах (т. е. SES, трудоустройстве, образовании, использовании общественных услуг и т. д.). ) и стабильность семьи (т. е. продолжительность отношений, семейное положение и т. д.).
Рождение, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев, 5 лет и 8 лет.
Снижение уровня преступности среди несовершеннолетних, насилия в семье и преступности – форма «Родитель-ребенок» по шкале тактики конфликтов (CTS-PC)
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев, 5 лет, 8 лет, 12 лет и 15 лет.
CTS-PC является одним из наиболее широко используемых инструментов для выявления домашнего насилия и будет использоваться для измерения жестокого обращения с детьми. CTS-PC представляет собой инструмент из 35 пунктов, предназначенный для измерения психологического и физического жестокого обращения и пренебрежения детьми со стороны родителей, а также ненасильственных методов дисциплинарного воздействия. В частности, он определяет, совершал ли родитель акты физической и психологической агрессии, независимо от того, получил ли ребенок травму или нет. Инструмент оценки представляет собой инструмент измерения самоотчета. В инструменте используется 8-балльная шкала (от минимум 0 до максимум 7), где более высокие баллы указывают на больший конфликт.
6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев, 5 лет, 8 лет, 12 лет и 15 лет.
Изменения в подростковой преступности, семейном насилии и преступности – данные тюрем
Временное ограничение: От 18 лет до 19 лет
Данные о тюрьме для любых записей бронирования, включая дату бронирования, дату выпуска и стоимость бронирования.
От 18 лет до 19 лет
Изменения в подростковой преступности, семейном насилии и преступности - отчеты правоохранительных органов
Временное ограничение: От 18 лет до 19 лет
Данные правоохранительных органов, которые будут включать дату каждого ареста, было ли лицо доставлено в тюрьму или вызвано в суд, а также обвинения в аресте.
От 18 лет до 19 лет
Изменения в подростковой преступности, семейном насилии и преступности - протоколы судебных заседаний
Временное ограничение: От 18 лет до 19 лет
Публичные судебные протоколы, включающие регистрацию всех уголовных дел, включая дату подачи, обвинения, дату закрытия дела и решение по делу.
От 18 лет до 19 лет
Изменения в преступности среди несовершеннолетних, насилии в семье и преступности - данные Департамента по делам детей, молодежи и семьи (CYFD)
Временное ограничение: От 8 лет до 18 лет
Данные CYFD о любых полученных услугах, включая участие в Отделе служб защиты (PSD), службах дошкольного образования или службах правосудия по делам несовершеннолетних.
От 8 лет до 18 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Paul Guerin, PhD, University of New Mexico

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 октября 2016 г.

Первичное завершение (Оцененный)

4 декабря 2038 г.

Завершение исследования (Оцененный)

5 декабря 2038 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2250030226

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования посещение дома

Подписаться