Multimodale hersenmonitoring als prognostisch hulpmiddel voor intracerebrale bloeding
14 maart 2023 bijgewerkt door: Universidade do Porto
Multimodale hersenmonitoring als een prognostisch hulpmiddel voor intracerebrale bloeding - een prospectieve observationele cohortstudie.
Om te verifiëren of er een verband bestaat tussen geavanceerde multimodale parameters voor hersenmonitoring in de eerste 48 uur en de eerste 7 dagen van opname met intrahospitaal en zes maanden functioneel resultaat, zelfs wanneer gecontroleerd op andere factoren die het resultaat kunnen beïnvloeden.
Secundaire doelen: de variatie van multimodale neuromonitoringparameters in de eerste zeven dagen van ICH beschrijven en eventuele trends identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
25
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Porto, Portugal
- Werving
- Centro Hospitalar Sao Joao
-
Contact:
- Ana Ferreira, MD
- Telefoonnummer: 31917 00351917529471
- E-mail: u014038@chsj.min-saude.pt
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ernstig zieke, spontane intracerebrale bloeding Volwassen patiënten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Spontane intracerebrale bloeding
- IC-opname in de eerste 24 uur
- Behoefte aan intraparenchymale neuromonitoring
- Meer dan 18 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Tumor, trauma of bekende vasculaire laesie
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relatie tussen parameters voor multimodale hersenmonitoring en uitkomst.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Associatie tussen geavanceerde multimodale parameters voor hersenmonitoring van de eerste 48 uur van opname en zes maanden functioneel resultaat (Glasgow Outcome Score Extended)
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ICH Neuromonitoringpatroon.
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Beschrijf de variatie van multimodale neuromonitoringparameters in de eerste zeven dagen van ICH en identificeer trends.
|
7 dagen
|
|
ICH Neuromonitoring en kortetermijnresultaten
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Associatie tussen geavanceerde multimodale parameters voor hersenmonitoring en functionele uitkomst na 28 dagen (Glasgow Outcome Score Extended)
|
28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 maart 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
30 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ICH-NEUROICU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .