Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van prothetische revalidatie op de voedingsstatus van geriatrische patiënten

7 juli 2023 bijgewerkt door: Ferit Bayram, Marmara University

Evaluatie van de voedingsstatus en het mondgezondheidsprofiel (OHIP) bij volledig tandeloze patiënten na implantaatondersteunde overkappingsprotheserevalidatie: een prospectief observatieonderzoek

Deze studie onderzoekt de effecten van prothetische behandelingsopties die worden toegepast op edentate geriatrische personen die zich hebben aangemeld bij de faculteit Tandheelkunde van de Universiteit van Marmara op de kauwfunctie, de status van voedselconsumptie, de status van ondervoeding en de aan de mondgezondheid gerelateerde kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

37

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen, 34854
        • Marmara University School of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ouder dan 50, die werden opgenomen in de faculteit Tandheelkunde van de Universiteit van Marmara, Afdeling Mond- en Kaakchirurgie, om twee implantaatondersteunde overkappingsprothesen te laten maken, zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥ 50 jaar oud,
  • Degenen die vrijwillig deelnemen aan het onderzoek,
  • Degenen met voldoende bothoogte en -dikte in het intraforaminale gebied
  • Degenen met volledig edentate boven- en onderkaken

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die systemische ziekten hebben die systemische neuropathie kunnen veroorzaken, zoals diabetes, hypertensie, nierziekte,
  • Degenen die het toestemmingsformulier niet willen ondertekenen,
  • Klinische of radiografische pathologische aandoening in het intraforaminale gebied
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van maligniteit, radiotherapie of chemotherapie zullen van het onderzoek worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kauwvermogen
Tijdsspanne: 9 maanden
In deze studie zal een vragenlijst bestaande uit open en gesloten vragen worden gebruikt om de kauwproblemen van individuen te bepalen. Met open vragen worden voedingsmiddelen die moeilijk te kauwen zijn en de methoden die worden gebruikt om deze voedingsmiddelen te consumeren in twijfel getrokken. In de vervolginterviews zijn gesloten vragen, zoals het vermogen om de eerder vermelde voedingsmiddelen te kauwen, "gemakkelijk te kauwen", "Ik heb een beetje moeite", "Ik heb veel moeite / kan helemaal niet kauwen". ". Als mensen zeggen: "Ik heb een beetje of veel moeite" met het kauwen van hard voedsel en "Ik heb een beetje of veel moeite" met het kauwen van zacht voedsel, zullen ze worden beoordeeld als "moeite met kauwen". Bij aanvang, 3 maanden na tijdelijke volledige prothesebehandeling, 3 en 6 maanden na implantaatgedragen overkappingsprothesebehandeling, wordt het kauwvermogen bepaald.
9 maanden
Verandering in ondervoedingsstatus
Tijdsspanne: 9 maanden
De Mini Nutritional Assessment (MNA) wordt gebruikt om veranderingen in de voedingstoestand te beoordelen. MNA is een eenvoudig toe te passen, goedkope en betrouwbare methode die vaak wordt gebruikt bij de evaluatie van de ondervoedingsstatus. De MNA bestaat uit 4 delen. Deze vier delen; antropometrische beoordeling (BMI, gewicht, arm- en kuitomtrek); algemene statusbeoordeling (levensstijl, medicatie, mobiliteit, cognitie/depressie); korte voedingsevaluatie (aantal volledige maaltijden, inname van voedsel en vloeistoffen, zelfvoorziening in eten) en subjectieve beoordeling (zelfperceptie over gezondheid en voedingsstatus). MNA classificeert oudere patiënten als een goede status (scores ≥ 24), risico op ondervoeding (scores tussen 17-23,5) of ondervoed (scores <17). MNA zal door de onderzoekers worden toegepast in persoonlijke ontmoetingen binnen de baseline, 3 maanden na tijdelijke volledige prothesebehandeling, 3 en 6 maanden na implantaatgedragen overkappingsprothesebehandeling
9 maanden
Verandering in voedselconsumptie
Tijdsspanne: 9 maanden
Om de voedselconsumptie van de in het onderzoek opgenomen geriatrische personen te evalueren, zullen bij aanvang, 3 maanden na tijdelijke volledige prothesebehandeling, 3 en 6 maanden na implantaatgedragen overkappingsprothesebehandeling worden genomen met de 24-uurs recall-methode. De hoeveelheid voedingsstoffen in de maaltijden wordt berekend aan de hand van het boek "Standaardrecepten", en de gemeten hoeveelheden worden berekend aan de hand van het boek "Voedselfotocatalogus". De gegevens verkregen uit de 24-uurs recall-methode zullen worden geanalyseerd met behulp van het "Computer Assisted Nutrition Program, Nutrition Information Systems Package Program (BEBIS)" en de hoeveelheid energie, koolhydraten, eiwitten, vetten, vezels en micronutriënten die door deelnemers worden geconsumeerd, zal worden berekend. De inname van energie, macronutriënten, vezels en micronutriënten wordt vergeleken met de uitgangswaarde, 3 maanden na tijdelijke volledige prothesebehandeling, 3 en 6 maanden na implantaatgedragen overkappingsprothesebehandeling.
9 maanden
Verandering in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 9 maanden
De lichaamssamenstelling bestaat uit lichaamsvocht, lichaamsvet, spiermassa en botcomponenten. De som van bot- en spiermassa geeft vetvrije massa. Voor de analyse van de lichaamssamenstelling zal een 8-elektrode bio-elektrische impedantie (BIA) apparaat Tanita MC 780 MA, die segmentale analyse uitvoert, worden gebruikt. Individuen wordt gevraagd om alle metalen voorwerpen (ringen, oorbellen, armbanden, horloges, telefoons, enz.), zware kleding, schoenen en sokken uit te doen voordat ze op het apparaat stappen. Het apparaat is ingesteld op -1,0 kg voor de overige kleding. Met deze meting, die ongeveer 1 minuut duurt, worden de waarden voor lichaamsgewicht (kg), totale lichaamsvloeistof (kg), totale lichaamsvet (kg), vetvrije massa (kg) en spiermassa (kg) verkregen.
9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het impactprofiel op de mondgezondheid
Tijdsspanne: 9 maanden
Een schaal van 1 tot 5 zal worden gebruikt om elk van de 14 vragen te beoordelen over hoe de gezondheid van het gebit de kwaliteit van leven beïnvloedt (minimale score van 0, maximale score van 70). Hogere beoordelingen weerspiegelen een grotere invloed van de tandheelkundige gezondheid van de patiënt op hun kwaliteit van leven (hogere scores, slechtere resultaten). Bij baseline, 3 maanden na tijdelijke volledige prothesebehandeling, 3 en 6 maanden na implantaatgedragen overkappingsprothesebehandeling, wordt de vragenlijst afgenomen.
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voedingsstoornissen

3
Abonneren