Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av protesrehabilitering på nutritionsstatus hos geriatriska patienter

7 juli 2023 uppdaterad av: Ferit Bayram, Marmara University

Utvärdering av nutritionsstatus och oral hälsopåverkansprofil (OHIP) hos helt tandlösa patienter efter implantatstödd överprotesrehabilitering: en prospektiv observationsuppföljningsstudie

Denna studie undersöker effekterna av protetiska behandlingsalternativ som tillämpas på tandlösande geriatriska individer som sökte till Marmara University Faculty of Dentistry på tuggfunktion, matkonsumtionsstatus, undernäringsstatus och oral hälsorelaterad livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

37

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34854
        • Marmara University School of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter över 50, som antogs vid Marmara University Faculty of Dentistry, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, för att få två implantatstödda överproteser tillverkade, kommer att inkluderas i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥ 50 år gammal,
  • De som frivilligt deltar i studien,
  • De som har tillräcklig benhöjd och tjocklek i den intraforaminala regionen
  • De som har övre och nedre helt tandlösa käkar

Exklusions kriterier:

  • De som har systemiska sjukdomar som kan orsaka systemisk neuropati, såsom diabetes, högt blodtryck, njursjukdom,
  • De som inte vill skriva under samtyckesformuläret,
  • Kliniskt eller radiografiskt patologiskt tillstånd i den intraforaminala regionen
  • Patienter med malignitet i anamnesen, strålbehandling eller kemoterapi kommer att uteslutas från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i tuggförmåga
Tidsram: 9 månader
I denna studie kommer ett frågeformulär bestående av öppna och slutna frågor att användas för att fastställa individers tuggsvårigheter. Med öppna frågor kommer livsmedel som är svåra att tugga och metoderna som används för att konsumera dessa livsmedel att ifrågasättas. I uppföljningsintervjuerna är slutna frågor som förmågan att tugga de tidigare listade matvarorna "lätt att tugga", "Jag har lite svårt", "Jag har mycket svårt / kan inte tugga alls ". Om individer säger "jag har lite eller mycket svårt" när de tuggar hård mat och "jag har lite eller mycket svårt" när de tuggar mjuk mat, kommer de att bedömas som "svårigheter att tugga". Vid baslinjen, 3 månader efter tillfällig fullständig tandprotesbehandling, 3 och 6 månader efter implantatstödd överprotesbehandling, kommer tuggförmågan att fastställas.
9 månader
Förändring i undernäringsstatus
Tidsram: 9 månader
Mini Nutritional Assessment (MNA) kommer att användas för att bedöma förändringar i näringsstatus. MNA är en lättanvänd, billig och pålitlig metod som ofta används vid utvärdering av undernäringsstatus. MNA består av 4 delar. Dessa fyra delar; antropometrisk bedömning (BMI, vikt, arm- och vadomkrets); allmän statusbedömning (livsstil, medicinering, rörlighet, kognition/depression); kort näringsbedömning (antal hela måltider, mat och vätskeintag, självförsörjning med att äta) och subjektiv bedömning (självuppfattning om hälsa och näringsstatus). MNA klassificerar äldre patienter som god status (poäng ≥ 24), risk för undernäring (poäng mellan 17-23,5) eller undernärda (poäng <17). MNA kommer att tillämpas av forskarna vid möten ansikte mot ansikte inom baslinjen, 3 månader efter tillfällig fullständig tandprotesbehandling, 3 och 6 månader efter implantatstödd överprotesbehandling
9 månader
Förändring i matkonsumtion
Tidsram: 9 månader
För att utvärdera matkonsumtionen för de geriatriska individerna som ingår i studien, vid baslinjen, kommer 3 månader efter tillfällig fullständig tandprotesbehandling, 3 och 6 månader efter implantatstödd överprotesbehandling att tas med 24-timmars återkallelsemetoden. Mängden näringsämnen som ingår i måltiderna kommer att beräknas med hjälp av boken "Standardrecept", och mätmängderna kommer att beräknas med hjälp av boken "Matfotokatalog". Data som erhålls från 24-timmars återkallelsemetoden kommer att analyseras med hjälp av "Computer Assisted Nutrition Program, Nutrition Information Systems Package Program (BEBIS)" och mängden energi, kolhydrater, protein, fett, fibrer och mikronäringsämnen som konsumeras av deltagarna beräknad. Intag av energi, makronäringsämnen, fibrer och mikronäringsämnen kommer att jämföras med baslinjen, 3 månader efter tillfällig komplett tandprotesbehandling, 3 och 6 månader efter implantatstödd överprotesbehandling.
9 månader
Förändring i kroppssammansättning
Tidsram: 9 månader
Kroppssammansättningen består av kroppsvätska, kroppsfett, muskelmassa och benkomponenter. Summan av ben- och muskelmassa ger mager kroppsmassa. För analys av kroppssammansättning kommer en 8-elektrods bioelektrisk impedans (BIA) enhet Tanita MC 780 MA, som utför segmentanalys, att användas. Individer kommer att uppmanas att ta bort alla metallföremål (ringar, örhängen, armband, klockor, telefoner, etc.), alla tunga kläder, skor och strumpor innan de kliver på enheten. Enheten är inställd på -1,0 kg för de återstående kläderna. Med denna mätning, som tar cirka 1 minut, kommer värdena för kroppsvikt (kg), total kroppsvätska (kg), totalt kroppsfett (kg), mager kroppsmassa (kg) och muskelmassa (kg) att erhållas.
9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av påverkan på oral hälsa
Tidsram: 9 månader
En skala från 1 till 5 kommer att användas för att betygsätta var och en av de 14 frågorna om hur tandhälsa påverkar livskvaliteten (minsta poäng 0, maximal poäng 70). Högre betyg återspeglar ett större inflytande av patientens tandhälsa på deras livskvalitet (högre poäng, sämre resultat). Vid baslinjen, 3 månader efter tillfällig fullständig tandprotesbehandling, 3 och 6 månader efter implantatstödd överprotesbehandling, kommer frågeformuläret att besvaras.
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

6 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2023

Första postat (Faktisk)

21 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Näringsstörningar

3
Prenumerera