评估NSCLC患者特异性基因检测结果与靶向治疗疗效的相关性
2023年3月27日 更新者：Yongchang Zhang、Hunan Province Tumor Hospital
评估非小细胞肺癌（NSCLC）患者特异性基因检测结果与靶向治疗疗效的相关性
评价厦门艾德检测试剂指定基因检测的定性检测结果与相关靶向药物对非小细胞肺癌患者疗效的相关性，研究数据用于支持该药的注册上市评估试剂
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
130
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Hunan
-
Changsha、Hunan、中国
- Hunan Cancer Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
既往接受过或正在接受吉非替尼（一线治疗）或奥希替尼（TKI 后耐药）或克唑替尼单药治疗的非小细胞肺癌患者
描述
纳入标准：
- 1）≥18；
- 2）经组织病理学证实的晚期非小细胞肺癌；
- 3）既往或正在接受吉非替尼（一线治疗）或奥希替尼（TKI后耐药）或克唑替尼单药治疗的NSCLC患者，可评估治疗反应；
- 4）5年内有足够的FFPE组织样本：5个大标本/箱；穿刺标本10个/例
排除标准：
- 1）与化疗/放疗/其他靶向药物/免疫治疗药物联合治疗；
- 2）经其他抗肿瘤方法治疗后病情无进展的维持治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无进展生存期
大体时间：2年
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定义为从治疗开始到第一次影像学疾病进展或死亡（以先发生者为准）的时间
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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反应率
大体时间：2年
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定义为完全缓解 (CR) 和部分缓解 (PR) 的受试者占总受试者的比例
|
2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月20日
初级完成 (实际的)
2023年2月25日
研究完成 (实际的)
2023年3月25日
研究注册日期
首次提交
2023年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月27日
首次发布 (实际的)
2023年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月27日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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