Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Isokinetisk styrke- og balansevurdering hos diabetespasienter

3. mars 2023 oppdatert av: Doaa Ayoub Elimy Mohammed, Cairo University

Ankelisokinetisk styrke- og balansevurdering hos diabetespasienter med og uten perifer nevropati ved forskjellige vinkelhastigheter

Diabetisk polynevropati (DPN) er en type nerveskade som kan oppstå hos diabetikere. Det kan forårsake svakhet og tap av følelse, spesielt i bena og føttene. Dette kan ha innvirkning på muskelstyrke og balanse, gjøre det vanskeligere å gå og øke risikoen for å falle. Evaluering av muskelstyrke og balanse i ankelen ved hjelp av kvantitative og standardiserte verktøy er avgjørende for pasienter med og uten DPN, samt å bestemme hvor mye DPN påvirker ankelmuskelstyrken og balansen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Diabetisk perifer nevropati (DPN) kan påvirke ankelmuskelstyrken og øke risikoen for å falle. Dette oppstår på grunn av nerveskader som svekker muskelfunksjonen og reduserer følsomheten i føttene, noe som fører til vanskeligheter med å opprettholde balanse og koordinasjon. Risikofaktorer for DPN-relaterte fall inkluderer dårlig glykemisk kontroll, varigheten av diabetes, alder og andre komorbiditeter som perifer vaskulær sykdom. Det er viktig for personer med diabetes å overvåke og administrere DPN regelmessig for å forhindre fall og opprettholde den generelle helsen. Så å gjennomføre denne studien for å måle ankelmuskelstyrke gjennom isokinetisk testing og dynamisk balanse gjennom Biodex balansesystem vil hjelpe forskere med å kvantifisere omfanget av DPNs innvirkning på disse aspektene. Denne studien kan gi en verdifull prediktor og vurderingsverktøy for å bestemme alvorlighetsgraden av nevropati hos diabetespasienter. Resultatene av denne studien kan også bidra til å identifisere de med høyere risiko for fall og diabetiske fotkomplikasjoner. Denne informasjonen kan hjelpe helsepersonell med å utvikle skreddersydde intervensjoner for å forbedre muskelstyrke og balanse og redusere risikoen for fall hos personer med diabetes og DPN.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Doaa Ayoub Elimy
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

diabetiker pasient

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter i alderen 40 til 55 år for begge kjønn.
  2. Pasienter med diabetes i mer enn 5 år.
  3. Diabetisk polynevropati ble diagnostisert av en nevrolog.
  4. Deres BMI fra 18 til 24,9 kg/m2.
  5. Studiepopulasjonen må være villig til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med markerte deformiteter i underekstremitetene, fotsår og Charcot-fot.
  2. Pasienter med andre nevrologiske eller ortopediske sykdommer som kan påvirke balansen.
  3. Pasienter med markert svakhet eller fallende fot.
  4. Pasienter med amputasjon, psykiske mangler, lever- eller nyresykdommer.
  5. Pasienter som hadde en tidligere kirurgisk historie (innen 6 måneder) ble også ekskludert før baseline-vurderingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Topp dreiemoment
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder.
Isokinetisk dynamometer vil bli brukt for å måle ankel dorsi og planter flexors toppmoment ved forskjellige vinkelhastigheter.
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Makt
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder.
Isokinetisk dynamometer vil bli brukt for å måle ankel dorsi og planter flexors kraft ved forskjellige vinkelhastigheter.
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder.
Arbeid
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder.
Isokinetisk dynamometer vil bli brukt for å måle ankeldorsi og plantebøyers arbeid ved forskjellige vinkelhastigheter
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder.
Dynamisk balanse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder.
Biodex balansesystem vil bli brukt for å vurdere dynamisk balanse.
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Doaa A Elimy, phD, Cairo University
  • Hovedetterforsker: Khaled T Ahmed, Ass. prof, Misr University for Science and Technology
  • Hovedetterforsker: Wafaa A Abd Allah, phD, Misr University for Science and Technology
  • Hovedetterforsker: Mohamed F Abdel-lateef, phD, Misr University for Science and Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • isokinetic in diabetic

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studieresultater

IPD-delingstidsramme

6 måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Studieprotokoll

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere