Bewertung der isokinetischen Kraft und des Gleichgewichts bei Diabetikern
3. März 2023 aktualisiert von: Doaa Ayoub Elimy Mohammed, Cairo University
Bewertung der isokinetischen Stärke und des Gleichgewichts des Sprunggelenks bei Diabetikern mit und ohne peripherer Neuropathie bei verschiedenen Winkelgeschwindigkeiten
Diabetische Polyneuropathie (DPN) ist eine Art von Nervenschädigung, die bei Diabetikern auftreten kann.
Es kann zu Schwäche und Gefühlsverlust führen, insbesondere in den Beinen und Füßen.
Dies kann sich auf die Muskelkraft und das Gleichgewicht auswirken, das Gehen erschweren und das Sturzrisiko erhöhen.
Die Bewertung der Muskelkraft und des Gleichgewichts des Sprunggelenks mithilfe quantitativer und standardisierter Instrumente ist für Patienten mit und ohne DPN von entscheidender Bedeutung, ebenso wie die Bestimmung, wie stark die DPN die Muskelkraft und das Gleichgewicht des Sprunggelenks beeinflusst.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die diabetische periphere Neuropathie (DPN) kann die Muskelkraft des Sprunggelenks beeinträchtigen und das Sturzrisiko erhöhen.
Dies geschieht aufgrund von Nervenschäden, die die Muskelfunktion beeinträchtigen und die Empfindlichkeit in den Füßen verringern, was zu Schwierigkeiten führt, das Gleichgewicht und die Koordination aufrechtzuerhalten.
Zu den Risikofaktoren für DPN-bedingte Stürze gehören eine schlechte glykämische Kontrolle, die Dauer des Diabetes, das Alter und andere Komorbiditäten wie periphere Gefäßerkrankungen.
Für Personen mit Diabetes ist es wichtig, ihre DPN regelmäßig zu überwachen und zu verwalten, um Stürze zu vermeiden und die allgemeine Gesundheit zu erhalten.
Die Durchführung dieser Studie zur Messung der Knöchelmuskelkraft durch isokinetische Tests und des dynamischen Gleichgewichts durch das Biodex-Balance-System wird den Forschern helfen, das Ausmaß der Auswirkungen von DPN auf diese Aspekte zu quantifizieren.
Diese Studie kann ein wertvolles Prädiktor- und Bewertungsinstrument zur Bestimmung des Schweregrades der Neuropathie bei Diabetikern liefern.
Die Ergebnisse dieser Studie könnten auch dazu beitragen, diejenigen zu identifizieren, die ein höheres Risiko für Stürze und diabetische Fußkomplikationen haben.
Diese Informationen können Gesundheitsdienstleister bei der Entwicklung maßgeschneiderter Interventionen unterstützen, um die Muskelkraft und das Gleichgewicht zu verbessern und das Sturzrisiko bei Personen mit Diabetes und DPN zu verringern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Doaa A Elimy, phD
- Telefonnummer: 00201066474654
- E-Mail: do3aayoub25@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mohamed F Abdel-lateef, phD
- Telefonnummer: 00201101001982
- E-Mail: mfarouk@must.edu.eg
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Doaa Ayoub Elimy
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Kontakt:
- Doaa A Elimy, phD
- Telefonnummer: 00201066474654
- E-Mail: do3aayoub25@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Diabetiker
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 40 bis 55 Jahren für beide Geschlechter.
- Patienten mit Diabetes seit mehr als 5 Jahren.
- Diabetische Polyneuropathie wurde von einem Neurologen diagnostiziert.
- Ihr BMI von 18 bis 24,9 kg/m2.
- Die Studienpopulation muss bereit sein, an der Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit ausgeprägten Deformitäten der unteren Gliedmaßen, Fußgeschwüren und Charcot-Fuß.
- .Patienten mit anderen neurologischen oder orthopädischen Erkrankungen, die das Gleichgewicht beeinträchtigen können.
- Patienten mit ausgeprägter Schwäche oder Hängefuß.
- Patienten mit Amputationen, geistigen Defiziten, Leber- oder Nierenerkrankungen.
- Patienten mit einer früheren chirurgischen Vorgeschichte (innerhalb von 6 Monaten) wurden ebenfalls vor der Baseline-Beurteilung ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spitzendrehmoment
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate.
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Ein isokinetisches Dynamometer wird zur Messung des Spitzendrehmoments der Knöcheldorsi- und Pflanzerbeuger bei verschiedenen Winkelgeschwindigkeiten verwendet.
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Leistung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate.
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Ein isokinetisches Dynamometer wird zur Messung der Kraft des Fußrückens und der Pflanzerbeuger bei verschiedenen Winkelgeschwindigkeiten verwendet.
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate.
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Arbeiten
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate.
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Ein isokinetisches Dynamometer wird zur Messung von Fußrücken verwendet, und Pflanzenbeuger arbeiten bei unterschiedlichen Winkelgeschwindigkeiten
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate.
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Dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate.
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Das Biodex-Balance-System wird verwendet, um das dynamische Gleichgewicht zu beurteilen.
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Doaa A Elimy, phD, Cairo University
- Hauptermittler: Khaled T Ahmed, Ass. prof, Misr University for Science and Technology
- Hauptermittler: Wafaa A Abd Allah, phD, Misr University for Science and Technology
- Hauptermittler: Mohamed F Abdel-lateef, phD, Misr University for Science and Technology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. März 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- isokinetic in diabetic
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Studienergebnisse
IPD-Sharing-Zeitrahmen
6 Monate nach Veröffentlichung
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Studienprotokoll
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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