类风湿性关节炎患者对 Orencia® (Abatacept) 反应的 T 和 B 细胞库变化分析

纳入标准：男或女 >=18 岁诊断为 RA。 疾病相关的纳入标准：

1. 接受 MTX 加或不加稳定剂量 csDMARD 治疗至少 4 周的患者，他们是：(a) 即将开始 ABA，或，(b) 可能继续使用稳定的 DMARDs 并且也可能使用 TNFi 但所有疗法都已稳定 4 周或更长时间。

2.) 符合 RA 的诊断标准，根据 2010 ACR 标准或 1987 RA 标准，或，差一分符合标准但正在接受 RA 治疗，或，先前已确定 RA 典型糜烂。

3) 从未接受过 ABA 或利妥昔单抗治疗，并且，如果之前使用过 JAKi，将停用超过一个月，或者，如果之前使用过 IL-6 抑制剂，将停用至少 3 个月。

4) RA 受试者不得每天服用超过 10 mg 剂量的强的松，并且在基线 4 周内或在 3 或 6 个月的研究评估之前不会接受可注射的地波美卓或等效物。 健康对照患者不能服用泼尼松。 任何受试者都可以使用包含糖皮质激素的口腔或鼻腔吸入器 5) 根据治疗组有近期或当前活动性疾病的证据。 开始 ABA（第 1 组）的受试者预计至少有中度疾病活动，或者如果 CDAI 在 2.81 和 10 之间，则应该有两个或更多个肿胀和压痛的关节。 对于第 2 组中的受试者，稳定治疗组，CDAI <13 和风湿病学家在前 6 个月内观察到的一个关节肿胀。 招募到健康对照组（第 3 组）的受试者将没有任何自身免疫性疾病或全身性炎症性关节炎。

6) WOCBP 必须在整个研究过程中使用可接受的避孕方式以避免怀孕，即口服避孕药、其他激素避孕药。

具体排除标准：

1. 有严重的 RA 并发症，可能需要立即升级治疗，例如 心包炎，主要器官系统的活动性血管炎。
2. 患有可能混淆 T 细胞和 B 细胞亚群结果的自身免疫性疾病或全身性炎症性风湿病（例如，红斑狼疮）
3. 患有并发的严重内科疾病（例如晚期恶性肿瘤）
4. BMI 表明健康状况不佳（<18 或 > 40）

5. 已接受以下禁止治疗和/或疗法

   1. 利妥昔单抗治疗
   2. 暴露于 ABA 或 CTLA-4Ig
   3. 在 28 天内接触过任何研究药物。
   4. 在研究开始前 2 周内接受过任何活疫苗。 受试者在研究期间的任何时候都不能接受活疫苗。
6. WOCBP 在入组时或研究开始前妊娠试验呈阳性，或者尽管继续使用 MTX 仍不愿或不能使用可接受的方法避免怀孕。
7. 弱势群体的一部分