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糖尿病患者的等速力量和平衡评估

2023年3月3日 更新者:Doaa Ayoub Elimy Mohammed、Cairo University

不同角速度下伴有和不伴有周围神经病变的糖尿病患者的踝关节等速力量和平衡评估

糖尿病性多发性神经病 (DPN) 是糖尿病患者可能发生的一种神经损伤。 它会导致虚弱和感觉丧失,尤其是腿部和脚部。 这会对肌肉力量和平衡产生影响,使行走更加困难并增加跌倒的风险。 使用定量和标准化工具评估踝关节肌肉力量和平衡对于患有和不患有 DPN 的患者以及确定 DPN 对踝关节肌肉力量和平衡的影响程度至关重要。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

糖尿病周围神经病变 (DPN) 会影响脚踝肌肉力量并增加跌倒的风险。 这是由于神经损伤导致肌肉功能受损并降低脚的敏感性,导致难以保持平衡和协调。 DPN 相关跌倒的危险因素包括血糖控制不佳、糖尿病病程、年龄和其他合并症,如外周血管疾病。 对于糖尿病患者来说,定期监测和管理他们的 DPN 以防止跌倒和保持整体健康非常重要。 因此,进行这项研究以通过等速测试和通过 Biodex 平衡系统进行动态平衡来测量脚踝肌肉力量,将有助于研究人员量化 DPN 对这些方面的影响程度。 这项研究可以为确定糖尿病患者神经病变的严重程度提供有价值的预测和评估工具。 这项研究的结果还可以帮助确定那些跌倒和糖尿病足并发症风险较高的人。 这些信息可以帮助医疗保健提供者开发量身定制的干预措施,以提高肌肉力量和平衡,并降低糖尿病和 DPN 患者跌倒的风险。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Mohamed F Abdel-lateef, phD
  • 电话号码:00201101001982
  • 邮箱mfarouk@must.edu.eg

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

糖尿病患者

描述

纳入标准:

  1. 男女均年龄在 40 至 55 岁之间。
  2. 5年以上糖尿病患者。
  3. 神经科医生诊断为糖尿病性多发性神经病。
  4. 他们的 BMI 从 18 到 24.9 kg/m2。
  5. 研究人群必须愿意参与研究。

排除标准:

  1. 有明显下肢畸形、足部溃疡和夏科氏足的患者。
  2. .患有任何其他可能影响平衡的神经系统或骨科疾病的患者。
  3. 明显无力或下垂足的患者。
  4. 患有截肢、精神缺陷、肝脏或肾脏疾病的患者。
  5. 在基线评估之前也排除了有手术史(6 个月内)的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
峰值扭矩
大体时间:通过学习完成,平均6个月。
等速测力计将用于测量不同角速度下的踝背屈肌和足底屈肌的峰值扭矩。
通过学习完成,平均6个月。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
力量
大体时间:通过学习完成,平均6个月。
等速测力计将用于测量不同角速度下的踝背屈肌和足底屈肌的力量。
通过学习完成,平均6个月。
工作
大体时间:通过学习完成,平均6个月。
等速测力计将用于测量踝背屈肌和足底屈肌在不同角速度下的工作情况
通过学习完成,平均6个月。
动平衡
大体时间:通过学习完成,平均6个月。
Biodex 平衡系统将用于评估动态平衡。
通过学习完成,平均6个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Doaa A Elimy, phD、Cairo University
  • 首席研究员:Khaled T Ahmed, Ass. prof、Misr University for Science and Technology
  • 首席研究员:Wafaa A Abd Allah, phD、Misr University for Science and Technology
  • 首席研究员:Mohamed F Abdel-lateef, phD、Misr University for Science and Technology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年3月1日

初级完成 (预期的)

2023年8月1日

研究完成 (预期的)

2024年2月1日

研究注册日期

首次提交

2023年2月15日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月3日

首次发布 (实际的)

2023年3月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月3日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • isokinetic in diabetic

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

学习成果

IPD 共享时间框架

发表后 6 个月

IPD 共享访问标准

研究方案

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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