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多模态脑监测作为脑出血的预后工具

2023年3月14日 更新者:Universidade do Porto

多模式脑监测作为脑出血的预后工具 - 一项前瞻性观察队列研究。

验证入院前 48 小时和前 7 天的高级多模态大脑监测参数与院内和六个月功能结果之间是否存在关联,即使控制了可能影响结果的其他因素。 次要目标:描述 ICH 前 7 天的多模态神经监测参数变化并确定任何趋势。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

25

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

危重、自发性脑出血成人患者。

描述

纳入标准:

  • 自发性脑出血
  • 前24小时进入ICU
  • 需要实质内神经监测
  • 18岁以上

排除标准:

  • 肿瘤、外伤或已知的血管病变
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
多模态大脑监测参数与结果之间的关系。
大体时间:6个月
入院前 48 小时的高级多模式大脑监测参数与六个月功能结果之间的关联(格拉斯哥结果评分扩展)
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
ICH 神经监测模式。
大体时间:7天
描述 ICH 前 7 天的多模式神经监测参数变化并确定趋势。
7天
ICH 神经监测和短期结果
大体时间:28天
高级多模态大脑监测参数与 28 天功能结果之间的关联(格拉斯哥结果评分扩展)
28天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月1日

初级完成 (预期的)

2023年3月31日

研究完成 (预期的)

2023年9月30日

研究注册日期

首次提交

2023年2月8日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月14日

首次发布 (实际的)

2023年3月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月14日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

脑出血的临床试验

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