睡眠对糖尿病相关任务和结果的重要性 (Sleep1child)

背景：与健康的同龄人相比，患有 1 型糖尿病 (T1D) 的青少年睡眠障碍更多，而且有证据表明，他们在深度睡眠中花费的时间更少，而深度睡眠是睡眠中最能恢复活力的部分。 睡眠障碍可能会对需要日常决策、情绪和行为调节、注意力和计划（行为途径）的糖尿病管理产生不利影响。 包括血糖监测 (BGM) 在内的糖尿病管理在达到血糖目标方面起着重要作用。 目前，>50% 的青少年没有达到血糖目标。 此外，昼夜节律的紊乱可能会产生代谢后果（代谢途径）。 对于丹麦大约 4000 名患有 T1D 的儿童和青少年来说，这意味着睡眠问题可能会产生负面影响，并增加短期和长期糖尿病并发症的风险。 技术在 T1D 治疗中的使用急剧增加，但没有明显改善血糖控制的迹象。 部分原因可能是由于警报引起的额外干扰以及由于将设备连接到身体而引起的瘙痒或刺激导致难以入睡。 睡眠障碍可能导致与儿童糖尿病相关的精神疾病风险增加 40%。

我们旨在涵盖有 T1D 儿童的家庭中睡眠障碍的发生率，及其与使用连续血糖监测仪 (CGM) 的儿童和青少年糖尿病管理的关联。

研究设计：观察性横断面研究。 方法：从哥本哈根 Steno 糖尿病中心的糖尿病儿童门诊招募患有 1 型糖尿病 (T1D) 的儿童和青少年以及父母一方或双方。 我们的目标是招募 200 个有 1 型糖尿病儿童的家庭。 儿童和青少年将完成新开发的睡眠问卷斯堪的纳维亚睡眠问卷-儿童和青少年（SSQ-CA）和匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）。 还将完成与睡眠相关主题的问卷调查；幸福感 (WHO-5)、优势和困难 (SDQ-Dan)、适应力（CYRM 12，独生子女 ≥ 10 岁）（CD-RISC 10，父母）、对低血糖的恐惧（CHI，独生子女 ≥ 10 岁）年老和父母）和压力（PSS，只有父母）。 将使用活动记录器 wGT3x 客观地测量睡眠，包括完成 7 天和晚上的睡眠日记，以及儿童和父母 5 晚的家庭睡眠测试 REM+ (HSTR)。 将收集来自胰岛素泵和 CGM 的数据。

资格标准：如果参与者年龄在 6-17 岁，患有 T1D 超过 6 个月并且同时使用胰岛素泵和 CGM，则包括在内。 排除标准是使用 ICD-10 代码的严重精神疾病（例如 多动症、自闭症谱系障碍、进食障碍、智力发育迟缓），不愿参与，无法阅读和理解丹麦语或英语。

结果：本研究将确定我们人群中睡眠障碍的发生率（不同睡眠阶段的时间百分比、总睡眠时间、睡眠潜伏期、睡眠效率、入睡后醒来）及其与 a) 血糖结果（平均血糖以及最近 2 周传感器下载的变化）； b) 糖尿病管理（使用推注指南，包括从泵下载的血糖和碳水化合物）； c) 糖尿病特异性应激源，例如 警报和对低血糖的恐惧； d) 一般应力； e) 弹性。

功效/统计：要检测睡眠持续时间与 HbA1c 之间高于 0.3 的相关性，如果 80 人参与筛查，我们的功效为 78%。 只有 27 个人，我们将能够显示 4 的弹性评分差异（HbA1c 低于或高于 58 mmol/mol 的青少年之间的差异），功效为 81%，显着性水平为 5%。 统计方法将包括 T 检验、Spearman 相关性、问卷数据的 RASCH 建模和基于分布的回归模型。 逆概率加权将用于检查由于未参与而导致的选择偏差。