- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05770154
Isokineettisen vahvuuden ja tasapainon arviointi diabeetikoilla
perjantai 3. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Doaa Ayoub Elimy Mohammed, Cairo University
Nilkan isokineettisen voiman ja tasapainon arviointi diabeetikoilla, joilla on perifeerinen neuropatia tai ilman sitä eri kulmanopeuksilla
Diabeettinen polyneuropatia (DPN) on eräänlainen hermovaurio, jota voi esiintyä diabeetikoilla.
Se voi aiheuttaa heikkoutta ja tuntokyvyn menetystä, erityisesti jaloissa ja jaloissa.
Tämä voi vaikuttaa lihasvoimaan ja tasapainoon, mikä vaikeuttaa kävelyä ja lisää kaatumisriskiä.
Nilkan lihasvoiman ja tasapainon arvioiminen kvantitatiivisilla ja standardoiduilla työkaluilla on erittäin tärkeää potilaille, joilla on ja ei ole DPN, sekä määrittää, kuinka paljon DPN vaikuttaa nilkan lihasvoimaan ja tasapainoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabeettinen perifeerinen neuropatia (DPN) voi vaikuttaa nilkan lihasvoimaan ja lisätä kaatumisriskiä.
Tämä johtuu hermovauriosta, joka heikentää lihasten toimintaa ja vähentää jalkojen herkkyyttä, mikä johtaa vaikeuksiin säilyttää tasapaino ja koordinaatio.
DPN:hen liittyvien kaatumisten riskitekijöitä ovat huono sokeritasapaino, diabeteksen kesto, ikä ja muut liitännäissairaudet, kuten perifeeriset verisuonisairaudet.
Diabetespotilaiden on tärkeää seurata ja hallita DPN:ään säännöllisesti kaatumisen ehkäisemiseksi ja yleisen terveyden ylläpitämiseksi.
Tämän tutkimuksen suorittaminen nilkan lihasvoiman mittaamiseksi isokineettisen testauksen ja dynaamisen tasapainon mittaamiseksi Biodex-tasapainojärjestelmän avulla auttaa tutkijoita mittaamaan DPN:n vaikutuksen laajuuteen näihin näkökohtiin.
Tämä tutkimus voi tarjota arvokkaan ennustajan ja arviointityökalun neuropatian vakavuuden määrittämiseksi diabeettisilla potilailla.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat myös auttaa tunnistamaan niitä, joilla on suurempi kaatumisriski ja diabeettiset jalkakomplikaatiot.
Nämä tiedot voivat auttaa terveydenhuollon tarjoajia kehittämään räätälöityjä toimenpiteitä lihasvoiman ja tasapainon parantamiseksi ja kaatumisriskin vähentämiseksi diabeetikoilla ja DPN:llä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Doaa A Elimy, phD
- Puhelinnumero: 00201066474654
- Sähköposti: do3aayoub25@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohamed F Abdel-lateef, phD
- Puhelinnumero: 00201101001982
- Sähköposti: mfarouk@must.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Doaa Ayoub Elimy
-
Ottaa yhteyttä:
- Doaa A Elimy, phD
- Puhelinnumero: 00201066474654
- Sähköposti: do3aayoub25@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
diabeettinen potilas
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40–55-vuotiaat potilaat molemmista sukupuolista.
- Yli 5 vuotta diabetesta sairastavat potilaat.
- Neurologi diagnosoi diabeettisen polyneuropatian.
- Heidän painoindeksinsä on 18 - 24,9 kg/m2.
- Tutkimusväestön tulee olla halukas osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on huomattavia alaraajojen epämuodostumia, jalkahaavoja ja Charcotin jalkaa.
- .Potilaat, joilla on muita neurologisia tai ortopedisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa tasapainoon.
- Potilaat, joilla on huomattava heikkous tai jalkapudotus.
- Potilaat, joilla on amputaatio, mielenterveysongelmia, maksa- tai munuaissairaus.
- Potilaat, joilla oli aiempi leikkaushistoria (6 kuukauden sisällä), suljettiin myös pois ennen lähtötilanteen arviointia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Huippuvääntömomentti
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta.
|
Isokineettisellä dynamometrillä mitataan nilkan dorsi- ja istutuskoukistajien huippumomenttia eri kulmanopeuksilla.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tehoa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta.
|
Isokineettisellä dynamometrillä mitataan nilkan dorsi- ja istutuskoukistusvoimaa eri kulmanopeuksilla.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta.
|
Tehdä työtä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta.
|
Isokineettistä dynamometriä käytetään nilkan selkälihasten mittaamiseen ja istutuskoukistien työn eri kulmanopeuksilla
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta.
|
Dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta.
|
Dynaamisen tasapainon arvioinnissa käytetään Biodex-tasapainojärjestelmää.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Doaa A Elimy, phD, Cairo University
- Päätutkija: Khaled T Ahmed, Ass. prof, Misr University for Science and Technology
- Päätutkija: Wafaa A Abd Allah, phD, Misr University for Science and Technology
- Päätutkija: Mohamed F Abdel-lateef, phD, Misr University for Science and Technology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- isokinetic in diabetic
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustulokset
IPD-jaon aikakehys
6 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkimusprotokolla
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Northern Care Alliance NHS Foundation TrustBrighter ABValmisDiabetes tyyppi 1 | Diabetes tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
VeraLight, Inc.InLight SolutionsTuntematonRaskausajan diabetes | Insuliiniriippuvainen diabetes | Insuliinista riippumaton diabetesYhdysvallat
-
Haukeland University HospitalTuntematonInsuliiniriippuvainen diabetes mellitus | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 3 | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 1 | Lapsuuden diabetes mellitusNorja
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of CopenhagenValmisTyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 3Tanska
-
Imperial College LondonTuntematonDiabetes | Tyypin 1 diabetes | Tyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetesYhdistynyt kuningaskunta
-
Bruce A. BuckinghamValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Nuorten diabetes | Diabetes, mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat
-
Taichung Veterans General HospitalNational Health Research Institutes, TaiwanRekrytointiDiabeteksen komplikaatiot | Tyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetes (MODY)Taiwan
-
Zhejiang Provincial People's HospitalEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes | tyypin 1 diabetesKiina