Monitoraggio cerebrale multimodale come strumento prognostico per l'emorragia intracerebrale
14 marzo 2023 aggiornato da: Universidade do Porto
Monitoraggio multimodale del cervello come strumento prognostico per l'emorragia intracerebrale: uno studio prospettico di coorte osservazionale.
Verificare se esiste un'associazione tra i parametri di monitoraggio cerebrale multimodale avanzato nelle prime 48 ore e nei primi 7 giorni di ricovero con l'esito funzionale intraospedaliero e a sei mesi, anche se controllato da altri fattori che possono influenzare l'esito.
Obiettivi secondari: descrivere la variazione dei parametri di neuromonitoraggio multimodale nei primi sette giorni di ICH e identificare eventuali tendenze.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
25
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Porto, Portogallo
- Reclutamento
- Centro Hospitalar Sao Joao
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Contatto:
- Ana Ferreira, MD
- Numero di telefono: 31917 00351917529471
- Email: u014038@chsj.min-saude.pt
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti con emorragia intracerebrale spontanea in condizioni critiche.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Emorragia intracerebrale spontanea
- Ricovero in terapia intensiva nelle prime 24 ore
- Necessità di Neuromonitoraggio intraparenchimale
- Più di 18 anni
Criteri di esclusione:
- Tumore, trauma o lesione vascolare nota
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Relazione tra parametri di monitoraggio cerebrale multimodale e risultati.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Associazione tra i parametri avanzati di monitoraggio cerebrale multimodale delle prime 48 ore dal ricovero e l'esito funzionale a sei mesi (Glasgow Outcome Score Extended)
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modello di neuromonitoraggio ICH.
Lasso di tempo: 7 giorni
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Descrivere la variazione dei parametri di neuromonitoraggio multimodale nei primi sette giorni di ICH e identificare le tendenze.
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7 giorni
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Neuromonitoraggio ICH e risultati a breve termine
Lasso di tempo: 28 giorni
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Associazione tra parametri avanzati di monitoraggio cerebrale multimodale e risultato funzionale a 28 giorni (Glasgow Outcome Score Extended)
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28 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2021
Completamento primario (Anticipato)
31 marzo 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
30 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
16 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ICH-NEUROICU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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