- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05770154
Isokinetisk styrke- og balansevurdering hos diabetespasienter
3. mars 2023 oppdatert av: Doaa Ayoub Elimy Mohammed, Cairo University
Ankelisokinetisk styrke- og balansevurdering hos diabetespasienter med og uten perifer nevropati ved forskjellige vinkelhastigheter
Diabetisk polynevropati (DPN) er en type nerveskade som kan oppstå hos diabetikere.
Det kan forårsake svakhet og tap av følelse, spesielt i bena og føttene.
Dette kan ha innvirkning på muskelstyrke og balanse, gjøre det vanskeligere å gå og øke risikoen for å falle.
Evaluering av muskelstyrke og balanse i ankelen ved hjelp av kvantitative og standardiserte verktøy er avgjørende for pasienter med og uten DPN, samt å bestemme hvor mye DPN påvirker ankelmuskelstyrken og balansen.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Diabetisk perifer nevropati (DPN) kan påvirke ankelmuskelstyrken og øke risikoen for å falle.
Dette oppstår på grunn av nerveskader som svekker muskelfunksjonen og reduserer følsomheten i føttene, noe som fører til vanskeligheter med å opprettholde balanse og koordinasjon.
Risikofaktorer for DPN-relaterte fall inkluderer dårlig glykemisk kontroll, varigheten av diabetes, alder og andre komorbiditeter som perifer vaskulær sykdom.
Det er viktig for personer med diabetes å overvåke og administrere DPN regelmessig for å forhindre fall og opprettholde den generelle helsen.
Så å gjennomføre denne studien for å måle ankelmuskelstyrke gjennom isokinetisk testing og dynamisk balanse gjennom Biodex balansesystem vil hjelpe forskere med å kvantifisere omfanget av DPNs innvirkning på disse aspektene.
Denne studien kan gi en verdifull prediktor og vurderingsverktøy for å bestemme alvorlighetsgraden av nevropati hos diabetespasienter.
Resultatene av denne studien kan også bidra til å identifisere de med høyere risiko for fall og diabetiske fotkomplikasjoner.
Denne informasjonen kan hjelpe helsepersonell med å utvikle skreddersydde intervensjoner for å forbedre muskelstyrke og balanse og redusere risikoen for fall hos personer med diabetes og DPN.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Doaa A Elimy, phD
- Telefonnummer: 00201066474654
- E-post: do3aayoub25@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohamed F Abdel-lateef, phD
- Telefonnummer: 00201101001982
- E-post: mfarouk@must.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Doaa Ayoub Elimy
-
Ta kontakt med:
- Doaa A Elimy, phD
- Telefonnummer: 00201066474654
- E-post: do3aayoub25@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
diabetiker pasient
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 40 til 55 år for begge kjønn.
- Pasienter med diabetes i mer enn 5 år.
- Diabetisk polynevropati ble diagnostisert av en nevrolog.
- Deres BMI fra 18 til 24,9 kg/m2.
- Studiepopulasjonen må være villig til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med markerte deformiteter i underekstremitetene, fotsår og Charcot-fot.
- Pasienter med andre nevrologiske eller ortopediske sykdommer som kan påvirke balansen.
- Pasienter med markert svakhet eller fallende fot.
- Pasienter med amputasjon, psykiske mangler, lever- eller nyresykdommer.
- Pasienter som hadde en tidligere kirurgisk historie (innen 6 måneder) ble også ekskludert før baseline-vurderingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Topp dreiemoment
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder.
|
Isokinetisk dynamometer vil bli brukt for å måle ankel dorsi og planter flexors toppmoment ved forskjellige vinkelhastigheter.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Makt
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder.
|
Isokinetisk dynamometer vil bli brukt for å måle ankel dorsi og planter flexors kraft ved forskjellige vinkelhastigheter.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder.
|
Arbeid
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder.
|
Isokinetisk dynamometer vil bli brukt for å måle ankeldorsi og plantebøyers arbeid ved forskjellige vinkelhastigheter
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder.
|
Dynamisk balanse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder.
|
Biodex balansesystem vil bli brukt for å vurdere dynamisk balanse.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Doaa A Elimy, phD, Cairo University
- Hovedetterforsker: Khaled T Ahmed, Ass. prof, Misr University for Science and Technology
- Hovedetterforsker: Wafaa A Abd Allah, phD, Misr University for Science and Technology
- Hovedetterforsker: Mohamed F Abdel-lateef, phD, Misr University for Science and Technology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mars 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- isokinetic in diabetic
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Studieresultater
IPD-delingstidsramme
6 måneder etter publisering
Tilgangskriterier for IPD-deling
Studieprotokoll
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .