Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Isokinetische kracht- en balansbeoordeling bij diabetespatiënten

3 maart 2023 bijgewerkt door: Doaa Ayoub Elimy Mohammed, Cairo University

Enkel isokinetische kracht- en balansbeoordeling bij diabetespatiënten met en zonder perifere neuropathie bij verschillende hoeksnelheden

Diabetische polyneuropathie (DPN) is een soort zenuwbeschadiging die kan optreden bij diabetici. Het kan zwakte en verlies van gevoel veroorzaken, vooral in de benen en voeten. Dit kan invloed hebben op de spierkracht en het evenwicht, waardoor lopen moeilijker wordt en de kans op vallen groter wordt. Het evalueren van de enkelspierkracht en -balans met behulp van kwantitatieve en gestandaardiseerde hulpmiddelen is van cruciaal belang voor patiënten met en zonder DPN, evenals om te bepalen hoeveel DPN de enkelspierkracht en -balans beïnvloedt.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Diabetische perifere neuropathie (DPN) kan de enkelspierkracht aantasten en het risico op vallen vergroten. Dit gebeurt als gevolg van zenuwbeschadiging die de spierfunctie schaadt en de gevoeligheid in de voeten vermindert, wat leidt tot problemen om het evenwicht en de coördinatie te behouden. Risicofactoren voor DPN-gerelateerde vallen zijn onder meer een slechte glykemische controle, de duur van diabetes, leeftijd en andere comorbiditeiten zoals perifere vasculaire aandoeningen. Het is belangrijk voor personen met diabetes om hun DPN regelmatig te controleren en te beheren om vallen te voorkomen en de algehele gezondheid te behouden. Dus het uitvoeren van deze studie om de enkelspierkracht te meten door isokinetische testen en dynamische balans door middel van het Biodex-balanssysteem, zal onderzoekers helpen de omvang van de impact van DPN op deze aspecten te kwantificeren. Deze studie kan een waardevolle voorspeller en beoordelingstool zijn voor het bepalen van de ernst van neuropathie bij diabetespatiënten. De resultaten van deze studie kunnen ook helpen bij het identificeren van mensen met een hoger risico op vallen en diabetische voetcomplicaties. Deze informatie kan zorgverleners helpen bij het ontwikkelen van op maat gemaakte interventies om de spierkracht en het evenwicht te verbeteren en het risico op vallen bij personen met diabetes en DPN te verminderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

diabetespatiënt

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten van 40 tot 55 jaar voor beide geslachten.
  2. Patiënten met diabetes gedurende meer dan 5 jaar.
  3. Diabetische polyneuropathie werd gediagnosticeerd door een neuroloog.
  4. Hun BMI van 18 naar 24,9 kg/m2.
  5. De onderzoekspopulatie moet bereid zijn om aan het onderzoek deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met duidelijke misvormingen van de onderste ledematen, voetzweren en Charcot-voet.
  2. .Patiënten met andere neurologische of orthopedische aandoeningen die het evenwicht kunnen beïnvloeden.
  3. Patiënten met duidelijke zwakte of klapvoet.
  4. Patiënten met amputatie, mentale stoornissen, lever- of nieraandoeningen.
  5. patiënten met een eerdere chirurgische geschiedenis (binnen 6 maanden) werden ook uitgesloten voorafgaand aan de basislijnbeoordeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Piek koppel
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden.
Isokinetische dynamometer zal worden gebruikt voor het meten van het piekkoppel van de enkeldorsi en planterflexoren bij verschillende hoeksnelheden.
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stroom
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden.
Isokinetische dynamometer zal worden gebruikt voor het meten van de kracht van de enkeldorsi en planterflexoren bij verschillende hoeksnelheden.
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden.
Werk
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden.
Isokinetische dynamometer zal worden gebruikt voor het meten van enkeldorsi en planterflexoren bij verschillende hoeksnelheden
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden.
Dynamische balans
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden.
Het Biodex-balanssysteem zal worden gebruikt om de dynamische balans te beoordelen.
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Doaa A Elimy, phD, Cairo University
  • Hoofdonderzoeker: Khaled T Ahmed, Ass. prof, Misr University for Science and Technology
  • Hoofdonderzoeker: Wafaa A Abd Allah, phD, Misr University for Science and Technology
  • Hoofdonderzoeker: Mohamed F Abdel-lateef, phD, Misr University for Science and Technology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • isokinetic in diabetic

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Studie resultaten

IPD-tijdsbestek voor delen

6 maanden na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

Leerprotocool

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren