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Monitoreo cerebral multimodal como herramienta pronóstica para hemorragia intracerebral

14 de marzo de 2023 actualizado por: Universidade do Porto

Monitoreo cerebral multimodal como herramienta de pronóstico para la hemorragia intracerebral: un estudio de cohorte observacional prospectivo.

Verificar si existe una asociación entre los parámetros de monitorización cerebral multimodal avanzada en las primeras 48h y los primeros 7 días de ingreso con el resultado intrahospitalario y funcional a los 6 meses, incluso cuando se controla a otros factores que pueden influir en el resultado. Objetivos secundarios: Describir la variación de los parámetros de neuromonitorización multimodal en los primeros siete días de ICH e identificar cualquier tendencia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Portugal
      • Porto, Portugal
        • Reclutamiento
        • Centro Hospitalar Sao Joao
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos con hemorragia intracerebral espontánea en estado crítico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hemorragia intracerebral espontánea
  • Ingreso en UCI en las primeras 24 horas
  • Necesidad de Neuromonitorización intraparenquimatosa
  • Mayores de 18 años

Criterio de exclusión:

  • Tumor, Trauma o Lesión Vascular conocida
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación entre los parámetros de monitorización cerebral multimodal y el resultado.
Periodo de tiempo: 6 meses
Asociación entre parámetros avanzados de monitorización cerebral multimodal de las primeras 48h de ingreso y resultado funcional a los seis meses (Glasgow Outcome Score Extended)
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Patrón de Neuromonitorización ICH.
Periodo de tiempo: 7 días
Describir la variación de los parámetros de neuromonitorización multimodal en los primeros siete días de ICH e identificar tendencias.
7 días
Neuromonitorización de ICH y resultado a corto plazo
Periodo de tiempo: 28 días
Asociación entre los parámetros avanzados de monitorización cerebral multimodal y el resultado funcional a los 28 días (Glasgow Outcome Score Extended)
28 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidade do Porto

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

31 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

16 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ICH-NEUROICU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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