Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av proteserehabilitering på ernæringsstatus for geriatriske pasienter

7. juli 2023 oppdatert av: Ferit Bayram, Marmara University

Evaluering av ernæringsstatus og oral helsepåvirkningsprofil (OHIP) hos pasienter med fullstendig edentuelle etter implantatstøttet overprotesrehabilitering: en prospektiv observasjonsoppfølgingsstudie

Denne studien undersøker effekten av protetiske behandlingsalternativer brukt på tannløse geriatriske individer som søkte til Marmara University Faculty of Dentistry på tyggefunksjon, matforbruksstatus, underernæringsstatus og oral helserelatert livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

37

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34854
        • Marmara University School of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter over 50, som ble innlagt ved Marmara University Fakultet for odontologi, avdeling for munn- og kjevekirurgi, for å få laget to implantatstøttede overproteser, vil bli inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥ 50 år gammel,
  • De som melder seg frivillig til å delta i studien,
  • De som har tilstrekkelig benhøyde og tykkelse i den intraforaminale regionen
  • De som har øvre og nedre fullt tannløse kjever

Ekskluderingskriterier:

  • De som har systemiske sykdommer som kan forårsake systemisk nevropati, som diabetes, hypertensjon, nyresykdom,
  • De som ikke ønsker å signere samtykkeerklæringen,
  • Klinisk eller radiografisk patologisk tilstand i den intraforaminale regionen
  • Pasienter med tidligere malignitet, strålebehandling eller kjemoterapi vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i tyggeevne
Tidsramme: 9 måneder
I denne studien vil et spørreskjema bestående av åpne og lukkede spørsmål bli brukt for å bestemme tyggevanskene til enkeltpersoner. Med åpne spørsmål vil det stilles spørsmål ved mat som er vanskelig å tygge og metodene som brukes for å innta disse matvarene. I oppfølgingsintervjuene er lukkede spørsmål som evnen til å tygge de tidligere oppførte matvarene «lett å tygge», «jeg har litt vanskeligheter», «jeg har mye problemer / klarer ikke tygge i det hele tatt. ". Hvis enkeltpersoner sier "jeg har litt eller mye problemer" mens de tygger hard mat og "jeg har noen eller mye problemer" når de tygger myk mat, vil de bli vurdert som "vansker med å tygge". Ved baseline, 3 måneder etter midlertidig fullstendig protesebehandling, 3 og 6 måneder etter implantatstøttet overprotesebehandling, vil tyggeevnen bli bestemt.
9 måneder
Endring i underernæringsstatus
Tidsramme: 9 måneder
Mini Nutritional Assessment (MNA) vil bli brukt til å vurdere endringer i ernæringsstatus. MNA er en enkel å bruke, rimelig og pålitelig metode som ofte brukes i evaluering av underernæringsstatus. MNA består av 4 deler. Disse fire delene; antropometrisk vurdering (BMI, vekt, arm- og leggomkrets); generell statusvurdering (livsstil, medisinering, mobilitet, kognisjon/depresjon); kort ernæringsvurdering (antall fulle måltider, mat- og væskeinntak, selvforsyning med å spise) og subjektiv vurdering (selvoppfatning om helse og ernæringsstatus). MNA klassifiserer eldre pasienter som god status (skår ≥ 24), risiko for underernæring (skår mellom 17-23,5), eller underernærte (skår <17). MNA vil bli brukt av forskerne i ansikt-til-ansikt møter innen baseline, 3 måneder etter midlertidig fullstendig protesebehandling, 3 og 6 måneder etter implantatstøttet overprotesebehandling
9 måneder
Endring i matforbruk
Tidsramme: 9 måneder
For å evaluere matforbruket til de geriatriske individene som er inkludert i studien, vil ved baseline, 3 måneder etter midlertidig fullstendig protesebehandling, 3 og 6 måneder etter implantatstøttet overprotesebehandling bli tatt med 24-timers tilbakekallingsmetode. Mengden næringsstoffer som inngår i måltidene vil bli beregnet ved å bruke boken "Standardoppskrifter", og målemengdene vil bli beregnet ved å bruke boken "Matfotokatalog". Dataene innhentet fra 24-timers tilbakekallingsmetoden vil bli analysert ved hjelp av "Computer Assisted Nutrition Program, Nutrition Information Systems Package Program (BEBIS)" og mengden energi, karbohydrater, protein, fett, fiber og mikronæringsstoffer som forbrukes av deltakerne vil være regnet ut. Inntak av energi, makronæringsstoffer, fiber og mikronæringsstoffer vil sammenlignes med baseline, 3 måneder etter midlertidig fullstendig protesebehandling, 3 og 6 måneder etter implantatstøttet overprotesebehandling.
9 måneder
Endring i kroppssammensetning
Tidsramme: 9 måneder
Kroppssammensetningen består av kroppsvæske, kroppsfett, muskelmasse og beinkomponenter. Summen av bein- og muskelmasse gir mager kroppsmasse. For kroppssammensetningsanalyse vil en 8-elektrode bioelektrisk impedans (BIA) enhet Tanita MC 780 MA, som utfører segmentanalyse, bli brukt. Enkeltpersoner vil bli bedt om å fjerne alle metallgjenstander (ringer, øredobber, armbånd, klokker, telefoner osv.), tunge klær, sko og sokker før de tråkker på enheten. Enheten er satt til -1,0 kg for de resterende klærne. Med denne målingen, som tar ca. 1 minutt, oppnås verdiene for kroppsvekt (kg), total kroppsvæske (kg), totalt kroppsfett (kg), mager kroppsmasse (kg) og muskelmasse (kg).
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i oral-helsepåvirkningsprofil
Tidsramme: 9 måneder
En skala fra 1 til 5 vil bli brukt for å rangere hvert av de 14 spørsmålene om hvordan tannhelsen påvirker livskvaliteten (minimumsscore på 0, maksimal score på 70). Høyere vurderinger reflekterer en større innflytelse av pasientens tannhelse på livskvaliteten (høyere skåre, dårligere utfall). Ved baseline, 3 måneder etter midlertidig fullstendig protesebehandling, 3 og 6 måneder etter implantatstøttet overprotesebehandling, vil spørreskjemaet bli tatt.
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

6. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ernæringsforstyrrelser

3
Abonnere