假肢康复对老年患者营养状况的影响
2023年7月7日 更新者:Ferit Bayram、Marmara University
评估种植体支持的覆盖义齿修复后完全缺牙患者的营养状况和口腔健康影响概况 (OHIP):一项前瞻性观察性随访研究
本研究调查了适用于马尔马拉大学牙科学院的无牙老人的修复治疗方案对咀嚼功能、食物消耗状况、营养不良状况和口腔健康相关生活质量的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
37
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡、34854
- Marmara University School of Dentistry
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究将纳入马尔马拉大学牙科学院口腔颌面外科系的 50 岁以上患者,他们将制作两个种植体支持的覆盖义齿修复体。
描述
纳入标准:
- ≥50岁,
- 那些自愿参加研究的人,
- 椎间孔内骨高度和厚度足够的人
- 上颌和下颌完全缺牙的人
排除标准:
- 患有可能引起全身神经病变的全身性疾病者,如糖尿病、高血压、肾病、
- 不愿签署同意书者,
- 椎间孔内区域的临床或影像学病理状况
- 有恶性肿瘤、放疗或化疗病史的患者将被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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咀嚼能力改变
大体时间:9个月
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在这项研究中,将使用由开放式和封闭式问题组成的问卷来确定个人的咀嚼困难。
开放式问题会询问难以咀嚼的食物以及食用这些食物的方法。
在后续的访谈中,之前列出的食物的咀嚼能力等封闭式问题分别是“容易咀嚼”、“我有一点困难”、“我有很大困难/根本不能咀嚼” ”。
如果个人在咀嚼坚硬的食物时说“我有一点或很多困难”,而在咀嚼软的食物时说“我有一些或很多困难”,就会被评价为“咀嚼困难”。
在基线、临时全口义齿治疗后 3 个月、种植体支持的覆盖义齿治疗后 3 和 6 个月,将确定咀嚼能力。
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9个月
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营养不良状况的变化
大体时间:9个月
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迷你营养评估 (MNA) 将用于评估营养状况的变化。
MNA 是一种易于应用、成本低且可靠的方法,常用于评估营养不良状况。
MNA 由 4 个部分组成。
这四个部分;人体测量评估(BMI、体重、手臂和小腿围);一般状况评估(生活方式、药物、行动能力、认知/抑郁);短期营养评估(全餐次数、食物和液体摄入量、进食自给自足)和主观评估(对健康和营养状况的自我感觉)。
MNA 将老年患者分为状态良好(得分≥24)、营养不良风险(得分在 17-23.5 之间)或营养不良(得分 <17)。
研究人员将在基线、临时全口义齿治疗后 3 个月、种植体支持的覆盖义齿治疗后 3 个月和 6 个月的面对面会议中应用 MNA
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9个月
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食品消费的变化
大体时间:9个月
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为了评估纳入研究的老年人的食物消耗,在基线、临时全口义齿治疗后 3 个月、种植体支持的覆盖义齿治疗后 3 和 6 个月将采用 24 小时回忆法。
膳食中所含营养素的量将使用《标准食谱》一书计算,计量量将使用《食物图片目录》一书计算。
24小时召回法获得的数据将使用“计算机辅助营养计划、营养信息系统包计划(BEBIS)”进行分析,并计算参与者消耗的能量、碳水化合物、蛋白质、脂肪、纤维和微量营养素的量。计算。
能量、常量营养素、纤维和微量营养素的摄入量将与基线、临时全口义齿治疗后 3 个月、种植体支持的覆盖义齿治疗后 3 个月和 6 个月进行比较。
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9个月
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身体成分的变化
大体时间:9个月
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身体成分由体液、体脂肪、肌肉质量和骨骼成分组成。
骨骼和肌肉质量的总和给出了瘦体重。
对于身体成分分析,将使用执行分段分析的 8 电极生物电阻抗 (BIA) 设备 Tanita MC 780 MA。
个人将被要求在踏上设备之前脱掉所有金属物品(戒指、耳环、手镯、手表、电话等)、任何厚重的衣服、鞋子和袜子。
剩余衣物的设备设置为 -1.0 kg。
通过这种大约需要 1 分钟的测量,将获得体重 (kg)、体液总量 (kg)、全身脂肪 (kg)、去脂体重 (kg) 和肌肉质量 (kg) 值。
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9个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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口腔健康影响概况的变化
大体时间:9个月
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将使用 1 到 5 的等级对关于牙齿健康如何影响生活质量的 14 个问题中的每一个进行评分(最低分数为 0,最高分数为 70)。
较高的评分反映了患者的牙齿健康对其生活质量的影响更大(分数越高,结果越差)。
在基线、临时全口义齿治疗后 3 个月、种植体支持的覆盖义齿治疗后 3 和 6 个月,将进行问卷调查。
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9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Slade GD. Derivation and validation of a short-form oral health impact profile. Community Dent Oral Epidemiol. 1997 Aug;25(4):284-90. doi: 10.1111/j.1600-0528.1997.tb00941.x.
- Slade GD, Spencer AJ. Development and evaluation of the Oral Health Impact Profile. Community Dent Health. 1994 Mar;11(1):3-11.
- Akoglu B, Ucankale M, Ozkan Y, Kulak-Ozkan Y. Five-year treatment outcomes with three brands of implants supporting mandibular overdentures. Int J Oral Maxillofac Implants. 2011 Jan-Feb;26(1):188-94.
- Cousson PY, Bessadet M, Nicolas E, Veyrune JL, Lesourd B, Lassauzay C. Nutritional status, dietary intake and oral quality of life in elderly complete denture wearers. Gerodontology. 2012 Jun;29(2):e685-92. doi: 10.1111/j.1741-2358.2011.00545.x. Epub 2011 Oct 17.
- Ucankale M, Akoglu B, Ozkan Y, Ozkan YK. The effect of different attachment systems with implant-retained overdentures on maximum bite force and EMG. Gerodontology. 2012 Mar;29(1):24-9. doi: 10.1111/j.1741-2358.2010.00389.x. Epub 2010 Jun 30.
- Sheiham A, Steele JG, Marcenes W, Lowe C, Finch S, Bates CJ, Prentice A, Walls AW. The relationship among dental status, nutrient intake, and nutritional status in older people. J Dent Res. 2001 Feb;80(2):408-13. doi: 10.1177/00220345010800020201.
- Kossioni A, Bellou O. Eating habits in older people in Greece: the role of age, dental status and chewing difficulties. Arch Gerontol Geriatr. 2011 Mar-Apr;52(2):197-201. doi: 10.1016/j.archger.2010.03.017.
- Lamy M, Mojon P, Kalykakis G, Legrand R, Butz-Jorgensen E. Oral status and nutrition in the institutionalized elderly. J Dent. 1999 Aug;27(6):443-8. doi: 10.1016/s0300-5712(99)00002-0.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月28日
初级完成 (实际的)
2023年1月6日
研究完成 (实际的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月17日
首次发布 (实际的)
2023年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月7日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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